PAGE質(zhì)監(jiān)生產(chǎn)許可管理制度一、總則（一）目的為加強公司產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范生產(chǎn)許可行為，確保公司生產(chǎn)的產(chǎn)品符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準要求，保障消費者合法權(quán)益，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品生產(chǎn)活動，包括原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗、包裝標識等環(huán)節(jié)。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、相關行業(yè)標準以及國家質(zhì)量監(jiān)督管理部門的有關規(guī)定制定。二、生產(chǎn)許可申請與受理（一）申請條件1.公司必須具備合法的經(jīng)營主體資格，具有獨立的法人資格或取得合法授權(quán)。2.所生產(chǎn)的產(chǎn)品應符合國家產(chǎn)業(yè)政策和相關行業(yè)準入條件。3.具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)設備、工藝裝備、計量器具和檢驗設備等。4.擁有與生產(chǎn)規(guī)模相匹配的專業(yè)技術人員和管理人員，具備相應的質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)管理制度。（二）申請材料準備1.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》，應如實填寫申請事項，確保內(nèi)容真實、準確、完整。2.營業(yè)執(zhí)照副本復印件，證明公司的合法經(jīng)營資格。3.產(chǎn)品標準文件，包括國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準，且標準應現(xiàn)行有效。4.生產(chǎn)設備、工藝裝備、計量器具和檢驗設備清單及證明材料，如設備購置發(fā)票、檢定證書等。5.質(zhì)量管理體系文件，如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，證明公司具備有效的質(zhì)量管理能力。6.專業(yè)技術人員和管理人員的資質(zhì)證明文件，如學歷證書、職稱證書、培訓證書等。7.其他相關證明材料，如環(huán)保審批文件、安全生產(chǎn)許可證等（根據(jù)產(chǎn)品特點和行業(yè)要求提供）。（三）申請流程1.公司指定專人負責生產(chǎn)許可申請工作，按照要求準備申請材料。2.將準備齊全的申請材料提交至當?shù)刭|(zhì)量技術監(jiān)督部門政務服務窗口。3.質(zhì)量技術監(jiān)督部門對申請材料進行形式審查，如材料齊全、符合要求，予以受理，并出具受理通知書；如材料不齊全或不符合要求，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。三、生產(chǎn)條件審查（一）審查內(nèi)容1.生產(chǎn)場所生產(chǎn)場地應符合規(guī)劃、環(huán)保、安全等要求，具備與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間布局。車間應清潔、衛(wèi)生，通風良好，有必要的防塵、防潮、防蟲、防鼠等設施。生產(chǎn)區(qū)域應劃分合理，包括原材料庫、生產(chǎn)車間、成品庫等，并設置明顯的標識。2.生產(chǎn)設備與工藝裝備生產(chǎn)設備應滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求，具備良好的性能和可靠性。設備應定期進行維護保養(yǎng)和校準，確保其正常運行和精度符合要求。主要生產(chǎn)設備應具有有效的運行記錄和維護檔案。工藝裝備應與生產(chǎn)工藝相匹配，能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。3.人員要求從事生產(chǎn)操作、質(zhì)量檢驗、設備維護等關鍵崗位的人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過培訓并考核合格。人員應熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求，嚴格遵守操作規(guī)程和質(zhì)量管理制度。建立人員培訓檔案，記錄培訓內(nèi)容、時間、考核結(jié)果等信息。4.質(zhì)量管理體系建立健全質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等文件。質(zhì)量管理體系應有效運行，定期進行內(nèi)部審核和管理評審，及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量管理中存在的問題。具備完善的質(zhì)量檢驗制度，配備與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品特點相適應的檢驗人員和檢驗設備，對原材料、半成品和成品進行嚴格檢驗。（二）審查程序1.質(zhì)量技術監(jiān)督部門收到受理通知書后，將組織審查組對公司進行實地審查。審查組一般由24名審查員組成。2.審查組提前通知公司審查時間和要求，公司應做好相應準備工作，包括安排人員陪同審查、提供相關資料和文件等。3.審查組按照審查內(nèi)容和標準，對公司的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設備與工藝裝備、人員、質(zhì)量管理體系等進行現(xiàn)場檢查和文件審查。4.審查過程中，審查組將與公司相關人員進行溝通交流，了解實際情況，并記錄審查發(fā)現(xiàn)的問題。5.審查結(jié)束后，審查組將出具審查報告，明確審查結(jié)論。如審查合格，公司可進入產(chǎn)品抽樣檢驗環(huán)節(jié)；如審查不合格，公司應針對審查發(fā)現(xiàn)的問題進行整改，整改期限一般不超過30天，整改完成后申請復查。四、產(chǎn)品抽樣檢驗（一）抽樣原則1.抽樣應具有代表性，能夠真實反映公司生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。2.按照相關產(chǎn)品標準和抽樣方案進行抽樣，確保抽樣數(shù)量、抽樣方法符合規(guī)定要求。3.抽樣過程應公正、透明，避免人為干擾和弄虛作假。（二）抽樣方法與數(shù)量1.抽樣方法根據(jù)產(chǎn)品特點和抽樣標準確定，可采用隨機抽樣、分層抽樣等方法。2.抽樣數(shù)量應滿足檢驗項目的要求，一般不少于規(guī)定的最小抽樣數(shù)量。對于不同規(guī)格、型號的產(chǎn)品，應分別抽樣檢驗。（三）檢驗機構(gòu)與檢驗項目1.產(chǎn)品抽樣后，將送指定的具有資質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)進行檢驗。2.檢驗項目應涵蓋產(chǎn)品標準中規(guī)定的全部質(zhì)量指標，包括外觀、尺寸精度、性能指標、安全指標等。（四）檢驗結(jié)果處理1.檢驗機構(gòu)出具檢驗報告后，公司應及時獲取檢驗結(jié)果。2.如檢驗結(jié)果合格，公司可繼續(xù)推進生產(chǎn)許可后續(xù)工作；如檢驗結(jié)果不合格，公司應分析原因，采取整改措施，對不合格產(chǎn)品進行處理，并在規(guī)定時間內(nèi)申請復查檢驗。五、生產(chǎn)許可證書管理（一）證書頒發(fā)1.公司通過生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品抽樣檢驗后，質(zhì)量技術監(jiān)督部門將頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。2.生產(chǎn)許可證有效期為5年，證書上注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)地址、有效期等信息。（二）證書變更1.在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，公司名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號等發(fā)生變化的，應在變化后1個月內(nèi)向原許可機關提出變更申請，并提交相關證明材料。2.許可機關對變更申請進行審查，符合要求的予以變更，并換發(fā)生產(chǎn)許可證。（三）證書延續(xù)1.生產(chǎn)許可證有效期屆滿，公司需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應在有效期屆滿6個月前向原許可機關提出延續(xù)申請，并提交有效期內(nèi)生產(chǎn)條件保持情況的報告。2.許可機關對延續(xù)申請進行審查，包括實地核查和產(chǎn)品抽樣檢驗等，符合要求的予以延續(xù)，換發(fā)生產(chǎn)許可證。（四）證書注銷與吊銷1.有下列情形之一的，許可機關將注銷生產(chǎn)許可證：生產(chǎn)許可證有效期屆滿未延續(xù)的；企業(yè)依法終止的；生產(chǎn)許可證依法被撤銷、撤回，或者生產(chǎn)許可證證書依法被吊銷的；因不可抗力導致生產(chǎn)許可事項無法實施的；法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷生產(chǎn)許可證的其他情形。2.公司有下列情形之一的，許可機關將吊銷生產(chǎn)許可證：未按照規(guī)定取得生產(chǎn)許可證，擅自生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的；已經(jīng)被注銷生產(chǎn)許可證，仍繼續(xù)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的；超出許可范圍生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的；使用欺騙、賄賂等不正當手段取得生產(chǎn)許可證的；偽造、變造生產(chǎn)許可證證書、標志、編號，或者出租、出借、轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書、標志、編號的；產(chǎn)品經(jīng)國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格，經(jīng)整改復查仍不合格的；依法應當?shù)蹁N生產(chǎn)許可證的其他情形。六、監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.質(zhì)量技術監(jiān)督部門將對公司生產(chǎn)許可情況進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件保持情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、證書使用情況等。2.日常監(jiān)督檢查可采取定期檢查、不定期抽查等方式進行，公司應積極配合，如實提供相關資料和信息。（二）定期復查1.質(zhì)量技術監(jiān)督部門將對公司進行定期復查，復查周期一般為12年。2.復查內(nèi)容與生產(chǎn)條件審查內(nèi)容基本一致，重點檢查公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性、生產(chǎn)設備的運行狀況、人員資質(zhì)等情況。（三）專項監(jiān)督檢查1.根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督管理部門的部署和要求，質(zhì)量技術監(jiān)督部門將組織開展專項監(jiān)督檢查，如針對特定產(chǎn)品質(zhì)量問題、行業(yè)整頓等進行專項檢查。2.公司應按照專項監(jiān)督檢查要求，認真開展自查自糾，積極配合做好相關工作。（四）監(jiān)督檢查結(jié)果處理1.對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量技術監(jiān)督部門將下達責令整改通知書，要求公