2025年藥士資格藥品流通監(jiān)管考核試卷及答案考試時(shí)長：120分鐘滿分：100分試卷名稱：2025年藥士資格藥品流通監(jiān)管考核試卷考核對(duì)象：藥士資格考生題型分值分布：-判斷題（20分）-單選題（20分）-多選題（20分）-案例分析（18分）-論述題（22分）總分：100分---一、判斷題（共10題，每題2分，共20分）1.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，陰涼庫的溫度應(yīng)控制在20℃以下。2.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須憑醫(yī)師處方方可調(diào)配。3.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已上市銷售的不合格藥品采取的緊急控制措施。4.藥品批簽發(fā)適用于所有藥品的首次上市。5.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品購進(jìn)記錄，并保存至藥品有效期后1年。6.藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可發(fā)布。7.藥品儲(chǔ)存時(shí)，易燃藥品應(yīng)與氧化劑分開存放。8.藥品運(yùn)輸過程中，冷鏈藥品的運(yùn)輸溫度應(yīng)全程記錄。9.藥品零售企業(yè)不得銷售假藥和劣藥。10.藥品說明書必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)。二、單選題（共10題，每題2分，共20分）1.下列哪種情形屬于假藥？（）A.超過有效期的藥品B.以非藥品冒充藥品C.不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)D.藥品標(biāo)簽內(nèi)容不規(guī)范2.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品外包裝破損，應(yīng)如何處理？（）A.直接入庫B.退回供應(yīng)商C.報(bào)廢處理D.減少入庫數(shù)量3.藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時(shí)，應(yīng)遵循的原則是？（）A.無需藥師指導(dǎo)B.僅憑顧客要求銷售C.提供合理用藥指導(dǎo)D.優(yōu)先銷售高利潤藥品4.藥品召回分為哪幾個(gè)級(jí)別？（）A.一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)B.甲、乙、丙C.大、中、小D.I、II、III5.藥品批簽發(fā)適用于哪種藥品？（）A.所有藥品B.進(jìn)口藥品C.生物制品D.中藥材6.藥品儲(chǔ)存時(shí)，易揮發(fā)藥品應(yīng)存放在？（）A.密閉容器中B.通風(fēng)良好的地方C.避光環(huán)境中D.高溫環(huán)境中7.藥品運(yùn)輸過程中，冷鏈藥品的運(yùn)輸溫度應(yīng)控制在？（）A.0℃～8℃B.2℃～8℃C.10℃～20℃D.20℃～30℃8.藥品零售企業(yè)不得銷售哪種藥品？（）A.非處方藥B.處方藥C.中成藥D.進(jìn)口藥品9.藥品說明書必須包含的內(nèi)容不包括？（）A.藥品名稱B.用法用量C.生產(chǎn)商聯(lián)系方式D.藥品價(jià)格10.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品購進(jìn)記錄，記錄保存期限為？（）A.至藥品有效期后1年B.至藥品有效期后2年C.至藥品銷售完畢D.至藥品報(bào)廢后1年三、多選題（共10題，每題2分，共20分）1.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)遵循的原則包括？（）A.分區(qū)存放B.避光保存C.通風(fēng)干燥D.高溫保存2.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須做到？（）A.憑醫(yī)師處方調(diào)配B.核對(duì)患者身份C.提供用藥指導(dǎo)D.無需藥師審核3.藥品召回的原因包括？（）A.藥品存在安全隱患B.藥品標(biāo)簽內(nèi)容錯(cuò)誤C.藥品銷售量不足D.藥品生產(chǎn)過程不規(guī)范4.藥品批簽發(fā)適用于哪些藥品？（）A.進(jìn)口藥品B.生物制品C.中藥材D.所有藥品5.藥品儲(chǔ)存時(shí)，易受潮藥品應(yīng)存放在？（）A.密閉容器中B.陰涼干燥處C.通風(fēng)環(huán)境中D.高溫環(huán)境中6.藥品運(yùn)輸過程中，冷鏈藥品的運(yùn)輸要求包括？（）A.全程溫度監(jiān)控B.使用保溫材料C.快速運(yùn)輸D.無需特殊要求7.藥品零售企業(yè)不得銷售哪種情形的藥品？（）A.假藥B.劣藥C.超過有效期的藥品D.未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品8.藥品說明書必須包含的內(nèi)容包括？（）A.藥品名稱B.用法用量C.藥品價(jià)格D.藥品禁忌9.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品購進(jìn)記錄，記錄內(nèi)容包括？（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)批號(hào)C.采購數(shù)量D.采購價(jià)格10.藥品召回的實(shí)施步驟包括？（）A.確定召回級(jí)別B.通知藥品經(jīng)營企業(yè)C.撤回不合格藥品D.無需公告四、案例分析（共3題，每題6分，共18分）1.案例：某藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收一批進(jìn)口抗生素時(shí)，發(fā)現(xiàn)部分藥品外包裝有輕微破損，但藥品本身未受污染。企業(yè)負(fù)責(zé)人決定直接入庫，并減少入庫數(shù)量。問：該做法是否合規(guī)？為什么？2.案例：某藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時(shí)，顧客要求購買某類感冒藥，藥師未進(jìn)行用藥指導(dǎo)，直接將藥品交給顧客。問：該做法是否合規(guī)？為什么？3.案例：某藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的某批疫苗存在安全隱患，決定進(jìn)行召回。問：該企業(yè)應(yīng)如何實(shí)施召回？召回過程中應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？五、論述題（共2題，每題11分，共22分）1.試述藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存過程中應(yīng)遵循的原則及其重要性。2.試述藥品零售企業(yè)在銷售藥品時(shí)應(yīng)遵循的法律法規(guī)及操作規(guī)范。---標(biāo)準(zhǔn)答案及解析一、判斷題1.√2.√3.√4.×（僅進(jìn)口藥品、生物制品等需批簽發(fā)）5.√6.×（藥品廣告需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核）7.√8.√9.√10.√解析：-4.批簽發(fā)僅適用于部分特殊藥品，如進(jìn)口藥品、生物制品等，并非所有藥品。-6.藥品廣告需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得發(fā)布。二、單選題1.B2.B3.C4.D5.B6.A7.B8.B9.D10.A解析：-1.假藥是指以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品。-7.冷鏈藥品的運(yùn)輸溫度應(yīng)控制在2℃～8℃。三、多選題1.A,B,C2.A,B,C3.A,B,D4.A,B5.A,B6.A,B7.A,B,C,D8.A,B,D9.A,B,C10.A,B,C解析：-1.藥品儲(chǔ)存應(yīng)分區(qū)存放、避光保存、通風(fēng)干燥，避免高溫保存。-7.藥品零售企業(yè)不得銷售假藥、劣藥、超過有效期的藥品及未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品。四、案例分析1.做法不合規(guī)。藥品外包裝破損可能導(dǎo)致藥品受潮或污染，即使藥品本身未受影響，也應(yīng)退回供應(yīng)商或報(bào)廢處理，不能直接入庫。2.做法不合規(guī)。藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時(shí)，必須提供合理用藥指導(dǎo)，藥師應(yīng)核對(duì)患者身份并確保用藥安全。3.實(shí)施步驟：-確定召回級(jí)別（I、II、III級(jí)）。-通知藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。-撤回不合格藥品并記錄召回過程。-公告召回信息并跟蹤召回效果。注意事項(xiàng)：-召回過程應(yīng)迅速、透明，確?；颊甙踩?。-召回藥品應(yīng)銷毀或退回生產(chǎn)企業(yè)。五、論述題1.藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存原則及其重要性：-原則：分區(qū)存放（處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用藥品分開）、避光保存、通風(fēng)干燥、控制溫度（陰涼庫、冷庫等）、定期檢查。-重要性：確保藥品質(zhì)量，防止藥品變質(zhì)、污染，保障用藥安全，符合法律法規(guī)要求。2.藥品零售企業(yè)銷售藥品的法律法規(guī)及操作規(guī)范：