PAGE病房儀器規(guī)范化管理制度一、總則（一）目的為加強病房儀器設(shè)備的管理，確保儀器設(shè)備的正常運行，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于病房內(nèi)所有儀器設(shè)備的管理，包括但不限于診斷設(shè)備、治療設(shè)備、監(jiān)護設(shè)備、檢驗設(shè)備等。（三）管理原則1.規(guī)范化原則：建立健全儀器設(shè)備管理流程和標(biāo)準，確保管理工作的規(guī)范化、科學(xué)化。2.安全第一原則：把保障患者和醫(yī)護人員的安全放在首位，確保儀器設(shè)備的安全使用。3.質(zhì)量控制原則：加強儀器設(shè)備的質(zhì)量控制，保證設(shè)備性能穩(wěn)定，檢測結(jié)果準確可靠。4.效益原則：合理配置儀器設(shè)備資源，提高設(shè)備利用率，降低運行成本。二、儀器設(shè)備的采購與驗收（一）需求評估1.臨床科室根據(jù)醫(yī)療工作需要，定期提出儀器設(shè)備的采購申請。申請應(yīng)包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途、預(yù)期效益等內(nèi)容。2.醫(yī)院設(shè)備管理部門對臨床科室的采購申請進行審核，結(jié)合醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃、科室實際需求、設(shè)備使用效益等因素，進行綜合評估。（二）采購流程1.經(jīng)評估確需采購的儀器設(shè)備，由醫(yī)院設(shè)備管理部門按照相關(guān)規(guī)定進行招標(biāo)采購。招標(biāo)采購應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則，選擇具有良好信譽和資質(zhì)的供應(yīng)商。2.采購合同應(yīng)明確設(shè)備的規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準、售后服務(wù)等條款。合同簽訂后，應(yīng)嚴格按照合同約定執(zhí)行。（三）驗收要求1.儀器設(shè)備到貨后，由醫(yī)院設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進行驗收。驗收人員應(yīng)包括設(shè)備管理人員、臨床使用人員、技術(shù)人員等。2.驗收內(nèi)容包括設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、技術(shù)性能、隨機配件及資料等。驗收合格后，填寫驗收報告，并辦理入庫手續(xù)。3.對于驗收不合格的設(shè)備，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其限期整改或退換貨。如因供應(yīng)商原因造成的損失，應(yīng)按照合同約定追究其責(zé)任。三、儀器設(shè)備的安裝與調(diào)試（一）安裝準備1.根據(jù)儀器設(shè)備的安裝要求，選擇合適的安裝地點。安裝地點應(yīng)具備良好的通風(fēng)、采光、供電、接地等條件。2.準備好安裝所需的工具、材料及輔助設(shè)備，并確保其性能良好、數(shù)量齊全。（二）安裝調(diào)試1.由設(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)技術(shù)人員按照設(shè)備安裝說明書的要求進行儀器設(shè)備的安裝調(diào)試。安裝調(diào)試過程中，應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程，確保安裝質(zhì)量。2.安裝調(diào)試完成后，對儀器設(shè)備的性能進行全面測試，檢查其各項技術(shù)指標(biāo)是否符合要求。測試合格后，填寫安裝調(diào)試報告。3.儀器設(shè)備安裝調(diào)試合格后，應(yīng)及時投入使用。同時，對使用人員進行操作培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備的性能、操作方法、注意事項等。四、儀器設(shè)備的使用與維護（一）使用管理1.病房儀器設(shè)備實行專人負責(zé)制，使用人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備的性能和操作方法，嚴格按照操作規(guī)程進行操作。2.使用人員應(yīng)做好儀器設(shè)備的日常使用記錄，包括使用時間、使用參數(shù)、使用人員等信息。記錄應(yīng)真實、準確、完整，并存檔保存。不得私自拆卸、改裝儀器設(shè)備，不得擅自改變設(shè)備的運行參數(shù)。如因工作需要確需調(diào)整設(shè)備參數(shù)，應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理部門批準，并由專業(yè)技術(shù)人員進行操作。（二）維護保養(yǎng)1.儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)分為日常維護、一級保養(yǎng)、二級保養(yǎng)和三級保養(yǎng)。日常維護由使用人員負責(zé)，一級保養(yǎng)由科室設(shè)備管理員負責(zé)，二級保養(yǎng)由醫(yī)院設(shè)備管理部門組織專業(yè)技術(shù)人員進行，三級保養(yǎng)由設(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)維修機構(gòu)進行。2.維護保養(yǎng)工作應(yīng)按照設(shè)備維護保養(yǎng)手冊的要求進行，定期對設(shè)備進行清潔、潤滑、緊固、檢查、調(diào)試等工作，確保設(shè)備的正常運行。3.建立儀器設(shè)備維護保養(yǎng)檔案，記錄設(shè)備的維護保養(yǎng)情況，包括維護保養(yǎng)時間、內(nèi)容、更換的零部件等信息。維護保養(yǎng)檔案應(yīng)長期保存，以備查閱。（三）故障維修1.儀器設(shè)備發(fā)生故障時，使用人員應(yīng)及時報告科室設(shè)備管理員，并填寫故障報告。科室設(shè)備管理員應(yīng)及時組織維修人員進行維修，如遇重大故障或無法解決的問題，應(yīng)及時報告醫(yī)院設(shè)備管理部門。2.維修人員接到故障報告后，應(yīng)及時到達現(xiàn)場進行維修。維修過程中，應(yīng)詳細記錄故障現(xiàn)象、維修過程及維修結(jié)果，并填寫維修記錄。3.對于維修后的儀器設(shè)備，應(yīng)進行性能測試，確保其各項技術(shù)指標(biāo)符合要求。維修合格后，方可繼續(xù)投入使用。五、儀器設(shè)備的校準與計量（一）校準管理1.儀器設(shè)備應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準和規(guī)范的要求進行校準。校準周期應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用頻率、性能穩(wěn)定性等因素確定，確保設(shè)備的測量結(jié)果準確可靠。2.校準工作應(yīng)由具有資質(zhì)的計量機構(gòu)或?qū)I(yè)技術(shù)人員進行。校準后，應(yīng)出具校準證書，并粘貼校準標(biāo)識。3.儀器設(shè)備校準不合格或校準證書過期時，不得繼續(xù)使用。應(yīng)及時進行維修或重新校準，直至校準合格后方可使用。（二）計量管理1.醫(yī)院應(yīng)建立健全儀器設(shè)備計量管理制度，明確計量管理職責(zé)，加強對儀器設(shè)備計量工作的監(jiān)督檢查。2.對列入強制檢定目錄的儀器設(shè)備，應(yīng)按照規(guī)定定期送法定計量檢定機構(gòu)進行強制檢定。對非強制檢定的儀器設(shè)備，應(yīng)定期進行校準或自行校準。3.儀器設(shè)備的計量器具應(yīng)妥善保管，定期進行檢查和維護，確保其準確性和可靠性。六、儀器設(shè)備的報廢與處置（一）報廢條件1.儀器設(shè)備已超過規(guī)定的使用年限，且技術(shù)性能落后，無法滿足臨床工作需要。2.儀器設(shè)備因損壞嚴重，無法修復(fù)或維修成本過高，已無使用價值。3.儀器設(shè)備因國家政策調(diào)整、技術(shù)更新等原因，被明令淘汰或禁止使用。（二）報廢申請1.符合報廢條件的儀器設(shè)備，由使用科室填寫報廢申請表，詳細說明設(shè)備的名稱、規(guī)格型號、購置時間、報廢原因等信息，并提交相關(guān)證明材料。2.科室設(shè)備管理員對報廢申請表進行審核，簽署意見后報醫(yī)院設(shè)備管理部門。（三）報廢鑒定1.醫(yī)院設(shè)備管理部門接到報廢申請后，組織相關(guān)人員對設(shè)備進行報廢鑒定。鑒定人員應(yīng)包括設(shè)備管理人員、臨床使用人員、技術(shù)人員等。2.報廢鑒定應(yīng)根據(jù)設(shè)備的實際情況，綜合考慮設(shè)備的技術(shù)性能、使用年限、維修成本等因素，做出是否報廢的決定。3.經(jīng)鑒定同意報廢的儀器設(shè)備，由醫(yī)院設(shè)備管理部門填寫報廢審批表，報醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。（四）報廢處置1.經(jīng)批準報廢的儀器設(shè)備，由醫(yī)院設(shè)備管理部門按照相關(guān)規(guī)定進行處置。處置方式包括報廢出售、報廢捐贈、報廢銷毀等。2.報廢出售的儀器設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定進行評估，確定合理的價格，并通過公開招標(biāo)等方式進行出售。出售所得款項應(yīng)上繳醫(yī)院財務(wù)部門。3.報廢捐贈的儀器設(shè)備應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定辦理捐贈手續(xù)，并確保捐贈設(shè)備的質(zhì)量和安全性。4.報廢銷毀的儀器設(shè)備應(yīng)在醫(yī)院設(shè)備管理部門的監(jiān)督下進行銷毀，銷毀過程應(yīng)記錄在案。七、儀器設(shè)備的檔案管理（一）檔案內(nèi)容1.儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備的購置申請、采購合同、驗收報告、安裝調(diào)試報告、使用說明書、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄、校準證書、計量檢定證書、報廢申請表、報廢審批表等資料。2.檔案資料應(yīng)真實、準確、完整，能夠反映儀器設(shè)備的全生命周期管理情況。=（二）檔案建立與保管1.儀器設(shè)備檔案由醫(yī)院設(shè)備管理部門負責(zé)建立和保管。設(shè)備管理人員應(yīng)在設(shè)備購置后及時收集整理相關(guān)資料，建立設(shè)備檔案，并按照檔案管理的要求進行分類、編號、裝訂等工作。2.儀器設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，存放于專門的檔案柜中，并建立電子檔案。檔案管理人員應(yīng)定期對檔案進行檢查和維護，確保檔案的安全和完整。3.儀器設(shè)備檔案的查閱和借閱應(yīng)嚴格按照規(guī)定辦理手續(xù)，查閱和借閱人員不得擅自涂改、損壞、丟失檔案資料。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)定期對病房儀器設(shè)備的管理情況進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備的使用、維護、校準、計量、報廢等方面。2.監(jiān)督檢查可采取定期檢查、不定期抽查、專項檢查等方式進行。檢查過程中，應(yīng)詳細記錄檢查情況，并及時反饋檢查結(jié)果。（二）考核評價1.建立儀器設(shè)備管理考核評價制度，對科室和使用人員的儀器設(shè)備管理工作進行考核評價?？?/p>