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2025年市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)藥腐敗工作總結(jié)及2026年工作計(jì)劃2025年,我局聚焦醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題專項(xiàng)整治,堅(jiān)持“嚴(yán)”的主基調(diào),強(qiáng)化全鏈條監(jiān)管、多部門聯(lián)動(dòng)、制度性約束,推動(dòng)行業(yè)生態(tài)持續(xù)凈化。全年累計(jì)開展醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)m?xiàng)檢查1.2萬(wàn)次,覆蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)4800余家次;立案查處醫(yī)藥腐敗相關(guān)案件327件,其中涉及商業(yè)賄賂案件156件、虛高定價(jià)案件72件、數(shù)據(jù)造假案件43件、違規(guī)廣告案件56件,涉案總金額1.8億元,沒(méi)收違法所得9800萬(wàn)元,罰款6200萬(wàn)元,移送司法機(jī)關(guān)19人,聯(lián)合紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)查處公職人員違紀(jì)問(wèn)題8起。在具體工作推進(jìn)中,一是突出問(wèn)題導(dǎo)向開展專項(xiàng)整治。圍繞“帶金銷售”“學(xué)術(shù)腐敗”“虛高藥價(jià)”三大頑疾,建立“線索臺(tái)賬—實(shí)地核查—閉環(huán)處置”機(jī)制。針對(duì)“帶金銷售”,重點(diǎn)核查企業(yè)銷售費(fèi)用占比異常、學(xué)術(shù)會(huì)議費(fèi)用虛高、銷售人員薪酬與銷量強(qiáng)關(guān)聯(lián)等問(wèn)題,對(duì)12家銷售費(fèi)用率超60%的企業(yè)開展延伸審計(jì),查實(shí)通過(guò)虛開發(fā)票套取資金用于賄賂的案件23起;針對(duì)“學(xué)術(shù)腐敗”,聯(lián)合衛(wèi)健部門對(duì)180場(chǎng)醫(yī)藥學(xué)術(shù)會(huì)議進(jìn)行穿透式監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)虛假會(huì)議、專家掛名、費(fèi)用虛報(bào)等問(wèn)題41起,約談涉事企業(yè)37家;針對(duì)“虛高藥價(jià)”,選取30種常用藥品開展成本價(jià)格調(diào)查,查實(shí)15家企業(yè)通過(guò)虛構(gòu)研發(fā)成本、虛增流通環(huán)節(jié)抬高藥價(jià)的行為,責(zé)令調(diào)整價(jià)格并沒(méi)收違法所得4200萬(wàn)元。二是強(qiáng)化部門協(xié)同形成監(jiān)管合力。與衛(wèi)生健康、醫(yī)保、公安、紀(jì)檢監(jiān)察等部門建立“信息共享、線索移送、聯(lián)合辦案”機(jī)制,全年召開聯(lián)席會(huì)議6次,共享醫(yī)保數(shù)據(jù)、處方流轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)、企業(yè)稅務(wù)數(shù)據(jù)等信息23萬(wàn)條,聯(lián)合開展“醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)”專項(xiàng)行動(dòng),將7家企業(yè)納入“嚴(yán)重失信”名單,限制其參與集中采購(gòu)資格;與公安機(jī)關(guān)建立“行刑銜接”綠色通道,對(duì)3起涉案金額超千萬(wàn)元的商業(yè)賄賂案件提前介入,成功固定電子證據(jù)1200余份,推動(dòng)案件快速移送起訴。三是深化制度建設(shè)筑牢廉潔防線。推動(dòng)出臺(tái)《醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)管理指引》,明確銷售費(fèi)用列支、學(xué)術(shù)活動(dòng)規(guī)范、商業(yè)合作底線等18項(xiàng)具體要求,組織1200家醫(yī)藥企業(yè)簽訂《廉潔從業(yè)承諾書》;建立“雙隨機(jī)一公開”檢查與重點(diǎn)企業(yè)“駐點(diǎn)監(jiān)管”相結(jié)合的模式,對(duì)近三年有違法記錄的56家企業(yè)實(shí)施“一企一檔”動(dòng)態(tài)監(jiān)管,派駐監(jiān)管員28名,全年發(fā)現(xiàn)并糾正合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)137個(gè);聯(lián)合稅務(wù)部門建立醫(yī)藥企業(yè)發(fā)票“溯源核查”系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)到終端的全流程票據(jù)比對(duì),阻斷通過(guò)虛假交易套取資金的通道。四是加強(qiáng)宣傳教育提升自律意識(shí)。開展“廉潔醫(yī)藥”主題宣傳活動(dòng)120場(chǎng),覆蓋企業(yè)員工、醫(yī)務(wù)人員、行業(yè)協(xié)會(huì)等2.3萬(wàn)人次;選取15起典型案例制作警示片,在行業(yè)會(huì)議、企業(yè)培訓(xùn)中播放,推動(dòng)企業(yè)內(nèi)部開展“廉潔風(fēng)險(xiǎn)自查”,32家企業(yè)主動(dòng)上繳違規(guī)資金1200萬(wàn)元;建立“企業(yè)合規(guī)積分”制度,將合規(guī)表現(xiàn)與行政許可、評(píng)優(yōu)評(píng)先、政策支持掛鉤,全年對(duì)12家合規(guī)優(yōu)秀企業(yè)開通審批“綠色通道”,對(duì)8家合規(guī)差的企業(yè)增加檢查頻次。工作中也暴露出一些不足:一是部分企業(yè)“上有政策下有對(duì)策”,通過(guò)“定制式采購(gòu)”“偽裝式贊助”等隱蔽方式規(guī)避監(jiān)管,新型腐敗手段識(shí)別難度大;二是跨區(qū)域案件協(xié)同查處效率有待提升,異地?cái)?shù)據(jù)共享、證據(jù)互認(rèn)機(jī)制需進(jìn)一步完善;三是基層監(jiān)管力量與監(jiān)管任務(wù)不匹配,專業(yè)型人才(如醫(yī)藥審計(jì)、大數(shù)據(jù)分析)缺口較大,制約精準(zhǔn)監(jiān)管能力。2026年,我局將堅(jiān)持“系統(tǒng)施治、標(biāo)本兼治”,重點(diǎn)推進(jìn)以下工作:一是深化專項(xiàng)整治,緊盯新型腐敗。聚焦“數(shù)字營(yíng)銷”“第三方外包”“臨床研究腐敗”等新形式,開展“醫(yī)藥領(lǐng)域隱蔽腐敗攻堅(jiān)行動(dòng)”。針對(duì)“數(shù)字營(yíng)銷”,聯(lián)合網(wǎng)信部門監(jiān)測(cè)醫(yī)藥企業(yè)線上推廣平臺(tái),重點(diǎn)核查通過(guò)虛擬貨幣、電子禮品卡等非現(xiàn)金方式輸送利益的行為;針對(duì)“第三方外包”,建立CRO(合同研究組織)、CSO(合同銷售組織)企業(yè)白名單制度,對(duì)未備案或存在異常交易的第三方機(jī)構(gòu)實(shí)施穿透式監(jiān)管,嚴(yán)查企業(yè)通過(guò)外包公司轉(zhuǎn)移賄賂資金的行為;針對(duì)“臨床研究腐敗”,聯(lián)合藥監(jiān)部門對(duì)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)開展“雙盲核查”,重點(diǎn)檢查受試者入組真實(shí)性、試驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性,嚴(yán)查篡改數(shù)據(jù)、編造病例等造假行為。二是強(qiáng)化科技賦能,提升監(jiān)管效能。建設(shè)“智慧醫(yī)藥監(jiān)管平臺(tái)”,整合藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條數(shù)據(jù),接入醫(yī)保結(jié)算、稅務(wù)發(fā)票、物流追蹤等系統(tǒng),運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析模型自動(dòng)識(shí)別“銷售費(fèi)用激增”“同一醫(yī)生多企業(yè)轉(zhuǎn)賬”“偏遠(yuǎn)地區(qū)異常采購(gòu)”等風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),實(shí)現(xiàn)預(yù)警信息“秒級(jí)推送”;試點(diǎn)“AI+人工”核查模式,利用自然語(yǔ)言處理技術(shù)分析企業(yè)會(huì)議記錄、學(xué)術(shù)論文,識(shí)別“隱含利益關(guān)聯(lián)”表述,提升線索發(fā)現(xiàn)精準(zhǔn)度;在重點(diǎn)企業(yè)部署“數(shù)據(jù)采集終端”,實(shí)時(shí)監(jiān)控財(cái)務(wù)、銷售等核心系統(tǒng),阻斷數(shù)據(jù)篡改、刪除行為。三是完善協(xié)同機(jī)制,形成治理閉環(huán)。推動(dòng)出臺(tái)《醫(yī)藥領(lǐng)域跨部門協(xié)同監(jiān)管辦法》,明確各部門數(shù)據(jù)共享范圍、線索移送時(shí)限、聯(lián)合辦案流程,建立“省級(jí)統(tǒng)籌、市縣聯(lián)動(dòng)”的跨區(qū)域案件查辦機(jī)制,對(duì)涉案企業(yè)多地有分支機(jī)構(gòu)的,由省級(jí)層面指定主查地,統(tǒng)一調(diào)配執(zhí)法力量;加強(qiáng)與紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)的“紀(jì)法銜接”,對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的公職人員違規(guī)干預(yù)采購(gòu)、為企業(yè)“站臺(tái)”等問(wèn)題,第一時(shí)間移送線索并配合調(diào)查;聯(lián)合醫(yī)保部門完善“醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)”體系,將商業(yè)賄賂、數(shù)據(jù)造假等行為納入評(píng)價(jià)核心指標(biāo),對(duì)“嚴(yán)重失信”企業(yè)實(shí)施“行業(yè)禁入”“醫(yī)保拒付”等聯(lián)合懲戒。四是壓實(shí)主體責(zé)任,推動(dòng)行業(yè)自律。修訂《醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)管理指引》,增加“合規(guī)官”制度,要求規(guī)模以上企業(yè)設(shè)立獨(dú)立合規(guī)部門,配備專職合規(guī)官,合規(guī)官直接向董事會(huì)匯報(bào),確保合規(guī)管理與經(jīng)營(yíng)決策分離;開展“合規(guī)標(biāo)桿企業(yè)”創(chuàng)建活動(dòng),對(duì)連續(xù)三年無(wú)違法記錄、合規(guī)體系健全的企業(yè),在藥品審批、資金扶持等方面給予政策傾斜;推動(dòng)行業(yè)協(xié)會(huì)制定《醫(yī)藥營(yíng)銷行為公約》,明確學(xué)術(shù)會(huì)議費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)、專家咨詢費(fèi)上限等細(xì)則,引導(dǎo)企業(yè)建立“陽(yáng)光采購(gòu)”“透明營(yíng)銷”機(jī)制。五是加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。實(shí)施“監(jiān)管能力提升計(jì)劃”,選拔50名業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行“醫(yī)藥審計(jì)+大數(shù)據(jù)分析”復(fù)合培訓(xùn),考取注冊(cè)會(huì)計(jì)師、數(shù)據(jù)分析師等專業(yè)
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