PAGE藥廠采購(gòu)流程及制度規(guī)范一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范藥廠采購(gòu)流程，確保采購(gòu)活動(dòng)的合法性、規(guī)范性、合理性，保障藥品質(zhì)量，降低采購(gòu)成本，提高采購(gòu)效率，促進(jìn)藥廠的健康發(fā)展。（二）適用范圍本制度適用于藥廠內(nèi)所有藥品、醫(yī)療器械、原輔材料、包裝材料等物資的采購(gòu)活動(dòng)。（三）基本原則1.合法性原則：采購(gòu)活動(dòng)必須嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保采購(gòu)行為合法合規(guī)。2.質(zhì)量?jī)?yōu)先原則：優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好的供應(yīng)商，確保所采購(gòu)物資符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量要求。3.公平公正原則：采購(gòu)過(guò)程應(yīng)遵循公平、公正、公開(kāi)的原則，杜絕不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)和利益輸送。4.成本效益原則：在保證物資質(zhì)量的前提下，合理控制采購(gòu)成本，提高采購(gòu)效益。5.廉潔自律原則：采購(gòu)人員應(yīng)廉潔奉公，嚴(yán)格遵守職業(yè)道德，不得接受供應(yīng)商的賄賂或其他不正當(dāng)利益。二、采購(gòu)流程（一）采購(gòu)需求提出1.生產(chǎn)部門：根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和庫(kù)存情況，定期提出藥品生產(chǎn)所需的原輔材料、包裝材料等物資的采購(gòu)需求。2.質(zhì)量控制部門：根據(jù)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)和穩(wěn)定性考察的需要，提出相關(guān)試劑、耗材等采購(gòu)需求。3.設(shè)備管理部門：根據(jù)設(shè)備維護(hù)、維修和更新的需要，提出設(shè)備及配件的采購(gòu)需求。4.其他部門：根據(jù)工作需要，提出辦公用品、勞保用品等采購(gòu)需求。（二）采購(gòu)申請(qǐng)審批1.需求部門填寫《采購(gòu)申請(qǐng)表》，詳細(xì)注明采購(gòu)物資的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、用途、預(yù)計(jì)到貨時(shí)間等信息，并提交部門負(fù)責(zé)人審核。2.部門負(fù)責(zé)人對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)的必要性、合理性進(jìn)行審核，簽署意見(jiàn)后提交采購(gòu)部門。（三）采購(gòu)計(jì)劃制定1.采購(gòu)部門收到經(jīng)審批的《采購(gòu)申請(qǐng)表》后，結(jié)合庫(kù)存情況和市場(chǎng)供應(yīng)情況，制定采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確采購(gòu)物資的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間、采購(gòu)方式等內(nèi)容，并報(bào)采購(gòu)部門負(fù)責(zé)人審核。（四）供應(yīng)商選擇與評(píng)估1.供應(yīng)商篩選：采購(gòu)部門通過(guò)多種渠道收集供應(yīng)商信息，建立供應(yīng)商名錄。對(duì)潛在供應(yīng)商進(jìn)行初步篩選，選擇具有良好信譽(yù)、生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證能力的供應(yīng)商。2.供應(yīng)商實(shí)地考察：對(duì)于重要物資的供應(yīng)商，采購(gòu)部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行實(shí)地考察，了解供應(yīng)商的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況、質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)設(shè)備、人員配備等情況。3.供應(yīng)商評(píng)估：采購(gòu)部門定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、價(jià)格、售后服務(wù)、誠(chéng)信度等方面。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行分類管理，建立供應(yīng)商檔案。（五）采購(gòu)合同簽訂1.采購(gòu)部門根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃和供應(yīng)商選擇結(jié)果，與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。2.采購(gòu)合同應(yīng)明確采購(gòu)物資的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、付款方式、違約責(zé)任等條款，確保合同內(nèi)容合法、合規(guī)、明確、具體。3.采購(gòu)合同簽訂后，采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)將合同副本分送相關(guān)部門，如財(cái)務(wù)部門、質(zhì)量控制部門等，以便各部門做好相應(yīng)的工作安排。（六）采購(gòu)訂單下達(dá)1.采購(gòu)部門根據(jù)采購(gòu)合同，向供應(yīng)商下達(dá)采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確采購(gòu)物資的具體要求、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等信息。2.采購(gòu)訂單下達(dá)后，采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保供應(yīng)商按時(shí)、按質(zhì)、按量交貨。（七）物資驗(yàn)收1.到貨通知：采購(gòu)物資到貨前，采購(gòu)部門應(yīng)通知質(zhì)量控制部門、倉(cāng)庫(kù)管理部門等相關(guān)人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：質(zhì)量控制部門根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，制定物資驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確物資的外觀、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量指標(biāo)等方面的要求。3.驗(yàn)收程序：倉(cāng)庫(kù)管理部門負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資的數(shù)量、外觀等進(jìn)行初步驗(yàn)收，質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。驗(yàn)收合格的物資辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的物資應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商處理。（八）付款結(jié)算1.財(cái)務(wù)部門根據(jù)采購(gòu)合同和驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，審核采購(gòu)付款申請(qǐng)。審核內(nèi)容包括采購(gòu)物資的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、付款方式等是否與合同一致，驗(yàn)收?qǐng)?bào)告是否齊全、真實(shí)等。2.財(cái)務(wù)部門審核通過(guò)后，按照合同約定的付款方式進(jìn)行付款結(jié)算。付款結(jié)算應(yīng)嚴(yán)格遵守財(cái)務(wù)管理制度和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。三、采購(gòu)制度規(guī)范（一）采購(gòu)人員管理1.人員資質(zhì)：采購(gòu)人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)流程，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和職業(yè)道德素養(yǎng)。采購(gòu)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的從業(yè)資格證書(shū)。2.崗位職責(zé)：明確采購(gòu)人員的崗位職責(zé)，包括采購(gòu)需求收集、供應(yīng)商選擇、采購(gòu)合同簽訂、采購(gòu)訂單下達(dá)、物資驗(yàn)收跟蹤、付款結(jié)算等環(huán)節(jié)的具體工作內(nèi)容和職責(zé)要求。3.考核評(píng)價(jià)：建立采購(gòu)人員考核評(píng)價(jià)制度，定期對(duì)采購(gòu)人員的工作業(yè)績(jī)、工作態(tài)度、廉潔自律等方面進(jìn)行考核評(píng)價(jià)?？己嗽u(píng)價(jià)結(jié)果作為采購(gòu)人員薪酬調(diào)整、晉升、獎(jiǎng)勵(lì)等的依據(jù)。（二）采購(gòu)預(yù)算管理1.預(yù)算編制：采購(gòu)部門應(yīng)根據(jù)藥廠的年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和財(cái)務(wù)預(yù)算，編制采購(gòu)預(yù)算。采購(gòu)預(yù)算應(yīng)明確采購(gòu)物資的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并報(bào)財(cái)務(wù)部門審核。2.預(yù)算執(zhí)行：采購(gòu)部門應(yīng)嚴(yán)格按照采購(gòu)預(yù)算執(zhí)行采購(gòu)活動(dòng)，不得擅自超預(yù)算采購(gòu)。如因特殊原因需要調(diào)整采購(gòu)預(yù)算，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行審批。3.預(yù)算控制：財(cái)務(wù)部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)預(yù)算的控制和監(jiān)督，定期對(duì)采購(gòu)預(yù)算的執(zhí)行情況進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決預(yù)算執(zhí)行過(guò)程中存在的問(wèn)題。（三）采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)管理1.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別：采購(gòu)部門應(yīng)定期對(duì)采購(gòu)活動(dòng)中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別，如供應(yīng)商違約風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)、法律法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)等。2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：對(duì)識(shí)別出的采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，分析風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和影響程度，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。3.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)：針對(duì)不同等級(jí)的采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。如對(duì)于供應(yīng)商違約風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商的管理和監(jiān)督，簽訂詳細(xì)的采購(gòu)合同，明確違約責(zé)任；對(duì)于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)物資的質(zhì)量檢驗(yàn)，選擇質(zhì)量可靠的供應(yīng)商等。（四）采購(gòu)信息管理1.信息收集：采購(gòu)部門應(yīng)建立采購(gòu)信息收集渠道，及時(shí)收集藥品、醫(yī)療器械、原輔材料、包裝材料等物資的市場(chǎng)價(jià)格、供應(yīng)商信息、質(zhì)量信息等。2.信息整理：對(duì)收集到的采購(gòu)信息進(jìn)行整理和分析，建立采購(gòu)信息數(shù)據(jù)庫(kù)，為采購(gòu)決策提供依據(jù)。3.信息共享：采購(gòu)部門應(yīng)與其他相關(guān)部門實(shí)現(xiàn)采購(gòu)信息共享，如質(zhì)量控制部門、倉(cāng)庫(kù)管理部門、財(cái)務(wù)部門等，以便各部門更好地協(xié)同工作。（五）采購(gòu)監(jiān)督與審計(jì)1.內(nèi)部監(jiān)督：藥廠應(yīng)建立健全采購(gòu)內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)活動(dòng)的全過(guò)程監(jiān)督。采購(gòu)部門應(yīng)定期對(duì)采購(gòu)工作進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。2.審計(jì)監(jiān)督：審計(jì)部門應(yīng)定期對(duì)采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行審計(jì)，審查采購(gòu)流程的合規(guī)性、采購(gòu)合同的合法性、采購(gòu)資金的使用情況等。對(duì)審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出審計(jì)意