PAGE精神病藥房管理規(guī)范制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)精神病藥房管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本規(guī)范制度。（二）適用范圍本制度適用于本精神病藥房的藥品采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放、使用及質(zhì)量管理等各項工作。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理（一）人員資質(zhì)1.藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，取得藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)過崗位培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。2.直接接觸藥品的工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。（二）崗位職責(zé)1.藥房負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作，制定藥房工作計劃并組織實(shí)施。確保藥房各項工作符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。負(fù)責(zé)藥品采購、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制和監(jiān)督管理。組織開展藥房人員培訓(xùn)和考核工作。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系，保障藥房工作的順利開展。2.藥師職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配、發(fā)放和核對工作，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無誤。為患者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，解答患者關(guān)于藥品使用的疑問。參與臨床藥物治療方案的制定和評價，協(xié)助臨床醫(yī)師合理用藥。負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作。對藥房藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量合格。3.藥品采購人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的采購計劃制定和采購工作。選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商，確保藥品采購渠道正規(guī)。審核藥品采購合同，確保合同條款符合法律法規(guī)及本單位要求。及時掌握藥品價格動態(tài)，合理控制采購成本。負(fù)責(zé)藥品采購發(fā)票的審核和報銷工作。4.藥品驗收人員職責(zé)負(fù)責(zé)對采購入庫的藥品進(jìn)行驗收。按照規(guī)定的驗收標(biāo)準(zhǔn)和程序，對藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行檢查。對驗收合格的藥品出具驗收報告，對不合格藥品及時報告并處理。做好藥品驗收記錄，保存相關(guān)憑證。5.藥品儲存保管人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥房藥品的儲存保管工作，確保藥品儲存條件符合要求。對藥品進(jìn)行分類存放，實(shí)行分區(qū)管理，并有明顯標(biāo)識。定期對藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和清查，做到賬、物、卡相符。負(fù)責(zé)藥品的養(yǎng)護(hù)工作，對近效期藥品、易變質(zhì)藥品等進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。做好藥品儲存環(huán)境的溫濕度監(jiān)測和記錄工作。三、藥品采購管理（一）采購計劃1.根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫存情況及藥品消耗規(guī)律，由藥房負(fù)責(zé)人組織藥師制定藥品采購計劃。2.采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。2.對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）或GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證證書等。3.定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等，對于不符合要求的供應(yīng)商及時淘汰。（三）采購合同1.與供應(yīng)商簽訂采購合同，合同應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、付款方式等條款。2.采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)及本單位要求，確保雙方權(quán)益得到保障。3.對采購合同進(jìn)行審核和存檔，跟蹤合同執(zhí)行情況，及時處理合同變更、解除等事宜。（四）采購驗收1.藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進(jìn)行驗收。2.驗收人員按照規(guī)定的驗收標(biāo)準(zhǔn)和程序，對藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行檢查。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、有效期等。3.對驗收合格的藥品出具驗收報告，驗收報告應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容，并由驗收人員簽字確認(rèn)。4.對驗收不合格的藥品，應(yīng)及時填寫不合格藥品報告，注明不合格原因，報藥房負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。處理方式包括退貨、換貨、報損等，并做好記錄。四、藥品儲存管理（一）儲存條件1.藥房應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲存?zhèn)}庫，倉庫應(yīng)具備良好通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件。2.根據(jù)藥品的特性，將藥品分別儲存于常溫庫（溫度為10℃30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃8℃）中，確保藥品儲存條件符合要求。3.對有特殊儲存要求的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫或?qū)９翊娣?，并?shí)行雙人雙鎖管理。（二）分類存放1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放，并有明顯標(biāo)識。2.同一品種、不同規(guī)格的藥品應(yīng)分開存放，避免混淆。3.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放。4.易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放。（三）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期對藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和清查，做到賬、物、卡相符。2.每月末對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，編制庫存盤點(diǎn)表，對盤盈、盤虧的藥品進(jìn)行記錄和分析，查找原因并及時處理。3.根據(jù)藥品的有效期，對近效期藥品進(jìn)行標(biāo)識和管理，采取催銷、退貨等措施，避免藥品過期失效。4.建立藥品庫存預(yù)警機(jī)制，當(dāng)庫存藥品低于最低庫存限量時，及時通知采購人員進(jìn)行采購。（四）藥品養(yǎng)護(hù)1.制定藥品養(yǎng)護(hù)計劃，定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。2.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計劃對藥品進(jìn)行外觀、性狀、包裝等檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.對易變質(zhì)藥品、近效期藥品、儲存時間較長的藥品等進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。4.根據(jù)藥品養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)果，填寫藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況、處理措施等。5.對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)及時按照規(guī)定進(jìn)行處理，并做好記錄。五、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配流程1.藥師收到調(diào)配處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。2.審核無誤后，藥師按照處方要求進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無誤。3.調(diào)配完成后，藥師對調(diào)配好的藥品進(jìn)行核對，核對內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等，核對無誤后在處方上簽字。4.將調(diào)配好的藥品交給患者，并向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項等。（二）特殊藥品調(diào)配1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配。2.調(diào)配麻醉藥品、第一類精神藥品時，應(yīng)雙人核對，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。3.調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時，應(yīng)嚴(yán)格控制劑量，雙人復(fù)核，并做好記錄。（三）處方管理1.嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度，處方應(yīng)書寫規(guī)范、清晰，不得涂改。2.藥師應(yīng)按照規(guī)定的權(quán)限和程序?qū)徍颂幏?，對不符合?guī)定的處方有權(quán)拒絕調(diào)配。3.處方調(diào)配后，應(yīng)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。六、藥品發(fā)放管理（一）發(fā)放流程1.患者憑醫(yī)師處方到藥房領(lǐng)取藥品，藥房工作人員核對處方和患者身份后，按照處方要求發(fā)放藥品。2.發(fā)放藥品時，應(yīng)向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項等，并進(jìn)行用藥指導(dǎo)。3.對患者提出的關(guān)于藥品使用的疑問，藥師應(yīng)耐心解答，確?；颊哒_使用藥品。（二）特殊情況處理1.如患者因特殊原因不能親自領(lǐng)取藥品，可委托他人代領(lǐng)。代領(lǐng)人應(yīng)提供患者和代領(lǐng)人的有效身份證件，并在處方上簽字確認(rèn)。2.對于急診患者等特殊情況，可先發(fā)放藥品，但應(yīng)在事后及時補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。七、質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理各項制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)和工作流程。2.定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。（二）質(zhì)量控制措施1.加強(qiáng)藥品采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)。2.定期對藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查，包括外觀質(zhì)量、內(nèi)在質(zhì)量等，對不合格藥品及時進(jìn)行處理。3.