2026年基因測序數(shù)據(jù)保護協(xié)議鑒于基因測序數(shù)據(jù)具有高度敏感性，其保護對于維護個人隱私和健康至關重要，為規(guī)范基因測序數(shù)據(jù)的處理活動，保障數(shù)據(jù)主體的合法權益，依據(jù)適用的數(shù)據(jù)保護法律法規(guī)（特別是2026年預期的法規(guī)），甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：第一條定義與解釋1.1本協(xié)議中，下列術語具有以下含義：1.1.1基因測序數(shù)據(jù)：指通過基因測序技術產(chǎn)生的，能夠識別或可識別特定個人的基因信息，包括但不限于DNA序列、RNA序列、表觀遺傳學數(shù)據(jù)、基因組變異信息等。1.1.2個人：指在基因測序活動中，其基因測序數(shù)據(jù)能夠被識別或被識別到的個體。1.1.3數(shù)據(jù)主體：指基因測序數(shù)據(jù)的提供者或其所代表的個人。1.1.4數(shù)據(jù)控制器：指決定基因測序數(shù)據(jù)處理目的和方式的個人或組織（通常為委托方或數(shù)據(jù)提供者本人，取決于協(xié)議約定）。1.1.5數(shù)據(jù)處理者：指接受委托或根據(jù)協(xié)議約定，對基因測序數(shù)據(jù)進行收集、存儲、使用、傳輸、共享、銷毀等處理活動的組織或個人。1.1.6數(shù)據(jù)保護負責人/官(DPO)：指根據(jù)法律法規(guī)或內(nèi)部規(guī)定，負責監(jiān)督數(shù)據(jù)保護合規(guī)性、處理數(shù)據(jù)主體請求、協(xié)調(diào)數(shù)據(jù)保護事務的人員或部門。1.1.7安全措施：指為保護基因測序數(shù)據(jù)所采取的技術和組織措施，包括但不限于加密、訪問控制、防火墻、入侵檢測、數(shù)據(jù)脫敏、安全審計、人員培訓、應急預案等。1.1.8合規(guī)性：指遵守適用的數(shù)據(jù)保護法律法規(guī)（尤其是2026年預期的法規(guī)）和本協(xié)議約定的各項條款。1.1.9保密信息：指甲乙雙方在本協(xié)議履行過程中接觸到的，包含技術秘密、商業(yè)秘密、個人隱私、運營信息等，根據(jù)其性質(zhì)或根據(jù)本協(xié)議約定應予以保密的所有信息，包括但不限于基因測序數(shù)據(jù)、技術方案、客戶信息、財務數(shù)據(jù)、本協(xié)議條款等。1.1.10不可抗力：指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害、戰(zhàn)爭、政府行為、法律法規(guī)變更、大規(guī)模網(wǎng)絡攻擊等。第二條數(shù)據(jù)主體的權利與處理者的義務2.1數(shù)據(jù)處理者應遵循合法、正當、必要、誠信的原則處理基因測序數(shù)據(jù)，并確保處理活動符合適用的數(shù)據(jù)保護法律法規(guī)及本協(xié)議約定。2.2數(shù)據(jù)處理者應履行以下義務：(1)僅在取得數(shù)據(jù)主體明確同意或具備其他合法性基礎（如履行合同所必需、公共利益、法律義務）的情況下收集、使用基因測序數(shù)據(jù)。(2)僅為實現(xiàn)約定目的或經(jīng)數(shù)據(jù)主體同意而采取的必要范圍內(nèi)使用基因測序數(shù)據(jù)。(3)采取嚴格的數(shù)據(jù)最小化原則，僅收集和處理為實現(xiàn)目的所必需的最少基因測序數(shù)據(jù)。(4)確?；驕y序數(shù)據(jù)的存儲期限為實現(xiàn)目的所必需的最短時間，并在存儲期限屆滿后安全刪除或匿名化處理。(5)保證基因測序數(shù)據(jù)的準確性，并根據(jù)數(shù)據(jù)主體的要求及時更正或刪除不準確的數(shù)據(jù)。(6)對基因測序數(shù)據(jù)采取充分的安全措施，包括技術措施（如加密、訪問控制、安全審計）和組織措施（如人員管理、物理安全、應急預案），防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失。(7)確保基因測序數(shù)據(jù)在傳輸、共享或提供給第三方時，采取不低于對自身數(shù)據(jù)處理安全水平的保護措施，并確保接收方遵守本協(xié)議的保密和安全義務。(8)建立并維護處理基因測序數(shù)據(jù)的相關記錄，包括處理目的、方式、數(shù)據(jù)類別、存儲期限、安全措施等。(9)建立流程，及時響應數(shù)據(jù)主體的訪問、更正、刪除、限制處理、數(shù)據(jù)可攜帶等請求。(10)發(fā)生或合理預見到基因測序數(shù)據(jù)泄露時，立即啟動應急預案，評估泄露影響，并按照法律法規(guī)和本協(xié)議約定及時通知數(shù)據(jù)主體和相關監(jiān)管機構。(11)在涉及數(shù)據(jù)跨境傳輸時，確保接收國提供充分的數(shù)據(jù)保護水平，并遵守相關法律法規(guī)的申報或?qū)徟蟆?12)配合甲方的審計和監(jiān)督活動，提供必要的文件和訪問權限。2.3數(shù)據(jù)主體享有以下權利：(1)知情權：有權要求甲方告知其基因測序數(shù)據(jù)被收集、處理的目的、方式、范圍、存儲期限、安全措施、數(shù)據(jù)主體權利行使方式、投訴渠道等信息。(2)訪問權：有權訪問其基因測序數(shù)據(jù)（或其副本），并要求甲方提供相關處理活動的說明。(3)更正權：有權要求甲方更正其基因測序數(shù)據(jù)中存在的不準確或不完整之處。(4)刪除權（被遺忘權）：在特定情形下（如數(shù)據(jù)不再需要、同意撤回、數(shù)據(jù)泄露造成嚴重損害、違反法律法規(guī)等），有權要求甲方刪除其基因測序數(shù)據(jù)。(5)限制處理權：在特定情形下（如數(shù)據(jù)準確性存疑、反對處理且無合法理由、數(shù)據(jù)僅用于存儲而非其他處理等），有權要求甲方限制對其基因測序數(shù)據(jù)的處理。(6)數(shù)據(jù)可攜帶權：在滿足特定條件時，有權要求甲方以通用的、機器可讀的格式提供其基因測序數(shù)據(jù)，并要求甲方將數(shù)據(jù)傳輸給其指定的另一數(shù)據(jù)處理者。(7)拒絕處理權：有權拒絕甲方基于同意或合法利益處理其基因測序數(shù)據(jù)（需滿足特定條件，如處理目的與同意目的不一致等）。(8)投訴權：有權就甲方違反數(shù)據(jù)保護法律法規(guī)或本協(xié)議的行為，向相關監(jiān)管機構投訴。(9)未成年人特殊保護：涉及未成年人基因測序數(shù)據(jù)時，甲方應遵循適用的未成年人保護法律法規(guī)，通常需獲得監(jiān)護人同意，并采取額外的保護措施。第三條數(shù)據(jù)安全措施3.1甲方應實施全面的數(shù)據(jù)安全措施，保障基因測序數(shù)據(jù)的機密性、完整性和可用性。具體措施包括但不限于：(1)技術措施：對基因測序數(shù)據(jù)進行傳輸加密（如使用TLS/SSL）和存儲加密（如使用AES）；實施嚴格的訪問控制機制，遵循最小權限原則；部署防火墻、入侵檢測/防御系統(tǒng)等網(wǎng)絡安全設備；對基因測序數(shù)據(jù)進行脫敏或匿名化處理（如適用）；建立安全審計日志，記錄關鍵操作。(2)組織措施：制定并執(zhí)行數(shù)據(jù)安全管理制度和操作規(guī)程；對接觸基因測序數(shù)據(jù)的員工進行數(shù)據(jù)保護法律法規(guī)和保密協(xié)議培訓；確保數(shù)據(jù)存儲設施（如服務器、機房）具備相應的物理安全防護能力；對提供服務的第三方（如云服務商、測序?qū)嶒炇遥┻M行安全評估和管理，并在相關協(xié)議中明確其安全責任；制定數(shù)據(jù)泄露應急預案并進行演練。第四條數(shù)據(jù)生命周期管理4.1數(shù)據(jù)收集：甲方在收集基因測序數(shù)據(jù)前，應以顯著方式告知數(shù)據(jù)主體收集目的、方式、范圍等，并獲取數(shù)據(jù)主體明確同意。收集過程應確保數(shù)據(jù)來源的合法性和數(shù)據(jù)的初步安全。4.2數(shù)據(jù)存儲：甲方應將基因測序數(shù)據(jù)存儲在安全可控的環(huán)境中，采取適當?shù)陌踩胧┓乐刮唇?jīng)授權的訪問、泄露或破壞。存儲期限應為實現(xiàn)收集目的所必需的最短時間，并定期審查。4.3數(shù)據(jù)使用與處理：甲方對基因測序數(shù)據(jù)的使用必須符合本協(xié)議約定的目的，不得超出約定范圍。如需變更使用目的，應重新獲得數(shù)據(jù)主體的明確同意。4.4數(shù)據(jù)傳輸與共享：甲方向第三方傳輸或共享基因測序數(shù)據(jù)，必須獲得數(shù)據(jù)主體的明確同意，或基于其他合法性基礎，并確保第三方能夠提供充分的安全保護，并在協(xié)議中明確其責任。甲方不得將基因測序數(shù)據(jù)出售或以營利為目的進行非法轉(zhuǎn)售。4.5數(shù)據(jù)銷毀：基因測序數(shù)據(jù)存儲期限屆滿或經(jīng)數(shù)據(jù)主體要求刪除時，甲方應采用安全、不可恢復的方式銷毀數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)無法被重新識別或使用。第五條法律合規(guī)與監(jiān)管要求5.1甲乙雙方均應遵守所有適用于基因測序數(shù)據(jù)處理的現(xiàn)行及未來的數(shù)據(jù)保護法律法規(guī)，特別是2026年預期的相關法規(guī)。5.2甲方應確保其數(shù)據(jù)處理活動符合法律法規(guī)要求，并指定數(shù)據(jù)保護負責人或官（如有必要），負責監(jiān)督數(shù)據(jù)保護合規(guī)性，處理數(shù)據(jù)主體的咨詢和請求，并協(xié)調(diào)應對監(jiān)管機構的檢查。5.3甲方應根據(jù)要求，向乙方提供其合規(guī)性相關的證明文件或接受乙方的審計。乙方有權對甲方處理基因測序數(shù)據(jù)的合規(guī)性進行定期或不定期的審計，甲方應予以配合。第六條數(shù)據(jù)泄露事件響應6.1發(fā)生或合理預見到基因測序數(shù)據(jù)泄露事件時，甲方應立即啟動應急預案，采取補救措施，限制泄露范圍，并評估泄露可能造成的影響。6.2甲方應在評估后，按照適用的法律法規(guī)要求（通常為72小時內(nèi)）和本協(xié)議約定，及時向乙方通報數(shù)據(jù)泄露事件的基本情況、影響評估、已采取或擬采取的補救措施等。6.3如法律法規(guī)要求，甲方應同時向相關監(jiān)管機構報告數(shù)據(jù)泄露事件。根據(jù)法律法規(guī)和本協(xié)議約定，甲方還應及時通知受影響的個人（數(shù)據(jù)主體）。6.4甲乙雙方應合作處理數(shù)據(jù)泄露事件的后續(xù)事宜，包括調(diào)查原因、評估損失、采取補救措施等。第七條責任與賠償7.1甲方應對其處理基因測序數(shù)據(jù)的活動承擔責任，并確保其符合本協(xié)議約定和適用的法律法規(guī)。7.2如因甲方違反本協(xié)議約定或適用法律法規(guī)，導致數(shù)據(jù)主體權益受損或給乙方造成損失的，甲方應承擔相應的賠償責任。7.3甲方的賠償責任包括但不限于：修復損害、賠償損失（包括直接損失和間接損失、可得利益損失等），但賠償總額以乙方因此遭受的直接實際損失為限（除非法律法規(guī)或本協(xié)議另有約定）。7.4除非因不可抗力、數(shù)據(jù)主體過錯或第三方原因?qū)е?，甲方不對因處理基因測序數(shù)據(jù)而引發(fā)的任何間接損失、懲罰性賠償或精神損害賠償承擔責任。第八條協(xié)議期限與終止8.1本協(xié)議自雙方授權代表簽字并蓋章之日起生效，有效期為[具體年限]年，至[終止日期]止。8.2本協(xié)議在以下任一情況下終止：(1)協(xié)議有效期屆滿，雙方未續(xù)簽。(2)雙方協(xié)商一致同意終止。(3)一方嚴重違反本協(xié)議約定，經(jīng)另一方書面通知后[具體天數(shù)]日內(nèi)仍未糾正。(4)因不可抗力導致協(xié)議目的無法實現(xiàn)。8.3協(xié)議終止時，雙方應在協(xié)議終止后[具體天數(shù)]日內(nèi)完成以下事項：(1)甲方應停止所有與基因測序數(shù)據(jù)相關的處理活動。(2)甲方應根據(jù)乙方要求，或根據(jù)本協(xié)議約定，將已處理的基因測序數(shù)據(jù)（或其處理記錄）返還給乙方，或以甲方認為安全的方式銷毀，并出具書面證明。(3)雙方結(jié)清所有未了結(jié)的款項。(4)保密條款、關于知識產(chǎn)權、法律合規(guī)、爭議解決的條款在本協(xié)議終止后繼續(xù)有效。第九條保密條款9.1甲乙雙方應對從對方獲取的保密信息承擔保密義務，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方泄露、披露或使用該等保密信息，但以下情形除外：(1)該信息已為公眾所知。(2)該信息非因一方過錯而為第三方合法知曉。(3)該信息是根據(jù)法律法規(guī)或有權司法或行政機構的要求披露的，但應事先通知對方，并在可能的情況下尋求限制披露的范圍。(4)該信息是為履行本協(xié)議目的而需要向員工、顧問或分包商披露的，但應要求這些人員對其保密。9.2雙方應采取不低于保護自身同類保密信息的謹慎程度，以確保對方的保密信息不被泄露。9.3本保密義務不因本協(xié)議的終止而失效，持續(xù)有效期為自本協(xié)議終止之日起[具體年限]年。第十條不可抗力10.1若發(fā)生不可抗力事件，導致一方無法履行本協(xié)議的任何義務，該方不應視為違約。該方應在不可抗力事件發(fā)生后[具體天數(shù)]日內(nèi)書面通知另一方，說明該事件的情況，并提供相關證明。10.2雙方應在不可抗力事件發(fā)生后，盡合理努力減輕其影響，并在不可抗力事件消失后盡快恢復履行本協(xié)議。若不可抗力事件持續(xù)超過[具體天數(shù)]日，雙方均有權協(xié)商解除本協(xié)議。第十一條爭議解決11.1因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關的任何爭議，雙方應首先通過友好協(xié)商解決。11.2若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交至[具體仲裁委員會名稱]，按照其屆時有效的仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁地點為[具體城市]。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。11.3在仲裁期間，除爭議事項外，雙方應繼續(xù)履行本協(xié)議的其他條款。第十二條其他條款12.1完整協(xié)議：本協(xié)議構成雙方就基因測序數(shù)據(jù)保護達成的完整協(xié)議，取代此前所有口頭或書面的約定、諒解或承諾。12.2修訂與補充：對本協(xié)議的任何修訂或補充，均須經(jīng)雙方授權代表書面簽署后生效。12.3通知：雙方就本協(xié)議相關的通知或通訊應以書面形式，發(fā)送至本協(xié)議首頁載明的地址、傳真或電子郵件。任何一方變更聯(lián)系方式，應提前[具體天數(shù)]日書面通知另一方。12.4可分割性：若本協(xié)議任何條款被認定為無效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力。雙方應協(xié)商替換為內(nèi)容最接近、合法有效的條款。12.5法律適用：本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。12.6