跨境醫(yī)療數(shù)據(jù)互通處理合同甲方：[甲方名稱]法定代表人/負責人：[姓名]地址：[甲方注冊地址]統(tǒng)一社會信用代碼：[代碼]乙方：[乙方名稱]法定代表人/負責人：[姓名]地址：[乙方注冊地址（境外）]商業(yè)登記號碼：[號碼]鑒于：1.甲方系依法設立并取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)，合法持有符合國家醫(yī)療數(shù)據(jù)管理規(guī)定的患者醫(yī)療數(shù)據(jù)；2.乙方系境外合法設立的主體，具備數(shù)據(jù)處理相關(guān)資質(zhì)，且符合其所在地數(shù)據(jù)保護法律法規(guī)要求；3.雙方擬就特定跨境醫(yī)療協(xié)作（如遠程會診、病例研討、醫(yī)學研究等）開展醫(yī)療數(shù)據(jù)互通處理，且已就患者授權(quán)、數(shù)據(jù)安全等事項達成初步共識；4.本合同旨在明確雙方在醫(yī)療數(shù)據(jù)跨境互通及處理中的權(quán)利義務，確保數(shù)據(jù)合規(guī)及患者權(quán)益保護。第一條定義1.1醫(yī)療數(shù)據(jù)：指甲方合法持有、與患者健康相關(guān)的各類數(shù)據(jù)，包括但不限于患者基本信息（姓名、性別、年齡等）、診療記錄（病歷、醫(yī)囑、手術(shù)記錄等）、檢查檢驗結(jié)果（影像、實驗室報告等）、用藥信息，但不包含超出患者授權(quán)的敏感數(shù)據(jù)（如基因、種族信仰等，除非特別授權(quán)）。1.2跨境互通：指醫(yī)療數(shù)據(jù)在甲方境內(nèi)與乙方境外之間的傳輸（單向/雙向按需傳輸）。1.3數(shù)據(jù)處理：指對醫(yī)療數(shù)據(jù)的收集、存儲、使用、加工、傳輸、提供等活動。1.4患者授權(quán)：指患者以書面/合法電子形式，明確同意數(shù)據(jù)跨境互通的目的、范圍、期限、接收方的授權(quán)文件。1.5數(shù)據(jù)安全事件：指數(shù)據(jù)泄露、丟失、篡改、非法訪問等危害患者權(quán)益或違反數(shù)據(jù)保護規(guī)定的事件。1.6合規(guī)依據(jù)：包括中國《個人信息保護法》《網(wǎng)絡安全法》，乙方所在地適用的《通用數(shù)據(jù)保護條例》（GDPR）等法律法規(guī)。第二條合同目的雙方基于合法患者授權(quán)，為實現(xiàn)[具體跨境醫(yī)療協(xié)作目的，如：特定疑難病癥遠程會診、多中心臨床研究數(shù)據(jù)共享、國際醫(yī)學教育病例交流等]，開展醫(yī)療數(shù)據(jù)跨境互通及處理。第三條甲方的權(quán)利與義務3.1數(shù)據(jù)合法性保障（1）提供的醫(yī)療數(shù)據(jù)均已獲得患者有效書面/電子授權(quán)，授權(quán)內(nèi)容符合本合同及合規(guī)依據(jù)要求；（2）數(shù)據(jù)真實、準確、完整，符合國家醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量標準，無禁止跨境傳輸?shù)拿舾袛?shù)據(jù)（除非特別授權(quán)并經(jīng)合規(guī)審查）；（3）自身數(shù)據(jù)處理活動符合中國境內(nèi)數(shù)據(jù)保護法規(guī)，未侵犯患者權(quán)益。3.2數(shù)據(jù)安全與傳輸（1）傳輸前采用AES-256加密技術(shù)對數(shù)據(jù)加密；（2）通過專用加密通道（VPN、專用鏈路）傳輸，不得通過公共互聯(lián)網(wǎng)直接傳輸；（3）建立數(shù)據(jù)傳輸日志（含傳輸時間、范圍、接收方），保存期限不少于3年。3.3患者權(quán)益保障（1）獲取授權(quán)前向患者充分告知：數(shù)據(jù)跨境目的、接收方、處理方式、風險及患者查詢/更正/刪除/撤回授權(quán)等權(quán)利；（2）接收患者數(shù)據(jù)請求（撤回、更正等）后24小時內(nèi)通知乙方配合執(zhí)行。3.4配合與告知（1）向乙方提供患者授權(quán)文件復印件/電子副本，確保真實有效；（2）發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)錯誤或患者撤回授權(quán)時，立即通知乙方停止處理；（3）配合乙方核查數(shù)據(jù)處理合規(guī)性，提供必要證明材料。第四條乙方的權(quán)利與義務4.1資質(zhì)與合規(guī)（1）具備所在地數(shù)據(jù)處理合法資質(zhì)，符合當?shù)財?shù)據(jù)保護法規(guī)（如GDPR要求）；（2）僅在本合同約定目的范圍內(nèi)處理數(shù)據(jù)，不得超出患者授權(quán)及甲方同意范圍；（3）不得向第三方轉(zhuǎn)讓/共享數(shù)據(jù)（除非甲方書面同意且患者再次授權(quán)），不得用于商業(yè)營銷等非約定目的。4.2數(shù)據(jù)安全保障（1）采取與甲方相當?shù)陌踩胧红o態(tài)數(shù)據(jù)AES-256加密、訪問權(quán)限控制（僅授權(quán)員工訪問）、每季度安全審計、防病毒及入侵檢測；（2）數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)符合當?shù)匕踩珮藴剩挥诩追秸J可的安全區(qū)域；（3）建立數(shù)據(jù)安全事件應急響應機制，明確流程、責任人及通知時限。4.3數(shù)據(jù)處理與刪除（1）處理數(shù)據(jù)時不得篡改、偽造；（2）合同終止、患者撤回授權(quán)或期限屆滿后15個工作日內(nèi)，永久刪除所有相關(guān)數(shù)據(jù)（含副本），不得留存；（3）刪除后向甲方提供刪除證明（日志、第三方審計報告）。4.4安全事件應對（1）發(fā)生安全事件后12小時內(nèi)通知甲方，并按當?shù)胤上虮O(jiān)管部門報告；（2）配合甲方采取補救措施（通知患者、修復漏洞等），承擔自身原因?qū)е率录娜控熑巍?.5保密義務（1）乙方及其員工對醫(yī)療數(shù)據(jù)嚴格保密，不得向無關(guān)第三方泄露；（2）與接觸數(shù)據(jù)的員工簽訂保密協(xié)議，明確義務及違約責任。第五條數(shù)據(jù)互通具體約定5.1數(shù)據(jù)范圍：[具體列出，如患者A門診病歷、CT影像報告；患者B住院病歷、實驗室結(jié)果等]（詳見附件1《醫(yī)療數(shù)據(jù)范圍清單》）。5.2傳輸方式：專用加密VPN通道，傳輸前甲方發(fā)送含數(shù)據(jù)范圍、授權(quán)編號的申請，乙方確認后接收。5.3處理目的：僅用于[具體目的，如患者A遠程會診、患者B臨床研究統(tǒng)計]，變更需重新授權(quán)及書面確認。5.4處理期限：自傳輸之日起至合同終止/患者撤回授權(quán)之日，以先到者為準。第六條風險防控6.1合規(guī)風險：雙方各自承擔違反所在地法規(guī)的責任，違約方賠償對方損失（罰款、索賠、律師費等）。6.2數(shù)據(jù)泄露責任：（1）乙方未采取足夠安全措施導致泄露，賠償全部損失；（2）甲方提供未授權(quán)/虛假數(shù)據(jù)導致泄露，承擔全部責任；（3）不可抗力導致泄露，雙方互不擔責，但需及時通知并補救。6.3審計與檢查：甲方每6個月可要求乙方提供審計報告，雙方配合監(jiān)管部門檢查。第七條違約責任7.1甲方違約：（1）未獲授權(quán)傳輸數(shù)據(jù)：支付合同金額20%違約金，賠償乙方及患者損失；（2）提供虛假數(shù)據(jù)：賠償損失，情節(jié)嚴重乙方有權(quán)解除合同；（3）未保障患者權(quán)益：承擔患者索賠全部責任。7.2乙方違約：（1）超出范圍處理數(shù)據(jù)：支付合同金額30%違約金，賠償損失；（2）數(shù)據(jù)泄露：支付合同金額50%違約金，賠償全部損失，甲方有權(quán)解除合同；（3）未按時刪除數(shù)據(jù)：每日支付合同金額0.1%違約金，直至刪除完畢。第八條合同變更與解除8.1變更：需雙方書面協(xié)商一致，涉及患者授權(quán)變更的需重新授權(quán)。8.2解除：（1）雙方協(xié)商一致；（2）一方嚴重違約，另一方書面通知解除；（3）患者撤回授權(quán)，相關(guān)數(shù)據(jù)處理自動終止；（4）不可抗力導致無法履行，雙方可解除。第九條不可抗力9.1不可抗力指地震、戰(zhàn)爭、政府禁令等不能預見、避免、克服的客觀情況。9.2受影響方24小時內(nèi)通知對方并提供證明，雙方協(xié)商解決，互不擔責。第十條爭議解決10.1爭議先友好協(xié)商，不成提交中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會（CIETAC），按現(xiàn)行規(guī)則仲裁，仲裁地北京，語言中文，裁決終局。10.2仲裁期間，除爭議事項外，雙方繼續(xù)履行合同。第十一條其他條款11.1期限：自簽字蓋章之日起生效，有效期2年，到期前30日協(xié)商續(xù)簽，未續(xù)簽自動終止。11.2附件：《醫(yī)療數(shù)據(jù)范圍清單》《患者授權(quán)書樣本》《數(shù)據(jù)安全措施清單》《聯(lián)系人信息》為本合同組成部分，同等效力。11.3保密：雙方對合同內(nèi)容及對方商業(yè)秘密、數(shù)據(jù)信息保密，期限為合同終止后3年。11.4通知：按附件2《聯(lián)系人信息》以書面函件/加密郵件通知，發(fā)出后24小時視為送達。甲方（蓋章）：__________________法定代表人/授權(quán)