PAGE創(chuàng)建規(guī)范藥房相關(guān)制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)本公司/組織藥房管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有藥房，包括門(mén)診藥房、住院藥房、急診藥房等。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理（一）人員資質(zhì)1.藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，取得藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。2.從事藥品調(diào)劑工作的人員應(yīng)取得藥師資格證書(shū)，負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)。（二）人員培訓(xùn)1.定期組織藥房工作人員參加專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，包括藥品法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥品質(zhì)量管理等方面，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.鼓勵(lì)工作人員參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，及時(shí)了解藥學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展和動(dòng)態(tài)，不斷更新知識(shí)結(jié)構(gòu)。（三）人員考核1.建立完善的人員考核制度，定期對(duì)藥房工作人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等進(jìn)行考核。2.考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的工作人員給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)不符合崗位要求的人員進(jìn)行培訓(xùn)、調(diào)整崗位或辭退處理。三、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.根據(jù)臨床用藥需求，結(jié)合藥房庫(kù)存情況，制定合理的藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)提前提交給采購(gòu)部門(mén)，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)按照計(jì)劃及時(shí)采購(gòu)藥品，確保藥房藥品供應(yīng)。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。2.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面，對(duì)不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。（三）采購(gòu)合同1.與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨時(shí)間、付款方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。2.采購(gòu)合同應(yīng)妥善保管，作為藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、付款等環(huán)節(jié)的依據(jù)。（四）采購(gòu)驗(yàn)收1.藥品到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照合同要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）倉(cāng)庫(kù)設(shè)施1.藥房應(yīng)設(shè)置專門(mén)的藥品倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分不同的區(qū)域，包括合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等，并有明顯的標(biāo)識(shí)。（二）藥品分類儲(chǔ)存1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存，不同類別的藥品應(yīng)分開(kāi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存和管理。(三)庫(kù)存管理1.建立完善的藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。2.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)及時(shí)處理。3.根據(jù)藥品的有效期，合理安排藥品的采購(gòu)和使用，避免藥品過(guò)期失效。（四）養(yǎng)護(hù)管理1.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，檢查藥品的質(zhì)量狀況，包括外觀、包裝、有效期等方面。2.對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)等藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品質(zhì)量。3.建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄藥品養(yǎng)護(hù)的時(shí)間、內(nèi)容、結(jié)果等信息。五、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配流程1.藥房工作人員應(yīng)按照處方內(nèi)容進(jìn)行藥品調(diào)配，調(diào)配前應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。2.審核無(wú)誤后，按照調(diào)配程序進(jìn)行藥品調(diào)配，調(diào)配過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品質(zhì)量。3.調(diào)配完成后，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。（二）核對(duì)發(fā)藥1.調(diào)配完成后，應(yīng)由專人進(jìn)行核對(duì)發(fā)藥，核對(duì)人員應(yīng)再次核對(duì)處方內(nèi)容和藥品信息，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。2.發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息，確保患者正確使用藥品。3.對(duì)特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放和管理。（三）處方管理1.嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度，處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)規(guī)范、清晰，不得涂改。2.藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，對(duì)不合理處方應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，提出修改意見(jiàn)。3.處方應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。六、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量控制工作有效開(kāi)展。2.定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取措施進(jìn)行整改。（二）質(zhì)量檢驗(yàn)1.對(duì)采購(gòu)的藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、含量測(cè)定、鑒別等方面。2.對(duì)庫(kù)存藥品應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保庫(kù)存藥品質(zhì)量合格。3.對(duì)不合格藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，包括退貨、銷(xiāo)毀等措施，防止不合格藥品流入市場(chǎng)。（三）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況。2.對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)告和處理，采取相應(yīng)的措施，保障患者用藥安全。七、藥品信息化管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立完善的藥品信息化管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.信息系統(tǒng)應(yīng)具備藥品庫(kù)存管理、處方管理、藥品質(zhì)量管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等功能，提高工作效率和管理水平。（二）數(shù)據(jù)管理1.加強(qiáng)對(duì)藥品信息化管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)的管理確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和安全性。2.定期對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份防止數(shù)據(jù)丟失。3.對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和利用為藥品管理決策提供依據(jù)。八、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.建立內(nèi)部監(jiān)督檢查制度定期對(duì)藥房的藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括人員管理、藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、質(zhì)量管理等方面發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整