2025年抗腫瘤藥物分級管理培訓(xùn)考核試題(含答案)一、單選題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.根據(jù)《抗腫瘤藥物分級管理辦法（2025版）》，下列哪類藥物必須納入“限制使用級”管理？A.口服環(huán)磷酰胺片劑B.紫杉醇脂質(zhì)體注射液C.貝伐珠單抗生物類似物D.甲氨蝶呤片（≤25mg/片）【答案】C2.2025年起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具“特殊使用級”抗腫瘤藥物處方前，須完成的最低時(shí)限多學(xué)科團(tuán)隊(duì)（MDT）討論記錄為：A.24小時(shí)內(nèi)B.48小時(shí)內(nèi)C.72小時(shí)內(nèi)D.無需討論，憑主任簽字即可【答案】B3.下列關(guān)于PD1抑制劑超進(jìn)展（HPD）風(fēng)險(xiǎn)評分量表（2025版）的描述，正確的是：A.評分≥12分必須停用PD1抑制劑B.評分≥8分需聯(lián)合TIGIT抑制劑C.評分≥6分須啟動(dòng)糖皮質(zhì)激素預(yù)處理D.評分≥4分需告知患者并簽署超進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)知情同意【答案】D4.2025年國家醫(yī)保談判目錄中，下列哪種CART產(chǎn)品被納入“雙通道”管理？A.阿基侖賽注射液B.瑞基奧侖賽注射液C.伊基奧侖賽注射液D.以上均納入【答案】D5.依據(jù)《抗腫瘤藥物處方權(quán)分級授權(quán)細(xì)則（2025）》，主治醫(yī)師申請“限制使用級”處方權(quán)須具備的條件不包括：A.完成省級抗腫瘤藥物規(guī)范化培訓(xùn)≥30學(xué)時(shí)B.近3年第一作者發(fā)表SCI論文≥2篇C.通過醫(yī)院組織的現(xiàn)場病例考核D.具備腫瘤專科醫(yī)師準(zhǔn)入證書【答案】B6.2025年新版《抗腫瘤藥物說明書敏感詞庫》將下列哪一詞匯列為“黑框警告”必含關(guān)鍵詞？A.胚胎毒性B.輸注反應(yīng)C.骨髓抑制D.第二腫瘤【答案】A7.對于口服氟嘧啶類藥物（如卡培他濱）的DPD基因缺失攜帶者，2025版指南推薦的劑量調(diào)整方案為：A.減量25%B.減量50%C.停用，換用雷替曲塞D.無需調(diào)整，密切監(jiān)測【答案】C8.2025年起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須通過哪個(gè)平臺(tái)實(shí)時(shí)上報(bào)“特殊使用級”抗腫瘤藥物使用數(shù)據(jù)？A.國家抗腫瘤藥物監(jiān)測網(wǎng)（NAMS）B.國家醫(yī)保信息平臺(tái)C.國家藥管平臺(tái)（NMPA）D.國家ADR中心【答案】A9.下列哪項(xiàng)不是2025版“抗腫瘤藥物處方點(diǎn)評”中規(guī)定的Ⅰ類錯(cuò)誤？A.無病理診斷開具靶向藥B.超適應(yīng)證使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑C.未檢測EGFR突變開具奧希替尼D.貝伐珠單抗聯(lián)合奧沙利鉑用于術(shù)后輔助【答案】D10.2025年新版《兒童腫瘤抗腫瘤藥物分級目錄》中，將下列哪種藥物列為“兒童特殊使用級”？A.長春新堿B.放線菌素DC.替莫唑胺D.曲貝替定【答案】D11.關(guān)于2025年“抗腫瘤藥物碳足跡標(biāo)簽”，下列說法正確的是：A.僅適用于注射劑B.標(biāo)簽等級由A（低碳）到E（高碳）C.碳排放計(jì)算不包括運(yùn)輸環(huán)節(jié)D.由企業(yè)自愿申報(bào)，非強(qiáng)制【答案】B12.2025年起，下列哪種情況可豁免“限制使用級”藥物的藥敏檢測？A.復(fù)發(fā)難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤使用PD1抑制劑B.三陰性乳腺癌使用PARP抑制劑C.MSIH結(jié)直腸癌使用免疫治療D.無EGFR突變但既往靶向治療有效再次挑戰(zhàn)【答案】A13.2025版《抗腫瘤藥物靜脈配置中心管理規(guī)范》要求，配置西妥昔單抗時(shí)室溫停留時(shí)間不得超過：A.4小時(shí)B.6小時(shí)C.8小時(shí)D.10小時(shí)【答案】A14.2025年國家衛(wèi)健委發(fā)布的“抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用評價(jià)指標(biāo)”中，DDDs是指：A.藥品日均費(fèi)用B.藥品日均劑量C.用藥頻度D.用藥強(qiáng)度【答案】C15.2025年新版醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)中，下列哪種情況醫(yī)?？删芨叮緼.貝伐珠單抗用于說明書適應(yīng)證且MDT記錄完整B.帕博利珠單抗用于MSIH晚期結(jié)直腸癌二線C.侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗用于晚期腎癌，但MDT討論超時(shí)48小時(shí)D.奧希替尼用于EGFRT790M突變陽性NSCLC【答案】C16.2025年“抗腫瘤藥物分級管理”中，下列哪類藥物須建立“一物一碼”追溯體系？A.口服內(nèi)分泌治療藥B.口服烷化劑C.CART細(xì)胞制劑D.植物來源微管抑制劑【答案】C17.2025版指南推薦，對于接受拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑（如伊立替康）的患者，UGT1A128純合子基因型劑量應(yīng)：A.減量10%B.減量20%C.減量30%D.不減量【答案】C18.2025年起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須每季度對抗腫瘤藥物使用金額排名前10的品種開展專項(xiàng)點(diǎn)評，點(diǎn)評病例數(shù)不少于：A.10例B.20例C.30例D.50例【答案】C19.2025年新版《抗腫瘤藥物超說明書使用專家共識(shí)》中，超說明書使用須滿足的條件不包括：A.無有效替代治療B.具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)≥Ⅲ期研究C.患者簽署知情同意D.藥事會(huì)備案即可，無需倫理審批【答案】D20.2025年“抗腫瘤藥物分級管理”將下列哪種口服靶向藥新納入“限制使用級”？A.吉非替尼B.厄洛替尼C.阿法替尼D.達(dá)克替尼【答案】D21.2025年起，下列哪種藥物須在使用前強(qiáng)制檢測血清乙型肝炎病毒載量？A.利妥昔單抗B.曲妥珠單抗C.貝伐珠單抗D.西妥昔單抗【答案】A22.2025版《抗腫瘤藥物處方權(quán)考試題庫》規(guī)定，考試不合格者可在多久后補(bǔ)考？A.1個(gè)月B.2個(gè)月C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】C23.2025年新版《抗腫瘤藥物冷鏈管理規(guī)范》要求，CART產(chǎn)品運(yùn)輸溫度異常偏差超過多少須啟動(dòng)召回？A.≥1℃且持續(xù)≥15分鐘B.≥2℃且持續(xù)≥10分鐘C.≥3℃且持續(xù)≥5分鐘D.≥5℃且持續(xù)≥1分鐘【答案】B24.2025年“抗腫瘤藥物分級管理”中，下列哪項(xiàng)屬于“特殊使用級”藥物處方必填項(xiàng)？A.患者體重B.患者ECOG評分C.患者基因檢測結(jié)果附件上傳D.患者既往化療周期數(shù)【答案】C25.2025年起，下列哪種藥物須在使用前完成左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）基線評估？A.曲妥珠單抗B.帕妥珠單抗C.TDM1D.以上均需要【答案】D26.2025年新版《抗腫瘤藥物分級管理》將下列哪種藥物列為“孕婦禁用黑框”最高級別？A.甲氨蝶呤B.來曲唑C.沙利度胺類似物D.阿那曲唑【答案】C27.2025年起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須對抗腫瘤藥物使用金額占比超過多少的科室進(jìn)行約談？A.≥20%B.≥25%C.≥30%D.≥35%【答案】C28.2025年“抗腫瘤藥物分級管理”中，下列哪項(xiàng)屬于“限制使用級”藥物處方審核重點(diǎn)？A.是否聯(lián)合放療B.是否病理確診C.是否合并感染D.是否使用止吐方案【答案】B29.2025年新版《抗腫瘤藥物不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)范》要求，對于5級不良反應(yīng)須在多長時(shí)間內(nèi)直報(bào)國家ADR中心？A.2小時(shí)B.12小時(shí)C.24小時(shí)D.48小時(shí)【答案】C30.2025年起，下列哪種情況可啟動(dòng)“抗腫瘤藥物臨時(shí)采購綠色通道”？A.醫(yī)保目錄外品種B.罕見腫瘤無替代治療C.患者自費(fèi)用藥D.臨床試驗(yàn)用藥【答案】B二、共用題干單選題（每題2分，共20分。以下提供若干個(gè)案例，每個(gè)案例下設(shè)若干道題，每題只有一個(gè)正確答案）【案例1】患者男，58歲，右肺腺癌術(shù)后復(fù)發(fā)，EGFR19del突變，既往吉非替尼治療12個(gè)月后進(jìn)展，T790M陽性，PS1分，肝腎功能正常。31.根據(jù)2025版分級管理，下列哪種藥物屬于“限制使用級”？A.奧希替尼B.阿美替尼C.伏美替尼D.以上均屬于【答案】D32.開具奧希替尼前，下列哪項(xiàng)檢測必須完成？A.PDL1表達(dá)B.T790M突變檢測（組織或血漿）C.ALK融合D.ROS1融合【答案】B【案例2】患者女，45歲，HER2陽性早期乳腺癌，術(shù)后ACTH方案，第3周期曲妥珠單抗治療后出現(xiàn)LVEF降至48%。33.2025版指南建議下一步處理為：A.停用曲妥珠單抗，不再使用B.減量25%繼續(xù)C.暫停曲妥珠單抗，4周后復(fù)查LVEF，若≥50%可恢復(fù)D.立即換用帕妥珠單抗【答案】C34.若患者LVEF恢復(fù)至52%，再次啟動(dòng)曲妥珠單抗時(shí)，應(yīng)間隔多久復(fù)查心超？A.每4周B.每8周C.每12周D.每6個(gè)月【答案】A【案例3】患者男，65歲，mCRC，RAS突變，MSIH，擬行免疫治療。35.2025版分級管理，帕博利珠單抗在該患者屬于：A.非限制使用級B.限制使用級C.特殊使用級D.未分級【答案】B36.開具前必須完成的檢查不包括：A.MSI檢測B.PDL1檢測C.甲狀腺功能D.乙肝兩對半【答案】B三、多選題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選少選均不得分）37.2025版“特殊使用級”抗腫瘤藥物處方審核要點(diǎn)包括：A.病理確診B.基因檢測結(jié)果上傳C.MDT討論記錄D.患者簽署超說明書知情同意E.醫(yī)保備案號(hào)【答案】ABC38.2025年新版《抗腫瘤藥物輸注反應(yīng)處理流程》中，對于3級輸注反應(yīng)處理措施包括：A.立即停止輸注B.靜脈注射甲強(qiáng)龍1mg/kgC.靜脈注射腎上腺素0.3mgD.吸氧，心電監(jiān)護(hù)E.永久停用該藥物【答案】ABD39.2025年“抗腫瘤藥物分級管理”中，下列哪些藥物須建立“用藥前評估表”？A.貝伐珠單抗B.帕博利珠單抗C.奧拉帕利D.來那度胺E.阿貝西利【答案】ABE40.2025版《抗腫瘤藥物妊娠篩查規(guī)范》要求，育齡期女性用藥前須完成：A.血βhCGB.尿妊娠試驗(yàn)C.盆腔超聲D.簽署避孕承諾書E.甲狀腺功能【答案】ABD41.2025年“抗腫瘤藥物分級管理”中，下列哪些情況可啟動(dòng)“緊急采購”？A.突發(fā)公共衛(wèi)生事件B.罕見腫瘤無替代C.臨床試驗(yàn)急需D.患者自費(fèi)要求E.醫(yī)保目錄外但指南推薦【答案】ABC42.2025年新版《抗腫瘤藥物碳足跡標(biāo)簽》計(jì)算范圍包括：A.原料合成B.制劑生產(chǎn)C.運(yùn)輸冷鏈D.醫(yī)院儲(chǔ)存E.患者居家處置【答案】ABCD43.2025年“抗腫瘤藥物分級管理”中，下列哪些藥物須進(jìn)行TDM（治療藥物監(jiān)測）？A.伊馬替尼B.5FUC.紫杉醇D.長春新堿E.甲氨蝶呤（大劑量）【答案】BE44.2025版《抗腫瘤藥物處方權(quán)再認(rèn)證》要求，醫(yī)師須完成：A.年度學(xué)時(shí)≥20B.病例分享≥2例C.不良反應(yīng)報(bào)告≥1例D.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)≥1篇E.患者滿意度調(diào)查≥90%【答案】ABC45.2025年“抗腫瘤藥物分級管理”中，下列哪些藥物須建立“輸注中心”集中給藥？A.西妥昔單抗B.利妥昔單抗C.CARTD.貝伐珠單抗E.帕博利珠單抗【答案】ABCDE46.2025年新版《抗腫瘤藥物說明書敏感詞庫》中，屬于“黑框警告”必含關(guān)鍵詞的有：A.胚胎毒性B.輸注死亡C.肝衰竭D.心肌炎E.第二腫瘤【答案】ABCD四、判斷題（每題1分，共10分。正確請?zhí)睢啊獭保e(cuò)誤填“×”）47.2025年起，所有口服抗腫瘤藥物均無需冷鏈運(yùn)輸?！尽痢?8.2025版指南規(guī)定，CART產(chǎn)品須在具備重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）資質(zhì)的醫(yī)院使用。【√】49.2025年“抗腫瘤藥物分級管理”允許藥師獨(dú)立開具“非限制使用級”藥物。【×】50.2025年起，抗腫瘤藥物處方點(diǎn)評結(jié)果納入醫(yī)師定期考核?！尽獭?1.2025版《抗腫瘤藥物超說明書使用專家共識(shí)》規(guī)定，超說明書使用須倫理委員會(huì)審批?！尽獭?2.2025年起，抗腫瘤藥物碳足跡標(biāo)簽等級越高表示越環(huán)保?！尽痢?3.2025年“抗腫瘤藥物分級管理”中，PD1抑制劑用于MSIH腫瘤無需MDT討論?！尽痢?4.2025版指南規(guī)定，貝伐珠單抗用于術(shù)后輔助屬超說明書使用?！尽獭?5.2025年起，抗腫瘤藥物不良反應(yīng)報(bào)告可匿名上報(bào)?！尽痢?6.2025年新版《抗腫瘤藥物妊娠篩查規(guī)范》要求男性患者停藥后避孕3個(gè)月即可?！尽痢课濉⑻羁疹}（每空1分，共20分）57.2025年起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須通過________平臺(tái)實(shí)時(shí)上報(bào)“特殊使用級”抗腫瘤藥物使用數(shù)據(jù)?！敬鸢浮繃铱鼓[瘤藥物監(jiān)測網(wǎng)（NAMS）58.2025版《抗腫瘤藥物分級管理辦法》由________、________、________三部委聯(lián)合發(fā)布。【答案】國家衛(wèi)健委國家醫(yī)保局國家藥監(jiān)局59.2025年“抗腫瘤藥物處方權(quán)”再認(rèn)證周期為________年一次。【答案】360.2025版指南規(guī)定，CART產(chǎn)品輸注后須監(jiān)測細(xì)胞因子風(fēng)暴指標(biāo)________、________?！敬鸢浮縄L6CRP61.2025年起，抗腫瘤藥物碳足跡標(biāo)簽等級由________到________共五級?！敬鸢浮緼E62.2025年新版《抗腫瘤藥物輸注反應(yīng)處理流程》中，1級輸注反應(yīng)可在癥狀緩解后________%原速繼續(xù)輸注。