PAGE醫(yī)院藥事管理制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強醫(yī)院藥事管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)的操作流程，確保藥品質量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院內所有涉及藥事管理的部門、科室及相關工作人員，包括藥學部門、臨床科室、采購部門、護理部門等。（三）依據本制度依據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、藥品采購管理（一）采購計劃制定1.藥學部門應根據醫(yī)院臨床需求、藥品庫存情況及藥品使用動態(tài)監(jiān)測數據，定期制定藥品采購計劃。采購計劃應涵蓋醫(yī)院各科室常用藥品、急救藥品、特殊管理藥品等。2.采購計劃需經藥學部門負責人審核，報醫(yī)院藥事管理委員會批準后執(zhí)行。3.對于新藥引進，臨床科室應填寫新藥申請表，詳細說明藥品的名稱、劑型、規(guī)格、適應證、用法用量、價格等信息，經科室主任簽字后提交藥學部門。藥學部門組織相關專家進行評估，評估通過后報藥事管理委員會審批。（二）供應商選擇與管理1.建立合格供應商名錄，對供應商的資質進行嚴格審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產許可證、藥品經營許可證、稅務登記證、組織機構代碼證、質量保證協議、銷售人員授權書等。2.定期對供應商進行評估，評估內容包括藥品質量、供應能力、價格水平、售后服務等。對于評估不合格的供應商，及時從合格供應商名錄中剔除。3.與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的權利和義務，確保所采購藥品符合國家藥品標準和質量要求。（三）采購流程1.采購人員根據批準的采購計劃，向選定的供應商發(fā)送采購訂單。采購訂單應明確藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數量、價格、交貨時間等信息。2.供應商按照采購訂單要求及時組織發(fā)貨，并提供藥品質量檢驗報告、隨貨同行單等相關資料。3.采購人員在收到藥品及相關資料后，應進行仔細核對，確保藥品數量、規(guī)格、質量等與采購訂單一致。核對無誤后，辦理入庫手續(xù)。三、藥品儲存管理（一）倉庫設施與布局1.醫(yī)院應設置專門的藥品倉庫，倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等設施，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。2.倉庫應根據藥品的性質、劑型、用途等進行合理分區(qū)，分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。不同區(qū)域應設置明顯的標識。3.藥品應按照規(guī)定的儲存條件分類存放，藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。（二）藥品驗收1.藥品到貨后，倉庫管理人員應依據采購訂單、隨貨同行單等對藥品的數量、規(guī)格、劑型、包裝等進行驗收。2.驗收藥品時，應檢查藥品的外觀質量，包括藥品的色澤、形狀、有無破損、變質等情況。對于需要進行質量檢驗的藥品，應按照規(guī)定進行抽樣送檢。3.驗收合格的藥品，倉庫管理人員應在隨貨同行單上簽字確認，并辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，應及時填寫不合格藥品報告，并按照規(guī)定進行處理。（三）藥品儲存養(yǎng)護1.倉庫管理人員應定期對藥品進行檢查和養(yǎng)護，檢查內容包括藥品的儲存條件、外觀質量、有效期等。對于近效期藥品，應進行重點關注，并采取相應的催銷措施。2.根據藥品的特性，采取適當的養(yǎng)護措施，如對易潮解的藥品應密封保存，對易氧化的藥品應避光保存等。3.建立藥品養(yǎng)護檔案，記錄藥品的養(yǎng)護情況，包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護人員、養(yǎng)護結果等。（四）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，確保賬物相符。盤點結果應及時上報藥學部門負責人。2.對于庫存積壓、過期、變質等藥品，應及時清理，并按照規(guī)定進行處理。處理過程應記錄詳細，包括藥品名稱、規(guī)格、數量、處理原因、處理方式等。3.根據藥品的使用情況和庫存動態(tài)，合理調整藥品庫存，避免藥品短缺或積壓。四、藥品調配管理（一）調配人員資質與培訓1.從事藥品調配工作的人員應具備藥學專業(yè)知識和技能，經過專業(yè)培訓并取得相應的資格證書。2.定期組織調配人員參加業(yè)務培訓，培訓內容包括藥品知識、調配操作規(guī)程、質量管理等，不斷提高調配人員的業(yè)務水平和綜合素質。（二）調配操作規(guī)程1.在調配藥品前，調配人員應仔細審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥禁忌等。對于不合格處方，應及時與處方醫(yī)師溝通，要求其更正或重新開具。2.嚴格按照藥品調配操作規(guī)程進行調配，做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。3.調配藥品時，應準確稱量、量取藥品，不得估量取藥。對于貴重藥品、麻醉藥品、精神藥品等，應嚴格按照相關規(guī)定進行調配。4.調配完成后，調配人員應在處方上簽字，并將調配好的藥品交給核對人員進行核對。（三）核對與發(fā)藥1.核對人員應認真核對調配好的藥品，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數量、用法用量、患者姓名等，確保與處方一致。2.核對無誤后，核對人員應在處方上簽字，并將藥品發(fā)放給患者。發(fā)放藥品時，應向患者詳細說明藥品的用法用量、注意事項等。3.對于特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，應嚴格按照相關規(guī)定進行發(fā)放，并做好發(fā)放記錄。五、臨床藥學服務管理（一）臨床藥師配備與職責1.醫(yī)院應按照規(guī)定配備一定數量的臨床藥師，臨床藥師應具備扎實的藥學專業(yè)知識和豐富的臨床經驗。2.臨床藥師的主要職責包括參與臨床藥物治療方案的設計與評價、開展藥學查房、監(jiān)測藥物不良反應與藥物相互作用、提供用藥咨詢服務等。（二）藥學查房1.臨床藥師應定期參加臨床科室的藥學查房，了解患者的病情、用藥情況及藥物治療效果。2.在藥學查房過程中，臨床藥師應與臨床醫(yī)師、護士密切合作，共同探討藥物治療方案的合理性，提出優(yōu)化建議，并對患者進行用藥教育。3.藥學查房記錄應詳細、準確，包括患者基本信息、病情摘要、用藥情況、藥物治療效果、藥學建議等。（三）藥物不良反應監(jiān)測與報告1.建立藥物不良反應監(jiān)測制度，臨床科室、藥學部門等應密切關注患者用藥過程中出現的不良反應情況。2.發(fā)現藥物不良反應后，應及時填寫藥物不良反應報告表，詳細記錄不良反應的發(fā)生時間、癥狀、處理措施等，并上報醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測機構。3.醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測機構應定期對收集到的藥物不良反應報告進行分析、評價，采取相應的措施，減少藥物不良反應的發(fā)生。（四）用藥咨詢服務1.設立用藥咨詢窗口或電話，為患者、臨床醫(yī)師、護士等提供用藥咨詢服務。2.用藥咨詢人員應具備專業(yè)知識，能夠準確解答有關藥品使用、儲存、不良反應等方面的問題。3.定期收集整理用藥咨詢問題，進行分析總結，為完善藥事管理工作提供參考依據。六、特殊管理藥品管理（一）麻醉藥品和精神藥品管理1.嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，對麻醉藥品和精神藥品進行采購、儲存、調配、使用、運輸、保管等環(huán)節(jié)的管理。2.設立麻醉藥品和精神藥品專用倉庫，實行雙人雙鎖管理。倉庫應安裝防盜、防火、報警等設施。3.建立麻醉藥品和精神藥品購進、驗收、儲存、發(fā)放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，并指定專人負責。4.開具麻醉藥品和精神藥品處方應嚴格按照規(guī)定進行，處方的調配、核對、發(fā)藥等環(huán)節(jié)應嚴格執(zhí)行雙人核對制度。（二）醫(yī)療用毒性藥品管理1.醫(yī)療用毒性藥品的采購、儲存、調配、使用等應嚴格遵守《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定。2.設置醫(yī)療用毒性藥品專柜，實行專人專柜保管。專柜應加鎖，并建立專用賬冊。3.調配醫(yī)療用毒性藥品時，應憑醫(yī)生簽名的正式處方進行。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。4.對醫(yī)療用毒性藥品的包裝、標簽、說明書應明顯標注“毒”字樣。（三）放射性藥品管理1.放射性藥品的管理應符合《放射性藥品管理辦法》的要求。2.醫(yī)院應設立專門的放射性藥品儲存場所，儲存場所應具備相應的防護設施，確保放射性藥品的儲存安全。3.使用放射性藥品時，應嚴格按照操作規(guī)程進行，操作人員應經過專業(yè)培訓，取得相應的資格證書。4.定期對放射性藥品的使用情況進行監(jiān)測，確?；颊吆凸ぷ魅藛T的安全。七、藥學信息管理（一）藥學信息收集與整理1.建立藥學信息收集渠道，收集國內外藥品研發(fā)、生產、流通、使用等方面的信息，包括藥品的新劑型新規(guī)格、藥品不良反應、藥物相互作用、臨床研究進展等。2.對收集到的藥學信息進行整理、分類、分析，形成藥學信息資料，為醫(yī)院藥事管理決策提供參考依據。（二）藥學信息服務1.定期向臨床科室、醫(yī)務人員等提供藥學信息服務，包括編寫藥訊、發(fā)布藥品不良反應通報、開展藥學專題講座等。2.利用醫(yī)院內部網絡、電子顯示屏等平臺，及時發(fā)布藥品價格、藥品供應情況、用藥注意事項等信息，方便患者和醫(yī)務人員查詢。（三）藥學信息系統建設1.建立完善的藥學信息系統，實現藥品采購、庫存管理、調配、臨床藥學服務等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.藥學信息系統應具備藥品信息查詢、處方點評、藥物不良反應監(jiān)測、用藥統計分析等功能，提高藥事管理工作效率和質量。八、監(jiān)督與考核（一）內部監(jiān)督1.醫(yī)院藥事管理委員會定期對藥事管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查內容包括藥品采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)的操作規(guī)范執(zhí)行情況、藥品質量控制情況、藥學信息管理情況等。2.藥學部門定期對各科室的藥品使用情況進行檢查，包括藥品的合理使用、藥品庫存管理等，發(fā)現問題及時督促整改。（二）外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等的監(jiān)督檢查，如實提供相關資料和信息。2.對于監(jiān)