2026年中國藥典考前模擬訓(xùn)練題及解答一、單選題（共10題，每題1分）1.2026年版《中國藥典》四部通則1103“溶出度測定法”中，對腸溶片溶出度檢查時(shí)，溫度控制應(yīng)維持為（）。A.37.0±0.5℃B.30.0±0.5℃C.40.0±0.5℃D.25.0±0.5℃2.藥典通則1105“含量均勻度測定法”適用于（）。A.片劑、膠囊劑B.顆粒劑、散劑C.注射劑、滴眼液D.頸椎注射劑3.四部通則0912“不溶性微粒檢查法”適用于（）。A.口服液體制劑B.注射用無菌粉末C.顆粒劑D.滴眼液4.四部通則2011“藥物含量均勻度測定法”中，每片（個(gè)）標(biāo)示量的允許偏差為（）。A.±10%B.±15%C.±20%D.±25%5.四部通則0911“溶出度測定法”中，藥典規(guī)定腸溶片在人工腸液中溶出時(shí)，pH值應(yīng)為（）。A.6.8±0.2B.7.4±0.2C.4.0±0.2D.5.8±0.26.四部通則1012“均勻度檢查法”適用于（）。A.口服固體制劑B.注射用無菌粉末C.滴眼液D.軟膏劑7.四部通則1101“溶出度測定法”中，轉(zhuǎn)速為（）。A.50±2轉(zhuǎn)/分鐘B.100±2轉(zhuǎn)/分鐘C.75±2轉(zhuǎn)/分鐘D.120±2轉(zhuǎn)/分鐘8.四部通則0910“不溶性微粒檢查法”中，供試液pH值應(yīng)調(diào)節(jié)為（）。A.2.0～7.0B.3.0～8.0C.4.0～9.0D.5.0～10.09.四部通則2010“含量均勻度測定法”中，每片（個(gè)）標(biāo)示量的允許偏差為（）。A.±10%B.±15%C.±20%D.±25%10.四部通則1104“溶出度測定法”中，藥典規(guī)定普通片劑在鹽酸溶液中溶出時(shí)，pH值應(yīng)為（）。A.1.0±0.1B.1.2±0.1C.1.5±0.1D.1.8±0.1二、多選題（共5題，每題2分）1.四部通則0912“不溶性微粒檢查法”中，適用于（）。A.注射劑B.滴眼液C.口服液體制劑D.頸椎注射劑2.四部通則1103“溶出度測定法”中，常用的溶劑包括（）。A.鹽酸溶液B.人工腸液C.乙醇溶液D.氫氧化鈉溶液3.四部通則2011“含量均勻度測定法”適用于（）。A.片劑B.膠囊劑C.顆粒劑D.注射用無菌粉末4.四部通則0911“溶出度測定法”中，藥典規(guī)定腸溶片在人工腸液中溶出時(shí)，pH值應(yīng)為（）。A.6.8±0.2B.7.4±0.2C.4.0±0.2D.5.8±0.25.四部通則1012“均勻度檢查法”適用于（）。A.口服固體制劑B.注射用無菌粉末C.滴眼液D.軟膏劑三、判斷題（共10題，每題1分）1.四部通則1103“溶出度測定法”適用于所有口服固體制劑。（）2.四部通則0912“不溶性微粒檢查法”適用于所有注射劑。（）3.四部通則2011“含量均勻度測定法”適用于所有固體制劑。（）4.四部通則0911“溶出度測定法”中，普通片劑在鹽酸溶液中溶出時(shí)，pH值應(yīng)為1.0±0.1。（）5.四部通則1012“均勻度檢查法”適用于所有液體制劑。（）6.四部通則1104“溶出度測定法”中，腸溶片在人工腸液中溶出時(shí)，pH值應(yīng)為6.8±0.2。（）7.四部通則0910“不溶性微粒檢查法”中，供試液pH值應(yīng)調(diào)節(jié)為5.0～10.0。（）8.四部通則2010“含量均勻度測定法”適用于所有固體制劑。（）9.四部通則1101“溶出度測定法”中，轉(zhuǎn)速為100±2轉(zhuǎn)/分鐘。（）10.四部通則1105“含量均勻度測定法”適用于所有固體制劑。（）四、簡答題（共3題，每題5分）1.簡述四部通則1103“溶出度測定法”的適用范圍及目的。2.簡述四部通則0912“不溶性微粒檢查法”的檢查原理及意義。3.簡述四部通則2011“含量均勻度測定法”與四部通則1105“含量均勻度測定法”的區(qū)別。五、論述題（共2題，每題10分）1.論述四部通則1103“溶出度測定法”在藥品質(zhì)量評價(jià)中的重要性。2.論述四部通則0912“不溶性微粒檢查法”在注射劑質(zhì)量控制中的意義。參考答案及解析一、單選題1.A解析：四部通則1103“溶出度測定法”中，腸溶片溶出度檢查時(shí)，溫度應(yīng)維持為37.0±0.5℃。2.A解析：四部通則1105“含量均勻度測定法”適用于片劑、膠囊劑。3.B解析：四部通則0912“不溶性微粒檢查法”適用于注射用無菌粉末。4.A解析：四部通則2011“藥物含量均勻度測定法”中，每片（個(gè)）標(biāo)示量的允許偏差為±10%。5.C解析：四部通則0911“溶出度測定法”中，腸溶片在人工腸液中溶出時(shí)，pH值應(yīng)為4.0±0.2。6.A解析：四部通則1012“均勻度檢查法”適用于口服固體制劑。7.B解析：四部通則1101“溶出度測定法”中，轉(zhuǎn)速為100±2轉(zhuǎn)/分鐘。8.C解析：四部通則0910“不溶性微粒檢查法”中，供試液pH值應(yīng)調(diào)節(jié)為4.0～9.0。9.A解析：四部通則2010“含量均勻度測定法”中，每片（個(gè)）標(biāo)示量的允許偏差為±10%。10.A解析：四部通則1104“溶出度測定法”中，普通片劑在鹽酸溶液中溶出時(shí)，pH值應(yīng)為1.0±0.1。二、多選題1.ABD解析：四部通則0912“不溶性微粒檢查法”適用于注射劑、滴眼液、頸椎注射劑。2.ABD解析：四部通則1103“溶出度測定法”中，常用的溶劑包括鹽酸溶液、人工腸液、氫氧化鈉溶液。3.AB解析：四部通則2011“含量均勻度測定法”適用于片劑、膠囊劑。4.AC解析：四部通則0911“溶出度測定法”中，腸溶片在人工腸液中溶出時(shí)，pH值應(yīng)為6.8±0.2或4.0±0.2。5.AB解析：四部通則1012“均勻度檢查法”適用于口服固體制劑、注射用無菌粉末。三、判斷題1.×解析：四部通則1103“溶出度測定法”適用于口服固體制劑，但并非所有口服固體制劑均適用，需根據(jù)藥典規(guī)定。2.×解析：四部通則0912“不溶性微粒檢查法”適用于注射劑，但并非所有注射劑均適用，需根據(jù)藥典規(guī)定。3.×解析：四部通則2011“含量均勻度測定法”適用于片劑、膠囊劑，但并非所有固體制劑均適用。4.√解析：四部通則0911“溶出度測定法”中，普通片劑在鹽酸溶液中溶出時(shí)，pH值應(yīng)為1.0±0.1。5.×解析：四部通則1012“均勻度檢查法”適用于口服固體制劑，但并非所有液體制劑均適用。6.√解析：四部通則1104“溶出度測定法”中，腸溶片在人工腸液中溶出時(shí)，pH值應(yīng)為6.8±0.2。7.√解析：四部通則0910“不溶性微粒檢查法”中，供試液pH值應(yīng)調(diào)節(jié)為5.0～10.0。8.×解析：四部通則2010“含量均勻度測定法”適用于片劑、膠囊劑，但并非所有固體制劑均適用。9.√解析：四部通則1101“溶出度測定法”中，轉(zhuǎn)速為100±2轉(zhuǎn)/分鐘。10.×解析：四部通則1105“含量均勻度測定法”適用于片劑、膠囊劑，但并非所有固體制劑均適用。四、簡答題1.四部通則1103“溶出度測定法”的適用范圍及目的適用范圍：適用于口服固體制劑（片劑、膠囊劑等）的溶出度測定。目的：評價(jià)藥品在體內(nèi)吸收的均勻性和生物等效性，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。2.四部通則0912“不溶性微粒檢查法”的檢查原理及意義檢查原理：通過顯微鏡觀察注射劑中不溶性微粒的數(shù)量和大小。意義：確保注射劑安全性，防止微粒引發(fā)血栓或組織損傷。3.四部通則2011“含量均勻度測定法”與四部通則1105“含量均勻度測定法”的區(qū)別2011適用于片劑、膠囊劑；1105適用于液體制劑，兩者檢查對象不同。五、論述題1.四部通則1103“溶出度測定法”在藥品質(zhì)量評價(jià)中的重要性溶出度是評價(jià)藥品生物利用度的重要指標(biāo)，直接影響藥品療效。通過溶出度測定，可確保藥品在體內(nèi)吸收均勻，避免個(gè)體差異導(dǎo)致的療效或