PAGE門診藥品管理制度及規(guī)范一、總則（一）目的為加強門診藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度及規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機構門診藥房及相關藥品管理崗位工作人員。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、藥品采購管理（一）采購計劃1.門診藥房應根據(jù)藥品的使用情況、庫存狀況及臨床需求，每月制定藥品采購計劃。采購計劃應詳細列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。2.采購計劃需經(jīng)藥房負責人審核批準后執(zhí)行，確保采購的藥品能夠滿足臨床治療需求，同時避免藥品積壓或缺貨。（二）供應商選擇1.建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應商。對供應商的資質(zhì)進行嚴格審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、GMP或GSP認證證書等。2.定期對供應商進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應能力、價格水平、售后服務等方面。對于不符合要求的供應商，及時淘汰并更新合格供應商名錄。（三）采購流程1.采購人員應按照批準的采購計劃，向合格供應商發(fā)送采購訂單。采購訂單應明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨日期等詳細信息。2.采購人員應跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。對于到貨的藥品，應及時進行驗收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或數(shù)量不符等情況，應及時與供應商溝通解決。三、藥品驗收管理（一）驗收人員門診藥房應配備專職或兼職的藥品驗收人員，負責藥品的驗收工作。驗收人員應具備藥學專業(yè)知識和一定的工作經(jīng)驗，熟悉藥品驗收流程和質(zhì)量標準。（二）驗收依據(jù)藥品驗收應依據(jù)藥品質(zhì)量標準、合同約定及相關法律法規(guī)進行。驗收人員應核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保與采購訂單和質(zhì)量標準一致。（三）驗收內(nèi)容1.外觀檢查：檢查藥品的包裝是否完好，有無破損、變形、滲漏等情況；標簽和說明書是否清晰、完整，有無錯別字、模糊不清、脫落等現(xiàn)象。2.性狀檢查：檢查藥品的外觀性狀是否符合質(zhì)量標準要求，如顏色、形狀、氣味、透明度等。對于注射劑，還應檢查安瓿有無裂縫、封口是否嚴密等。3.數(shù)量核對：按照采購訂單核對藥品的數(shù)量，確保數(shù)量準確無誤。4.資質(zhì)審核：檢查藥品的隨貨同行單（票）、檢驗報告書等相關資質(zhì)文件，確保藥品來源合法合規(guī)。（四）驗收記錄驗收人員應認真填寫藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應商、到貨日期、驗收日期、驗收結果等信息。驗收記錄應保存至少5年，以備查閱。四、藥品儲存管理（一）儲存條件1.門診藥房應根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存要求，設置相應的儲存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。不同儲存條件的藥品應分類存放，不得混放。2.常溫庫溫度應保持在10℃30℃之間，陰涼庫溫度應不高于20℃，冷藏庫溫度應保持在2℃8℃之間。同時，應配備溫濕度監(jiān)測設備，定期對儲存環(huán)境的溫濕度進行監(jiān)測和記錄。（二）藥品擺放1.藥品應按照劑型、用途、藥理作用等分類擺放，做到定位存放、標識清晰。同一品種、不同規(guī)格的藥品應集中存放，便于查找和管理。2.特殊管理藥品（如麻醉藥品[1]、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等）應設專柜單獨存放，雙人雙鎖管理，并嚴格按照相關法律法規(guī)的要求進行登記和保管。（三）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期對藥品進行盤點，確保賬物相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般為每月或每季度進行一次全面盤點。2.對于庫存藥品，應按照先進先出、近期先出的原則進行發(fā)放，避免藥品過期積壓。同時，應定期對庫存藥品進行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應及時進行處理。五、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員門診藥房應配備經(jīng)過專業(yè)培訓、取得相應資格證書的藥學專業(yè)技術人員負責藥品調(diào)配工作。調(diào)配人員應嚴格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)配的藥品準確無誤。（二）調(diào)配依據(jù)調(diào)配人員應根據(jù)醫(yī)師開具的處方進行藥品調(diào)配。處方必須符合《處方管理辦法》的規(guī)定，字跡清晰，不得涂改；如有修改，醫(yī)師應在修改處簽名并注明修改日期。（三）調(diào)配流程1.收方：調(diào)配人員接收處方后，應認真審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。對于不合格處方，應及時與醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開具。2.調(diào)配：調(diào)配人員按照處方要求，準確無誤地調(diào)配藥品。調(diào)配過程中應注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息，避免差錯。同時，應檢查藥品的質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、過期等情況，不得調(diào)配。3.核對：調(diào)配完成后，應由另一名藥學專業(yè)技術人員進行核對。核對內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名、性別、年齡等信息是否一致。核對無誤后，核對人員應簽名確認。4.發(fā)藥：核對無誤后，調(diào)配人員將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項等信息。發(fā)藥時應注意核對患者身份，避免錯發(fā)藥品。六、藥品發(fā)放管理（一）發(fā)放原則藥品發(fā)放應遵循“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則，確?；颊呤褂玫乃幤焚|(zhì)量可靠。（二）發(fā)放流程1.患者或其家屬持處方到門診藥房發(fā)藥窗口領取藥品。發(fā)藥人員應核對處方與患者身份信息，確認無誤后進行發(fā)藥。2.發(fā)藥人員應向患者詳細交代藥品的用法用量、注意事項等信息，如患者有疑問，應耐心解答。對于特殊管理藥品，應嚴格按照相關規(guī)定進行發(fā)放，并做好發(fā)放記錄。3.發(fā)藥完成后，發(fā)藥人員應在處方上加蓋“發(fā)藥專用章”，并將處方留存?zhèn)洳?。七、藥品不良反應監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測人員門診藥房應指定專人負責藥品不良反應監(jiān)測工作，及時收集、整理、分析藥品不良反應報告。（二）監(jiān)測范圍對本醫(yī)療機構門診使用的所有藥品均應進行不良反應監(jiān)測，包括新藥、老藥、中藥注射劑等。（三）報告流程1.臨床科室醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后，應及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并上報至醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測機構。2.門診藥房監(jiān)測人員收到報告表后，應及時進行審核、分析，并將報告表上報至當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測中心。對于嚴重藥品不良反應，應立即報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。（四）數(shù)據(jù)分析與處理門診藥房應定期對收集到的藥品不良反應報告進行數(shù)據(jù)分析，總結藥品不良反應發(fā)生的規(guī)律和特點，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。同時，應根據(jù)數(shù)據(jù)分析結果，采取相應的措施，如調(diào)整藥品采購計劃、加強藥品質(zhì)量管理等，以減少藥品不良反應的發(fā)生。八、藥品效期管理（一）效期監(jiān)控門診藥房應建立藥品效期管理制度，定期對藥品的效期進行檢查和監(jiān)控。效期檢查可采用手工臺賬記錄或計算機系統(tǒng)管理等方式進行，確保藥品在有效期內(nèi)使用。（二）近效期藥品管理1.對于近效期藥品，應設立專門的標識進行區(qū)分，并采取相應的催銷措施。催銷措施可包括在藥品貨架上設置醒目標識、定期向臨床科室通報近效期藥品信息等，以提醒醫(yī)護人員和患者優(yōu)先使用近效期藥品。2.對于超過有效期的藥品，應及時進行清理和銷毀。銷毀過程應嚴格按照有關規(guī)定進行記錄，確保藥品銷毀徹底、安全。九、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確各崗位人員的質(zhì)量職責，確保藥品質(zhì)量管理工作落到實處。質(zhì)量管理制度應包括藥品采購、驗收、儲存、調(diào)配、發(fā)放、效期管理等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制措施。（二）質(zhì)量檢查與考核1.定期對門診藥房的藥品質(zhì)量進行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、儲存條件、效期管理等方面。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時采取措施進行整改。2.建立藥品質(zhì)量管理考核機制，對各崗位人員的藥品質(zhì)量管理工作進行考核評價?？己私Y果應與績效掛鉤，激勵員工積極參與藥品質(zhì)量管理工作。十、人員培訓與考核（一）培訓計劃制定門診藥房人員培訓計劃，定期組織藥學專業(yè)技術人員參加業(yè)務培訓和繼續(xù)教育。培訓內(nèi)容應包括藥品法律法規(guī)、藥學專業(yè)知識、藥品質(zhì)量管理、藥品不良反應監(jiān)測等方面。（二）培訓方式培訓方式可采用內(nèi)部培訓、外部培訓、學術交流、在線學習等多種形式，以提高培訓效果。同時，應鼓勵員工自主學習，不斷提升自身業(yè)務水平。（三）考核制度建立人員考核制度，定期對藥學專業(yè)技術人員的業(yè)務能力、工作表現(xiàn)等進行考核評價?？己藘?nèi)容包括專業(yè)知識