質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作手冊（標(biāo)準(zhǔn)版）1.第一章總則1.1目的1.2適用范圍1.3質(zhì)量控制原則1.4職責(zé)劃分1.5文件管理2.第二章人員要求2.1人員資質(zhì)2.2人員培訓(xùn)2.3人員行為規(guī)范2.4人員考核與評估3.第三章設(shè)備與工具管理3.1設(shè)備管理3.2工具管理3.3設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)3.4設(shè)備使用記錄4.第四章檢驗(yàn)流程與方法4.1檢驗(yàn)計(jì)劃制定4.2檢驗(yàn)步驟規(guī)范4.3檢驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄4.4檢驗(yàn)結(jié)果分析5.第五章不合格品處理5.1不合格品識(shí)別5.2不合格品處置5.3不合格品追溯5.4不合格品預(yù)防措施6.第六章質(zhì)量記錄與文件管理6.1記錄管理要求6.2文件歸檔與保存6.3文件審核與批準(zhǔn)6.4文件銷毀與回收7.第七章質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)改進(jìn)7.1質(zhì)量問題分析7.2改進(jìn)措施實(shí)施7.3改進(jìn)效果評估7.4持續(xù)改進(jìn)機(jī)制8.第八章附錄與參考文獻(xiàn)8.1附錄A術(shù)語定義8.2附錄B標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)8.3附錄C附圖與表格8.4附錄D參考資料第一章總則1.1目的本章旨在明確質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作手冊（SOP）在行業(yè)中的指導(dǎo)地位，確保所有操作流程符合國家及行業(yè)相關(guān)法規(guī)要求，提升產(chǎn)品或服務(wù)的一致性與可靠性。通過系統(tǒng)化管理，減少人為失誤，提高整體質(zhì)量水平，保障用戶權(quán)益與企業(yè)聲譽(yù)。1.2適用范圍本手冊適用于所有涉及產(chǎn)品制造、加工、檢驗(yàn)及交付的環(huán)節(jié)，涵蓋從原材料采購到最終產(chǎn)品交付的全過程。適用于各類生產(chǎn)單位、檢測機(jī)構(gòu)及服務(wù)提供商，確保其在執(zhí)行操作時(shí)遵循統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。1.3質(zhì)量控制原則質(zhì)量控制應(yīng)以預(yù)防為主，注重全過程管理，強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)與持續(xù)改進(jìn)。操作中需嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)流程，確保每一步驟均符合規(guī)范要求。同時(shí)，應(yīng)建立有效的反饋機(jī)制，及時(shí)識(shí)別并糾正問題，推動(dòng)質(zhì)量體系持續(xù)優(yōu)化。1.4職責(zé)劃分各崗位人員需明確自身在質(zhì)量控制中的職責(zé)，包括但不限于原材料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程監(jiān)控、檢驗(yàn)報(bào)告編制及異常情況處理。質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行情況，定期進(jìn)行內(nèi)部審核與評估，確保責(zé)任落實(shí)到位。1.5文件管理文件管理需遵循標(biāo)準(zhǔn)化流程，確保所有操作依據(jù)有據(jù)可查。應(yīng)建立文件版本控制機(jī)制，記錄修改歷史，防止使用過時(shí)或錯(cuò)誤信息。文件應(yīng)分類存放，便于檢索與追溯，同時(shí)確保信息安全，防止未經(jīng)授權(quán)的修改或泄露。第二章人員要求2.1人員資質(zhì)人員需具備與崗位相匹配的專業(yè)知識(shí)與技能，符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及崗位職責(zé)要求。例如，操作高精度儀器的人員需持有相關(guān)職業(yè)資格證書，如計(jì)量器具上崗證或設(shè)備操作員證書。從業(yè)人員需具備必要的健康狀況，如無傳染性疾病或職業(yè)禁忌癥，確保工作安全。根據(jù)行業(yè)規(guī)范，部分崗位要求持有特定的職業(yè)資格證書，如食品安全管理師、設(shè)備維護(hù)工程師等，且需定期更新證書內(nèi)容以保持合規(guī)性。2.2人員培訓(xùn)人員培訓(xùn)需遵循持續(xù)教育原則，確保其掌握最新技術(shù)與行業(yè)規(guī)范。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋操作流程、安全規(guī)程、設(shè)備維護(hù)、應(yīng)急處理等關(guān)鍵領(lǐng)域。例如，設(shè)備操作人員需接受不少于8小時(shí)的崗前培訓(xùn)，內(nèi)容包括設(shè)備原理、操作步驟、故障排查及安全注意事項(xiàng)。培訓(xùn)方式可采用理論授課、實(shí)操演練、案例分析等多種形式，確保培訓(xùn)效果。根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，培訓(xùn)記錄需保存至少3年，以備審核與追溯。2.3人員行為規(guī)范人員行為規(guī)范需明確工作紀(jì)律與職業(yè)操守，確保工作環(huán)境整潔有序。例如，操作人員需保持工作區(qū)域整潔，不得隨意擺放工具或物料；在進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)操作時(shí)，需佩戴個(gè)人防護(hù)裝備（PPE），如防護(hù)手套、安全眼鏡等。人員需遵守公司規(guī)章制度，不得擅自更改設(shè)備參數(shù)或操作流程。行為規(guī)范還應(yīng)包括溝通禮儀、團(tuán)隊(duì)協(xié)作與客戶服務(wù)要求，確保工作高效且符合行業(yè)倫理。2.4人員考核與評估人員考核與評估應(yīng)采用多維度評價(jià)體系，涵蓋技能水平、工作態(tài)度、安全意識(shí)及合規(guī)表現(xiàn)等方面。考核方式可包括理論考試、實(shí)操考核、工作表現(xiàn)評估及安全檢查記錄。例如，設(shè)備操作人員需通過技能考核，評估其對設(shè)備操作流程的掌握程度；安全管理人員需通過安全檢查，評估其對安全規(guī)范的執(zhí)行情況。考核結(jié)果應(yīng)作為晉升、調(diào)崗及績效評估的重要依據(jù)，確保人員能力與崗位需求相匹配。評估周期應(yīng)定期進(jìn)行，如每季度或半年一次，以持續(xù)優(yōu)化人員配置與培訓(xùn)效果。3.1設(shè)備管理設(shè)備管理是確保生產(chǎn)流程穩(wěn)定運(yùn)行的基礎(chǔ)，涉及設(shè)備的采購、安裝、使用、維護(hù)及報(bào)廢等全生命周期管理。設(shè)備需按照規(guī)定的操作規(guī)范進(jìn)行使用，確保其性能符合工藝要求。例如，某制造企業(yè)采用自動(dòng)化生產(chǎn)線，設(shè)備需定期進(jìn)行性能檢測，以保證生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。設(shè)備的維護(hù)應(yīng)遵循預(yù)防性維護(hù)原則，避免突發(fā)故障影響生產(chǎn)進(jìn)度。根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備使用前應(yīng)進(jìn)行功能測試，確保其處于良好狀態(tài)。設(shè)備的使用記錄需詳細(xì)記錄操作人員、使用時(shí)間、使用狀態(tài)及故障情況，以便追溯和分析。3.2工具管理工具管理涵蓋工具的采購、存儲(chǔ)、使用、校準(zhǔn)及報(bào)廢等環(huán)節(jié)。工具需按照使用頻率和重要性進(jìn)行分類管理，確保其處于可用狀態(tài)。例如，精密測量工具需定期校準(zhǔn)，以保證測量精度。工具的使用應(yīng)遵循操作規(guī)程，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致工具損壞或測量誤差。工具的存儲(chǔ)應(yīng)保持干燥、清潔，避免受潮或銹蝕。根據(jù)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，工具的使用記錄應(yīng)包括工具編號(hào)、使用人、使用時(shí)間、使用狀態(tài)及維護(hù)情況，便于追蹤和管理。3.3設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)設(shè)備校準(zhǔn)是確保設(shè)備測量和操作準(zhǔn)確性的重要環(huán)節(jié)。校準(zhǔn)應(yīng)按照規(guī)定的周期和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，例如，某檢測設(shè)備需每半年校準(zhǔn)一次，以確保其數(shù)據(jù)的可靠性和一致性。校準(zhǔn)過程中需記錄校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)人員、校準(zhǔn)結(jié)果及是否合格。設(shè)備維護(hù)包括日常清潔、潤滑、緊固及功能檢查等，確保設(shè)備長期穩(wěn)定運(yùn)行。根據(jù)行業(yè)規(guī)范，設(shè)備維護(hù)應(yīng)由具備資質(zhì)的人員執(zhí)行，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致設(shè)備損壞或安全事故。維護(hù)記錄需詳細(xì)記錄維護(hù)時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容及維護(hù)人員，便于后續(xù)追溯和管理。3.4設(shè)備使用記錄設(shè)備使用記錄是設(shè)備管理的重要組成部分，記錄設(shè)備的使用情況、故障情況及維護(hù)情況。使用記錄應(yīng)包括設(shè)備編號(hào)、使用人、使用時(shí)間、使用狀態(tài)、故障描述及處理情況。例如，某生產(chǎn)設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)異常振動(dòng)，需記錄振動(dòng)頻率、持續(xù)時(shí)間及處理措施。使用記錄應(yīng)定期歸檔，便于后續(xù)分析設(shè)備性能變化及故障趨勢。根據(jù)行業(yè)實(shí)踐，使用記錄應(yīng)與設(shè)備維護(hù)記錄相結(jié)合，形成完整的設(shè)備管理檔案。記錄應(yīng)保持清晰、準(zhǔn)確，避免遺漏或誤讀，以支持設(shè)備的持續(xù)優(yōu)化和管理決策。4.1檢驗(yàn)計(jì)劃制定在檢驗(yàn)流程中，首先需要明確檢驗(yàn)的范圍和對象，確定檢驗(yàn)的目的和依據(jù)。檢驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、檢測頻率以及責(zé)任分工等內(nèi)容。例如，對于產(chǎn)品質(zhì)量控制，需根據(jù)產(chǎn)品類型選擇合適的檢測標(biāo)準(zhǔn)，如GB/T19001-2016或ISO9001等。同時(shí)，應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)批次和檢驗(yàn)周期，制定合理的檢驗(yàn)計(jì)劃，確保檢測的全面性和時(shí)效性。對于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，可能需要增加抽檢比例或延長檢測周期，以確保數(shù)據(jù)的可靠性。4.2檢驗(yàn)步驟規(guī)范檢驗(yàn)步驟應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，確保每一步驟都清晰明確。例如，在進(jìn)行化學(xué)分析時(shí)，需按照試劑準(zhǔn)備、樣品處理、試劑配制、反應(yīng)條件控制、結(jié)果判定等步驟進(jìn)行操作。在操作過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守安全規(guī)范，如佩戴防護(hù)裝備、正確使用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、避免化學(xué)品接觸皮膚等。檢驗(yàn)步驟中應(yīng)包含關(guān)鍵控制點(diǎn)，如樣品的代表性、檢測方法的準(zhǔn)確性、儀器的校準(zhǔn)狀態(tài)等，以確保檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性和可重復(fù)性。4.3檢驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄是確保檢驗(yàn)結(jié)果可追溯的重要環(huán)節(jié)。應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)化的記錄表格，記錄檢測日期、樣品編號(hào)、檢測人員、檢測方法、檢測參數(shù)、結(jié)果數(shù)值以及異常情況等信息。數(shù)據(jù)記錄應(yīng)做到真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)，避免遺漏或誤記。例如，在進(jìn)行物理性能測試時(shí)，需記錄溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)，并確保數(shù)據(jù)的單位和格式統(tǒng)一。同時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行數(shù)據(jù)審核，確保數(shù)據(jù)的完整性和一致性，避免因人為錯(cuò)誤導(dǎo)致的偏差。4.4檢驗(yàn)結(jié)果分析檢驗(yàn)結(jié)果分析需結(jié)合檢測數(shù)據(jù)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行綜合判斷。分析方法包括統(tǒng)計(jì)分析、對比分析、趨勢分析等，以確定產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求。例如，在進(jìn)行產(chǎn)品性能測試后，需將檢測結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)限值進(jìn)行比較，判斷是否在允許范圍內(nèi)。若發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)，應(yīng)分析原因，可能是樣品問題、設(shè)備故障或操作失誤。分析結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告，提出改進(jìn)建議或后續(xù)處理措施，確保檢驗(yàn)結(jié)果能夠有效指導(dǎo)生產(chǎn)控制和質(zhì)量改進(jìn)。5.1不合格品識(shí)別在生產(chǎn)過程中，不合格品的識(shí)別是確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)通常依據(jù)產(chǎn)品規(guī)格、檢測報(bào)告及質(zhì)量控制流程進(jìn)行。例如，通過檢測儀器如萬能材料試驗(yàn)機(jī)、光學(xué)顯微鏡等，可對材料的強(qiáng)度、硬度、表面缺陷等進(jìn)行評估。在實(shí)際操作中，需結(jié)合工藝參數(shù)、歷史數(shù)據(jù)及客戶要求，對產(chǎn)品進(jìn)行逐項(xiàng)檢查。若檢測結(jié)果超出允許范圍，則判定為不合格品。還需通過質(zhì)量記錄系統(tǒng)，記錄不合格品的發(fā)現(xiàn)時(shí)間、位置、原因及責(zé)任人，確保信息可追溯。5.2不合格品處置不合格品的處置需遵循嚴(yán)格的程序，以防止其流入下一環(huán)節(jié)或影響最終產(chǎn)品性能。處置方式包括但不限于：隔離存放、標(biāo)識(shí)標(biāo)記、返工、重新檢驗(yàn)、報(bào)廢或銷毀。例如，若產(chǎn)品因工藝參數(shù)偏差導(dǎo)致的不合格，可進(jìn)行返工處理并重新檢驗(yàn)；若產(chǎn)品存在嚴(yán)重缺陷，如結(jié)構(gòu)失效或安全風(fēng)險(xiǎn)，則需報(bào)廢處理。處置過程中，應(yīng)確保操作符合相關(guān)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如ISO9001、GB/T19001等。同時(shí)，需記錄處置過程，包括處理方式、責(zé)任人及處理結(jié)果，確?？勺匪?。5.3不合格品追溯不合格品的追溯要求明確，以確保問題根源得到識(shí)別與糾正。追溯方法通常包括追溯系統(tǒng)、質(zhì)量記錄、生產(chǎn)日志及檢驗(yàn)報(bào)告等。例如，通過追溯系統(tǒng)可追蹤不合格品的來源，如原材料批次、加工工序或設(shè)備狀態(tài)。在實(shí)際操作中，需建立完善的追溯流程，確保每一件不合格品都能被準(zhǔn)確追溯至其產(chǎn)生原因。追溯結(jié)果需與質(zhì)量控制措施結(jié)合，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)，防止類似問題再次發(fā)生。5.4不合格品預(yù)防措施預(yù)防措施是減少不合格品發(fā)生的根本手段。預(yù)防措施包括：加強(qiáng)過程控制、優(yōu)化工藝參數(shù)、完善檢驗(yàn)流程、提升員工技能、引入預(yù)防性檢測等。例如，通過定期校準(zhǔn)檢測設(shè)備，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性；在關(guān)鍵工序設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，進(jìn)行過程監(jiān)控；對員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)，提高其對不合格品的識(shí)別能力?？刹捎么髷?shù)據(jù)分析，對歷史不合格品數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，找出潛在問題并制定改進(jìn)方案。預(yù)防措施的實(shí)施需結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)情況，持續(xù)優(yōu)化，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制的長期穩(wěn)定。6.1記錄管理要求在質(zhì)量控制過程中，記錄是確保過程可追溯性和合規(guī)性的關(guān)鍵依據(jù)。所有操作、測試、驗(yàn)證和糾正措施均需建立完整、準(zhǔn)確、及時(shí)的記錄。記錄應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容進(jìn)行填寫，確保信息的完整性與一致性。記錄應(yīng)保存在指定的存儲(chǔ)位置，并按時(shí)間順序或類別進(jìn)行歸檔。記錄的保存期限應(yīng)根據(jù)相關(guān)法規(guī)和公司政策確定，通常不少于產(chǎn)品生命周期的整個(gè)周期。6.2文件歸檔與保存文件歸檔是確保信息可訪問和可追溯的重要環(huán)節(jié)。所有重要文件應(yīng)按照規(guī)定的分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行歸檔，包括技術(shù)文件、操作規(guī)程、測試報(bào)告、審批文件等。文件應(yīng)按照時(shí)間順序或版本號(hào)進(jìn)行管理，確保每個(gè)版本的可追溯性。文件存儲(chǔ)應(yīng)使用符合安全標(biāo)準(zhǔn)的介質(zhì)，如磁帶、硬盤或云存儲(chǔ)，并定期進(jìn)行備份和驗(yàn)證。文件銷毀應(yīng)遵循嚴(yán)格的程序，確保數(shù)據(jù)不可恢復(fù)且符合法規(guī)要求。6.3文件審核與批準(zhǔn)文件的審核與批準(zhǔn)是確保其適用性和有效性的重要環(huán)節(jié)。所有文件在發(fā)布前應(yīng)經(jīng)過審核，確保其內(nèi)容符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范。審核應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的人員進(jìn)行，審核結(jié)果需記錄并存檔。文件的批準(zhǔn)應(yīng)由負(fù)責(zé)人或授權(quán)人員簽署，確保文件的權(quán)威性和合規(guī)性。文件的更新和修訂應(yīng)經(jīng)過審批流程，并通知相關(guān)責(zé)任人，確保所有相關(guān)人員知曉最新版本。6.4文件銷毀與回收文件銷毀是確保信息安全和符合法規(guī)要求的重要步驟。銷毀應(yīng)遵循嚴(yán)格的程序，確保文件內(nèi)容不可恢復(fù)且無法被誤用。銷毀方式應(yīng)根據(jù)文件類型和內(nèi)容選擇，如物理銷毀、電子銷毀或數(shù)據(jù)擦除?；厥諔?yīng)按照規(guī)定的流程進(jìn)行，確保文件不再被使用，并及時(shí)移出存儲(chǔ)系統(tǒng)。銷毀和回收記錄應(yīng)存檔，作為文件管理的依據(jù)。7.1質(zhì)量問題分析在質(zhì)量改進(jìn)過程中，首先需要對出現(xiàn)的問題進(jìn)行系統(tǒng)性分析。這包括對問題的來源、影響范圍、發(fā)生的頻率以及影響程度進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查。通過數(shù)據(jù)分析和現(xiàn)場觀察，識(shí)別出關(guān)鍵因素，如設(shè)備故障、操作失誤、原材料缺陷或流程設(shè)計(jì)不合理等。例如，某制造企業(yè)曾因模具磨損導(dǎo)致產(chǎn)品尺寸偏差，通過統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)模具使用周期與產(chǎn)品合格率呈正相關(guān)，進(jìn)而確定了模具維護(hù)周期的優(yōu)化方案。7.2改進(jìn)措施實(shí)施在問題分析的基礎(chǔ)上，制定并實(shí)施具體的改進(jìn)措施。這包括調(diào)整設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、加強(qiáng)人員培訓(xùn)、引入自動(dòng)化檢測系統(tǒng)等。例如，針對設(shè)備故障問題，可以采用預(yù)防性維護(hù)策略，定期對關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行檢查和更換零部件，從而減少非計(jì)劃停機(jī)時(shí)間。通過引入質(zhì)量控制工具如PDCA循環(huán)（計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-處理）來持續(xù)跟蹤改進(jìn)效果，確保措施的有效性。7.3改進(jìn)效果評估改進(jìn)措施實(shí)施后，需要對效果進(jìn)行評估，以判斷是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。評估內(nèi)容包括產(chǎn)品合格率、生產(chǎn)效率、成本降低、客戶投訴率等關(guān)鍵指標(biāo)。例如，某企業(yè)通過優(yōu)化生產(chǎn)線布局，使產(chǎn)品良率提升了15%，同時(shí)減少了30%的廢品率。還可以通過數(shù)據(jù)對比、現(xiàn)場觀察和客戶反饋等方式，驗(yàn)證改進(jìn)措施的實(shí)際影響。7.4持續(xù)改進(jìn)機(jī)制建立持續(xù)改進(jìn)的長效機(jī)制是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。這包括設(shè)立質(zhì)量改進(jìn)小組、定期進(jìn)行質(zhì)量回顧會(huì)議、制定質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃、推動(dòng)員工參與質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)等。例如，某公司建立了質(zhì)量改進(jìn)激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)員工提出改進(jìn)建議，并對有效建議給予獎(jiǎng)勵(lì)。同時(shí)，通過信息化系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)監(jiān)控和分析，確保改進(jìn)工作不斷推進(jìn)。8.1附錄A術(shù)語定義在質(zhì)量控制過程中，涉及多個(gè)專業(yè)術(shù)語，以下為關(guān)鍵術(shù)語的定義：-質(zhì)量控制（QualityControl,QC）：指在生產(chǎn)或服務(wù)過程中，通過系統(tǒng)化的方法對產(chǎn)品或服務(wù)的特性進(jìn)行監(jiān)控和驗(yàn)證，確保其符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)的過程。-過程能力（ProcessCapability）：衡量生產(chǎn)過程是否具備穩(wěn)定產(chǎn)出符合規(guī)格要求的能力，通常用CP或CPK指標(biāo)表示。-公差（Tolerance）：產(chǎn)品或零件允許的尺寸或性能的變動(dòng)范圍，通常由設(shè)計(jì)規(guī)范決定。-檢驗(yàn)（Inspection）：對產(chǎn)品或過程進(jìn)行檢查，以確定其是否符合質(zhì)量要求的活動(dòng)。-統(tǒng)計(jì)過程控制（Statist