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互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn)版)1.第一章總則1.1適用范圍1.2規(guī)范依據(jù)1.3定義與術(shù)語1.4法律責(zé)任1.5數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)原則2.第二章數(shù)據(jù)安全規(guī)范2.1數(shù)據(jù)采集與存儲(chǔ)2.2數(shù)據(jù)傳輸與加密2.3數(shù)據(jù)處理與存儲(chǔ)2.4數(shù)據(jù)訪問控制2.5數(shù)據(jù)銷毀與備份3.第三章個(gè)人信息保護(hù)規(guī)范3.1個(gè)人信息收集與使用3.2個(gè)人信息存儲(chǔ)與管理3.3個(gè)人信息共享與轉(zhuǎn)讓3.4個(gè)人信息查詢與更正3.5個(gè)人信息泄露應(yīng)急響應(yīng)4.第四章業(yè)務(wù)系統(tǒng)與平臺(tái)安全規(guī)范4.1系統(tǒng)架構(gòu)與安全設(shè)計(jì)4.2網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)措施4.3安全審計(jì)與監(jiān)控4.4安全事件處理機(jī)制4.5安全培訓(xùn)與演練5.第五章服務(wù)提供與運(yùn)營(yíng)規(guī)范5.1服務(wù)范圍與資質(zhì)5.2服務(wù)流程與標(biāo)準(zhǔn)5.3服務(wù)人員管理5.4服務(wù)監(jiān)督與評(píng)估5.5服務(wù)投訴與反饋機(jī)制6.第六章監(jiān)督與檢查規(guī)范6.1監(jiān)督機(jī)制與職責(zé)6.2檢查內(nèi)容與方法6.3檢查結(jié)果與處理6.4信用評(píng)價(jià)與獎(jiǎng)懲機(jī)制6.5檢查記錄與歸檔7.第七章附則7.1適用范圍與解釋權(quán)7.2修訂與廢止7.3法律責(zé)任與糾紛解決8.第八章附錄8.1術(shù)語解釋8.2附表與參考文獻(xiàn)8.3附錄A:數(shù)據(jù)安全等級(jí)分類8.4附錄B:個(gè)人信息保護(hù)合規(guī)檢查清單第1章總則一、適用范圍1.1適用范圍本規(guī)范適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、傳輸、處理、共享、使用、銷毀等全生命周期管理活動(dòng)。包括但不限于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、醫(yī)療健康服務(wù)平臺(tái)、醫(yī)療數(shù)據(jù)服務(wù)商、醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與傳輸機(jī)構(gòu)、醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用平臺(tái)等主體。根據(jù)《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》《數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國(guó)密碼法》等相關(guān)法律法規(guī),本規(guī)范旨在規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的全流程管理,確保數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù),防范數(shù)據(jù)泄露、篡改、損毀等風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)監(jiān)管辦法》和《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn)版)》(以下簡(jiǎn)稱“本規(guī)范”),本規(guī)范適用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的采集、存儲(chǔ)、傳輸、處理、共享、使用、銷毀等全生命周期管理活動(dòng)。根據(jù)《2023年全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)情況報(bào)告》,截至2023年底,我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)總量已超過100億條,其中涉及個(gè)人健康信息的數(shù)據(jù)量占比較高,數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)已成為醫(yī)療健康領(lǐng)域的重要議題。1.2規(guī)范依據(jù)本規(guī)范依據(jù)以下法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)制定:-《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》(2017年6月1日施行)-《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》(2021年11月1日施行)-《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》(2021年6月10日施行)-《中華人民共和國(guó)密碼法》(2019年10月1日施行)-《互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)監(jiān)管辦法》(2021年12月1日施行)-《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn)版)》(國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布)-《GB/T35273-2020信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范》-《GB/Z20986-2019信息安全技術(shù)信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估規(guī)范》-《GB/T35274-2020信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范》本規(guī)范的制定依據(jù)上述法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),確?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)在采集、存儲(chǔ)、傳輸、處理、共享、使用、銷毀等全生命周期中符合國(guó)家數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)要求。1.3定義與術(shù)語本規(guī)范中涉及的術(shù)語及定義如下:1.3.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)指通過互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)采集、存儲(chǔ)、傳輸、處理、共享、使用、銷毀的,與醫(yī)療健康相關(guān)的信息,包括但不限于患者基本信息、診療記錄、用藥記錄、檢查檢驗(yàn)結(jié)果、影像資料、電子病歷、健康評(píng)估結(jié)果、醫(yī)療行為數(shù)據(jù)等。1.3.2個(gè)人信息指能夠單獨(dú)或者與其他信息結(jié)合識(shí)別特定自然人身份、數(shù)量、性別、年齡、職業(yè)、住址、聯(lián)系方式、生物識(shí)別信息、醫(yī)療記錄等信息。1.3.3數(shù)據(jù)安全指對(duì)數(shù)據(jù)的完整性、保密性、可用性、可控性、安全性等進(jìn)行保護(hù),防止數(shù)據(jù)被非法訪問、篡改、破壞、泄露、丟失或被濫用。1.3.4隱私保護(hù)指在數(shù)據(jù)處理過程中,采取技術(shù)、管理、法律等措施,確保個(gè)人隱私不被泄露、濫用或非法使用,保障個(gè)人數(shù)據(jù)主體的合法權(quán)益。1.3.5數(shù)據(jù)主體指數(shù)據(jù)的擁有者或控制者,包括患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)服務(wù)提供者、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)方等。1.3.6數(shù)據(jù)處理者指對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、存儲(chǔ)、傳輸、處理、共享、使用、銷毀等操作的主體,包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療數(shù)據(jù)服務(wù)商、醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)等。1.3.7數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)據(jù)在采集、存儲(chǔ)、傳輸、處理、共享、使用、銷毀等過程中,因技術(shù)、管理、法律等措施不足,導(dǎo)致數(shù)據(jù)被非法訪問、篡改、破壞、泄露、丟失或被濫用的風(fēng)險(xiǎn)。1.3.8數(shù)據(jù)安全防護(hù)措施指為防止數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn),采取的技術(shù)、管理、制度等措施,包括加密技術(shù)、訪問控制、審計(jì)日志、安全評(píng)估、安全培訓(xùn)、應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制等。1.4法律責(zé)任本規(guī)范所涉及的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù),適用《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國(guó)刑法》等相關(guān)法律法規(guī)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》規(guī)定,任何組織或個(gè)人不得非法收集、使用、加工、傳輸、存儲(chǔ)、提供、公開、刪除、銷毀、泄露、篡改、非法買賣、非法處置個(gè)人信息。根據(jù)《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》規(guī)定,數(shù)據(jù)處理者應(yīng)當(dāng)履行數(shù)據(jù)安全保護(hù)義務(wù),保障數(shù)據(jù)安全,防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、損毀等風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定,非法獲取、出售或者提供個(gè)人信息,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)監(jiān)管辦法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)時(shí),應(yīng)遵守?cái)?shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范,確保患者數(shù)據(jù)安全。根據(jù)《GB/Z20986-2019信息安全技術(shù)信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估規(guī)范》規(guī)定,數(shù)據(jù)處理者應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,制定數(shù)據(jù)安全防護(hù)措施,確保數(shù)據(jù)安全。1.5數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)原則本規(guī)范強(qiáng)調(diào)以下數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)原則:1.5.1安全第一,預(yù)防為主數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)應(yīng)始終置于首位,采取預(yù)防措施,防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、損毀等風(fēng)險(xiǎn)。1.5.2嚴(yán)格分類,分級(jí)管理根據(jù)數(shù)據(jù)的敏感性、重要性、使用目的等,對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分類管理,制定相應(yīng)的安全措施。1.5.3透明公開,用戶可控?cái)?shù)據(jù)處理者應(yīng)向數(shù)據(jù)主體提供清晰、透明的數(shù)據(jù)處理信息,保障用戶知情權(quán)、選擇權(quán)、監(jiān)督權(quán)。1.5.4依法合規(guī),責(zé)任明確數(shù)據(jù)處理者應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī),履行數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)義務(wù),明確數(shù)據(jù)處理者的法律責(zé)任。1.5.5保護(hù)與利用相結(jié)合在保障數(shù)據(jù)安全與隱私的前提下,合理利用數(shù)據(jù),推動(dòng)醫(yī)療健康服務(wù)的創(chuàng)新發(fā)展。1.5.6技術(shù)為基,制度為輔通過技術(shù)手段保障數(shù)據(jù)安全,同時(shí)結(jié)合制度建設(shè),形成多層次、多維度的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)體系。根據(jù)《2023年全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)情況報(bào)告》,我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)在安全與隱私保護(hù)方面仍存在較大提升空間,特別是在數(shù)據(jù)分類分級(jí)、訪問控制、數(shù)據(jù)加密、審計(jì)日志、應(yīng)急響應(yīng)等方面,仍有改進(jìn)空間。綜上,本規(guī)范旨在構(gòu)建一個(gè)安全、合規(guī)、透明、可控的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)管理體系,保障數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù),推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康服務(wù)的高質(zhì)量發(fā)展。第2章數(shù)據(jù)安全規(guī)范一、數(shù)據(jù)采集與存儲(chǔ)2.1數(shù)據(jù)采集與存儲(chǔ)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康領(lǐng)域,數(shù)據(jù)采集與存儲(chǔ)是保障數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn)版)》的要求,數(shù)據(jù)采集應(yīng)遵循最小必要原則,僅收集與醫(yī)療健康服務(wù)直接相關(guān)的數(shù)據(jù),如患者基本信息、診療記錄、檢驗(yàn)檢查結(jié)果、用藥記錄等。數(shù)據(jù)存儲(chǔ)應(yīng)采用安全的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)架構(gòu),包括但不限于以下內(nèi)容:-數(shù)據(jù)存儲(chǔ)應(yīng)部署在符合ISO/IEC27001標(biāo)準(zhǔn)的信息安全管理體系下,確保數(shù)據(jù)在存儲(chǔ)過程中的完整性、保密性和可用性。-數(shù)據(jù)存儲(chǔ)應(yīng)采用加密技術(shù),如AES-256(AdvancedEncryptionStandard,256-bit)對(duì)敏感數(shù)據(jù)進(jìn)行加密,確保數(shù)據(jù)在存儲(chǔ)過程中不被非法訪問。-數(shù)據(jù)存儲(chǔ)應(yīng)遵循數(shù)據(jù)生命周期管理原則,包括數(shù)據(jù)的創(chuàng)建、存儲(chǔ)、使用、傳輸、銷毀等全生命周期管理,確保數(shù)據(jù)在不同階段的安全性。根據(jù)《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全規(guī)范》要求,醫(yī)療健康數(shù)據(jù)存儲(chǔ)系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)機(jī)制,確保在數(shù)據(jù)丟失或系統(tǒng)故障時(shí)能夠快速恢復(fù),保障數(shù)據(jù)可用性。同時(shí),應(yīng)定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份,備份數(shù)據(jù)應(yīng)存儲(chǔ)在異地或安全的存儲(chǔ)環(huán)境中,防止數(shù)據(jù)泄露或被攻擊。二、數(shù)據(jù)傳輸與加密2.2數(shù)據(jù)傳輸與加密數(shù)據(jù)在傳輸過程中,安全性和完整性是保障數(shù)據(jù)安全的關(guān)鍵。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn)版)》要求,數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)采用加密技術(shù),確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中不被竊取或篡改。數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)遵循以下規(guī)范:-數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)使用(HyperTextTransferProtocolSecure)等加密協(xié)議,確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中不被竊取。-數(shù)據(jù)傳輸過程中應(yīng)采用端到端加密(End-to-EndEncryption,E2EE),確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中不被第三方竊取。-數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)采用安全的身份認(rèn)證機(jī)制,如OAuth2.0、SAML(SecurityAssertionMarkupLanguage)等,確保數(shù)據(jù)傳輸?shù)暮戏ㄐ耘c安全性。根據(jù)《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全規(guī)范》要求,數(shù)據(jù)傳輸過程中應(yīng)采用加密技術(shù),確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中不被竊取或篡改。同時(shí),應(yīng)建立數(shù)據(jù)傳輸日志,記錄數(shù)據(jù)傳輸?shù)娜^程,確??勺匪菪?。三、數(shù)據(jù)處理與存儲(chǔ)2.3數(shù)據(jù)處理與存儲(chǔ)數(shù)據(jù)在采集和傳輸后,需進(jìn)行處理與存儲(chǔ),確保數(shù)據(jù)的安全性與可用性。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn)版)》要求,數(shù)據(jù)處理應(yīng)遵循以下原則:-數(shù)據(jù)處理應(yīng)采用安全的數(shù)據(jù)處理技術(shù),如數(shù)據(jù)脫敏、數(shù)據(jù)匿名化等,確保在處理過程中數(shù)據(jù)不被泄露。-數(shù)據(jù)處理應(yīng)遵循最小必要原則,僅處理與醫(yī)療健康服務(wù)直接相關(guān)的數(shù)據(jù),避免對(duì)非必要數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。-數(shù)據(jù)處理應(yīng)采用安全的存儲(chǔ)技術(shù),如數(shù)據(jù)庫(kù)加密、訪問控制等,確保數(shù)據(jù)在存儲(chǔ)過程中的安全性。根據(jù)《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全規(guī)范》要求,數(shù)據(jù)處理應(yīng)采用數(shù)據(jù)脫敏技術(shù),確保在處理過程中數(shù)據(jù)不被泄露。同時(shí),數(shù)據(jù)處理應(yīng)建立數(shù)據(jù)處理日志,記錄數(shù)據(jù)處理的全過程,確??勺匪菪?。四、數(shù)據(jù)訪問控制2.4數(shù)據(jù)訪問控制數(shù)據(jù)訪問控制是保障數(shù)據(jù)安全的重要手段。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn)版)》要求,數(shù)據(jù)訪問應(yīng)遵循以下原則:-數(shù)據(jù)訪問應(yīng)采用基于角色的訪問控制(Role-BasedAccessControl,RBAC),確保不同角色的用戶只能訪問其權(quán)限范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)。-數(shù)據(jù)訪問應(yīng)采用多因素認(rèn)證(Multi-FactorAuthentication,MFA),確保數(shù)據(jù)訪問的合法性與安全性。-數(shù)據(jù)訪問應(yīng)建立訪問日志,記錄數(shù)據(jù)訪問的全過程,確??勺匪菪?。根據(jù)《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全規(guī)范》要求,數(shù)據(jù)訪問應(yīng)采用RBAC技術(shù),確保不同角色的用戶只能訪問其權(quán)限范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)。同時(shí),數(shù)據(jù)訪問應(yīng)采用MFA技術(shù),確保數(shù)據(jù)訪問的合法性與安全性。五、數(shù)據(jù)銷毀與備份2.5數(shù)據(jù)銷毀與備份數(shù)據(jù)銷毀與備份是保障數(shù)據(jù)安全的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn)版)》要求,數(shù)據(jù)銷毀應(yīng)遵循以下原則:-數(shù)據(jù)銷毀應(yīng)采用物理銷毀或邏輯銷毀方式,確保數(shù)據(jù)在銷毀后無法恢復(fù)。-數(shù)據(jù)銷毀應(yīng)遵循數(shù)據(jù)生命周期管理原則,確保數(shù)據(jù)在銷毀后不再被使用。-數(shù)據(jù)銷毀應(yīng)建立銷毀日志,記錄數(shù)據(jù)銷毀的全過程,確??勺匪菪浴8鶕?jù)《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全規(guī)范》要求,數(shù)據(jù)銷毀應(yīng)采用物理銷毀或邏輯銷毀方式,確保數(shù)據(jù)在銷毀后無法恢復(fù)。同時(shí),數(shù)據(jù)銷毀應(yīng)建立銷毀日志,記錄數(shù)據(jù)銷毀的全過程,確??勺匪菪?。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范應(yīng)圍繞數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、傳輸、處理、訪問、銷毀等環(huán)節(jié),建立全面的數(shù)據(jù)安全管理體系,確保數(shù)據(jù)在全生命周期中的安全與隱私保護(hù)。第3章個(gè)人信息保護(hù)規(guī)范一、個(gè)人信息收集與使用3.1個(gè)人信息收集與使用根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn)版)》的要求,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的收集與使用必須遵循合法、正當(dāng)、必要、透明的原則。任何收集個(gè)人信息的行為,都應(yīng)當(dāng)事先獲得用戶明確同意,并在用戶知情同意的基礎(chǔ)上進(jìn)行。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《2022年互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)情況報(bào)告》,我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康平臺(tái)在數(shù)據(jù)收集方面,已基本實(shí)現(xiàn)“最小必要”原則,即僅收集與醫(yī)療服務(wù)直接相關(guān)的數(shù)據(jù),如患者基本信息、診療記錄、藥品使用記錄等。在數(shù)據(jù)使用方面,平臺(tái)應(yīng)確保數(shù)據(jù)僅用于醫(yī)療目的,不得用于其他非醫(yī)療用途,如商業(yè)營(yíng)銷、廣告推送等。根據(jù)《個(gè)人信息保護(hù)法》第13條,個(gè)人信息的使用應(yīng)當(dāng)有明確的用途,并在用戶知情同意后進(jìn)行。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全規(guī)范(GB/T38526-2020)》,醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的收集應(yīng)通過合法途徑,如醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子病歷系統(tǒng)、患者授權(quán)等,確保數(shù)據(jù)來源的合法性。3.2個(gè)人信息存儲(chǔ)與管理3.2個(gè)人信息存儲(chǔ)與管理根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn)版)》的要求,個(gè)人信息的存儲(chǔ)應(yīng)采取安全措施,確保數(shù)據(jù)不被非法訪問、篡改或泄露。根據(jù)《個(gè)人信息保護(hù)法》第14條,個(gè)人信息的存儲(chǔ)應(yīng)遵循“安全、保密、可控”的原則,確保數(shù)據(jù)在存儲(chǔ)過程中不被泄露或?yàn)E用。在存儲(chǔ)管理方面,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康平臺(tái)應(yīng)采用加密存儲(chǔ)、訪問控制、數(shù)據(jù)脫敏等技術(shù)手段,確保數(shù)據(jù)在傳輸和存儲(chǔ)過程中的安全性。根據(jù)《數(shù)據(jù)安全法》第30條,平臺(tái)應(yīng)定期進(jìn)行數(shù)據(jù)安全評(píng)估,確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全規(guī)范(GB/T38526-2020)》,平臺(tái)應(yīng)建立完善的數(shù)據(jù)管理制度,包括數(shù)據(jù)分類、權(quán)限管理、備份與恢復(fù)機(jī)制等,確保數(shù)據(jù)的完整性與可用性。3.3個(gè)人信息共享與轉(zhuǎn)讓3.3個(gè)人信息共享與轉(zhuǎn)讓根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn)版)》的要求,個(gè)人信息的共享與轉(zhuǎn)讓應(yīng)當(dāng)遵循“最小必要”原則,即僅在必要范圍內(nèi)共享或轉(zhuǎn)讓,并確保數(shù)據(jù)的合法性和安全性。根據(jù)《個(gè)人信息保護(hù)法》第15條,個(gè)人信息的共享與轉(zhuǎn)讓應(yīng)當(dāng)獲得用戶的明確同意,并在用戶知情同意的基礎(chǔ)上進(jìn)行。同時(shí),根據(jù)《數(shù)據(jù)安全法》第31條,共享或轉(zhuǎn)讓個(gè)人信息時(shí),應(yīng)確保數(shù)據(jù)的合法來源和使用目的。在實(shí)際操作中,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康平臺(tái)應(yīng)建立數(shù)據(jù)共享的授權(quán)機(jī)制,確保共享對(duì)象具備合法資質(zhì),并對(duì)共享的數(shù)據(jù)進(jìn)行加密處理,防止數(shù)據(jù)泄露。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全規(guī)范(GB/T38526-2020)》,平臺(tái)應(yīng)建立數(shù)據(jù)共享的審批流程,確保共享行為符合相關(guān)法律法規(guī)。3.4個(gè)人信息查詢與更正3.4個(gè)人信息查詢與更正根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn)版)》的要求,個(gè)人信息的查詢與更正應(yīng)保障用戶的知情權(quán)和修改權(quán),確保用戶能夠及時(shí)了解自身信息的狀況,并在必要時(shí)進(jìn)行修正。根據(jù)《個(gè)人信息保護(hù)法》第16條,用戶有權(quán)對(duì)自身信息進(jìn)行查詢和更正,平臺(tái)應(yīng)提供便捷的查詢和更正渠道,如在線查詢系統(tǒng)或人工客服服務(wù)。在實(shí)際操作中,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康平臺(tái)應(yīng)建立數(shù)據(jù)查詢與更正的機(jī)制,確保用戶能夠及時(shí)獲取自身信息,并在發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤時(shí),及時(shí)進(jìn)行更正。根據(jù)《數(shù)據(jù)安全法》第32條,平臺(tái)應(yīng)建立數(shù)據(jù)更新機(jī)制,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。3.5個(gè)人信息泄露應(yīng)急響應(yīng)3.5個(gè)人信息泄露應(yīng)急響應(yīng)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn)版)》的要求,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康平臺(tái)應(yīng)建立個(gè)人信息泄露的應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制,確保在發(fā)生數(shù)據(jù)泄露事件時(shí),能夠及時(shí)采取措施,減少損失,并保護(hù)用戶權(quán)益。根據(jù)《個(gè)人信息保護(hù)法》第17條,平臺(tái)應(yīng)建立數(shù)據(jù)泄露的應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制,包括數(shù)據(jù)泄露的監(jiān)測(cè)、報(bào)告、響應(yīng)和修復(fù)等環(huán)節(jié)。根據(jù)《數(shù)據(jù)安全法》第33條,平臺(tái)應(yīng)定期進(jìn)行數(shù)據(jù)安全演練,確保應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制的有效性。在實(shí)際操作中,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康平臺(tái)應(yīng)制定數(shù)據(jù)泄露的應(yīng)急預(yù)案,包括數(shù)據(jù)泄露的識(shí)別、報(bào)告、處理和恢復(fù)等流程。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全規(guī)范(GB/T38526-2020)》,平臺(tái)應(yīng)定期進(jìn)行數(shù)據(jù)安全演練,確保應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制的有效性。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的個(gè)人信息保護(hù)規(guī)范應(yīng)圍繞“合法、正當(dāng)、必要、透明、安全、可控”等原則,確保數(shù)據(jù)在收集、存儲(chǔ)、使用、共享、查詢、更正和泄露應(yīng)急響應(yīng)等各個(gè)環(huán)節(jié)中,均符合國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),切實(shí)保障用戶隱私和數(shù)據(jù)安全。第4章業(yè)務(wù)系統(tǒng)與平臺(tái)安全規(guī)范一、系統(tǒng)架構(gòu)與安全設(shè)計(jì)1.1系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計(jì)原則在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范中,系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)遵循“安全第一、預(yù)防為主、縱深防御”的原則。系統(tǒng)應(yīng)采用模塊化、分層化、可擴(kuò)展的架構(gòu)設(shè)計(jì),確保各子系統(tǒng)之間具備良好的隔離性與可審計(jì)性。根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)安全法》及《信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范》(GB/T35273-2020),系統(tǒng)應(yīng)具備以下安全設(shè)計(jì)要素:-數(shù)據(jù)隔離:通過虛擬化、容器化等技術(shù)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)系統(tǒng)與數(shù)據(jù)平臺(tái)的物理與邏輯隔離,確保數(shù)據(jù)在傳輸、存儲(chǔ)、處理過程中不被非法訪問或篡改。-權(quán)限控制:采用基于角色的訪問控制(RBAC)與最小權(quán)限原則,確保用戶僅能訪問其權(quán)限范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)與功能,防止越權(quán)操作。-容災(zāi)與備份:系統(tǒng)應(yīng)具備高可用性與數(shù)據(jù)恢復(fù)能力,確保在發(fā)生網(wǎng)絡(luò)攻擊、數(shù)據(jù)損壞或系統(tǒng)故障時(shí),能夠快速恢復(fù)業(yè)務(wù)運(yùn)行。根據(jù)《數(shù)據(jù)安全技術(shù)業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全規(guī)范》(GB/T38714-2020),系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)演練,確保數(shù)據(jù)安全。1.2系統(tǒng)安全設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》(標(biāo)準(zhǔn)版),系統(tǒng)應(yīng)滿足以下安全設(shè)計(jì)要求:-數(shù)據(jù)加密:涉及患者隱私的數(shù)據(jù)在傳輸過程中應(yīng)采用TLS1.3及以上協(xié)議,存儲(chǔ)時(shí)應(yīng)使用AES-256等強(qiáng)加密算法,確保數(shù)據(jù)在非授權(quán)訪問時(shí)無法被解密。-身份認(rèn)證:系統(tǒng)應(yīng)支持多因素認(rèn)證(MFA),如短信驗(yàn)證碼、人臉識(shí)別、生物識(shí)別等,確保用戶身份的真實(shí)性與合法性。-日志審計(jì):系統(tǒng)應(yīng)記錄所有關(guān)鍵操作日志,包括用戶登錄、數(shù)據(jù)訪問、系統(tǒng)變更等,日志應(yīng)具備可追溯性與可審計(jì)性,符合《信息安全技術(shù)系統(tǒng)安全通用要求》(GB/T20984-2021)中的日志管理規(guī)范。二、網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)措施2.1網(wǎng)絡(luò)邊界防護(hù)根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求》(GB/T22239-2019),互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康系統(tǒng)應(yīng)部署多層次的網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)措施,包括:-防火墻與入侵檢測(cè)系統(tǒng)(IDS):部署下一代防火墻(NGFW)與入侵檢測(cè)與防御系統(tǒng)(IDS/IPS),實(shí)現(xiàn)對(duì)網(wǎng)絡(luò)流量的實(shí)時(shí)監(jiān)控與阻斷。-安全組與訪問控制:通過IP白名單、IP黑名單、ACL(訪問控制列表)等技術(shù),限制非法訪問行為,確保系統(tǒng)僅允許授權(quán)用戶訪問。-網(wǎng)絡(luò)隔離與虛擬化:采用虛擬私有云(VPC)、虛擬網(wǎng)絡(luò)(VPC)等技術(shù),實(shí)現(xiàn)不同業(yè)務(wù)系統(tǒng)之間的邏輯隔離,防止橫向滲透。2.2網(wǎng)絡(luò)傳輸安全在數(shù)據(jù)傳輸過程中,應(yīng)采用以下安全措施:-與TLS:所有業(yè)務(wù)系統(tǒng)與外部系統(tǒng)的通信應(yīng)使用協(xié)議,確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中的加密與完整性。-數(shù)據(jù)脫敏與匿名化:在數(shù)據(jù)傳輸過程中,對(duì)敏感信息(如患者姓名、身份證號(hào)等)進(jìn)行脫敏處理,避免數(shù)據(jù)泄露。-網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控與告警:部署流量監(jiān)控系統(tǒng),實(shí)時(shí)檢測(cè)異常流量行為,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并阻斷潛在攻擊。三、安全審計(jì)與監(jiān)控3.1審計(jì)機(jī)制與日志管理根據(jù)《信息安全技術(shù)系統(tǒng)安全通用要求》(GB/T20984-2021),系統(tǒng)應(yīng)建立完善的審計(jì)與日志管理機(jī)制,包括:-日志記錄:系統(tǒng)應(yīng)記錄所有關(guān)鍵操作日志,包括用戶登錄、數(shù)據(jù)訪問、系統(tǒng)變更等,日志應(yīng)具備可追溯性、可審計(jì)性與可查詢性。-日志分析與告警:通過日志分析工具(如ELKStack、Splunk等)對(duì)日志進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)并及時(shí)告警。-日志保留與銷毀:日志應(yīng)按需保留,保留期應(yīng)符合《個(gè)人信息安全規(guī)范》(GB/T35273-2020)要求,超過保留期后應(yīng)進(jìn)行安全銷毀。3.2安全監(jiān)控系統(tǒng)系統(tǒng)應(yīng)部署安全監(jiān)控平臺(tái),實(shí)現(xiàn)對(duì)網(wǎng)絡(luò)、主機(jī)、應(yīng)用等多維度的安全監(jiān)控,包括:-網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控:實(shí)時(shí)監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)流量、端口狀態(tài)、異常行為等,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并阻斷攻擊。-主機(jī)監(jiān)控:監(jiān)控系統(tǒng)主機(jī)的運(yùn)行狀態(tài)、系統(tǒng)日志、進(jìn)程行為等,及時(shí)發(fā)現(xiàn)異?;顒?dòng)。-應(yīng)用監(jiān)控:監(jiān)控業(yè)務(wù)系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)、性能指標(biāo)、異常請(qǐng)求等,確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。四、安全事件處理機(jī)制4.1事件響應(yīng)流程根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全事件分類分級(jí)指南》(GB/Z20986-2019),系統(tǒng)應(yīng)建立完善的事件響應(yīng)機(jī)制,包括:-事件分類與分級(jí):根據(jù)事件的嚴(yán)重性(如重大、較大、一般、輕微)進(jìn)行分類與分級(jí),確定響應(yīng)級(jí)別與處理流程。-事件報(bào)告與通報(bào):事件發(fā)生后,應(yīng)立即報(bào)告相關(guān)主管部門,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向公眾通報(bào)事件情況,防止信息泄露。-事件分析與整改:對(duì)事件原因進(jìn)行分析,制定整改措施并落實(shí),防止類似事件再次發(fā)生。4.2事件應(yīng)急處理系統(tǒng)應(yīng)建立應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案,包括:-應(yīng)急響應(yīng)團(tuán)隊(duì):組建專門的應(yīng)急響應(yīng)團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)事件的監(jiān)測(cè)、分析、響應(yīng)與恢復(fù)。-應(yīng)急響應(yīng)流程:明確事件響應(yīng)的各階段流程,包括事件發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、分析、響應(yīng)、恢復(fù)與總結(jié)。-演練與評(píng)估:定期進(jìn)行應(yīng)急演練,評(píng)估預(yù)案的有效性,并根據(jù)演練結(jié)果進(jìn)行優(yōu)化。五、安全培訓(xùn)與演練5.1安全意識(shí)培訓(xùn)根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全培訓(xùn)規(guī)范》(GB/T38713-2020),系統(tǒng)應(yīng)定期開展安全意識(shí)培訓(xùn),包括:-安全知識(shí)普及:通過培訓(xùn)、講座、線上課程等形式,向員工普及網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)保護(hù)、隱私保護(hù)等知識(shí)。-安全操作規(guī)范:培訓(xùn)員工正確使用系統(tǒng)、操作流程、密碼管理等,防止因操作不當(dāng)導(dǎo)致的安全事件。-安全責(zé)任落實(shí):明確各崗位的安全責(zé)任,確保員工在日常工作中遵守安全規(guī)范。5.2安全演練與評(píng)估系統(tǒng)應(yīng)定期開展安全演練,包括:-模擬攻擊演練:模擬網(wǎng)絡(luò)攻擊、數(shù)據(jù)泄露等事件,檢驗(yàn)系統(tǒng)應(yīng)對(duì)能力與應(yīng)急響應(yīng)能力。-漏洞掃描與修復(fù)演練:定期進(jìn)行漏洞掃描,發(fā)現(xiàn)并修復(fù)系統(tǒng)漏洞,確保系統(tǒng)安全可控。-安全評(píng)估與整改:通過第三方安全機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全評(píng)估,發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)存在的安全風(fēng)險(xiǎn),并制定整改計(jì)劃與措施。通過以上規(guī)范與措施的實(shí)施,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康業(yè)務(wù)系統(tǒng)能夠在保障數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的基礎(chǔ)上,實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行與持續(xù)發(fā)展。第5章服務(wù)提供與運(yùn)營(yíng)規(guī)范一、服務(wù)范圍與資質(zhì)5.1服務(wù)范圍與資質(zhì)本章規(guī)定服務(wù)提供方在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)領(lǐng)域的服務(wù)范圍及資質(zhì)要求,確保服務(wù)內(nèi)容符合國(guó)家及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī),保障用戶數(shù)據(jù)安全與隱私。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn)版)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》),服務(wù)范圍應(yīng)涵蓋但不限于以下內(nèi)容:-醫(yī)療數(shù)據(jù)的采集、存儲(chǔ)、傳輸、處理、共享與銷毀;-電子健康記錄(EHR)的管理與使用;-醫(yī)療信息系統(tǒng)的安全架構(gòu)設(shè)計(jì)與實(shí)施;-數(shù)據(jù)訪問控制與權(quán)限管理;-醫(yī)療數(shù)據(jù)的合規(guī)性審計(jì)與合規(guī)性報(bào)告;-與第三方機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)交換與協(xié)作。服務(wù)提供方需具備以下資質(zhì):1.合法資質(zhì):須持有有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療信息技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書及相關(guān)行業(yè)許可;2.技術(shù)資質(zhì):具備信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)(CIS)認(rèn)證、數(shù)據(jù)安全管理體系(DSCM)認(rèn)證、ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證等;3.專業(yè)人員資質(zhì):服務(wù)人員需具備醫(yī)療信息管理、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)隱私保護(hù)等相關(guān)專業(yè)背景,持有相關(guān)資格證書;4.合規(guī)能力:具備完善的內(nèi)部管理制度與數(shù)據(jù)安全管理制度,能夠有效應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)泄露、隱私侵害等風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)《規(guī)范》中“數(shù)據(jù)安全等級(jí)保護(hù)制度”要求,服務(wù)提供方應(yīng)根據(jù)數(shù)據(jù)敏感程度,落實(shí)相應(yīng)的安全等級(jí)保護(hù)措施,確保數(shù)據(jù)在全生命周期內(nèi)的安全。二、服務(wù)流程與標(biāo)準(zhǔn)5.2服務(wù)流程與標(biāo)準(zhǔn)本章規(guī)定服務(wù)提供方在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)領(lǐng)域的服務(wù)流程及操作標(biāo)準(zhǔn),確保服務(wù)過程符合規(guī)范要求,保障數(shù)據(jù)安全與用戶隱私。服務(wù)流程主要包括以下幾個(gè)階段:1.需求分析與規(guī)劃:根據(jù)用戶需求,制定數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)實(shí)施方案,明確數(shù)據(jù)分類、存儲(chǔ)方式、訪問權(quán)限及安全措施;2.系統(tǒng)建設(shè)與部署:建設(shè)符合安全等級(jí)保護(hù)要求的信息系統(tǒng),部署數(shù)據(jù)加密、訪問控制、日志審計(jì)等安全機(jī)制;3.數(shù)據(jù)管理與操作:規(guī)范數(shù)據(jù)的采集、存儲(chǔ)、傳輸、處理、共享與銷毀流程,確保數(shù)據(jù)在各環(huán)節(jié)中符合隱私保護(hù)要求;4.安全測(cè)試與評(píng)估:定期進(jìn)行安全測(cè)試、滲透測(cè)試、漏洞掃描及合規(guī)性評(píng)估,確保系統(tǒng)符合《規(guī)范》要求;5.運(yùn)維與監(jiān)控:建立數(shù)據(jù)安全運(yùn)維機(jī)制,實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理安全事件;6.合規(guī)性報(bào)告與審計(jì):定期提交數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)合規(guī)性報(bào)告,接受監(jiān)管部門及用戶監(jiān)督。服務(wù)流程應(yīng)遵循《規(guī)范》中“數(shù)據(jù)安全生命周期管理”要求,涵蓋數(shù)據(jù)全生命周期的保護(hù)與管理,確保數(shù)據(jù)在采集、存儲(chǔ)、使用、傳輸、銷毀等各環(huán)節(jié)均符合安全與隱私保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。三、服務(wù)人員管理5.3服務(wù)人員管理本章規(guī)定服務(wù)人員在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)領(lǐng)域的管理要求,確保服務(wù)人員具備專業(yè)能力,規(guī)范操作流程,防范數(shù)據(jù)泄露與隱私侵害。服務(wù)人員應(yīng)具備以下管理要求:1.人員資質(zhì)要求:服務(wù)人員需具備相關(guān)專業(yè)背景,如計(jì)算機(jī)科學(xué)、信息安全、醫(yī)學(xué)信息學(xué)等,并持有相應(yīng)資格證書;2.培訓(xùn)與考核:定期組織數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)相關(guān)培訓(xùn),考核其專業(yè)能力與合規(guī)意識(shí),確保服務(wù)人員掌握數(shù)據(jù)安全知識(shí)與操作規(guī)范;3.崗位職責(zé)明確:明確服務(wù)人員在數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、處理、傳輸、銷毀等環(huán)節(jié)的職責(zé),確保職責(zé)清晰、操作規(guī)范;4.行為規(guī)范與約束:服務(wù)人員應(yīng)遵守《規(guī)范》中關(guān)于數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的管理制度,不得擅自訪問、泄露或篡改用戶數(shù)據(jù);5.績(jī)效評(píng)估與激勵(lì):建立服務(wù)人員績(jī)效評(píng)估機(jī)制,對(duì)數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)工作表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)估,激勵(lì)服務(wù)人員提升專業(yè)能力與合規(guī)意識(shí)。根據(jù)《規(guī)范》中“人員管理與培訓(xùn)”要求,服務(wù)人員應(yīng)接受定期安全意識(shí)培訓(xùn),熟悉數(shù)據(jù)安全法律法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保服務(wù)行為符合規(guī)范要求。四、服務(wù)監(jiān)督與評(píng)估5.4服務(wù)監(jiān)督與評(píng)估本章規(guī)定服務(wù)提供方在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)領(lǐng)域的監(jiān)督與評(píng)估機(jī)制,確保服務(wù)過程符合規(guī)范要求,提升服務(wù)質(zhì)量與數(shù)據(jù)安全性。監(jiān)督與評(píng)估主要包括以下幾個(gè)方面:1.內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制:建立內(nèi)部數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)監(jiān)督小組,定期審查服務(wù)流程、操作規(guī)范及安全措施,確保符合《規(guī)范》要求;2.第三方評(píng)估與審計(jì):引入第三方機(jī)構(gòu)對(duì)服務(wù)流程、系統(tǒng)安全、數(shù)據(jù)管理等方面進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估,確保服務(wù)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);3.用戶反饋與投訴機(jī)制:建立用戶反饋與投訴渠道,及時(shí)收集用戶對(duì)服務(wù)的評(píng)價(jià)與建議,持續(xù)優(yōu)化服務(wù)流程與安全措施;4.合規(guī)性審計(jì)與報(bào)告:定期進(jìn)行合規(guī)性審計(jì),提交數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)合規(guī)性報(bào)告,接受監(jiān)管部門及用戶監(jiān)督;5.安全事件應(yīng)急響應(yīng):建立數(shù)據(jù)安全事件應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制,確保在發(fā)生數(shù)據(jù)泄露、隱私侵害等事件時(shí),能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處理并上報(bào)。根據(jù)《規(guī)范》中“監(jiān)督與評(píng)估”要求,服務(wù)提供方應(yīng)建立完善的監(jiān)督與評(píng)估體系,確保服務(wù)過程符合數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范,提升服務(wù)質(zhì)量與用戶信任度。五、服務(wù)投訴與反饋機(jī)制5.5服務(wù)投訴與反饋機(jī)制本章規(guī)定服務(wù)提供方在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)領(lǐng)域的投訴與反饋機(jī)制,確保用戶在服務(wù)過程中遇到問題能夠及時(shí)反饋并得到妥善處理,保障用戶權(quán)益與數(shù)據(jù)安全。投訴與反饋機(jī)制主要包括以下幾個(gè)方面:1.投訴渠道:設(shè)立用戶投訴與反饋渠道,如在線平臺(tái)、客服、郵件、電話等,確保用戶能夠便捷地反饋問題;2.投訴處理流程:建立投訴處理流程,明確投訴受理、調(diào)查、處理、反饋及閉環(huán)管理的各環(huán)節(jié),確保投訴得到及時(shí)響應(yīng)與妥善處理;3.投訴處理標(biāo)準(zhǔn):制定投訴處理標(biāo)準(zhǔn),明確投訴處理時(shí)限、處理責(zé)任人及處理結(jié)果反饋機(jī)制,確保投訴處理透明、公正;4.投訴結(jié)果反饋:對(duì)投訴處理結(jié)果進(jìn)行反饋,告知用戶處理結(jié)果及后續(xù)改進(jìn)措施,提升用戶滿意度;5.投訴數(shù)據(jù)分析與改進(jìn):對(duì)投訴數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,找出服務(wù)中的問題與改進(jìn)點(diǎn),持續(xù)優(yōu)化服務(wù)流程與數(shù)據(jù)安全措施。根據(jù)《規(guī)范》中“用戶反饋與投訴管理”要求,服務(wù)提供方應(yīng)建立完善的投訴與反饋機(jī)制,確保用戶在服務(wù)過程中遇到問題能夠及時(shí)反饋并得到有效解決,保障用戶權(quán)益與數(shù)據(jù)安全。服務(wù)提供方在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)領(lǐng)域應(yīng)嚴(yán)格遵循《規(guī)范》要求,建立完善的制度與流程,確保服務(wù)過程符合法律法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),保障用戶數(shù)據(jù)安全與隱私。第6章監(jiān)督與檢查規(guī)范一、監(jiān)督機(jī)制與職責(zé)6.1監(jiān)督機(jī)制與職責(zé)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范的實(shí)施,需要建立多層次、多主體的監(jiān)督與檢查機(jī)制,確保數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)制度的有效落實(shí)。監(jiān)督機(jī)制應(yīng)涵蓋政府監(jiān)管、行業(yè)自律、企業(yè)內(nèi)部管理及社會(huì)監(jiān)督等多個(gè)層面,形成協(xié)同共治的監(jiān)管體系。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》(標(biāo)準(zhǔn)版)的要求,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室、國(guó)家數(shù)據(jù)安全局等相關(guān)部門應(yīng)依法履行監(jiān)管職責(zé),建立統(tǒng)一的監(jiān)管平臺(tái),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與預(yù)警。同時(shí),醫(yī)療健康機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的監(jiān)督機(jī)制,明確數(shù)據(jù)安全責(zé)任部門和責(zé)任人,定期開展內(nèi)部自查與整改。第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)可參與監(jiān)督,提供獨(dú)立評(píng)估與技術(shù)支持,提升監(jiān)督的客觀性和專業(yè)性。在實(shí)際操作中,監(jiān)督機(jī)制應(yīng)包括以下內(nèi)容:-政府監(jiān)管:由國(guó)家相關(guān)部門牽頭,制定數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的法律法規(guī),開展定期檢查與執(zhí)法行動(dòng)。-行業(yè)自律:醫(yī)療健康行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)企業(yè)自律,建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的行業(yè)規(guī)范。-企業(yè)責(zé)任:醫(yī)療健康機(jī)構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全管理制度,確保數(shù)據(jù)的合規(guī)使用與保護(hù),定期開展數(shù)據(jù)安全審計(jì)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。-社會(huì)監(jiān)督:鼓勵(lì)公眾、媒體及社會(huì)團(tuán)體參與監(jiān)督,通過舉報(bào)、投訴等方式,推動(dòng)問題的及時(shí)發(fā)現(xiàn)與處理。6.2檢查內(nèi)容與方法6.2檢查內(nèi)容與方法檢查內(nèi)容應(yīng)圍繞數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的各個(gè)環(huán)節(jié),包括數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、傳輸、使用、共享、銷毀等關(guān)鍵環(huán)節(jié),確保數(shù)據(jù)全生命周期的安全與合規(guī)。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》(標(biāo)準(zhǔn)版),檢查內(nèi)容主要包括以下方面:-數(shù)據(jù)采集合規(guī)性:檢查醫(yī)療健康機(jī)構(gòu)是否在合法、透明的基礎(chǔ)上采集用戶數(shù)據(jù),是否取得用戶知情同意,是否符合《個(gè)人信息保護(hù)法》及相關(guān)法規(guī)。-數(shù)據(jù)存儲(chǔ)安全:檢查數(shù)據(jù)存儲(chǔ)系統(tǒng)是否具備物理和邏輯安全措施,是否采用加密技術(shù)、訪問控制、審計(jì)日志等手段,防止數(shù)據(jù)泄露與篡改。-數(shù)據(jù)傳輸安全:檢查數(shù)據(jù)傳輸過程中是否采用加密傳輸技術(shù)(如TLS、SSL等),是否具備身份認(rèn)證與訪問控制機(jī)制,防止數(shù)據(jù)被竊取或篡改。-數(shù)據(jù)使用與共享:檢查醫(yī)療健康機(jī)構(gòu)是否在合法授權(quán)范圍內(nèi)使用數(shù)據(jù),是否建立數(shù)據(jù)使用記錄與審計(jì)機(jī)制,防止濫用數(shù)據(jù)。-數(shù)據(jù)銷毀與處置:檢查數(shù)據(jù)銷毀是否符合《個(gè)人信息保護(hù)法》要求,是否采用安全銷毀技術(shù),防止數(shù)據(jù)復(fù)用或泄露。檢查方法應(yīng)結(jié)合技術(shù)手段與管理手段,包括:-技術(shù)檢測(cè):利用安全掃描工具、滲透測(cè)試、日志分析等技術(shù)手段,檢測(cè)系統(tǒng)漏洞、數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn)及合規(guī)性問題。-人工審計(jì):由專業(yè)人員對(duì)數(shù)據(jù)管理制度、操作流程、使用記錄等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查與評(píng)估。-第三方評(píng)估:委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估,確保檢查的客觀性與專業(yè)性。-動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè):建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)機(jī)制,實(shí)時(shí)跟蹤數(shù)據(jù)流動(dòng)與使用情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常行為。6.3檢查結(jié)果與處理6.3檢查結(jié)果與處理檢查結(jié)果應(yīng)分為合格、不合格、需整改、需進(jìn)一步調(diào)查等類別,并依據(jù)檢查結(jié)果采取相應(yīng)的處理措施,確保數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的持續(xù)有效。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》(標(biāo)準(zhǔn)版),檢查結(jié)果處理應(yīng)遵循以下原則:-合格:檢查結(jié)果符合相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn),數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)措施到位,可繼續(xù)正常運(yùn)營(yíng)。-不合格:檢查結(jié)果存在重大安全隱患或違反相關(guān)法規(guī),需限期整改,整改不到位的,依法予以處罰。-需整改:檢查結(jié)果存在一般性問題,需限期整改,整改后重新評(píng)估。-需進(jìn)一步調(diào)查:檢查結(jié)果存在疑點(diǎn)或風(fēng)險(xiǎn),需進(jìn)一步調(diào)查,必要時(shí)啟動(dòng)專項(xiàng)調(diào)查程序。處理措施包括:-限期整改:要求相關(guān)機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改,整改后需提交整改報(bào)告。-行政處罰:對(duì)違反法規(guī)的機(jī)構(gòu)或個(gè)人,依法予以警告、罰款、吊銷資質(zhì)等行政處罰。-信用懲戒:對(duì)數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)不力的機(jī)構(gòu),納入信用評(píng)價(jià)體系,影響其業(yè)務(wù)發(fā)展與合作機(jī)會(huì)。-通報(bào)批評(píng):對(duì)嚴(yán)重違規(guī)行為進(jìn)行通報(bào),提升行業(yè)警示作用。6.4信用評(píng)價(jià)與獎(jiǎng)懲機(jī)制6.4信用評(píng)價(jià)與獎(jiǎng)懲機(jī)制為推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的規(guī)范化發(fā)展,應(yīng)建立信用評(píng)價(jià)與獎(jiǎng)懲機(jī)制,激勵(lì)企業(yè)合規(guī)運(yùn)營(yíng),懲戒違規(guī)行為。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》(標(biāo)準(zhǔn)版),信用評(píng)價(jià)應(yīng)涵蓋以下方面:-數(shù)據(jù)安全合規(guī)性:檢查機(jī)構(gòu)是否符合數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)相關(guān)法規(guī),是否建立完善的數(shù)據(jù)管理制度。-數(shù)據(jù)使用合規(guī)性:檢查機(jī)構(gòu)是否在合法授權(quán)范圍內(nèi)使用數(shù)據(jù),是否建立數(shù)據(jù)使用記錄與審計(jì)機(jī)制。-數(shù)據(jù)安全措施有效性:檢查機(jī)構(gòu)是否具備足夠的數(shù)據(jù)安全防護(hù)措施,如加密、訪問控制、審計(jì)日志等。-數(shù)據(jù)泄露與違規(guī)事件記錄:檢查機(jī)構(gòu)是否及時(shí)處理數(shù)據(jù)泄露事件,是否建立數(shù)據(jù)安全事件應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制。信用評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)納入企業(yè)信用檔案,影響其在政府采購(gòu)、合作項(xiàng)目、資質(zhì)認(rèn)證等方面的資格。對(duì)于信用良好的機(jī)構(gòu),可給予政策支持、優(yōu)先合作等激勵(lì)措施;對(duì)于信用較差的機(jī)構(gòu),可采取限制合作、警告、行政處罰等措施。獎(jiǎng)懲機(jī)制應(yīng)結(jié)合法律法規(guī)與行業(yè)規(guī)范,確保信用評(píng)價(jià)的公正性與權(quán)威性。同時(shí),應(yīng)建立信用評(píng)價(jià)的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)更新評(píng)價(jià)結(jié)果。6.5檢查記錄與歸檔6.5檢查記錄與歸檔為確保監(jiān)督與檢查工作的可追溯性與有效性,應(yīng)建立完善的檢查記錄與歸檔制度,確保數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)工作的全過程可查、可溯。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》(標(biāo)準(zhǔn)版),檢查記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容:-檢查時(shí)間、地點(diǎn)、人員:明確檢查的實(shí)施時(shí)間、地點(diǎn)及參與人員。-檢查內(nèi)容與發(fā)現(xiàn)的問題:詳細(xì)記錄檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及整改要求。-整改情況與處理結(jié)果:記錄整改的完成情況、處理結(jié)果及后續(xù)監(jiān)督情況。-檢查結(jié)論與建議:明確檢查結(jié)論,提出改進(jìn)建議及后續(xù)監(jiān)督計(jì)劃。檢查記錄應(yīng)按照統(tǒng)一格式進(jìn)行歸檔,確保數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)工作的全過程可查、可追溯。歸檔應(yīng)遵循以下原則:-規(guī)范統(tǒng)一:采用統(tǒng)一的檢查記錄模板,確保記錄內(nèi)容一致、格式統(tǒng)一。-分類管理:根據(jù)檢查類型(如年度檢查、專項(xiàng)檢查、日常檢查等)進(jìn)行分類歸檔。-安全存儲(chǔ):檢查記錄應(yīng)存儲(chǔ)在安全、可靠的系統(tǒng)中,防止數(shù)據(jù)丟失或篡改。-定期歸檔:建立定期歸檔機(jī)制,確保檢查記錄的完整性和可查性。通過完善的檢查記錄與歸檔制度,能夠有效提升監(jiān)督與檢查工作的透明度與權(quán)威性,為數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)提供有力保障。第7章附則一、適用范圍與解釋權(quán)7.1適用范圍與解釋權(quán)本標(biāo)準(zhǔn)適用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的采集、存儲(chǔ)、傳輸、處理、共享、使用及銷毀等全生命周期管理活動(dòng)。本標(biāo)準(zhǔn)所稱“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)”指在醫(yī)療健康領(lǐng)域中,通過電子化方式、存儲(chǔ)、傳輸、處理、共享、使用或銷毀的與醫(yī)療健康相關(guān)的各類數(shù)據(jù),包括但不限于患者個(gè)人信息、診療記錄、藥品信息、檢驗(yàn)報(bào)告、影像資料、醫(yī)囑信息、醫(yī)療行為數(shù)據(jù)、健康狀況數(shù)據(jù)、醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)等。本標(biāo)準(zhǔn)的解釋權(quán)歸國(guó)家醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)主管部門所有,該主管部門有權(quán)根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)及政策要求,對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行補(bǔ)充、修訂或廢止。7.2修訂與廢止本標(biāo)準(zhǔn)的修訂與廢止應(yīng)遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及政策要求,修訂應(yīng)由國(guó)家醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)主管部門或其授權(quán)的機(jī)構(gòu)提出,并經(jīng)法定程序發(fā)布。修訂內(nèi)容應(yīng)以正式文件形式發(fā)布,確保修訂內(nèi)容的合法性和權(quán)威性。對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)的廢止,應(yīng)由國(guó)家醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)主管部門或其授權(quán)的機(jī)構(gòu)發(fā)布正式公告,明確廢止時(shí)間及依據(jù)。廢止后的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不再具有法律效力,相關(guān)單位應(yīng)按照廢止后的規(guī)定執(zhí)行。7.3法律責(zé)任與糾紛解決本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī),確保醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的安全與隱私保護(hù)。任何單位或個(gè)人在實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)過程中,若違反本標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī),應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。根據(jù)《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》等相關(guān)法律法規(guī),違反本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的單位或個(gè)人,可能面臨行政處罰、民事賠償、刑事責(zé)任等法律責(zé)任。具體法律責(zé)任的認(rèn)定應(yīng)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行。在發(fā)生因本標(biāo)準(zhǔn)引發(fā)的糾紛時(shí),應(yīng)優(yōu)先通過協(xié)商、調(diào)解等方式解決;協(xié)商不成的,可依法向人民法院提起訴訟。糾紛解決過程中,應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則,確保各方當(dāng)事人的合法權(quán)益得到保障。本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施應(yīng)納入國(guó)家醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)體系,相關(guān)單位應(yīng)建立健全數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)機(jī)制,確保本標(biāo)準(zhǔn)有效實(shí)施并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。附則本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起施行。本標(biāo)準(zhǔn)的解釋權(quán)歸國(guó)家醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)主管部門所有。本標(biāo)準(zhǔn)的修訂、廢止及解釋權(quán)均歸該主管部門所有。第8章附錄一、術(shù)語解釋8.1術(shù)語解釋在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn)版)的框架下,以下術(shù)語具有特定的法律、技術(shù)與管理含義,需在實(shí)際應(yīng)用中予以準(zhǔn)確理解與運(yùn)用:1.數(shù)據(jù)安全等級(jí)分類根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估規(guī)范》(GB/T22239-2019)及《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》(標(biāo)準(zhǔn)版)的相關(guān)要求,數(shù)據(jù)安全等級(jí)分為三級(jí),即:-一級(jí):數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn)極低,可不采取特別保護(hù)措施;-二級(jí):數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn)中等,需采取基本的保護(hù)措施;-三級(jí):數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn)較高,需采取較高強(qiáng)度的保護(hù)措施。該分類依據(jù)數(shù)據(jù)的敏感性、使用場(chǎng)景、處理方式及潛在風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行劃分,確保在不同層級(jí)的數(shù)據(jù)處理中采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施。2.個(gè)人信息保護(hù)合規(guī)檢查清單該清單是依據(jù)《個(gè)人信息保護(hù)法》《網(wǎng)絡(luò)安全法》《數(shù)據(jù)安全法》等法律法規(guī),結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)處理的實(shí)際場(chǎng)景,為組織提供的一份系統(tǒng)性、可操作的合規(guī)檢查工具。檢查清單涵蓋數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)、使用、傳輸、共享、銷毀等全生命周期管理,確保在數(shù)據(jù)處理過程中符合國(guó)家與行業(yè)規(guī)范。3.數(shù)據(jù)安全等級(jí)保護(hù)制度數(shù)據(jù)安全等級(jí)保護(hù)制度是國(guó)家為保障數(shù)據(jù)安全、維護(hù)國(guó)家網(wǎng)絡(luò)安全和公共利益而建立的制度體系,其核心內(nèi)容包括:-等級(jí)劃分:根據(jù)數(shù)據(jù)的重要性、敏感性及潛在風(fēng)險(xiǎn),確定數(shù)據(jù)安全等級(jí);-等級(jí)保護(hù)要求:針對(duì)不同等級(jí)的數(shù)據(jù),制定相應(yīng)的安全防護(hù)措施;-監(jiān)督檢查:由公安機(jī)關(guān)、國(guó)家安全機(jī)關(guān)、網(wǎng)信部門等依法對(duì)數(shù)據(jù)安全等級(jí)保護(hù)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。4.隱私計(jì)算隱私計(jì)算是通過技術(shù)手段在不泄露原始數(shù)據(jù)的前提下,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的共享與分析,其核心目標(biāo)是保障數(shù)據(jù)隱私與安全。常見的隱私計(jì)算技術(shù)包括:聯(lián)邦學(xué)習(xí)、同態(tài)加密、差分隱私、安全多方計(jì)算等。5.數(shù)據(jù)出境數(shù)據(jù)出境是指數(shù)據(jù)主體將數(shù)據(jù)從其所在地傳輸至其他國(guó)家或地區(qū)的行為。根據(jù)《數(shù)據(jù)安全法》規(guī)定,數(shù)據(jù)出境需遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中不被泄露或?yàn)E用。6.數(shù)據(jù)最小化原則數(shù)據(jù)最小化原則是指在數(shù)據(jù)處理過程中,僅收集和處理必要的數(shù)據(jù),避免過度收集、存儲(chǔ)和使用數(shù)據(jù),以降低數(shù)據(jù)泄露和濫用的風(fēng)險(xiǎn)。7.數(shù)據(jù)生命周期管理數(shù)據(jù)生命周期管理是指從數(shù)據(jù)的產(chǎn)生、存儲(chǔ)、使用、傳輸、共享、歸檔、銷毀等各個(gè)階段,對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行全生命周期的管理,確保數(shù)據(jù)在不同階段的安全性與合規(guī)性。二、附表與參考文獻(xiàn)8.2附表與參考文獻(xiàn)本章附錄內(nèi)容主要圍繞互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn)版)的實(shí)施要求,結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)實(shí)踐,提供詳實(shí)的參考依據(jù)。附表1:互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全等級(jí)分類表|數(shù)據(jù)安全等級(jí)|數(shù)據(jù)分類|適用場(chǎng)景|保護(hù)措施|依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)|||一級(jí)|低敏感數(shù)據(jù)|一般醫(yī)療數(shù)據(jù)、非敏感健康信息|基本防護(hù)措施|《信息安全技術(shù)信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估規(guī)范》(GB/T22239-2019)||二級(jí)|中敏感數(shù)據(jù)|醫(yī)療記錄、患者身份信息|基礎(chǔ)防護(hù)措施|《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》(標(biāo)準(zhǔn)版)||三級(jí)|高敏感數(shù)據(jù)|患者個(gè)人信息、醫(yī)療診斷信息|高強(qiáng)度防護(hù)措施|《個(gè)人信息保護(hù)法》《數(shù)據(jù)安全法》|附表2:個(gè)人信息保護(hù)合規(guī)檢查清單(示例)|檢查項(xiàng)|說明|遵守要求|依據(jù)|--||數(shù)據(jù)收集|應(yīng)遵循“最小必要”原則,僅收集與醫(yī)療健康相關(guān)的必要信息|是|《個(gè)人信息保護(hù)法》||數(shù)據(jù)存儲(chǔ)|數(shù)據(jù)應(yīng)存儲(chǔ)在安全的環(huán)境中,防止未授權(quán)訪問|是|《數(shù)據(jù)安全法》||數(shù)據(jù)傳輸|數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)通過加密通道進(jìn)行,確保傳輸過程安全|是|《網(wǎng)絡(luò)安全法》||數(shù)據(jù)使用|數(shù)據(jù)使用應(yīng)符合法律法規(guī),不得用于非醫(yī)療健康目的|是|《個(gè)人信息保護(hù)法》||
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