PAGE醫(yī)院代煎制度規(guī)范要求一、總則（一）目的為規(guī)范醫(yī)院中藥代煎服務，確保代煎中藥的質量和安全，滿足患者用藥需求，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)部開展中藥代煎服務的各個環(huán)節(jié)，包括代煎流程、質量控制、包裝與儲存、配送等相關工作。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保代煎服務合法合規(guī)。2.質量第一原則始終將中藥代煎質量放在首位，從藥材采購、浸泡、煎煮到包裝等各個環(huán)節(jié)，采取有效措施保證代煎中藥的品質和療效。3.服務患者原則以患者為中心，優(yōu)化代煎流程，提高服務效率，確保患者能夠方便、快捷地獲取高質量的代煎中藥。二、代煎流程規(guī)范（一）處方審核1.接收患者中藥處方后，由專業(yè)藥師進行嚴格審核。審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、完整性以及藥物的配伍禁忌等。2.如發(fā)現(xiàn)處方存在問題，如書寫不規(guī)范、用藥不合理等，藥師應及時與開方醫(yī)師溝通，確認并解決問題后方可進行代煎。（二）藥材采購與驗收1.建立合格藥材供應商名錄，從名錄中選擇信譽良好、資質齊全的供應商采購中藥飲片。2.藥材到貨后，由專人按照標準進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥材的品種、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、質量等，確保與采購合同一致。3.對驗收合格的藥材，填寫驗收記錄，包括藥材名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應商、驗收日期等信息，并簽字確認。（三）浸泡1.根據(jù)藥材性質和處方要求，確定合適的浸泡時間和用水量。一般質地堅硬、密度較大的藥材浸泡時間稍長，質地疏松、輕浮的藥材浸泡時間較短。2.浸泡用水應使用符合生活飲用水衛(wèi)生標準的水，避免使用污染水或含有有害物質的水。3.浸泡過程中要確保藥材充分濕潤，以利于后續(xù)煎煮。（四）煎煮1.按照處方要求和藥材特性，選擇合適的煎煮設備和方法。常用的煎煮設備有常壓煎藥機、密閉式煎藥機等。2.嚴格控制煎煮時間、溫度和壓力等參數(shù)。一般解表藥第一煎沸后煎煮1015分鐘，第二煎沸后煎煮510分鐘；滋補藥第一煎沸后煎煮3040分鐘，第二煎沸后煎煮2030分鐘。3.煎煮過程中要注意觀察藥液情況，防止藥液溢出或煮干。如發(fā)現(xiàn)異常，應及時采取措施處理。（五）過濾1.煎煮完成后，使用合適的過濾設備對藥液進行過濾，去除藥渣。過濾設備應定期清潔和維護，確保過濾效果。2.過濾后的藥液應澄清，無明顯藥渣殘留。（六）包裝1.采用符合食品藥品包裝要求的材料對代煎中藥進行包裝。包裝材料應無毒、無害、無污染，具有良好的密封性和穩(wěn)定性。2.在包裝上標明患者姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、處方號、代煎日期、服用方法、儲存條件等信息。3.包裝過程要嚴格遵守操作規(guī)程，確保包裝質量，防止藥液泄漏和污染。（七）儲存1.代煎中藥包裝完成后，應及時放入陰涼、干燥、通風的儲存區(qū)域。儲存溫度一般應控制在210℃。2.定期對儲存的代煎中藥進行檢查，查看是否有變質、異味、包裝破損等情況。如發(fā)現(xiàn)問題，應及時處理。（八）配送1.建立代煎中藥配送管理制度，確保代煎中藥能夠安全、及時地送達患者手中。2.根據(jù)患者需求和配送距離，選擇合適的配送方式，如快遞、專人配送等。3.配送過程中要采取必要的保溫措施，保證代煎中藥的質量不受影響。同時，要做好配送記錄，包括配送時間、地點、收件人等信息。三、質量控制要求（一）人員資質1.從事中藥代煎工作的人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過崗位培訓并考核合格。2.煎藥人員應持有中藥炮制或中藥調(diào)劑員等相關職業(yè)資格證書。（二）環(huán)境衛(wèi)生1.煎藥室應保持清潔衛(wèi)生，定期進行清掃和消毒。地面、墻壁、天花板等應無灰塵、無污漬。2.煎藥設備應定期清潔和維護，防止設備污染藥液。煎藥室應配備必要的清潔工具和消毒劑，并按照規(guī)定使用。（三）藥材質量1.嚴格把控藥材質量，確保所使用的中藥飲片符合《中國藥典》及相關標準要求。2.對每一批次的藥材進行質量檢驗，檢驗項目包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等。如發(fā)現(xiàn)不合格藥材，應及時處理，不得用于代煎。（四）煎煮過程質量控制1.制定詳細的煎煮操作規(guī)程，并嚴格執(zhí)行。煎煮人員應按照操作規(guī)程進行操作，確保煎煮參數(shù)準確無誤。2.對煎煮過程進行監(jiān)控，可采用自動化監(jiān)控設備或人工定時檢查等方式，確保煎煮質量穩(wěn)定。（五）包裝質量控制1.包裝材料應符合質量標準，定期對包裝材料進行抽檢，確保其安全性和適用性。2.包裝過程要嚴格控制，保證包裝密封良好，標簽信息準確完整。（六）成品質量檢驗1.代煎中藥成品應進行質量檢驗，檢驗項目包括外觀、性狀、氣味、含量測定等。2.每批次代煎中藥應隨機抽取一定數(shù)量的樣品進行檢驗，合格后方可發(fā)放給患者。如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應及時追溯原因，采取相應措施處理。四、包裝與標識規(guī)范（一）包裝材料選擇1.代煎中藥包裝材料應選用符合國家食品藥品包裝要求的材質，如塑料復合膜、玻璃瓶等。2.包裝材料應具有良好的密封性、穩(wěn)定性和耐腐蝕性，能夠有效保護藥液質量，防止變質和污染。（二）包裝規(guī)格1.根據(jù)患者需求和處方劑量，合理確定包裝規(guī)格。一般常用的包裝規(guī)格有100ml、200ml、300ml等。2.包裝規(guī)格應明確標注在包裝上，方便患者準確服用。（三）標識內(nèi)容1.代煎中藥包裝上應清晰標明以下內(nèi)容：患者姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式；處方號；代煎日期；服用方法，如每日幾次，每次用量等；儲存條件，如冷藏保存等；醫(yī)療機構名稱。2.標識內(nèi)容應使用規(guī)范的漢字，字跡清晰，易于辨認。五、儲存與運輸規(guī)范（一）儲存條件1.代煎中藥應儲存在陰涼、干燥、通風的環(huán)境中，溫度一般控制在210℃。2.儲存區(qū)域應設置專門的貨架或儲存柜，保持整潔有序，避免與其他物品混放。（二）庫存管理1.建立代煎中藥庫存管理制度，對庫存數(shù)量進行實時監(jiān)控和記錄。2.按照先進先出的原則安排發(fā)貨，確保代煎中藥在有效期內(nèi)使用。（三）運輸要求1.采用合適的運輸工具和方式運輸代煎中藥，確保運輸過程中溫度穩(wěn)定。2.運輸過程中要注意保護包裝，防止破損和泄漏。如采用快遞運輸，應選擇具有冷鏈運輸能力的快遞公司。3.運輸記錄應詳細記錄運輸時間、出發(fā)地、目的地、收件人等信息，以便追溯。六、人員培訓與考核（一）培訓計劃1.制定年度人員培訓計劃，明確培訓內(nèi)容、培訓時間、培訓方式等。2.培訓內(nèi)容應包括中藥專業(yè)知識、煎藥技能、質量控制、法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面。（二）培訓實施1.按照培訓計劃組織開展培訓工作，可采用內(nèi)部培訓、外部培訓、線上學習等多種方式。2.培訓過程中要做好記錄，包括培訓時間、地點、內(nèi)容、參加人員等信息。（三）考核評估1.定期對參加培訓的人員進行考核評估，考核方式可采用理論考試、實際操作考核等。2.對考核合格的人員頒發(fā)培訓合格證書，作為其具備相應崗位能力的證明。對考核不合格的人員，應進行補考或再次培訓，直至考核合格。七、投訴處理與持續(xù)改進（一）投訴渠道1.設立專門的投訴渠道，如投訴電話、郵箱、意見箱等，方便患者反饋問題。2.投訴渠道應在醫(yī)院顯著位置公布，并確保暢通無阻。（二）投訴處理流程1.接到患者投訴后，應及時記錄投訴內(nèi)容，包括投訴時間、投訴人、投訴事項等。2.對投訴事項進行調(diào)查核實，分析原因，采取相應的處理措施。處理措施應及時告知投訴人，并跟蹤處理結果。3.對投訴處理過程和結果進行詳細