2026年醫(yī)療信息安全保障協(xié)議第一章總則第一條協(xié)議目的與背景為保障醫(yī)療信息在處理過程中的安全，防止醫(yī)療信息泄露、篡改、損毀，滿足《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》、《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》、《中華人民共和國個人信息保護(hù)法》以及醫(yī)療行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，維護(hù)醫(yī)療秩序和公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，甲乙雙方在平等、自愿、公平和誠實信用的基礎(chǔ)上，經(jīng)友好協(xié)商，就醫(yī)療信息安全保障事宜達(dá)成一致，特訂立本協(xié)議。第二條適用范圍本協(xié)議適用于甲方委托乙方處理的醫(yī)療信息，包括但不限于患者基本信息、診療記錄、影像資料、病理資料、遺傳信息、健康檔案等。本協(xié)議涵蓋的醫(yī)療信息系統(tǒng)包括甲方使用的[具體系統(tǒng)名稱]系統(tǒng)及乙方提供的[具體服務(wù)名稱]服務(wù)。本協(xié)議的地域范圍限于中華人民共和國境內(nèi)。第三條法律依據(jù)本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。雙方應(yīng)遵守國家關(guān)于網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、個人信息保護(hù)以及醫(yī)療信息管理的所有現(xiàn)行有效法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第四條定義與術(shù)語（一）醫(yī)療信息：指在醫(yī)療健康服務(wù)活動中產(chǎn)生的，以電子或者其他方式記錄的，與公民個人健康相關(guān)的各種信息，包括個人身份信息和非個人身份信息。（二）個人信息：指以電子或者其他方式記錄的與已識別或者可識別的自然人有關(guān)的各種信息，不包括匿名化處理后的信息。（三）敏感個人信息：指一旦泄露或者非法使用，容易導(dǎo)致自然人的人格尊嚴(yán)受到侵害或者人身、財產(chǎn)安全受到危害的個人信息，包括生物識別、宗教信仰、特定身份、醫(yī)療健康、金融賬戶、行蹤軌跡等信息，以及不滿十四周歲未成年人的個人信息。（四）數(shù)據(jù)控制者：指在醫(yī)療信息處理活動中作出決策，決定醫(yī)療信息的處理目的、處理方式等的組織或個人。（五）數(shù)據(jù)處理者：指接受數(shù)據(jù)控制者委托，處理醫(yī)療信息的組織或個人。（六）關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施：指在中華人民共和國境內(nèi)運(yùn)營，網(wǎng)絡(luò)與信息安全受國家法律、行政法規(guī)保護(hù)，對國家網(wǎng)絡(luò)安全、國家安全、社會穩(wěn)定和公共利益有重要影響的醫(yī)療信息基礎(chǔ)設(shè)施。（七）安全事件：指因意外、人為攻擊、系統(tǒng)故障等原因，導(dǎo)致醫(yī)療信息泄露、毀損、丟失或者被篡改，可能影響醫(yī)療信息系統(tǒng)正常運(yùn)行、醫(yī)療信息安全或者公民、法人或者其他組織合法權(quán)益的事件。（八）服務(wù)水平協(xié)議（SLA）：指雙方約定的關(guān)于服務(wù)性能、可用性、響應(yīng)時間等方面的具體指標(biāo)和承諾。第二章雙方權(quán)利與義務(wù)第五條甲方的權(quán)利與義務(wù)（一）甲方作為數(shù)據(jù)控制者，保證其提供用于處理活動的醫(yī)療信息來源合法，并已取得必要的授權(quán)（如適用）。（二）甲方有權(quán)對乙方的醫(yī)療信息安全保障措施、數(shù)據(jù)處理活動進(jìn)行監(jiān)督、檢查，乙方應(yīng)予以配合，并提供必要的資料。（三）甲方應(yīng)建立醫(yī)療信息安全管理制度，明確內(nèi)部人員的管理職責(zé)，并對參與處理活動的人員進(jìn)行保密教育和培訓(xùn)。（四）甲方應(yīng)指定專門的聯(lián)系人，負(fù)責(zé)與乙方就醫(yī)療信息安全保障事宜進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)。（五）發(fā)生或可能發(fā)生醫(yī)療信息泄露、毀損、丟失或被篡改等安全事件時，甲方應(yīng)立即通知乙方，并采取必要的補(bǔ)救措施。（六）甲方應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定，履行對醫(yī)療信息主體的告知、同意、查詢、更正、刪除等權(quán)利響應(yīng)義務(wù)。（七）甲方應(yīng)確保其內(nèi)部員工、代理人或其他與其合作的服務(wù)提供商，在處理醫(yī)療信息時遵守本協(xié)議的約定及國家相關(guān)法律法規(guī)。第六條乙方的權(quán)利與義務(wù)（一）乙方作為數(shù)據(jù)處理者，應(yīng)嚴(yán)格遵守國家關(guān)于網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、個人信息保護(hù)的法律法規(guī)及醫(yī)療行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，建立健全醫(yī)療信息安全保障體系。（二）乙方應(yīng)按照甲方的指示和本協(xié)議的約定，安全地收集、存儲、使用、加工、傳輸、提供、公開、刪除醫(yī)療信息，確保醫(yī)療信息的機(jī)密性、完整性和可用性。（三）乙方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施，包括但不限于訪問控制、加密、安全審計、漏洞掃描、入侵檢測、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)、安全事件應(yīng)急響應(yīng)等，防止安全事件的發(fā)生。（四）乙方應(yīng)建立并維護(hù)醫(yī)療信息安全事件應(yīng)急預(yù)案，在發(fā)生安全事件時，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取補(bǔ)救措施，并按照本協(xié)議約定及時通知甲方。（五）乙方應(yīng)對其員工、代理人或分包商進(jìn)行保密教育和培訓(xùn)，確保其遵守本協(xié)議的約定及國家相關(guān)法律法規(guī)，并對其進(jìn)行必要的監(jiān)督和管理。（六）乙方應(yīng)建立醫(yī)療信息安全審計機(jī)制，定期對其醫(yī)療信息安全保障措施進(jìn)行內(nèi)部審計，并根據(jù)甲方的要求提供審計報告。（七）乙方應(yīng)配合甲方及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，并根據(jù)要求提供相關(guān)資料。（八）乙方應(yīng)按照甲方的請求，提供醫(yī)療信息處理活動的相關(guān)日志和記錄。（九）乙方應(yīng)按照甲方的指示，對醫(yī)療信息進(jìn)行處理，包括數(shù)據(jù)遷移、數(shù)據(jù)備份、數(shù)據(jù)銷毀等。（十）乙方應(yīng)履行對醫(yī)療信息主體的相關(guān)權(quán)利響應(yīng)義務(wù)。（十一）未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將處理甲方的醫(yī)療信息的服務(wù)委托給第三方處理。第三章醫(yī)療信息安全保障措施第七條管理措施（一）乙方應(yīng)設(shè)立專門的信息安全管理部門或崗位，配備具有相應(yīng)資質(zhì)的安全管理人員。（二）乙方應(yīng)制定并實施醫(yī)療信息安全管理制度，包括但不限于安全策略、組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)、訪問控制、密碼管理、安全事件管理、應(yīng)急響應(yīng)、安全運(yùn)維、安全培訓(xùn)與意識教育等。（三）乙方應(yīng)定期對其員工、代理人或分包商進(jìn)行醫(yī)療信息安全意識和技能培訓(xùn)，并記錄培訓(xùn)情況。（四）乙方應(yīng)建立職責(zé)分離機(jī)制，確保關(guān)鍵崗位的人員分離。（五）乙方應(yīng)制定并實施醫(yī)療信息安全事件應(yīng)急預(yù)案，并定期進(jìn)行演練。第八條技術(shù)措施（一）乙方應(yīng)部署防火墻、入侵檢測/防御系統(tǒng)等技術(shù)設(shè)備，對網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行邊界防護(hù)和入侵檢測。（二）乙方應(yīng)對其管理的醫(yī)療信息系統(tǒng)進(jìn)行安全加固，包括操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫、應(yīng)用軟件等的安全配置和漏洞修復(fù)。（三）乙方應(yīng)對存儲、傳輸中的醫(yī)療信息進(jìn)行加密處理，確保數(shù)據(jù)的機(jī)密性。（四）乙方應(yīng)建立完善的數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)機(jī)制，定期對醫(yī)療信息進(jìn)行備份，并確保能夠及時恢復(fù)。（五）乙方應(yīng)建立安全審計系統(tǒng)，記錄醫(yī)療信息系統(tǒng)的操作日志和安全日志，并定期進(jìn)行安全審計。（六）乙方應(yīng)部署終端安全管理措施，包括防病毒軟件、補(bǔ)丁管理等，防止終端安全風(fēng)險。（七）乙方應(yīng)采用強(qiáng)密碼策略、多因素認(rèn)證等技術(shù)手段，加強(qiáng)用戶身份認(rèn)證。第九條物理與環(huán)境安全（一）乙方應(yīng)確保其數(shù)據(jù)中心、服務(wù)器機(jī)房等物理環(huán)境符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于門禁控制、視頻監(jiān)控、溫濕度控制、消防系統(tǒng)、電力保障等。（二）乙方應(yīng)制定并實施物理環(huán)境安全管理措施，防止未經(jīng)授權(quán)的物理訪問。（三）乙方應(yīng)確保醫(yī)療信息存儲介質(zhì)的安全管理，包括硬盤、U盤、光盤等。第四章數(shù)據(jù)生命周期管理第十條數(shù)據(jù)收集（一）甲方在收集醫(yī)療信息時，應(yīng)明確收集的目的、范圍和方式，并確保符合國家有關(guān)法律法規(guī)和本協(xié)議的約定。（二）甲方在收集敏感個人信息時，應(yīng)取得醫(yī)療信息主體的單獨同意。第十一條數(shù)據(jù)存儲（一）乙方應(yīng)將甲方提供的醫(yī)療信息存儲在符合國家有關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的場所，并采取必要的安全措施保護(hù)存儲介質(zhì)的安全。（二）乙方應(yīng)按照甲方的指示，對醫(yī)療信息進(jìn)行分類分級存儲，并采取相應(yīng)的安全保護(hù)措施。（三）乙方應(yīng)定期對存儲的醫(yī)療信息進(jìn)行安全檢查，確保數(shù)據(jù)的安全。第十二條數(shù)據(jù)處理與使用（一）乙方應(yīng)按照甲方的指示和本協(xié)議的約定，對醫(yī)療信息進(jìn)行處理，不得超出約定范圍使用。（二）乙方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施，控制對醫(yī)療信息的訪問權(quán)限，確保只有授權(quán)人員才能訪問。（三）乙方應(yīng)對其處理醫(yī)療信息的行為進(jìn)行記錄，并按照甲方的指示提供相關(guān)記錄。第十三條數(shù)據(jù)傳輸（一）乙方在傳輸甲方提供的醫(yī)療信息時，應(yīng)采取必要的安全措施，包括但不限于加密傳輸、安全通道等，確保傳輸過程的安全。（二）乙方不得將醫(yī)療信息傳輸至協(xié)議約定之外的第三方或地域。第十四條數(shù)據(jù)共享與提供（一）未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將甲方提供的醫(yī)療信息共享或提供給任何第三方。（二）如需與第三方共享或提供醫(yī)療信息，乙方應(yīng)確保第三方遵守本協(xié)議的約定及國家相關(guān)法律法規(guī)，并對第三方的行為承擔(dān)連帶責(zé)任。第十五條數(shù)據(jù)跨境傳輸（一）如需將甲方提供的醫(yī)療信息傳輸至中華人民共和國境外，乙方應(yīng)遵守國家有關(guān)數(shù)據(jù)跨境傳輸?shù)姆煞ㄒ?guī)，并取得必要的批準(zhǔn)或認(rèn)證。（二）乙方應(yīng)采取必要的安全措施，確保跨境傳輸過程中醫(yī)療信息的安全。第十六條數(shù)據(jù)銷毀（一）醫(yī)療信息達(dá)到存儲期限或不再需要時，乙方應(yīng)按照甲方的指示，對醫(yī)療信息進(jìn)行安全銷毀。（二）乙方應(yīng)采用無法恢復(fù)的安全銷毀方法，包括但不限于物理銷毀、軟件清除等，并確保銷毀過程的安全可靠。（三）乙方應(yīng)向甲方提供數(shù)據(jù)銷毀證明，并妥善保管銷毀記錄。第五章安全事件與應(yīng)急管理第十七條事件定義與分類（一）安全事件是指因意外、人為攻擊、系統(tǒng)故障等原因，導(dǎo)致醫(yī)療信息泄露、毀損、丟失或者被篡改，可能影響醫(yī)療信息系統(tǒng)正常運(yùn)行、醫(yī)療信息安全或者公民、法人或者其他組織合法權(quán)益的事件。（二）安全事件按照嚴(yán)重程度分為一般安全事件、重大安全事件和特別重大安全事件。第十八條報告義務(wù)（一）發(fā)生或可能發(fā)生安全事件時，乙方應(yīng)在[具體時間，例如：小時內(nèi)]向甲方報告，并立即采取必要的補(bǔ)救措施。（二）安全事件的報告內(nèi)容應(yīng)包括事件發(fā)生的時間、地點、原因、影響范圍、已采取的措施等。第十九條應(yīng)急響應(yīng)（一）乙方應(yīng)建立醫(yī)療信息安全事件應(yīng)急預(yù)案，并定期進(jìn)行演練。（二）發(fā)生安全事件時，乙方應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取補(bǔ)救措施，包括但不限于隔離受影響的系統(tǒng)、清除惡意軟件、恢復(fù)數(shù)據(jù)、修補(bǔ)漏洞等。（三）乙方應(yīng)與甲方保持密切溝通，及時報告事件處理進(jìn)展。第二十條事件調(diào)查與改進(jìn)（一）安全事件處理完畢后，乙方應(yīng)進(jìn)行事件調(diào)查，分析事件原因，并采取措施防止類似事件再次發(fā)生。（二）乙方應(yīng)將事件調(diào)查報告和改進(jìn)措施報告給甲方。第六章合規(guī)性與審計第二十一條合規(guī)性要求（一）雙方應(yīng)遵守國家關(guān)于網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、個人信息保護(hù)以及醫(yī)療信息管理的所有現(xiàn)行有效法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（二）乙方應(yīng)確保其醫(yī)療信息安全保障措施符合國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。第二十二條審計權(quán)利（一）甲方有權(quán)對乙方的醫(yī)療信息安全保障措施、數(shù)據(jù)處理活動進(jìn)行定期或不定期的審計，包括但不限于查閱資料、現(xiàn)場檢查、人員訪談等。（二）乙方應(yīng)積極配合甲方的審計，并根據(jù)要求提供相關(guān)資料。第二十三條審計結(jié)果（一）乙方應(yīng)根據(jù)甲方提出的審計發(fā)現(xiàn)的問題，制定并實施整改計劃，并在[具體時間，例如：個月內(nèi)]完成整改。（二）乙方應(yīng)向甲方報告整改情況，并接受甲方的驗收。第二十四條認(rèn)證與合規(guī)證明（一）乙方應(yīng)向甲方提供其已獲得的相關(guān)安全認(rèn)證的證明文件，并保持認(rèn)證的有效性。（二）乙方應(yīng)向甲方提供其遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)證明文件。第七章數(shù)據(jù)主體權(quán)利響應(yīng)第二十五條響應(yīng)義務(wù)（一）乙方應(yīng)根據(jù)甲方的指示，以及國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，響應(yīng)醫(yī)療信息主體的查詢、更正、刪除、撤回同意、可攜帶其個人信息等請求。（二）乙方應(yīng)在收到請求后[具體時間，例如：個工作日]內(nèi)，對請求進(jìn)行審核，并告知甲方審核結(jié)果。（三）乙方應(yīng)按照甲方的指示，以及國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，處理醫(yī)療信息主體的請求。第八章保密條款第二十六條保密信息定義（一）保密信息是指本協(xié)議項下任何一方披露給對方的，未公開的，與醫(yī)療信息安全保障相關(guān)的所有信息，包括但不限于技術(shù)信息、經(jīng)營信息、管理信息、客戶信息、醫(yī)療信息等。（二）保密信息包括但不限于本協(xié)議的條款、條件、規(guī)格、參數(shù)、設(shè)計、流程、方法、程序、軟件、數(shù)據(jù)、列表、記錄、報告、標(biāo)記、符號、設(shè)計圖紙、模型、樣本、樣機(jī)、知道或應(yīng)當(dāng)知道的技術(shù)秘密和其他商業(yè)秘密。第二十七條保密義務(wù)（一）甲乙雙方及其員工、代理人或分包商應(yīng)對保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露、使用或允許他人使用。（二）甲乙雙方應(yīng)采取必要的措施，防止保密信息的泄露。（三）本保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而失效。第二十八條保密期限（一）本保密義務(wù)自本協(xié)議簽訂之日起生效，至保密信息公開之日止。（二）對于未公開的保密信息，保密期限為本協(xié)議終止后[具體年限，例如：五]年。第二十九條例外情況（一）根據(jù)法律法規(guī)或有權(quán)機(jī)關(guān)的要求，必須披露保密信息的，披露方應(yīng)盡力避免披露超過必要的范圍。（二）已經(jīng)公開或無法控制其披露的保密信息，不適用本保密條款。第九章協(xié)議期限與終止第三十條協(xié)議期限本協(xié)議的有效期為[具體年限，例如：三]年，自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章（或合同專用章）之日起生效。第三十一條續(xù)簽（一）本協(xié)議期滿前[具體時間，例如：一個月]，如雙方均有續(xù)簽意愿，應(yīng)另行簽訂續(xù)簽協(xié)議。（二）續(xù)簽協(xié)議的條款和條件由雙方另行協(xié)商確定。第三十二條提前終止（一）發(fā)生以下情況之一時，任一方有權(quán)書面通知對方終止本協(xié)議：1.一方嚴(yán)重違反本協(xié)議，經(jīng)另一方書面通知后[具體時間，例如：三十]日內(nèi)仍未糾正的；2.一方進(jìn)入破產(chǎn)、清算或解散程序的；3.發(fā)生不可抗力事件，影響本協(xié)議履行，且在[具體時間，例如：六十]日內(nèi)無法消除的；4.法律法規(guī)或政策變化，導(dǎo)致本協(xié)議無法履行的；5.雙方協(xié)商一致同意終止本協(xié)議的。（二）提前終止時，雙方應(yīng)妥善處理善后事宜，包括醫(yī)療信息的返還或銷毀、保密信息的保護(hù)等。第三十三條終止后的安排（一）本協(xié)議終止或提前解除后，乙方應(yīng)按照甲方的指示，停止處理醫(yī)療信息，并按照約定返還甲方所有或部分醫(yī)療信息，或進(jìn)行安全銷毀。（二）乙方應(yīng)在[具體時間，例如：十五]日內(nèi)向甲方提供醫(yī)療信息返還或銷毀證明。（三）本協(xié)議終止或提前解除后，雙方在本協(xié)議項下的權(quán)利和義務(wù)仍然有效，直至本協(xié)議約定的保密義務(wù)、責(zé)任承擔(dān)等條款履行完畢。第十章數(shù)據(jù)返還或銷毀第三十四條數(shù)據(jù)返還或銷毀（一）本協(xié)議終止或提前解除時，乙方應(yīng)根據(jù)甲方的指示，將甲方提供的醫(yī)療信息返還給甲方，或按照約定進(jìn)行安全銷毀。（二）乙方應(yīng)采用無法恢復(fù)的安全銷毀方法，確保銷毀過程的安全可靠。（三）乙方應(yīng)向甲方提供數(shù)據(jù)返還或銷毀證明，并妥善保管相關(guān)記錄。第十一章責(zé)任與賠償?shù)谌鍡l責(zé)任范圍（一）甲乙雙方應(yīng)各自對因其過錯造成的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。（二）乙方應(yīng)按照本協(xié)議的約定，承擔(dān)醫(yī)療信息安全保障責(zé)任。第三十六條賠償限制（一）乙方在本協(xié)議項下的累計賠償總額不超過本協(xié)議總金額的[具體比例，例如：百分之百]。（二）本協(xié)議不對因不可抗力、第三方原因、政府行為等造成的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。第三十七條違約責(zé)任（一）任何一方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償由此給對方造成的損失。（二）乙方違反本協(xié)議關(guān)于醫(yī)療信息安全保障的約定，應(yīng)向甲方支付違約金[具體金額或計算方式]。第三十八條不可抗力（一）不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、動亂、政府行為、法律政策變化等。（二）發(fā)生不可抗力事件時，雙方應(yīng)根據(jù)事件影響，協(xié)商決定是否延期履行、部分履行或終止本協(xié)議。（三）發(fā)生不可抗力事件的一方應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明文件。第十二章法律適用與爭議解決第三十九條法律適用本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第四十條爭議解決因本協(xié)