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文檔簡介
PAGE獸醫(yī)規(guī)范用藥管理制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)獸醫(yī)用藥管理,規(guī)范用藥行為,確保動物診療安全、有效、合理用藥,保障動物健康,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有從事獸醫(yī)工作的人員,包括執(zhí)業(yè)獸醫(yī)、助理獸醫(yī)師以及參與動物診療活動的相關(guān)工作人員。(三)依據(jù)本制度依據(jù)《獸藥管理條例》、《處方管理辦法》、《動物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)以及獸藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、獸藥采購與儲存管理(一)采購管理1.獸藥采購必須從具有合法資質(zhì)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn),并索取合法有效的票據(jù)。票據(jù)應(yīng)當(dāng)注明獸藥的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位等內(nèi)容。2.采購人員應(yīng)根據(jù)動物診療業(yè)務(wù)需求,合理制定采購計劃,避免積壓和浪費。采購計劃需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實施。3.嚴(yán)禁采購無產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、無質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、過期、變質(zhì)以及假冒偽劣獸藥。(二)儲存管理1.設(shè)立專門的獸藥儲存?zhèn)}庫,倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好,溫度、濕度應(yīng)符合獸藥儲存要求。2.獸藥應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途以及有效期分類存放,并有明顯的標(biāo)識。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等特殊藥品應(yīng)單獨存放,并嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。3.建立獸藥入庫驗收制度,對購進(jìn)的獸藥要逐批進(jìn)行驗收,檢查獸藥的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗報告等是否符合要求。驗收合格的獸藥方可入庫,并做好驗收記錄,記錄內(nèi)容包括獸藥的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、驗收日期、驗收人員等。4.定期對獸藥儲存情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)、過期等不合格獸藥應(yīng)及時清理,并做好記錄。三、用藥規(guī)范(一)診斷與處方1.獸醫(yī)在進(jìn)行動物診療時,應(yīng)嚴(yán)格按照臨床診斷技術(shù)規(guī)范,對動物疾病進(jìn)行準(zhǔn)確診斷,明確病因后,根據(jù)病情制定合理的治療方案。2.開具獸藥處方,處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)合理用藥的原則。處方內(nèi)容應(yīng)包括動物主人姓名或單位名稱、動物種類、性別、年齡、體重、診斷結(jié)果、獸藥名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、用藥起止時間、處方日期等。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或加蓋專用簽章。3.處方箋應(yīng)使用本公司/組織統(tǒng)一印制的格式,字跡清晰,不得涂改。如有修改,必須在修改處簽名并注明修改日期。(二)用藥原則1.根據(jù)動物病情和藥物的藥理作用、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)等合理選擇獸藥,優(yōu)先選用國家推薦的獸用處方藥和生物制品。2.嚴(yán)格掌握獸藥的用法、用量,按照獸藥說明書規(guī)定的劑量、途徑、療程使用,不得隨意加大或減少用藥劑量,嚴(yán)禁超劑量、超范圍用藥。3.聯(lián)合用藥時應(yīng)注意藥物的相互作用,避免配伍禁忌,確需聯(lián)合用藥的,應(yīng)在處方中注明聯(lián)合用藥的理由及注意事項。4.慎用特殊藥品,如麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等。使用特殊藥品時,必須嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,實行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記,雙人雙鎖管理。(三)用藥記錄1.建立用藥記錄制度,對每例動物診療用藥情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。用藥記錄應(yīng)包括動物主人姓名或單位名稱、動物種類、性別、年齡、體重、診斷結(jié)果、獸藥名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、用藥起止時間、處方醫(yī)生、治療效果等內(nèi)容。2.用藥記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不得少于2年。四、獸藥使用監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督1.設(shè)立專門的質(zhì)量控制部門或指定專人負(fù)責(zé)對獸藥使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,定期對獸藥采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,確保制度的有效執(zhí)行。2.質(zhì)量控制人員應(yīng)定期抽查獸藥處方和用藥記錄,檢查用藥的合理性、規(guī)范性以及記錄的完整性。對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見,并跟蹤整改落實情況。3.加強(qiáng)對獸醫(yī)人員用藥知識的培訓(xùn)和考核,提高其合理用藥水平。定期組織開展獸藥合理使用知識講座、病例討論等活動,不斷更新獸醫(yī)人員的用藥知識。(二)外部監(jiān)督1.積極配合獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查,如實提供獸藥采購、儲存、使用等相關(guān)資料和信息。2.對于獸醫(yī)行政管理部門提出的整改意見和要求,應(yīng)認(rèn)真落實,及時整改到位,并將整改情況報告獸醫(yī)行政管理部門。五、獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測與報告(一)監(jiān)測1.建立獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測制度,密切關(guān)注獸藥使用過程中動物的反應(yīng)情況。獸醫(yī)人員在動物診療過程中發(fā)現(xiàn)獸藥不良反應(yīng)時,應(yīng)及時記錄,并詳細(xì)描述不良反應(yīng)的癥狀、發(fā)生時間、嚴(yán)重程度、處理措施等。2.定期對獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析總結(jié),評估獸藥的安全性,為合理用藥提供參考依據(jù)。(二)報告1.發(fā)現(xiàn)獸藥不良反應(yīng)后,應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定及時向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。報告內(nèi)容應(yīng)包括動物主人姓名或單位名稱、動物種類、性別、年齡、體重、獸藥名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量、用藥時間、不良反應(yīng)癥狀、報告日期、報告人等信息。2.對于嚴(yán)重的獸藥不良反應(yīng)事件,應(yīng)在24小時內(nèi)報告當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門,并積極配合有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理。六、培訓(xùn)與教育(一)培訓(xùn)計劃1.制定年度獸藥規(guī)范用藥培訓(xùn)計劃,明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)對象等。培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)獸藥法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及公司/組織實際情況進(jìn)行制定,確保培訓(xùn)的針對性和實效性。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括獸藥管理法律法規(guī)、獸藥基礎(chǔ)知識、合理用藥知識、獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測與報告等方面。(二)培訓(xùn)實施1.根據(jù)培訓(xùn)計劃,定期組織開展獸藥規(guī)范用藥培訓(xùn)活動。培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、案例分析、現(xiàn)場演示等多種形式,以提高培訓(xùn)效果。2.培訓(xùn)結(jié)束后,應(yīng)對培訓(xùn)人員進(jìn)行考核,考核方式可采用理論考試、實際操作等??己撕细竦娜藛T方可繼續(xù)從事獸醫(yī)工作,對考核不合格的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn),直至考核合格。(三)教育宣傳1.加強(qiáng)對獸藥規(guī)范用藥知識的宣傳教育,通過公司/組織內(nèi)部宣傳欄、網(wǎng)站、微信公眾號等渠道,向員工和動物主人普及獸藥合理使用知識,提高公眾對獸藥規(guī)范使用的認(rèn)識。2.定期發(fā)布獸藥使用安全提示、合理用藥指南等信息,引導(dǎo)員工和動物主人正確使用獸藥,保障動物健康。七、罰則(一)違規(guī)行為界定1.未按照本制度規(guī)定采購獸藥,采購無產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、無質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、過期、變質(zhì)以及假冒偽劣獸藥的。2.未按規(guī)定儲存獸藥,導(dǎo)致獸藥變質(zhì)、過期等質(zhì)量問題的。3.違反用藥規(guī)范,超劑量、超范圍用藥,隨意聯(lián)合用藥,使用特殊藥品未遵守相關(guān)規(guī)定的。4.未建立或未如實記錄獸藥采購、儲存、使用等相關(guān)記錄的。5.發(fā)現(xiàn)獸藥不良反應(yīng)未及時報告或隱瞞不報的。6.未參加獸藥規(guī)范用藥培訓(xùn)或培訓(xùn)考核不合格仍從事獸醫(yī)工作的。(二)處罰措施1.對于違反本制度的行為,視情節(jié)輕重給予警告批評、罰款、暫停執(zhí)業(yè)活動、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰。2.因違規(guī)用藥行為給動物造成損害的,應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)的
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