2026年醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)研究協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供臨床實(shí)驗(yàn)研究服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、研究項(xiàng)目概況

1、研究項(xiàng)目名稱：__________________。

2、研究目的：__________________。

3、研究方法：包括但不限于隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、開(kāi)放標(biāo)簽研究、隊(duì)列研究等，具體研究方案詳見(jiàn)附件一。

4、研究周期：自____年____月____日起至____年____月____日止，總研究時(shí)間為_(kāi)___個(gè)月。

5、研究地點(diǎn)：甲方指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及臨床試驗(yàn)中心，具體地址為_(kāi)_________________。

二、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)確保具備開(kāi)展本臨床實(shí)驗(yàn)研究的合法資質(zhì)，包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書(shū)等，并向乙方提供相關(guān)資質(zhì)文件的復(fù)印件。

2、甲方負(fù)責(zé)組建臨床實(shí)驗(yàn)研究團(tuán)隊(duì)，包括但不限于臨床醫(yī)生、研究護(hù)士、數(shù)據(jù)管理員等，并確保團(tuán)隊(duì)成員具備相應(yīng)的專業(yè)能力和資質(zhì)。

3、甲方應(yīng)按照研究方案的要求，負(fù)責(zé)受試者的招募、篩選、入組、隨訪、數(shù)據(jù)采集等工作，并確保研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。

4、甲方應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)法規(guī)的要求，對(duì)本臨床實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)行倫理審查和監(jiān)管，確保受試者的權(quán)益得到保護(hù)。

5、甲方應(yīng)配合乙方進(jìn)行研究數(shù)據(jù)的審核、統(tǒng)計(jì)分析及報(bào)告撰寫(xiě)工作，并在研究結(jié)束后向乙方提供完整的研究資料。

6、甲方應(yīng)確保研究過(guò)程中使用的藥物、醫(yī)療器械等符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。

7、甲方應(yīng)配合乙方進(jìn)行研究過(guò)程中的監(jiān)督檢查，并及時(shí)整改乙方提出的問(wèn)題。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備開(kāi)展臨床實(shí)驗(yàn)研究的合法資質(zhì)，包括但不限于臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書(shū)、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)文件等，并向甲方提供相關(guān)資質(zhì)文件的復(fù)印件。

2、乙方負(fù)責(zé)提供臨床實(shí)驗(yàn)研究的專業(yè)指導(dǎo)和技術(shù)支持，包括但不限于研究方案設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告撰寫(xiě)等。

3、乙方應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、統(tǒng)計(jì)分析及報(bào)告撰寫(xiě)，并確保研究結(jié)果的科學(xué)性和可靠性。

4、乙方應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)研究過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，包括但不限于對(duì)研究方案的實(shí)施、數(shù)據(jù)的采集、統(tǒng)計(jì)分析等進(jìn)行監(jiān)督和檢查。

5、乙方應(yīng)配合甲方進(jìn)行受試者的招募和篩選工作，并提供相應(yīng)的培訓(xùn)和技術(shù)支持。

6、乙方應(yīng)負(fù)責(zé)保護(hù)研究數(shù)據(jù)的機(jī)密性，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方披露。

7、乙方應(yīng)配合甲方進(jìn)行研究過(guò)程中的倫理審查和監(jiān)管，并及時(shí)解決研究過(guò)程中出現(xiàn)的倫理問(wèn)題。

三、研究費(fèi)用及支付方式

1、研究費(fèi)用總額為人民幣_(tái)______元（大寫(xiě)：人民幣_(tái)______元整），包括但不限于研究方案設(shè)計(jì)費(fèi)、數(shù)據(jù)分析費(fèi)、報(bào)告撰寫(xiě)費(fèi)、人員勞務(wù)費(fèi)等。

2、研究費(fèi)用支付方式：

（1）合同簽訂后____日內(nèi)，甲方應(yīng)向乙方支付研究費(fèi)用總額的____%，即人民幣_(tái)______元（大寫(xiě)：人民幣_(tái)______元整）。

（2）研究中期進(jìn)展報(bào)告完成后____日內(nèi)，甲方應(yīng)向乙方支付研究費(fèi)用總額的____%，即人民幣_(tái)______元（大寫(xiě)：人民幣_(tái)______元整）。

（3）研究結(jié)束后____日內(nèi)，甲方應(yīng)向乙方支付研究費(fèi)用總額的____%，即人民幣_(tái)______元（大寫(xiě)：人民幣_(tái)______元整）。

3、乙方應(yīng)在收到甲方支付的研究費(fèi)用后____日內(nèi)，向甲方開(kāi)具正規(guī)發(fā)票。

四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬

1、本臨床實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程中產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于研究方案、數(shù)據(jù)分析結(jié)果、研究報(bào)告等，歸甲方所有。

2、乙方在研究過(guò)程中產(chǎn)生的任何知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸乙方所有。

3、雙方同意，在本合同履行完畢后____年內(nèi)，未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得將本合同項(xiàng)下產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于商業(yè)用途。

五、保密條款

1、雙方應(yīng)對(duì)本合同內(nèi)容及本合同項(xiàng)下產(chǎn)生的所有商業(yè)秘密進(jìn)行保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方披露。

2、保密期限為自本合同簽訂之日起____年，或至本合同項(xiàng)下產(chǎn)生的商業(yè)秘密公開(kāi)之日止，以較晚者為準(zhǔn)。

3、本合同終止后，保密條款仍然有效。

六、違約責(zé)任

1、若甲方未按本合同約定支付研究費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；若甲方累計(jì)逾期____日仍未支付研究費(fèi)用，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付違約金，違約金數(shù)額為研究費(fèi)用總額的____%。

2、若乙方未按本合同約定提供研究服務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向甲方支付違約金；若乙方累計(jì)逾期____日仍未提供研究服務(wù)，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金，違約金數(shù)額為研究費(fèi)用總額的____%。

3、若因乙方原因?qū)е卵芯繑?shù)據(jù)出現(xiàn)重大錯(cuò)誤或遺漏，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，賠償金額不超過(guò)研究費(fèi)用總額的____%。

4、若因甲方原因?qū)е卵芯窟^(guò)程中出現(xiàn)倫理問(wèn)題，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，賠償金額不超過(guò)研究費(fèi)用總額的____%。

七、爭(zhēng)議解決

1、本合同履行過(guò)程中如發(fā)生任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；若協(xié)商無(wú)果，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、在爭(zhēng)議解決期間，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同項(xiàng)下其他未受爭(zhēng)議影響的義務(wù)。

八、其他事項(xiàng)

1、本合同一式____份，雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。

2、本合同附件包括但不限于研究方案、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、研究報(bào)告等，與本合同具有同等法律效力。

3、本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

4、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：