PAGE批生產(chǎn)記錄管理制度一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范公司批生產(chǎn)記錄的管理，確保批生產(chǎn)記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯，符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，為產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理、質(zhì)量追溯及合規(guī)運(yùn)營(yíng)提供有力支持。（二）適用范圍本制度適用于公司所有產(chǎn)品的批生產(chǎn)過(guò)程記錄管理，涵蓋從原材料投入到成品產(chǎn)出的整個(gè)生產(chǎn)流程，包括生產(chǎn)車間、物料管理部門(mén)、質(zhì)量控制部門(mén)、設(shè)備管理部門(mén)等涉及批生產(chǎn)活動(dòng)的相關(guān)部門(mén)。（三）職責(zé)分工1.生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)組織批生產(chǎn)記錄的填寫(xiě)、收集、整理和初步審核，確保記錄內(nèi)容準(zhǔn)確反映生產(chǎn)實(shí)際情況。按照規(guī)定的時(shí)間和要求，將批生產(chǎn)記錄提交至質(zhì)量控制部門(mén)進(jìn)行審核。對(duì)批生產(chǎn)記錄中涉及的生產(chǎn)操作、設(shè)備運(yùn)行等信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。2.質(zhì)量控制部門(mén)負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的詳細(xì)審核，檢查記錄是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程及相關(guān)法規(guī)要求。對(duì)記錄中的質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、偏差處理等內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，確保產(chǎn)品質(zhì)量受控。審核通過(guò)后，將批生產(chǎn)記錄移交至檔案管理部門(mén)存檔。對(duì)批生產(chǎn)記錄審核結(jié)果的準(zhǔn)確性和合規(guī)性負(fù)責(zé)。3.物料管理部門(mén)負(fù)責(zé)提供批生產(chǎn)記錄中涉及的物料信息，包括物料名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、來(lái)源等。確保物料相關(guān)記錄與實(shí)際收發(fā)情況一致，配合生產(chǎn)部門(mén)和質(zhì)量控制部門(mén)完成批生產(chǎn)記錄中物料部分的填寫(xiě)和審核工作。對(duì)物料記錄的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。4.設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)提供批生產(chǎn)記錄中設(shè)備運(yùn)行相關(guān)信息，如設(shè)備編號(hào)、運(yùn)行參數(shù)、維護(hù)保養(yǎng)記錄等。確保設(shè)備記錄與設(shè)備實(shí)際運(yùn)行情況相符，協(xié)助生產(chǎn)部門(mén)填寫(xiě)和審核批生產(chǎn)記錄中與設(shè)備有關(guān)的內(nèi)容。對(duì)設(shè)備記錄的真實(shí)性負(fù)責(zé)。5.檔案管理部門(mén)負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的歸檔、保管和查閱管理。建立完善的檔案管理制度，確保批生產(chǎn)記錄的安全存儲(chǔ)和便捷查詢。按照規(guī)定的期限保存批生產(chǎn)記錄，對(duì)檔案管理的規(guī)范性和記錄的完整性負(fù)責(zé)。二、批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容要求（一）生產(chǎn)基本信息1.產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)準(zhǔn)確填寫(xiě)產(chǎn)品的通用名稱、劑型、規(guī)格以及該批產(chǎn)品的唯一批號(hào)。批號(hào)應(yīng)按照規(guī)定的編號(hào)規(guī)則編制，確保其具有唯一性和可追溯性。2.生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次號(hào)記錄該批產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)日期，以及與生產(chǎn)批次對(duì)應(yīng)的批次號(hào)。生產(chǎn)批次號(hào)應(yīng)與產(chǎn)品批號(hào)相對(duì)應(yīng)，便于生產(chǎn)過(guò)程的識(shí)別和追溯。3.生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線明確產(chǎn)品生產(chǎn)所在的車間名稱和具體生產(chǎn)線編號(hào)，以便對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行定位和管理。（二）物料信息1.原材料記錄投入生產(chǎn)的各種原材料的名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。原材料的信息應(yīng)與采購(gòu)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告一致，確保原材料的質(zhì)量可追溯。2.包裝材料包括內(nèi)包裝材料和外包裝材料，記錄其名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、供應(yīng)商等。包裝材料的信息應(yīng)符合產(chǎn)品包裝要求，并經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)合格。3.物料平衡詳細(xì)記錄各工序的物料投入量、產(chǎn)出量以及損耗量，計(jì)算物料平衡率。物料平衡率應(yīng)在規(guī)定的范圍內(nèi)，如出現(xiàn)偏差，需進(jìn)行詳細(xì)的偏差分析和記錄。（三）生產(chǎn)過(guò)程記錄1.生產(chǎn)操作記錄按照生產(chǎn)操作規(guī)程，詳細(xì)記錄每個(gè)生產(chǎn)步驟的操作時(shí)間、操作人員、操作內(nèi)容等。如混合、制粒、壓片、包衣等工序，應(yīng)記錄設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、操作注意事項(xiàng)等信息。2.設(shè)備運(yùn)行記錄記錄生產(chǎn)過(guò)程中涉及的主要設(shè)備的運(yùn)行情況，包括設(shè)備啟動(dòng)時(shí)間、停機(jī)時(shí)間、運(yùn)行參數(shù)（如溫度、壓力、轉(zhuǎn)速等）、維護(hù)保養(yǎng)情況等。設(shè)備運(yùn)行記錄應(yīng)能反映設(shè)備的正常運(yùn)行狀態(tài)和可能出現(xiàn)的異常情況。3.清場(chǎng)記錄每次生產(chǎn)結(jié)束后，記錄清場(chǎng)的時(shí)間、操作人員、清場(chǎng)內(nèi)容（包括設(shè)備清潔、地面清理、剩余物料處理等）。清場(chǎng)記錄應(yīng)確保下一批生產(chǎn)前場(chǎng)地和設(shè)備符合清潔要求，避免交叉污染。（四）質(zhì)量檢驗(yàn)記錄1.中間產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的中間產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，記錄檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員等信息。中間產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄應(yīng)作為判斷生產(chǎn)過(guò)程是否正常、產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)。2.成品檢驗(yàn)記錄包括成品的外觀、性狀、含量測(cè)定、鑒別、微生物限度等各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的記錄。成品檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。3.檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)記錄與批生產(chǎn)記錄相對(duì)應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)，以便查詢和核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果。（五）人員與簽名1.操作人員簽名每個(gè)生產(chǎn)操作環(huán)節(jié)的操作人員應(yīng)在相應(yīng)記錄處簽名，確保記錄的真實(shí)性和責(zé)任可追溯。2.復(fù)核人員簽名對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)操作或檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核的人員應(yīng)簽名確認(rèn)，保證復(fù)核工作的有效性。3.質(zhì)量管理人員簽名質(zhì)量控制部門(mén)的檢驗(yàn)人員、審核人員等應(yīng)在相關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)記錄和審核文件上簽名，對(duì)質(zhì)量控制工作負(fù)責(zé)。三、批生產(chǎn)記錄的填寫(xiě)規(guī)范（一）填寫(xiě)要求1.及時(shí)準(zhǔn)確生產(chǎn)操作人員應(yīng)在操作完成后及時(shí)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄，確保記錄內(nèi)容與實(shí)際操作一致，不得提前或滯后填寫(xiě)，不得編造或篡改記錄數(shù)據(jù)。2.字跡清晰使用藍(lán)色或黑色中性筆填寫(xiě)，字跡應(yīng)工整、清晰，易于辨認(rèn)。不得使用鉛筆、圓珠筆或褪色筆填寫(xiě)，避免記錄模糊不清。3.內(nèi)容完整按照批生產(chǎn)記錄的格式和內(nèi)容要求，逐項(xiàng)填寫(xiě)，不得遺漏重要信息。對(duì)于無(wú)內(nèi)容可填寫(xiě)的項(xiàng)目，應(yīng)填寫(xiě)“無(wú)”或劃“/”表示。4.數(shù)據(jù)真實(shí)記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)是實(shí)際測(cè)量或觀察得到的真實(shí)數(shù)據(jù)，不得虛假填報(bào)。如涉及數(shù)據(jù)計(jì)算，應(yīng)確保計(jì)算準(zhǔn)確無(wú)誤，并保留計(jì)算過(guò)程。（二）修改規(guī)范1.一般錯(cuò)誤修改如填寫(xiě)錯(cuò)誤或筆誤，應(yīng)在錯(cuò)誤處劃兩條橫線，在上方填寫(xiě)正確內(nèi)容，并由修改人簽名及注明修改日期。修改后的內(nèi)容應(yīng)清晰可辨，不得影響原記錄的可讀性。2.重要信息修改對(duì)于涉及產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵環(huán)節(jié)等重要信息的修改，應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明修改原因，并經(jīng)生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制部門(mén)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。修改記錄應(yīng)包括修改日期、修改人、審核人等信息。（三）電子記錄規(guī)范1.權(quán)限管理對(duì)于采用電子記錄方式的批生產(chǎn)記錄，應(yīng)設(shè)置嚴(yán)格的權(quán)限管理。只有經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員才能訪問(wèn)、修改和刪除記錄。不同級(jí)別的人員具有不同的操作權(quán)限，確保記錄的安全性和保密性。2.數(shù)據(jù)備份定期對(duì)電子批生產(chǎn)記錄進(jìn)行備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)存儲(chǔ)在安全可靠的介質(zhì)上，并異地保存。備份數(shù)據(jù)應(yīng)與原始記錄一致，以便在數(shù)據(jù)丟失或損壞時(shí)能夠及時(shí)恢復(fù)。3.審計(jì)追蹤電子批生產(chǎn)記錄系統(tǒng)應(yīng)具備審計(jì)追蹤功能，能夠記錄所有對(duì)記錄的訪問(wèn)、修改、刪除等操作。審計(jì)追蹤記錄應(yīng)包括操作時(shí)間、操作人員、操作內(nèi)容等詳細(xì)信息，以便進(jìn)行追溯和審查。四、批生產(chǎn)記錄的收集與傳遞（一）收集時(shí)間1.生產(chǎn)過(guò)程中各工序操作人員在完成本工序操作后，應(yīng)及時(shí)將批生產(chǎn)記錄提交給本工序負(fù)責(zé)人進(jìn)行初步整理和審核。2.生產(chǎn)結(jié)束后生產(chǎn)批次結(jié)束后，生產(chǎn)部門(mén)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)（如[X]個(gè)工作日）將完整的批生產(chǎn)記錄收集齊全，并進(jìn)行統(tǒng)一整理。（二）傳遞流程1.生產(chǎn)部門(mén)內(nèi)部傳遞生產(chǎn)部門(mén)各工序負(fù)責(zé)人對(duì)收集到的本工序批生產(chǎn)記錄進(jìn)行初步審核，確保記錄填寫(xiě)完整、準(zhǔn)確。審核無(wú)誤后，將記錄傳遞給生產(chǎn)部門(mén)的記錄匯總?cè)藛T。2.生產(chǎn)部門(mén)與質(zhì)量控制部門(mén)傳遞生產(chǎn)部門(mén)記錄匯總?cè)藛T將整理好的批生產(chǎn)記錄提交至質(zhì)量控制部門(mén)。質(zhì)量控制部門(mén)收到記錄后，安排專人進(jìn)行詳細(xì)審核，審核過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與生產(chǎn)部門(mén)溝通核實(shí)，并要求生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)行整改。審核通過(guò)后，質(zhì)量控制部門(mén)在批生產(chǎn)記錄上簽字確認(rèn)，并將記錄移交至檔案管理部門(mén)。3.相關(guān)部門(mén)之間的配合傳遞物料管理部門(mén)、設(shè)備管理部門(mén)等相關(guān)部門(mén)應(yīng)根據(jù)批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容要求，及時(shí)提供涉及本部門(mén)的相關(guān)信息，并配合生產(chǎn)部門(mén)和質(zhì)量控制部門(mén)完成記錄的填寫(xiě)和審核工作。如物料管理部門(mén)提供物料的出入庫(kù)記錄，設(shè)備管理部門(mén)提供設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄等。五、批生產(chǎn)記錄的審核（一）審核流程1.生產(chǎn)部門(mén)初審生產(chǎn)部門(mén)各工序負(fù)責(zé)人對(duì)本工序的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行初步審核，重點(diǎn)檢查記錄的填寫(xiě)是否完整、準(zhǔn)確，數(shù)據(jù)計(jì)算是否正確，操作過(guò)程是否符合操作規(guī)程等。初審合格后，在記錄上簽字確認(rèn)。2.生產(chǎn)部門(mén)匯總審核生產(chǎn)部門(mén)記錄匯總?cè)藛T對(duì)收集到的整個(gè)批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行匯總審核，確保記錄之間的邏輯關(guān)系一致，物料平衡符合要求，生產(chǎn)過(guò)程記錄完整。匯總審核無(wú)誤后，將記錄提交至質(zhì)量控制部門(mén)。3.質(zhì)量控制部門(mén)審核質(zhì)量控制部門(mén)收到批生產(chǎn)記錄后，由專業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員和審核人員進(jìn)行詳細(xì)審核。審核內(nèi)容包括質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性，生產(chǎn)過(guò)程是否符合質(zhì)量控制要求，偏差處理是否合理等。審核過(guò)程中可查閱相關(guān)的檢驗(yàn)報(bào)告、操作規(guī)程、物料清單等文件。審核通過(guò)后，質(zhì)量控制部門(mén)負(fù)責(zé)人在記錄上簽字確認(rèn)。（二）審核要點(diǎn)1.準(zhǔn)確性檢查批生產(chǎn)記錄中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確無(wú)誤，如物料數(shù)量、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、檢驗(yàn)結(jié)果等。數(shù)據(jù)應(yīng)與實(shí)際操作情況和檢驗(yàn)報(bào)告一致，避免出現(xiàn)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤或矛盾。2.完整性審核記錄是否涵蓋了批生產(chǎn)過(guò)程的所有關(guān)鍵信息，包括生產(chǎn)基本信息、物料信息、生產(chǎn)過(guò)程記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄等。不得遺漏重要環(huán)節(jié)或信息，確保記錄能夠完整反映批生產(chǎn)過(guò)程。3.合規(guī)性確認(rèn)批生產(chǎn)記錄是否符合相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及公司內(nèi)部的質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程要求。如生產(chǎn)過(guò)程是否遵循GMP規(guī)范，質(zhì)量檢驗(yàn)是否符合法定標(biāo)準(zhǔn)等。4.可追溯性檢查批生產(chǎn)記錄是否具備良好的可追溯性，能夠通過(guò)記錄追蹤到產(chǎn)品的原材料來(lái)源、生產(chǎn)過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)以及成品的去向。記錄之間的關(guān)聯(lián)信息應(yīng)清晰明確，便于查詢和追溯。（三）審核結(jié)果處理1.審核通過(guò)經(jīng)質(zhì)量控制部門(mén)審核通過(guò)的批生產(chǎn)記錄，由質(zhì)量控制部門(mén)移交至檔案管理部門(mén)進(jìn)行存檔。2.審核不通過(guò)如審核發(fā)現(xiàn)批生產(chǎn)記錄存在問(wèn)題，質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)及時(shí)向生產(chǎn)部門(mén)發(fā)出書(shū)面通知，指出問(wèn)題所在，并要求生產(chǎn)部門(mén)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改。生產(chǎn)部門(mén)整改完成后，重新提交批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核，直至審核通過(guò)為止。對(duì)于多次審核不通過(guò)或問(wèn)題嚴(yán)重的情況，應(yīng)進(jìn)行深入調(diào)查，追究相關(guān)人員的責(zé)任。六、批生產(chǎn)記錄的歸檔與保管（一）歸檔要求1.歸檔時(shí)間批生產(chǎn)記錄經(jīng)質(zhì)量控制部門(mén)審核通過(guò)后，檔案管理部門(mén)應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)完成歸檔工作。2.歸檔內(nèi)容歸檔的批生產(chǎn)記錄應(yīng)包括完整的紙質(zhì)記錄或電子記錄及其備份。紙質(zhì)記錄應(yīng)按照順序裝訂成冊(cè)，并編制頁(yè)碼。電子記錄應(yīng)存儲(chǔ)在規(guī)定的介質(zhì)上，并建立相應(yīng)的索引目錄，便于查詢。3.歸檔標(biāo)識(shí)在歸檔的批生產(chǎn)記錄上加蓋“已歸檔”印章，并注明歸檔日期、檔案編號(hào)等信息。檔案編號(hào)應(yīng)具有唯一性，便于識(shí)別和管理。（二）保管期限1.一般產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄的保管期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，一般產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄保管期限為[X]年。2.特殊產(chǎn)品對(duì)于某些特殊產(chǎn)品，如有效期較長(zhǎng)的藥品、醫(yī)療器械等，批生產(chǎn)記錄的保管期限應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)，具體保管期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（三）保管環(huán)境1.紙質(zhì)記錄保管紙質(zhì)批生產(chǎn)記錄應(yīng)存放在干燥、通風(fēng)、防火、防潮的檔案柜中，避免記錄受潮、發(fā)霉、損壞或丟失。檔案柜應(yīng)定期進(jìn)行檢查和清理，確保記錄的安全存放。2.電子記錄保管電子批生產(chǎn)記錄應(yīng)存儲(chǔ)在安全可靠的服務(wù)器或存儲(chǔ)介質(zhì)上，設(shè)置訪問(wèn)權(quán)限，防止數(shù)據(jù)被非法篡改或刪除。定期對(duì)電子記錄進(jìn)行備份，并異地存放，以防止因自然災(zāi)害、設(shè)備故障等原因?qū)е聰?shù)據(jù)丟失。同時(shí)，應(yīng)定期對(duì)存儲(chǔ)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和檢查，確保數(shù)據(jù)的完整性和可讀性。（四）查閱管理1.查閱申請(qǐng)公司內(nèi)部人員如需查閱批生產(chǎn)記錄，應(yīng)填寫(xiě)查閱申請(qǐng)表，注明查閱目的、查閱內(nèi)容、查閱時(shí)間等信息，并經(jīng)所在部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。外部人員（如監(jiān)管部門(mén)、客戶等）查閱批生產(chǎn)記錄，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定辦理查閱手續(xù)，提供必要的證明文件，并經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2.查閱登記檔案管理部門(mén)應(yīng)對(duì)查閱批生產(chǎn)記錄的情況進(jìn)行詳細(xì)登記，包括查閱日期、查閱人姓名、查閱內(nèi)容、查閱目的等信息。查閱人員應(yīng)在查閱登記表上簽字確認(rèn)。3.查閱限制查閱批生產(chǎn)記錄時(shí)，查閱人員應(yīng)遵守檔案管理規(guī)定，不得擅自復(fù)印、拍照、拷貝記錄內(nèi)容。如需復(fù)制部分記錄，應(yīng)按照規(guī)定辦理審批手續(xù)，并注明復(fù)制用途。查閱結(jié)束后，查閱人員應(yīng)及時(shí)將批生產(chǎn)記錄歸還檔案管理部門(mén)，確保記錄的安全和完整。七、附則（一）培訓(xùn)與宣傳1.培訓(xùn)計(jì)劃人力資源部門(mén)應(yīng)制定批生產(chǎn)記錄管理制度的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括制度的目的、適用范圍、填寫(xiě)規(guī)范、審核流程、歸檔保管等方面的要求。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)講解、案例分析等多種形式，確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗操作。3.宣傳推廣通過(guò)內(nèi)部宣傳欄、公司網(wǎng)站、內(nèi)部刊物等渠道，宣傳批生產(chǎn)記錄管理制度的重要性和相關(guān)要求，提高員工對(duì)制度的認(rèn)識(shí)和重視程度,確保制度的有效執(zhí)行。（二）制度修訂1.修訂依據(jù)隨著法律法規(guī)的更新、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司生產(chǎn)管理的需要，適時(shí)對(duì)批生產(chǎn)記錄管理制度進(jìn)行修訂。制度修訂的依據(jù)包括國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)最新規(guī)范、公司內(nèi)部管理要求以及制度執(zhí)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題等。2.修訂流程由質(zhì)量控制部門(mén)或相關(guān)部門(mén)提出制度修訂建議，經(jīng)公司管理層審核批準(zhǔn)后，組織相關(guān)人員進(jìn)行修訂。修訂后的制度應(yīng)進(jìn)行公示和培訓(xùn)