2025年藥店制度培訓(xùn)試題及答案一、單選題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，錯(cuò)選、多選均不得分）1.2025年新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，陰涼區(qū)溫度應(yīng)控制在A(yíng).2℃～8℃B.10℃～25℃C.不超過(guò)20℃D.15℃～25℃答案：C解析：2025版GSP附錄三第4.2條明確“陰涼區(qū)溫度不得高于20℃”，與舊版“不超過(guò)20℃”表述一致，但新增“連續(xù)監(jiān)測(cè)記錄”要求。2.藥店對(duì)近效期藥品的預(yù)警周期，2025年國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一設(shè)置為A.30天B.45天C.60天D.90天答案：C解析：2025年3月15日實(shí)施的《藥品零售連鎖總部檢查細(xì)則》第7.8條將預(yù)警周期從“企業(yè)自定”改為“不少于60天”，防止個(gè)別門(mén)店設(shè)置過(guò)短導(dǎo)致漏警。3.下列哪種藥品不得開(kāi)架自選A.維生素C泡騰片B.復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片C.含麻黃堿復(fù)方制劑D.鈣爾奇D片答案：C解析：含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑屬于“雙軌制”銷(xiāo)售，必須專(zhuān)柜、專(zhuān)人、專(zhuān)冊(cè)，2025年公安部與國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合公告再次強(qiáng)調(diào)禁止開(kāi)架。4.藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，顧客購(gòu)買(mǎi)甲類(lèi)OTC，正確的做法是A.由營(yíng)業(yè)員直接銷(xiāo)售并登記B.拒絕銷(xiāo)售并告知原因C.先銷(xiāo)售后補(bǔ)簽字D.遠(yuǎn)程視頻審方后銷(xiāo)售答案：B解析：2025版《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》第18條明確“甲類(lèi)OTC仍須執(zhí)業(yè)藥師在崗審核”，禁止遠(yuǎn)程替代，違者按“未按規(guī)定審核處方”處罰。5.藥品追溯碼第8位固定為A.企業(yè)代碼B.藥品類(lèi)別碼C.校驗(yàn)碼D.包裝級(jí)別碼答案：D解析：根據(jù)2025年1月1日啟用的“藥品追溯碼編碼規(guī)則V3.0”，第8位“1”代表最小包裝，“2”代表中包裝，“3”代表大包裝，便于快速識(shí)別。6.藥店冷藏柜突發(fā)斷電，備用電源維持溫度2℃～8℃的最短時(shí)限為A.30分鐘B.60分鐘C.90分鐘D.120分鐘答案：D解析：2025年GSP硬件標(biāo)準(zhǔn)第5.6條要求“斷電后至少120分鐘內(nèi)溫度不超標(biāo)”，并需具備短信報(bào)警功能，低于此時(shí)間視為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)。7.網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥實(shí)行“先方后藥”，處方審核最長(zhǎng)不得超過(guò)A.5分鐘B.10分鐘C.30分鐘D.2小時(shí)答案：B解析：2025年《網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品監(jiān)督管理辦法》第21條將原“30分鐘”壓縮至“10分鐘”，并記錄審核耗時(shí)，超時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)鎖定訂單。8.藥店員工發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在多少小時(shí)內(nèi)上報(bào)國(guó)家直報(bào)系統(tǒng)A.立即B.24小時(shí)C.48小時(shí)D.15日答案：B解析：2025年《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第13條將零售企業(yè)報(bào)告時(shí)限由“15日”縮短為“24小時(shí)”，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)同步。9.下列哪項(xiàng)不屬于2025年藥店“七統(tǒng)一”管理內(nèi)容A.統(tǒng)一采購(gòu)B.統(tǒng)一票據(jù)管理C.統(tǒng)一執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)D.統(tǒng)一藥品定價(jià)答案：D解析：2025年《藥品零售連鎖七統(tǒng)一規(guī)范》明確“統(tǒng)一商號(hào)、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一票據(jù)、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)”，未要求統(tǒng)一定價(jià)。10.藥店對(duì)含興奮劑藥品的標(biāo)識(shí)，2025年要求必須A.貼綠底白字“運(yùn)動(dòng)員慎用”B.貼紅底白字“運(yùn)動(dòng)員禁用”C.外包裝盒蓋醒目位置加貼“運(yùn)動(dòng)員慎用”D.無(wú)需額外標(biāo)識(shí)，說(shuō)明書(shū)已注明答案：C解析：2025年《反興奮劑條例》實(shí)施細(xì)則第9條要求“零售環(huán)節(jié)必須在銷(xiāo)售單元外表面加貼‘運(yùn)動(dòng)員慎用’字樣，綠底白字，不小于2cm×0.8cm”。11.自動(dòng)售藥機(jī)允許銷(xiāo)售的藥品為A.注射劑B.含特殊藥品復(fù)方制劑C.乙類(lèi)OTCD.中藥飲片答案：C解析：2025年《自動(dòng)售藥機(jī)管理規(guī)定》第5條禁止銷(xiāo)售處方藥、甲類(lèi)OTC、注射劑等，僅允許乙類(lèi)OTC及二類(lèi)醫(yī)療器械。12.藥店陰涼區(qū)濕度上限為A.45%B.55%C.65%D.75%答案：D解析：2025版GSP附錄三第4.3條將濕度上限由“70%”放寬至“75%，與WHO指南接軌，減少無(wú)謂報(bào)損。13.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期為A.3年B.5年C.10年D.終身有效答案：B解析：2025年《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》第9條將有效期由“3年”延長(zhǎng)至“5年”，但每年須完成30學(xué)時(shí)繼續(xù)教育。14.藥店對(duì)中藥飲片分裝，必須標(biāo)明A.功能主治B.煎服方法C.分裝日期、批號(hào)、企業(yè)D.產(chǎn)地答案：C解析：2025年《中藥飲片分裝質(zhì)量管理規(guī)范》第6條要求“最小分裝袋須印分裝企業(yè)、分裝日期、批號(hào)”，否則按無(wú)證生產(chǎn)處罰。15.藥品召回分級(jí)中，一級(jí)召回應(yīng)在A(yíng).12小時(shí)內(nèi)通知停售B.24小時(shí)內(nèi)通知停售C.48小時(shí)內(nèi)通知停售D.72小時(shí)內(nèi)通知停售答案：A解析：2025年《藥品召回管理辦法》第14條將一級(jí)召回通知時(shí)限由“24小時(shí)”壓縮至“12小時(shí)”，并同步推送至追溯系統(tǒng)。16.藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)每一筆銷(xiāo)售記錄保存時(shí)限為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：2025年GSP第42條將記錄保存期由“不少于5年”改為“至少5年”，且備份云存儲(chǔ)須加密。17.下列哪種情況必須啟動(dòng)藥品追回而非召回A.藥品變質(zhì)B.藥品未留樣C.冷鏈斷裂但質(zhì)量未受影響D.藥品被盜答案：D解析：2025年《藥品追回管理程序》明確“被盜、被搶、丟失”屬于追回范疇，因無(wú)法確認(rèn)質(zhì)量狀態(tài)，需公安介入。18.藥店員工年度繼續(xù)教育學(xué)時(shí)不少于A(yíng).10學(xué)時(shí)B.20學(xué)時(shí)C.30學(xué)時(shí)D.40學(xué)時(shí)答案：C解析：2025年《藥品零售企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)大綱》統(tǒng)一規(guī)定“普通員工每年30學(xué)時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師30學(xué)時(shí)”，與注冊(cè)要求一致。19.藥品拼箱發(fā)貨時(shí)，拼箱標(biāo)簽顏色應(yīng)為A.白色B.綠色C.黃色D.紅色答案：C解析：2025年GSP附錄二第3.5條統(tǒng)一“拼箱黃色標(biāo)簽”，便于運(yùn)輸環(huán)節(jié)快速識(shí)別，防止錯(cuò)發(fā)。20.藥店設(shè)置兒童用藥專(zhuān)柜，標(biāo)識(shí)底色應(yīng)為A.橙色B.粉色C.天藍(lán)色D.草綠色答案：A解析：2025年《兒童用藥安全指南》推薦“橙色”為國(guó)際兒童安全色，提高家長(zhǎng)辨識(shí)度。21.藥品到貨，收貨員發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸溫度8.5℃，應(yīng)A.直接入庫(kù)B.拒收并報(bào)告C.暫存待驗(yàn)D.抽樣送檢答案：B解析：冷鏈藥品運(yùn)輸溫度上限8℃，超出0.5℃即視為失控，2025年GSP冷鏈附錄第5.4條要求“立即拒收”。22.藥店對(duì)近效期藥品促銷(xiāo)，必須A.買(mǎi)贈(zèng)B.降價(jià)C.專(zhuān)區(qū)陳列并醒目提示效期D.捆綁銷(xiāo)售答案：C解析：2025年《零售藥品促銷(xiāo)管理辦法》禁止買(mǎi)贈(zèng)、捆綁，要求“專(zhuān)區(qū)+效期明示”，保護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)。23.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)變更到連鎖門(mén)店，網(wǎng)上審批時(shí)限為A.即時(shí)B.3個(gè)工作日C.5個(gè)工作日D.10個(gè)工作日答案：B解析：2025年政務(wù)服務(wù)提速，國(guó)家藥監(jiān)局公告第3號(hào)承諾“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)3個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)”。24.藥店銷(xiāo)售避孕藥具，必須A.登記身份證號(hào)B.登記購(gòu)藥人手機(jī)號(hào)C.無(wú)需登記D.登記姓名即可答案：C解析：2025年《避孕藥具零售管理通知》刪除原“實(shí)名登記”要求，保護(hù)隱私。25.藥品陳列“六分開(kāi)”中不包括A.藥品與非藥品B.內(nèi)服藥與外用藥C.處方藥與非處方藥D.高價(jià)與低價(jià)答案：D解析：2025年GSP第38條仍堅(jiān)持“六分開(kāi)”：藥與非藥、處與非處、甲OTC與乙OTC、特殊與普通、內(nèi)與外、精二與OTC，無(wú)價(jià)格區(qū)分。26.藥店發(fā)現(xiàn)假藥，第一步應(yīng)A.拍照發(fā)朋友圈警示B.自行銷(xiāo)毀C.停售封存并報(bào)告屬地監(jiān)管D.退回上游答案：C解析：2025年《假藥報(bào)告程序》強(qiáng)調(diào)“任何單位不得擅自處理”，須12小時(shí)內(nèi)封存并報(bào)告。27.自動(dòng)售藥機(jī)投放景區(qū)，須A.縣級(jí)備案B.市級(jí)審批C.省級(jí)審批D.國(guó)家審批答案：A解析：2025年《自動(dòng)售藥機(jī)管理規(guī)定》第7條下放權(quán)限到縣級(jí)，材料齊全即辦。28.藥品零售連鎖總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備A.執(zhí)業(yè)藥師資格+3年經(jīng)驗(yàn)B.主管藥師+5年經(jīng)驗(yàn)C.執(zhí)業(yè)藥師資格+1年經(jīng)驗(yàn)D.本科藥學(xué)+5年經(jīng)驗(yàn)答案：A解析：2025年《連鎖總部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》第3.1條提高門(mén)檻，必須“執(zhí)業(yè)藥師+3年”。29.藥店銷(xiāo)售阿膠，應(yīng)A.按藥品管理B.按食品管理C.按保健品管理D.按化妝品管理答案：A解析：2025年《阿膠類(lèi)藥品界定公告》明確“阿膠塊、阿膠片均為中藥飲片”，須憑處方或執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)銷(xiāo)售。30.藥品追溯碼掃碼失敗，應(yīng)A.手工錄入20位數(shù)字B.退回倉(cāng)庫(kù)C.拍照留檔D.忽略銷(xiāo)售答案：A解析：2025年追溯系統(tǒng)V3.0新增“手工補(bǔ)錄”通道，但須上傳照片佐證，防止偽造。二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組5題，共用五個(gè)選項(xiàng)，每題一個(gè)最佳答案）【31～35】A.紅色B.黃色C.綠色D.藍(lán)色E.橙色31.不合格藥品區(qū)標(biāo)識(shí)色32.退貨藥品區(qū)標(biāo)識(shí)色33.待發(fā)藥品區(qū)標(biāo)識(shí)色34.拼箱標(biāo)簽底色35.兒童用藥專(zhuān)柜標(biāo)識(shí)色答案：31.A32.B33.C34.B35.E解析：2025年GSP統(tǒng)一色標(biāo)，紅=不合格，黃=退貨/拼箱，綠=合格，橙=兒童?！?6～40】A.12小時(shí)B.24小時(shí)C.48小時(shí)D.72小時(shí)E.5個(gè)工作日36.一級(jí)召回通知停售時(shí)限37.不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限38.假藥報(bào)告時(shí)限39.執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)時(shí)限40.近效期預(yù)警周期答案：36.A37.B38.A39.E40.C解析：見(jiàn)前文對(duì)應(yīng)條款?！?1～45】A.2℃～8℃B.不超過(guò)20℃C.15℃～25℃D.10℃～30℃E.常溫41.冷藏庫(kù)溫度42.陰涼區(qū)溫度43.常溫庫(kù)溫度44.自動(dòng)售藥機(jī)內(nèi)部溫度45.運(yùn)輸保溫箱驗(yàn)證溫度答案：41.A42.B43.D44.D45.A解析：2025年GSP對(duì)自動(dòng)售藥機(jī)放寬至“10℃～30℃”，但冷藏運(yùn)輸仍須2℃～8℃。【46～50】A.專(zhuān)柜專(zhuān)人專(zhuān)冊(cè)B.開(kāi)架自選C.遠(yuǎn)程審方D.拒絕銷(xiāo)售E.黃色標(biāo)簽46.含麻黃堿復(fù)方制劑銷(xiāo)售方式47.乙類(lèi)OTC銷(xiāo)售方式48.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)甲類(lèi)OTC49.拼箱發(fā)貨50.不合格藥品答案：46.A47.B48.D49.E50.A解析：同前。三、多選題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選少選均不得分）51.2025年GSP對(duì)藥品追溯系統(tǒng)的要求包括A.一物一碼B.掃碼即報(bào)C.可手工補(bǔ)錄D.支持拆零追溯E.與醫(yī)保系統(tǒng)對(duì)接答案：ABCD解析：醫(yī)保對(duì)接非強(qiáng)制，其余四項(xiàng)為2025新增。52.藥店必須專(zhuān)柜陳列的藥品有A.含麻黃堿復(fù)方制劑B.復(fù)方甘草片C.胰島素D.阿膠E.二類(lèi)精神藥品答案：ABE解析：胰島素需冷藏，阿膠按中藥飲片管理，無(wú)需專(zhuān)柜。53.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，可銷(xiāo)售的產(chǎn)品有A.維生素C泡騰片（乙類(lèi)OTC）B.創(chuàng)可貼C.血壓計(jì)D.板藍(lán)根顆粒（甲類(lèi)OTC）E.醫(yī)用口罩答案：ABCE解析：甲類(lèi)OTC必須執(zhí)業(yè)藥師在崗。54.2025年藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)包含A.患者姓名、聯(lián)系方式B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)C.用藥起止時(shí)間D.不良反應(yīng)表現(xiàn)E.報(bào)告人評(píng)價(jià)答案：BCDE解析：患者聯(lián)系方式可自愿，非強(qiáng)制。55.自動(dòng)售藥機(jī)禁止銷(xiāo)售A.處方藥B.甲類(lèi)OTCC.含麻黃堿復(fù)方制劑D.注射劑E.中藥飲片答案：ABCDE解析：全部禁止。56.藥店冷藏設(shè)備驗(yàn)證項(xiàng)目有A.溫度分布測(cè)試B.斷電保溫測(cè)試C.開(kāi)門(mén)時(shí)限測(cè)試D.濕度測(cè)試E.光照測(cè)試答案：ABC解析：濕度非強(qiáng)制，光照無(wú)關(guān)。57.下列屬于2025年連鎖“七統(tǒng)一”的是A.統(tǒng)一采購(gòu)B.統(tǒng)一配送C.統(tǒng)一票據(jù)D.統(tǒng)一定價(jià)E.統(tǒng)一質(zhì)量管理答案：ABCE解析：無(wú)統(tǒng)一定價(jià)。58.藥品到貨收貨需檢查A.運(yùn)輸溫度記錄B.隨貨同行單C.藥品追溯碼D.檢驗(yàn)報(bào)告E.藥品廣告批文答案：ABCD解析：廣告批文與收貨無(wú)關(guān)。59.藥店銷(xiāo)售避孕藥具，2025年要求的措施有A.設(shè)置避孕知識(shí)二維碼B.免費(fèi)發(fā)放宣傳冊(cè)C.實(shí)名登記D.藥師指導(dǎo)E.限制購(gòu)買(mǎi)數(shù)量答案：ABD解析：取消實(shí)名與限購(gòu)。60.藥品分裝必須標(biāo)注A.原批號(hào)B.分裝日期C.分裝企業(yè)D.有效期E.功能主治答案：ABCD解析：功能主治可省略。四、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）61.2025年GSP允許藥店將常溫庫(kù)溫度上限調(diào)至35℃。答案：×解析：仍為30℃。62.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證遺失，可在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)即時(shí)補(bǔ)辦電子證照。答案：√解析：2025年電子證照全國(guó)推行。63.自動(dòng)售藥機(jī)可接受醫(yī)?？ㄖЦ丁４鸢福骸两馕觯横t(yī)保暫未開(kāi)放。64.藥品追溯碼掃碼失敗可拒絕銷(xiāo)售。答案：×解析：可手工補(bǔ)錄。65.含麻黃堿復(fù)方制劑銷(xiāo)售須登記購(gòu)買(mǎi)人身份證號(hào)。答案：√解析：2025年繼續(xù)執(zhí)行。66.藥店可銷(xiāo)售分包裝的進(jìn)口疫苗。答案：×解析：疫苗僅限疾控。67.藥品召回可由藥店主動(dòng)發(fā)起。答案：√解析：2025年允許零售主動(dòng)召回。68.藥品廣告須經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)審批。答案：√解析：2025年未下放。69.藥店可網(wǎng)上銷(xiāo)售中藥飲片給個(gè)人。答案：√解析：2025年開(kāi)放，須符合炮制規(guī)范。70.藥品拼箱可用透明膠帶密封。答案：×解析：須用一次性防揭標(biāo)簽。五、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）71.簡(jiǎn)述2025年藥店冷鏈斷電應(yīng)急處置流程。答案：（1）0分鐘：系統(tǒng)短信報(bào)警到質(zhì)量負(fù)責(zé)人；（2）5分鐘：現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)斷電，啟動(dòng)UPS；（3）10分鐘：若UPS無(wú)法恢復(fù)，轉(zhuǎn)移藥品至備用冷藏柜；（4）30分鐘：記錄溫度超標(biāo)區(qū)間、藥品清單