2026年藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)取樣員題庫(kù)含答案一、單選題（每題1分，共20題）1.藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)取樣時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選擇哪個(gè)部位進(jìn)行樣品采集？（）A.離心機(jī)出口處B.反應(yīng)釜中心位置C.管道彎頭處D.排氣口附近答案：B解析：藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)取樣應(yīng)選擇具有代表性的部位，反應(yīng)釜中心位置能更好地反映整體物料狀態(tài)。2.取樣工具在使用前必須經(jīng)過(guò)什么處理？（）A.高溫烘烤B.蒸汽滅菌C.乙醇消毒D.直接使用答案：C解析：取樣工具需清潔并消毒，乙醇消毒能有效殺滅微生物，避免污染樣品。3.以下哪種情況不屬于藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)取樣的異常情況？（）A.樣品容器有裂縫B.取樣時(shí)間符合規(guī)定C.樣品數(shù)量不足D.取樣地點(diǎn)選擇不當(dāng)答案：B解析：取樣時(shí)間符合規(guī)定是正常操作，其他選項(xiàng)均可能導(dǎo)致樣品無(wú)效。4.取樣過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)樣品顏色異常，應(yīng)如何處理？（）A.直接記錄并取樣B.放棄該樣品并報(bào)告C.等待一段時(shí)間再取樣D.加倍取樣量答案：B解析：顏色異?？赡鼙砻鳂悠芬炎冑|(zhì)或受污染，需立即報(bào)告并重新取樣。5.藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)取樣時(shí)，應(yīng)遵守哪個(gè)原則？（）A.速度優(yōu)先，忽略細(xì)節(jié)B.僅取表層樣品C.遵循SOP并記錄全過(guò)程D.依賴(lài)經(jīng)驗(yàn)，不記錄數(shù)據(jù)答案：C解析：取樣必須規(guī)范操作并記錄，確保樣品代表性及可追溯性。6.取樣容器應(yīng)具備哪些特性？（）A.易碎材質(zhì)B.耐腐蝕且密封性好C.透明無(wú)色D.大開(kāi)口設(shè)計(jì)答案：B解析：取樣容器需耐腐蝕、密封性好，防止樣品受污染或泄漏。7.取樣人員應(yīng)具備哪些資質(zhì)？（）A.僅需健康證B.無(wú)需特殊培訓(xùn)C.具備相關(guān)崗位培訓(xùn)證書(shū)D.僅需經(jīng)驗(yàn)答案：C解析：取樣人員需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，了解取樣規(guī)范及安全要求。8.以下哪種方法不適合藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)取樣？（）A.直接取樣法B.等量取樣法C.隨機(jī)取樣法D.推理取樣法答案：D解析：藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)取樣需科學(xué)方法，推理取樣法缺乏依據(jù)，不可靠。9.取樣記錄應(yīng)包含哪些內(nèi)容？（）A.取樣時(shí)間、地點(diǎn)、人員B.僅樣品名稱(chēng)C.取樣量及容器編號(hào)D.僅生產(chǎn)批次答案：A解析：取樣記錄需完整，包括時(shí)間、地點(diǎn)、人員等關(guān)鍵信息。10.取樣過(guò)程中如遇緊急情況，應(yīng)如何處理？（）A.延誤取樣等待處理B.立即停止取樣并報(bào)告C.繼續(xù)取樣忽略異常D.自行解決不報(bào)告答案：B解析：緊急情況需立即報(bào)告，確保生產(chǎn)安全及樣品有效性。11.取樣工具使用后應(yīng)如何處理？（）A.直接清洗后存放B.立即滅菌并記錄C.隨意丟棄D.晾干后備用答案：B解析：取樣工具需滅菌處理，防止交叉污染。12.取樣時(shí)如發(fā)現(xiàn)樣品有異味，應(yīng)如何處理？（）A.忽略并繼續(xù)取樣B.立即停止取樣并報(bào)告C.加大取樣量D.用口罩遮擋鼻子繼續(xù)取樣答案：B解析：異味可能表明樣品受污染或變質(zhì)，需立即報(bào)告。13.藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)取樣前，應(yīng)檢查什么設(shè)備？（）A.天平精度B.攪拌器狀態(tài)C.取樣工具是否完好D.個(gè)人防護(hù)裝備答案：C解析：取樣工具的完好性直接影響樣品質(zhì)量。14.取樣時(shí)如需取樣多個(gè)批次，應(yīng)如何操作？（）A.按批次順序依次取樣B.隨機(jī)選擇批次取樣C.僅取最新生產(chǎn)批次D.取樣前混合物料答案：A解析：按批次順序取樣可避免人為偏差，確保樣品代表性。15.取樣過(guò)程中如需接觸生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)遵守什么原則？（）A.直接接觸不消毒B.戴手套操作C.穿越生產(chǎn)區(qū)域不避讓D.使用長(zhǎng)柄工具避免接觸答案：B解析：戴手套可減少污染風(fēng)險(xiǎn)。16.取樣后如發(fā)現(xiàn)樣品容器破損，應(yīng)如何處理？（）A.修補(bǔ)后繼續(xù)使用B.放棄該樣品并報(bào)告C.用其他容器替換D.嘗試修復(fù)樣品答案：B解析：破損容器可能導(dǎo)致樣品污染，需立即報(bào)告。17.取樣記錄的保存期限通常為多久？（）A.1個(gè)月B.3個(gè)月C.6個(gè)月D.1年答案：D解析：取樣記錄需保存至少1年，滿(mǎn)足追溯要求。18.取樣時(shí)如需取樣液體，應(yīng)如何操作？（）A.直接從液面取樣B.從液面以下取樣C.攪拌后取樣D.僅取表層液體答案：B解析：從液面以下取樣能避免表面污染。19.取樣過(guò)程中如遇生產(chǎn)人員干擾，應(yīng)如何處理？（）A.忽略干擾繼續(xù)取樣B.等待干擾消失再取樣C.與生產(chǎn)人員溝通協(xié)調(diào)D.報(bào)告上級(jí)自行處理答案：C解析：溝通協(xié)調(diào)可確保取樣順利進(jìn)行。20.取樣后如發(fā)現(xiàn)樣品量不足，應(yīng)如何處理？（）A.嘗試補(bǔ)充樣品B.放棄該樣品并報(bào)告C.減少后續(xù)取樣量D.等待下次取樣機(jī)會(huì)答案：B解析：樣品量不足無(wú)法滿(mǎn)足檢測(cè)要求，需立即報(bào)告。二、多選題（每題2分，共10題）1.藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)取樣時(shí)，哪些情況屬于異常？（）A.樣品容器有裂紋B.取樣工具未消毒C.取樣時(shí)間延遲D.樣品數(shù)量符合要求答案：ABC解析：異常情況包括容器損壞、工具未消毒、取樣延遲等。2.取樣工具使用后，哪些操作是必要的？（）A.清洗B.滅菌C.記錄使用時(shí)間D.直接存放答案：ABC解析：工具需清潔、滅菌并記錄，防止交叉污染。3.藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)取樣時(shí)，哪些原則需遵守？（）A.遵循SOPB.選擇代表性部位C.避免污染樣品D.僅憑經(jīng)驗(yàn)取樣答案：ABC解析：取樣需規(guī)范操作，避免污染，選擇代表性部位。4.取樣記錄應(yīng)包含哪些內(nèi)容？（）A.取樣人員簽名B.樣品批號(hào)C.取樣工具編號(hào)D.取樣地點(diǎn)照片答案：ABC解析：記錄需包含關(guān)鍵信息，照片非必需。5.取樣過(guò)程中如遇生產(chǎn)異常，應(yīng)如何處理？（）A.立即報(bào)告B.繼續(xù)取樣忽略異常C.記錄異常情況D.自行處理不報(bào)告答案：AC解析：需報(bào)告并記錄異常情況，確保問(wèn)題可追溯。6.取樣工具應(yīng)具備哪些特性？（）A.耐腐蝕B.易清洗C.密封性好D.透明答案：ABC解析：工具需耐腐蝕、易清洗、密封，透明非必需。7.取樣時(shí)，哪些行為可能導(dǎo)致樣品污染？（）A.直接用手接觸樣品B.使用未消毒的工具C.在污染環(huán)境中取樣D.攪拌后取樣答案：ABC解析：污染風(fēng)險(xiǎn)來(lái)自手接觸、工具未消毒、環(huán)境污染。8.取樣后如發(fā)現(xiàn)樣品異常，應(yīng)如何處理？（）A.立即報(bào)告B.保存原始樣品C.重取樣品D.忽略異常繼續(xù)檢測(cè)答案：ABC解析：異常需報(bào)告并保存原始樣品，必要時(shí)重取。9.藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)取樣時(shí)，哪些設(shè)備需檢查？（）A.取樣工具B.天平精度C.個(gè)人防護(hù)裝備D.攪拌器狀態(tài)答案：ACD解析：需檢查工具、防護(hù)裝備及設(shè)備狀態(tài)。10.取樣記錄的保存期限通常與哪些因素相關(guān)？（）A.監(jiān)管要求B.生產(chǎn)批次C.質(zhì)量追溯需求D.個(gè)人習(xí)慣答案：ABC解析：保存期限受法規(guī)、追溯需求等影響。三、判斷題（每題1分，共10題）1.取樣時(shí)僅取表層樣品即可滿(mǎn)足檢測(cè)要求。（×）2.取樣工具使用前無(wú)需消毒。（×）3.取樣記錄可隨意填寫(xiě)，無(wú)需規(guī)范。（×）4.取樣過(guò)程中如遇緊急情況可自行處理不報(bào)告。（×）5.取樣容器需密封，防止樣品受污染。（√）6.取樣人員需具備相關(guān)培訓(xùn)證書(shū)。（√）7.取樣時(shí)如發(fā)現(xiàn)樣品有異味，可忽略并繼續(xù)取樣。（×）8.取樣工具使用后可直接存放，無(wú)需清潔。（×）9.取樣記錄的保存期限通常為1年。（√）10.取樣時(shí)僅憑經(jīng)驗(yàn)即可，無(wú)需遵循SOP。（×）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共5題）1.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)取樣的基本原則。答案：-遵循SOP操作；-選擇代表性部位取樣；-避免污染樣品；-完整記錄取樣過(guò)程；-及時(shí)報(bào)告異常情況。2.簡(jiǎn)述取樣工具使用后的處理步驟。答案：-清洗工具；-滅菌處理；-記錄使用時(shí)間及工具編號(hào)；-存放于指定位置。3.簡(jiǎn)述取樣過(guò)程中如遇生產(chǎn)異常應(yīng)如何處理。答案：-立即停止取樣并報(bào)告生產(chǎn)異常；-記錄異常情況及取樣時(shí)間；-保存原始樣品；-根據(jù)要求重取樣品。4.簡(jiǎn)述取樣記錄應(yīng)包含哪些內(nèi)容。答案：-取樣時(shí)間、地點(diǎn)；-取樣人員簽名；-樣品名稱(chēng)、批號(hào)；-取樣量及工具編號(hào)；-異常情況記錄。5.簡(jiǎn)述取樣時(shí)如何避免樣品污染。答案：-使用清潔、消毒的工具；-戴手套操作；-避免接觸樣品表面；-在潔凈環(huán)境中取樣；-取樣后立即密封容器。五、論述題（每題10分，共2題）1.論述取樣在藥品生產(chǎn)中的重要性。答案：-取樣是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，可反映生產(chǎn)過(guò)程中的實(shí)際狀態(tài)；-合理取樣能確保樣品代表性，為后續(xù)檢測(cè)提供可靠依據(jù)；-規(guī)范取樣可避免樣品污染或失效，保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性；-取樣記錄是質(zhì)量追溯的重要憑證，有助于問(wèn)