2026年生物制藥臨床試驗數(shù)據(jù)保密協(xié)議本保密協(xié)議由以下雙方于______年______月______日在__________簽署：委托方（以下簡稱“披露方”）：________________________法定地址：________________________________________法定代表人/授權(quán)代表：________________________職位：________________________接收方（以下簡稱“接收方”）：________________________法定地址：________________________________________法定代表人/授權(quán)代表：________________________職位：________________________鑒于披露方擁有或控制著與特定生物制藥臨床試驗相關(guān)的保密數(shù)據(jù)（以下簡稱“保密信息”），且接收方希望獲取或使用該等保密信息以履行特定目的（以下簡稱“協(xié)議目的”），雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議，以資共同遵守。第一條定義除非本協(xié)議上下文另有明確說明，下列詞語具有以下含義：1.1“保密信息”是指披露方擁有的，與上述特定生物制藥臨床試驗相關(guān)的，無論以何種形式（書面、口頭、電子、圖像等）存在，且標(biāo)有“保密”、“機(jī)密”或類似字樣，或根據(jù)其性質(zhì)應(yīng)合理理解為保密的所有數(shù)據(jù)、資料、信息、知識、軟件、工具、規(guī)格、設(shè)計、流程、方法、記錄、報告、陳述以及其他任何財產(chǎn)權(quán)利，包括但不限于研究方案、知情同意書模板、病例報告表（CRF）、源數(shù)據(jù)、原始記錄、統(tǒng)計分析計劃、統(tǒng)計分析報告、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)訪問權(quán)限、未公布的研究結(jié)果、臨床試驗相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)文件、以及為該試驗產(chǎn)生或收集的任何其他相關(guān)信息。該定義不包括：a)在本協(xié)議簽署前已為接收方合法知曉且未受任何保密義務(wù)約束的信息；b)接收方能夠證明在接收方獨立、不受披露方影響的情況下，合法從公開渠道獲得且未違反任何適用法律法規(guī)或第三方保密義務(wù)的信息；c)接收方在披露方披露前，已經(jīng)合法擁有或控制的，且未經(jīng)披露方書面許可不得向披露方披露的信息。1.2“關(guān)聯(lián)方”是指接收方及其任何子公司、母公司、合伙人、股東、董事、官員、雇員、代理人、顧問、顧問委員會成員、以及任何現(xiàn)在或?qū)碇苯踊蜷g接地參與或協(xié)助接收方履行本協(xié)議目的的個人或?qū)嶓w，即使該關(guān)聯(lián)方在簽署本協(xié)議時尚未存在。1.3“有效期限”是指本協(xié)議規(guī)定的保密義務(wù)持續(xù)的時間，自本協(xié)議生效之日起計算至保密信息進(jìn)入公有領(lǐng)域之日止，以較晚者為準(zhǔn)。1.4“書面同意”是指通過書面形式（包括電子郵件）作出的同意、批準(zhǔn)或授權(quán)。1.5“合理商業(yè)秘密”是指披露方根據(jù)其業(yè)務(wù)性質(zhì)，有合理理由相信應(yīng)予以保密的信息。第二條保密義務(wù)2.1接收方同意并承諾，將以不低于保護(hù)自身擁有或控制的同類非公開信息的謹(jǐn)慎程度，并就保密信息采取至少與其自身標(biāo)準(zhǔn)同等的安全措施（“合理努力”），來保護(hù)、保管和保密所有披露方披露給接收方或接收方通過本協(xié)議獲取的保密信息。2.2接收方僅有權(quán)在為履行本協(xié)議目的所“必需”的范圍內(nèi)，使用披露方披露的保密信息。接收方不得為任何其他目的使用保密信息，亦不得向任何關(guān)聯(lián)方或第三方披露保密信息，除非：a)接收方已獲得披露方的書面同意；b)法律、法規(guī)或具有法律約束力的判決、裁定強(qiáng)制要求接收方披露保密信息，在這種情況下，接收方應(yīng)在法律允許的范圍內(nèi)，盡可能提前通知披露方，披露方可指示接收方如何披露或?qū)で蟊Ｗo(hù)其利益；c)接收方能證明，其持有相關(guān)信息是獨立開發(fā)的，與披露方的任何保密信息無關(guān)；d)披露信息已非秘密，即其已通過非違反本協(xié)議或任何其他保密義務(wù)的方式進(jìn)入公有領(lǐng)域。2.3接收方應(yīng)確保其所有接觸或使用保密信息的關(guān)聯(lián)方均受到與本協(xié)議相同的保密義務(wù)約束，或已簽署獨立的書面保密協(xié)議，使其受與本協(xié)議同等的保密義務(wù)約束。接收方對關(guān)聯(lián)方的行為及其遵守本協(xié)議的情況承擔(dān)間接責(zé)任。2.4接收方應(yīng)采取所有合理措施，確保只有經(jīng)披露方事先同意或根據(jù)本協(xié)議第二條2.2款b)項規(guī)定而必須披露的保密信息，才被其關(guān)聯(lián)方接觸，且僅限于實現(xiàn)協(xié)議目的所必需的范圍。2.5接收方應(yīng)確保所有包含保密信息的文件、媒介或材料都標(biāo)有“保密”、“機(jī)密”或類似字樣，以表明其保密性質(zhì)。2.6接收方應(yīng)采取合理的物理、技術(shù)和組織措施，保護(hù)保密信息免遭未經(jīng)授權(quán)的訪問、使用、復(fù)制、修改、披露或丟失，包括但不限于使用密碼、訪問控制、安全存儲設(shè)施、限制物理訪問等。2.7接收方應(yīng)對其所有員工、代理人、顧問和其他關(guān)聯(lián)方進(jìn)行保密培訓(xùn)，確保他們理解保密信息的重要性以及遵守本協(xié)議的義務(wù)。第三條信息的披露3.1除本協(xié)議第二條規(guī)定的例外情況外，接收方不得向任何第三方披露保密信息。3.2任何對保密信息的披露均需事先獲得披露方的書面同意。披露方在收到披露請求后，應(yīng)在合理時間內(nèi)（不超過______個工作日）進(jìn)行評估并答復(fù)接收方。3.3接收方在根據(jù)本協(xié)議向第三方披露保密信息前，應(yīng)向披露方提供該第三方的詳細(xì)信息，并征得披露方的同意。第四條期限與終止4.1本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公司公章（如適用）之日起生效。4.2本協(xié)議的有效期限為自本協(xié)議生效之日起______年，或直至所有保密信息均進(jìn)入公有領(lǐng)域為止，以較晚者為準(zhǔn)。此期限可自動延長______年，只要雙方在本協(xié)議最后一次自動續(xù)展前的______個月內(nèi)沒有書面通知對方終止本協(xié)議。4.3本協(xié)議可在任何一方提前______日向另一方發(fā)出書面通知的情況下終止。4.4無論本協(xié)議因何種原因終止或失效，接收方在本協(xié)議項下的所有義務(wù)，特別是關(guān)于保密信息的保護(hù)義務(wù)，應(yīng)持續(xù)有效直至該保密信息根據(jù)本協(xié)議第六條的規(guī)定進(jìn)入公有領(lǐng)域之日止。接收方應(yīng)在此期限內(nèi)，根據(jù)披露方的書面要求，返還或銷毀所有包含保密信息的副本（包括電子形式），并應(yīng)披露方的要求提供書面銷毀證明。第五條違約與救濟(jì)5.1若任何一方違反本協(xié)議的任何條款，特別是未能履行其保密義務(wù)，構(gòu)成違約。5.2因接收方違約而使披露方遭受任何損害（包括但不限于直接損失、間接損失、利潤損失、商譽損失及為防止或減少損失所支付的合理費用），披露方有權(quán)要求接收方賠償，賠償金額應(yīng)等于因接收方違約而造成的實際損失，或按違約行為發(fā)生時保密信息的許可使用費（如有）的______倍計算，以較高者為準(zhǔn)，但最高不超過披露方因該違約行為所遭受的直接損失總額。5.3披露方在披露方遭受實際損害之前，仍有權(quán)尋求禁令救濟(jì)或其他衡平法上的救濟(jì)措施，以防止或減輕披露方的損害，且不以此限制披露方尋求其他法律救濟(jì)的權(quán)利。5.4接收方同意，對于接收方的任何違約行為，披露方有權(quán)立即單方面終止本協(xié)議，并要求接收方立即支付截至終止之日的所有應(yīng)付未付款項，以及根據(jù)本協(xié)議規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的任何其他義務(wù)和責(zé)任。第六條保密義務(wù)的持續(xù)性與信息的返還或銷毀6.1盡管本協(xié)議可能因任何原因終止或失效，接收方及其所有關(guān)聯(lián)方在本協(xié)議項下的保密義務(wù)應(yīng)持續(xù)有效。接收方對其在本協(xié)議有效期內(nèi)獲取的保密信息的保密義務(wù)，應(yīng)持續(xù)至該等保密信息根據(jù)其性質(zhì)本應(yīng)進(jìn)入公有領(lǐng)域之日止，或持續(xù)至本協(xié)議終止后______年，以較晚者為準(zhǔn)。6.2如本協(xié)議提前終止，或根據(jù)本協(xié)議第四條第4.3款規(guī)定終止，接收方應(yīng)：a)立即停止使用所有保密信息；b)在收到披露方的書面要求后______日內(nèi)，向披露方返還所有包含保密信息的物理和電子形式的副本（包括但不限于文件、數(shù)據(jù)、筆記、報告、軟件、數(shù)據(jù)庫訪問權(quán)限等），或根據(jù)披露方的書面指示，以披露方可接受的方式銷毀所有此類副本，并應(yīng)披露方要求提供書面銷毀證明；c)不得以任何方式保留、復(fù)制或以其他方式保留對保密信息的任何訪問權(quán)限。第七條法律適用與爭議解決7.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律（為本協(xié)議之目的，不包括香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)法律）。7.2因本協(xié)議引起或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。若協(xié)商在______日內(nèi)未能解決，雙方應(yīng)將爭議提交至______（例如：中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會，根據(jù)其屆時有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁；或指定特定法院訴訟）解決。仲裁地點為______。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。第八條其他條款8.1完整協(xié)議：本協(xié)議構(gòu)成雙方就本協(xié)議主題事項達(dá)成的完整協(xié)議，取代雙方此前就此達(dá)成的所有口頭或書面的協(xié)議、諒解和承諾。8.2修訂：對本協(xié)議的任何修改或補充，均需經(jīng)雙方授權(quán)代表簽署書面文件后方能生效。8.3可分割性：若本協(xié)議任何條款被認(rèn)定為無效、非法或不可執(zhí)行，該條款應(yīng)被視為從本協(xié)議中刪除，但本協(xié)議的其他條款應(yīng)繼續(xù)保持完全有效。8.4通知：與本協(xié)議有關(guān)的任何通知或通訊應(yīng)以書面形式按本協(xié)議首頁所示地址發(fā)送，或通過電子郵件發(fā)送至雙方在本協(xié)議簽署時提供的電子郵箱地址。以郵寄方式發(fā)送的，掛號信發(fā)出后______日視為送達(dá)；以電子郵件發(fā)送的，發(fā)出時視為送達(dá)。發(fā)送至電子郵箱的通知應(yīng)視為送達(dá)至該郵箱。8.5轉(zhuǎn)讓：未經(jīng)披露方事先書面同意，接收方不得將其在本協(xié)議項下的任何權(quán)利或義務(wù)部分或全部轉(zhuǎn)讓給任何第三方。披露方有權(quán)轉(zhuǎn)讓其在本協(xié)議項下的權(quán)利或義務(wù)，但應(yīng)事先通知接收方。8.6獨立性：本協(xié)議各條款是相互獨立的，任一條款的無效或不可執(zhí)行不應(yīng)影響其他條款的效力。8.7知識產(chǎn)權(quán)：所有披露給接收方的保密信息可能包含披露方或第三方擁有的知識產(chǎn)權(quán)。本協(xié)議的授予不構(gòu)成披露方授予接收方任何知識產(chǎn)權(quán)的許可，接收方在履行本協(xié)議目的所需范圍內(nèi)使用保密信息，仍需遵守相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)及與披露方或信息來源方簽訂的其他協(xié)議。8.8適用性：若接收方是政府機(jī)構(gòu)或其授權(quán)實體，則適用本協(xié)議條款應(yīng)考慮到政府機(jī)構(gòu)的相關(guān)法律法規(guī)和限制性規(guī)定，但接收方仍需盡最大努力遵守本協(xié)議的保密義務(wù)。8.9全部義務(wù)：本協(xié)議的條款構(gòu)成雙方之間就本協(xié)議主題事項的全部相互義務(wù)