PAGE制造生產(chǎn)廠家審核制度一、總則（一）目的為加強制造生產(chǎn)廠家的管理，確保產(chǎn)品質量、生產(chǎn)安全和環(huán)境保護等方面符合相關法律法規(guī)及行業(yè)標準要求，保障公司/組織的利益和聲譽，特制定本審核制度。（二）適用范圍本制度適用于與公司/組織有業(yè)務往來的所有制造生產(chǎn)廠家，包括原材料供應商、零部件制造商、產(chǎn)品組裝廠等。（三）審核原則1.合法性原則：審核過程嚴格遵循國家法律法規(guī)、行業(yè)標準及相關政策要求。2.全面性原則：涵蓋生產(chǎn)廠家的質量管理體系、生產(chǎn)過程控制、人員管理、設備設施、環(huán)境保護等各個方面。3.客觀性原則：審核依據(jù)事實和證據(jù)，確保審核結果真實、準確、公正。4.風險導向原則：根據(jù)生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品對公司/組織的重要性及潛在風險程度，實施差異化審核。二、審核組織與職責（一）審核小組1.成立由公司/組織內部相關部門人員組成的審核小組，成員包括質量控制、生產(chǎn)管理、技術研發(fā)、采購、法務等專業(yè)人員。2.審核小組設組長一名，負責審核工作的整體協(xié)調與決策。（二）職責分工1.質量控制部門：負責審核生產(chǎn)廠家的質量管理體系，包括質量手冊、程序文件、檢驗記錄等，評估產(chǎn)品質量控制能力。2.生產(chǎn)管理部門：審核生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)過程控制，如工藝流程、設備維護、生產(chǎn)計劃執(zhí)行等，確保生產(chǎn)的穩(wěn)定性和可靠性。3.技術研發(fā)部門：檢查生產(chǎn)廠家的技術能力，包括研發(fā)投入、技術創(chuàng)新、工藝改進等方面，保證產(chǎn)品技術符合要求。4.采購部門：負責與生產(chǎn)廠家的對接，提供審核所需信息，跟蹤審核結果及后續(xù)合作事宜。5.法務部門：審查生產(chǎn)廠家的合法性，包括營業(yè)執(zhí)照、資質證書、合同合規(guī)性等，確保業(yè)務往來合法合規(guī)。三、審核內容與標準（一）質量管理體系1.是否建立完善的質量管理體系，符合ISO9001等相關質量管理標準要求。2.質量方針和質量目標是否明確、合理，并有效傳達和實施。3.內部審核和管理評審是否定期開展，記錄是否完整，改進措施是否有效執(zhí)行。4.原材料、半成品和成品的檢驗標準和流程是否健全，檢驗記錄是否可追溯。（二）生產(chǎn)過程控制1.生產(chǎn)工藝流程是否合理、穩(wěn)定，是否具備關鍵工序的控制措施。2.生產(chǎn)設備是否滿足生產(chǎn)要求，維護保養(yǎng)計劃是否落實，設備運行記錄是否完整。3.生產(chǎn)環(huán)境是否符合產(chǎn)品生產(chǎn)要求，如溫度、濕度、潔凈度等。4.人員操作是否規(guī)范，是否經(jīng)過必要的培訓，有無違規(guī)操作記錄。（三）人員管理與培訓1.員工數(shù)量是否滿足生產(chǎn)需求，人員資質是否符合崗位要求。2.員工培訓計劃是否制定并有效實施，培訓記錄是否齊全。3.員工健康管理是否到位，是否有相關的健康檢查記錄。（四）設備設施1.生產(chǎn)設備的選型是否合理，是否具備自動化、智能化水平。2.設備的維護保養(yǎng)制度是否完善，維修記錄是否詳細。3.生產(chǎn)場地和倉庫的布局是否合理，是否滿足物料存儲和流轉要求。（五）環(huán)境保護1.是否符合國家環(huán)保法律法規(guī)要求，具備有效的污染防治措施。2.生產(chǎn)過程中的廢棄物處理是否合規(guī)，有無相關記錄。3.節(jié)能減排措施是否落實，能源消耗是否在合理范圍內。（六）法律法規(guī)與合規(guī)性1.生產(chǎn)廠家是否具備合法有效的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品認證等相關資質證書。2.生產(chǎn)經(jīng)營活動是否符合國家產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)準入條件等要求。3.與公司/組織簽訂的合同是否合法合規(guī)，條款是否明確雙方權利義務。四、審核流程（一）審核計劃制定1.采購部門根據(jù)業(yè)務需求和風險評估結果，每年年初制定制造生產(chǎn)廠家審核計劃，明確審核廠家名單、審核時間、審核人員等信息。2.審核計劃應報公司/組織管理層審批后實施。（二）審核準備1.審核小組根據(jù)審核計劃，提前收集生產(chǎn)廠家的相關資料，如營業(yè)執(zhí)照、資質證書、產(chǎn)品說明書、質量體系文件等。2.制定詳細的審核檢查表，明確審核內容、方法和標準。3.與生產(chǎn)廠家溝通審核時間、流程等事宜，確保審核工作順利進行。（三）現(xiàn)場審核1.審核小組按照審核檢查表對生產(chǎn)廠家進行現(xiàn)場審核，通過文件審查、人員訪談、現(xiàn)場觀察、數(shù)據(jù)分析等方式獲取審核證據(jù)。2.審核過程中，審核人員應保持客觀公正，如實記錄審核發(fā)現(xiàn)的問題，并與生產(chǎn)廠家相關人員進行溝通確認。（四）審核報告編制1.現(xiàn)場審核結束后，審核小組對審核證據(jù)進行整理和分析，編制審核報告。2.審核報告應包括審核概況、審核發(fā)現(xiàn)的問題、整改建議、審核結論等內容。3.審核報告經(jīng)審核小組組長審核后，提交公司/組織管理層。（五）審核結果通報與整改跟蹤1.公司/組織管理層根據(jù)審核報告，對審核結果進行通報。對于審核合格的生產(chǎn)廠家，可繼續(xù)保持合作關系；對于審核不合格的生產(chǎn)廠家，應下達整改通知，并要求其在規(guī)定期限內完成整改。2.采購部門負責跟蹤生產(chǎn)廠家的整改情況，定期向公司/組織管理層匯報。整改完成后，審核小組對整改效果進行復查，確保問題得到徹底解決。五、審核頻率與方式（一）審核頻率1.對于主要原材料供應商和關鍵零部件制造商，每年至少進行一次全面審核。2.對于一般生產(chǎn)廠家，每兩年進行一次全面審核；對于風險較低的生產(chǎn)廠家，可適當延長審核周期，但最長不超過三年。3.在以下情況下，應及時對生產(chǎn)廠家進行專項審核：生產(chǎn)廠家發(fā)生重大質量事故、安全事故或環(huán)保違規(guī)事件。產(chǎn)品質量出現(xiàn)異常波動，懷疑生產(chǎn)廠家存在問題。法律法規(guī)、行業(yè)標準或公司/組織要求發(fā)生重大變化。（二）審核方式1.定期審核：按照審核計劃對生產(chǎn)廠家進行全面審核，確保其持續(xù)符合要求。2.專項審核：針對特定問題或風險進行專項審核，深入排查隱患。3.飛行檢查：在不提前通知生產(chǎn)廠家的情況下，進行現(xiàn)場突擊檢查，驗證其實際運行情況。六、審核結果應用（一）合作決策1.審核結果作為公司/組織與生產(chǎn)廠家合作決策的重要依據(jù)。對于審核合格的生產(chǎn)廠家，可優(yōu)先考慮合作，并在采購量、付款方式等方面給予一定支持。2.對于審核不合格且整改后仍不符合要求的生產(chǎn)廠家，應終止合作關系，并及時尋找替代供應商。（二）質量改進1.分析審核發(fā)現(xiàn)的問題，總結生產(chǎn)廠家在質量管理、生產(chǎn)過程控制等方面存在的不足，為公司/組織內部的質量改進提供參考。2.將審核結果反饋給生產(chǎn)廠家，共同探討改進措施，促進雙方質量水平的提升。（三）風險管理1.根據(jù)審核結果評估生產(chǎn)廠家的風險程度，調整風險應對策略。對于高風險生產(chǎn)廠家，加強監(jiān)控和管理，降低潛在風險對公司/組織的影響。2.將審核結果納入公司/組織的供應商風險管理體系，為整體風險管理提供數(shù)據(jù)支持。七、培訓與宣傳（一）培訓1.定期組織審核人員參加專業(yè)培訓，提高審核技能和業(yè)務水平，確保審核工作的質量和效果。2.針對公司/組織內部與生產(chǎn)廠家相關的人員，開展審核制度培訓，使其了解審核流程、審核標準和審核結果應用等內容，便于更好地與生產(chǎn)廠家溝通協(xié)作。（二）宣傳1.通過內部會議、文件、宣傳欄等形式，向公司/組織全體員工宣傳制造生產(chǎn)廠家審核制度的重要性和必要性，提高員工對審核工作的認識和支持度。2.向生產(chǎn)廠家宣傳審核制度的目的、內容和流程，加強雙方溝通與理解，共同營造良好的合作氛圍。八、附則（一