2026年口腔科醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告制度一、引言為進(jìn)一步加強(qiáng)口腔科醫(yī)療質(zhì)量安全管理，有效防范和及時處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件，保障患者就醫(yī)安全，特制定本口腔科醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告制度。該制度適用于所有開展口腔科診療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括綜合醫(yī)院口腔科、口腔?？漆t(yī)院以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)口腔科等。二、醫(yī)療質(zhì)量安全事件的定義與分級（一）定義口腔科醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指在口腔科診療過程中，出現(xiàn)的因診療行為導(dǎo)致的患者生命健康損害事件，或者存在可能引發(fā)嚴(yán)重不良后果的醫(yī)療質(zhì)量安全隱患情況。例如，口腔手術(shù)中出現(xiàn)重大失誤、口腔感染爆發(fā)、誤使用過期醫(yī)療器械等情況都屬于醫(yī)療質(zhì)量安全事件范疇。（二）分級根據(jù)事件的嚴(yán)重程度和影響范圍，將口腔科醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為四級：1.一級事件：造成患者死亡、重度殘疾或者群體性醫(yī)療損害事件。例如，因口腔頜面外科手術(shù)導(dǎo)致患者死亡，或者某一批次口腔義齒材料使用后導(dǎo)致多名患者出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)等情況。2.二級事件：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙等嚴(yán)重后果。比如，在拔牙過程中損傷下牙槽神經(jīng)，導(dǎo)致患者半側(cè)口腔及面部長期麻木、感覺異常，影響咀嚼和語言功能等。3.三級事件：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者其他明顯人身損害后果。像在補(bǔ)牙過程中，由于操作不當(dāng)導(dǎo)致牙髓暴露，引起患者疼痛和后續(xù)治療費(fèi)用增加等。4.四級事件：未造成患者人身損害，但引發(fā)醫(yī)療糾紛，或者存在重大醫(yī)療質(zhì)量安全隱患可能導(dǎo)致不良后果的事件。例如，口腔科護(hù)士在配制口腔沖洗液時未嚴(yán)格按照無菌操作原則，雖未引起患者感染，但存在感染風(fēng)險；或者某口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒設(shè)備出現(xiàn)故障，但未及時維修和檢測，可能影響器械消毒效果等。三、信息報告的原則（一）及時報告原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件后的規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行報告，不得拖延。及時報告能夠讓上級衛(wèi)生行政部門和相關(guān)管理機(jī)構(gòu)迅速掌握情況，采取有效的應(yīng)對措施，避免事件進(jìn)一步惡化。（二）準(zhǔn)確報告原則報告內(nèi)容要真實(shí)、準(zhǔn)確，數(shù)據(jù)和信息必須可靠。不得虛報、瞞報、漏報事件相關(guān)信息，確保所提供的報告能客觀反映事件的真實(shí)情況，為后續(xù)的分析和處理提供依據(jù)。（三）逐級報告原則一般情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定的層級順序進(jìn)行報告。從科室開始，依次向醫(yī)院相關(guān)管理部門（如醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科等）、醫(yī)院負(fù)責(zé)人報告，必要時再向所在地衛(wèi)生行政部門報告。特殊情況下，可根據(jù)事件的緊急程度和嚴(yán)重程度直接越級報告。（四）全面報告原則報告內(nèi)容應(yīng)涵蓋醫(yī)療質(zhì)量安全事件的各個方面，包括事件發(fā)生的時間、地點(diǎn)、經(jīng)過、患者基本情況、對患者造成的損害后果、初步原因分析等信息，做到全面、詳細(xì)。四、報告流程（一）科室報告口腔科醫(yī)護(hù)人員一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件，應(yīng)立即向本科室負(fù)責(zé)人報告?？剖邑?fù)責(zé)人在接到報告后，應(yīng)在15分鐘內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場，組織初步調(diào)查和處理，同時報告醫(yī)院醫(yī)務(wù)科或相關(guān)管理部門。報告內(nèi)容應(yīng)包括事件的簡要情況，如事件發(fā)生時間、涉及患者基本信息、目前患者狀況等。（二）醫(yī)院內(nèi)部報告醫(yī)務(wù)科或相關(guān)管理部門在接到科室報告后，應(yīng)立即組織人員對事件進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。對于一級、二級醫(yī)療質(zhì)量安全事件，醫(yī)院應(yīng)在2小時內(nèi)將事件情況報告給醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人，并在24小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。對于三級醫(yī)療質(zhì)量安全事件，應(yīng)在12小時內(nèi)向醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人報告，并在48小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。對于四級醫(yī)療質(zhì)量安全事件，醫(yī)院應(yīng)在3個工作日內(nèi)將事件情況報告給所在地縣級衛(wèi)生行政部門。（三）衛(wèi)生行政部門報告縣級衛(wèi)生行政部門在接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告后，對于一級醫(yī)療質(zhì)量安全事件，應(yīng)在2小時內(nèi)逐級報告至省級衛(wèi)生行政部門；對于二級醫(yī)療質(zhì)量安全事件，應(yīng)在12小時內(nèi)逐級報告至省級衛(wèi)生行政部門。省級衛(wèi)生行政部門在接到一級醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告后，應(yīng)在24小時內(nèi)報告至國家衛(wèi)生健康委。五、報告的內(nèi)容要求（一）首次報告1.事件發(fā)生的基本信息：包括事件發(fā)生的時間（精確到分鐘）、地點(diǎn)（具體到口腔科的診療室、手術(shù)室等）。2.患者基本情況：患者姓名、性別、年齡、住院號（門診號）、簡要病情（如所患口腔疾病診斷）、目前救治情況。3.事件概況：事件的簡要經(jīng)過，包括診療過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、出現(xiàn)問題的大致時間點(diǎn)等。4.目前已采取的處理措施：如對患者進(jìn)行的緊急救治措施、對相關(guān)醫(yī)療器械的封存等。（二）進(jìn)程報告在醫(yī)療質(zhì)量安全事件處理過程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)事件的進(jìn)展情況，及時進(jìn)行進(jìn)程報告。進(jìn)程報告應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.患者病情變化情況：如癥狀是否緩解、是否出現(xiàn)新的并發(fā)癥等。2.事件調(diào)查進(jìn)展：已開展的調(diào)查工作，初步的調(diào)查結(jié)果，是否發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致事件發(fā)生的原因等。3.采取措施的效果評估：對已采取的處理措施進(jìn)行評估，判斷其是否有效，是否需要調(diào)整措施。4.下一步計劃：根據(jù)事件的當(dāng)前情況，制定下一步的處理計劃和措施。進(jìn)程報告應(yīng)根據(jù)事件的嚴(yán)重程度和進(jìn)展頻率進(jìn)行適時報告，一般對于一級、二級事件至少每天報告一次，三級事件至少每兩天報告一次，四級事件可根據(jù)實(shí)際情況每周報告一次。（三）結(jié)案報告當(dāng)醫(yī)療質(zhì)量安全事件處理結(jié)束后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提交結(jié)案報告。結(jié)案報告應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.事件的最終處理結(jié)果：患者的最終結(jié)局，如康復(fù)出院、仍在治療中或死亡等。2.事件原因分析：通過全面調(diào)查和分析，明確事件發(fā)生的根本原因，包括人為因素（如醫(yī)護(hù)人員操作失誤、責(zé)任心不強(qiáng)等）、設(shè)備因素（如器械故障、消毒設(shè)備問題等）、管理因素（如規(guī)章制度不完善、監(jiān)管不到位等）。3.整改措施及成果：針對事件原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取的具體整改措施，如加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)、完善設(shè)備維護(hù)制度、修訂診療規(guī)范等，并說明整改措施取得的效果。4.經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)總結(jié)：總結(jié)事件處理過程中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出防范類似事件再次發(fā)生的建議和措施，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)今后的醫(yī)療質(zhì)量安全管理提供參考。六、信息報告的方式（一）書面報告醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行首次報告、進(jìn)程報告和結(jié)案報告時，應(yīng)以書面形式提交報告。書面報告應(yīng)內(nèi)容完整、格式規(guī)范，并加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章。書面報告可以通過郵寄、專人送達(dá)等方式提交給衛(wèi)生行政部門。（二）電子報告為了提高報告的及時性和效率，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以通過電子信息系統(tǒng)進(jìn)行報告。各地衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立統(tǒng)一的醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告平臺，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照要求將事件信息準(zhǔn)確錄入該平臺。電子報告內(nèi)容應(yīng)與書面報告一致，確保信息的一致性和準(zhǔn)確性。七、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生行政部門監(jiān)督各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告工作的監(jiān)督檢查。定期對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報告情況進(jìn)行統(tǒng)計和分析，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照規(guī)定的時間、內(nèi)容和方式進(jìn)行報告。對于未按規(guī)定報告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)責(zé)令其限期整改，并給予相應(yīng)的處罰。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對口腔科醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告工作的管理。定期組織對報告制度執(zhí)行情況的檢查和評估，對報告工作中表現(xiàn)突出的科室和個人給予表彰和獎勵，對存在問題的科室和個人進(jìn)行批評教育和整改。（三）信息安全管理在醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告過程中，要高度重視信息安全管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門應(yīng)采取有效的技術(shù)措施和管理措施，確保報告信息的保密性、完整性和可用性。嚴(yán)格控制信息的訪問權(quán)限，防止信息泄露和濫用。八、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織口腔科醫(yī)護(hù)人員參加醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告制度培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括報告制度的具體內(nèi)容、報告流程、報告內(nèi)容要求等，提高醫(yī)護(hù)人員對報告制度的認(rèn)識和理解，確保其能夠準(zhǔn)確、及時地進(jìn)行報告。培訓(xùn)可以采用集中授課、案例分析、模擬演練等多種形式，增強(qiáng)培訓(xùn)效果。（二）宣傳衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過多種渠道宣傳口腔科醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告制度的重要性和意義。可以利用醫(yī)院內(nèi)部宣傳欄、官方網(wǎng)站、微信公眾號等平臺，向醫(yī)護(hù)人員和社會公眾宣傳報告制度的相關(guān)知識，提高全社會對醫(yī)療質(zhì)量安全的重視程度。九、與其他制度的銜接（一）與醫(yī)療糾紛處理制度銜接當(dāng)發(fā)生口腔科醫(yī)療質(zhì)量安全事件引發(fā)醫(yī)療糾紛時，應(yīng)將信息報告制度與醫(yī)療糾紛處理制度有機(jī)結(jié)合。在報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件的同時，啟動醫(yī)療糾紛處理程序，及時與患者及其家屬溝通，妥善處理糾紛，避免矛盾激化。（二）與醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)制度銜接醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告是醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的重要依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將