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PAGE生產(chǎn)樣品管理制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)公司生產(chǎn)樣品的管理,確保樣品的質(zhì)量、安全和可追溯性,規(guī)范樣品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、使用和處置等環(huán)節(jié),特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部生產(chǎn)樣品的全過(guò)程管理,包括樣品的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用及銷毀等環(huán)節(jié)。(三)職責(zé)分工1.研發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)樣品的設(shè)計(jì)和技術(shù)要求制定。對(duì)樣品生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題提供支持和指導(dǎo)。2.生產(chǎn)部門(mén)根據(jù)研發(fā)部門(mén)提供的設(shè)計(jì)要求和技術(shù)文件,組織樣品的生產(chǎn)。確保樣品生產(chǎn)過(guò)程符合生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求。負(fù)責(zé)樣品生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和管理。3.質(zhì)量部門(mén)制定樣品檢驗(yàn)計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試,確保樣品質(zhì)量符合要求。對(duì)不合格樣品進(jìn)行判定和處理。4.倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)負(fù)責(zé)樣品的儲(chǔ)存和保管,確保樣品的安全和完好。按照規(guī)定辦理樣品的出入庫(kù)手續(xù)。5.其他相關(guān)部門(mén)根據(jù)各自職責(zé),配合做好樣品管理的相關(guān)工作。二、樣品設(shè)計(jì)與技術(shù)要求(一)設(shè)計(jì)流程1.研發(fā)部門(mén)接到樣品設(shè)計(jì)任務(wù)后,應(yīng)進(jìn)行項(xiàng)目立項(xiàng),明確設(shè)計(jì)目標(biāo)、要求和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。2.組織相關(guān)人員進(jìn)行設(shè)計(jì)方案的討論和評(píng)審,確保設(shè)計(jì)方案的合理性和可行性。3.設(shè)計(jì)過(guò)程中應(yīng)充分考慮產(chǎn)品的性能、可靠性、安全性、可制造性和可維護(hù)性等因素。4.設(shè)計(jì)完成后,應(yīng)編制詳細(xì)的設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)文件和工藝文件,明確樣品的技術(shù)要求、尺寸公差、材料規(guī)格等。(二)技術(shù)要求審核1.設(shè)計(jì)圖紙和技術(shù)文件完成后,由研發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行審核。2.審核內(nèi)容包括設(shè)計(jì)方案的合理性、技術(shù)要求的完整性、工藝文件的可行性等。3.審核過(guò)程中應(yīng)充分征求生產(chǎn)、質(zhì)量、采購(gòu)等部門(mén)的意見(jiàn),確保各部門(mén)對(duì)設(shè)計(jì)要求的理解一致。4.審核通過(guò)后的設(shè)計(jì)圖紙和技術(shù)文件應(yīng)簽字確認(rèn),并加蓋公司公章或技術(shù)專用章。三、樣品生產(chǎn)(一)生產(chǎn)計(jì)劃1.生產(chǎn)部門(mén)根據(jù)研發(fā)部門(mén)提供的設(shè)計(jì)圖紙和技術(shù)文件,制定樣品生產(chǎn)計(jì)劃。2.生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)明確樣品的生產(chǎn)數(shù)量、生產(chǎn)時(shí)間、生產(chǎn)工序、質(zhì)量要求等。3.將生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)給各生產(chǎn)班組,并組織相關(guān)人員進(jìn)行生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作。(二)生產(chǎn)準(zhǔn)備1.生產(chǎn)班組接到生產(chǎn)計(jì)劃后,應(yīng)組織人員熟悉生產(chǎn)圖紙和技術(shù)文件,明確生產(chǎn)任務(wù)和質(zhì)量要求。2.準(zhǔn)備生產(chǎn)所需的原材料、零部件、工裝夾具、設(shè)備工具等,確保生產(chǎn)物資的及時(shí)供應(yīng)。3.對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行調(diào)試和維護(hù),確保設(shè)備的正常運(yùn)行。4.對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和安全交底,確保生產(chǎn)人員熟悉生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程。(三)生產(chǎn)過(guò)程控制1.生產(chǎn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),確保樣品的質(zhì)量符合要求。2.在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)加強(qiáng)對(duì)關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點(diǎn)的監(jiān)控,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。3.生產(chǎn)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)進(jìn)度進(jìn)行檢查和統(tǒng)計(jì),及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃,確保樣品按時(shí)完成。4.質(zhì)量部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量檢驗(yàn),對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn),跟蹤整改情況。四、樣品檢驗(yàn)(一)檢驗(yàn)計(jì)劃1.質(zhì)量部門(mén)根據(jù)樣品的技術(shù)要求和生產(chǎn)工藝,制定樣品檢驗(yàn)計(jì)劃。2.檢驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)明確檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)頻次等。3.將檢驗(yàn)計(jì)劃下達(dá)給各檢驗(yàn)人員,并組織相關(guān)人員進(jìn)行檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作。(二)檢驗(yàn)方法與標(biāo)準(zhǔn)1.檢驗(yàn)人員應(yīng)按照檢驗(yàn)計(jì)劃和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.檢驗(yàn)方法包括外觀檢查、尺寸測(cè)量、性能測(cè)試、化學(xué)分析等,應(yīng)根據(jù)樣品的特點(diǎn)和要求選擇合適的檢驗(yàn)方法。3.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和公司內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)的要求。(三)檢驗(yàn)記錄與報(bào)告1.檢驗(yàn)人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄,包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員等。2.檢驗(yàn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,不得涂改和偽造。3.檢驗(yàn)完成后,檢驗(yàn)人員應(yīng)出具檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括樣品名稱、規(guī)格型號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論等。4.檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由檢驗(yàn)人員簽字確認(rèn),并加蓋質(zhì)量檢驗(yàn)專用章。(四)不合格品處理1.經(jīng)檢驗(yàn)不合格的樣品,質(zhì)量部門(mén)應(yīng)出具不合格品報(bào)告,并通知生產(chǎn)部門(mén)和研發(fā)部門(mén)。2.生產(chǎn)部門(mén)應(yīng)組織人員對(duì)不合格品進(jìn)行分析,查找原因,制定整改措施。3.研發(fā)部門(mén)應(yīng)根據(jù)不合格品的情況,對(duì)設(shè)計(jì)圖紙和技術(shù)文件進(jìn)行修訂,防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。4.不合格品的處理方式包括返工、返修、報(bào)廢等,應(yīng)根據(jù)不合格品的性質(zhì)和程度選擇合適的處理方式。5.對(duì)不合格品的處理過(guò)程應(yīng)進(jìn)行記錄,包括不合格品的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、不合格原因、處理方式、處理日期等。五、樣品標(biāo)識(shí)與追溯(一)標(biāo)識(shí)管理1.樣品在生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、使用等過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),確保樣品的可追溯性。2.標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括樣品名稱、規(guī)格型號(hào)、批次號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)班組、檢驗(yàn)狀態(tài)等。3.標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、牢固、不易褪色,便于識(shí)別和追溯。(二)追溯管理1.建立樣品追溯體系,對(duì)樣品的生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)記錄、使用情況等進(jìn)行詳細(xì)記錄。2.追溯信息應(yīng)包括樣品的設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)文件、原材料采購(gòu)記錄、生產(chǎn)過(guò)程記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、使用部門(mén)和人員等。3.當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或其他需要追溯的情況時(shí),能夠通過(guò)追溯體系快速準(zhǔn)確地查找樣品的相關(guān)信息,采取相應(yīng)的措施。六、樣品儲(chǔ)存(一)儲(chǔ)存環(huán)境1.倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)樣品的特性和要求,提供合適的儲(chǔ)存環(huán)境。2.儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、溫度和濕度適宜,防止樣品受潮、生銹、變質(zhì)等。3.對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的樣品,如易燃易爆、有毒有害等,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存。(二)儲(chǔ)存方式1.樣品應(yīng)分類存放,標(biāo)識(shí)清晰,便于查找和管理。2.對(duì)易損壞、易變形的樣品,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施,如包裝、襯墊等。3.定期對(duì)樣品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和檢查,確保樣品的數(shù)量和質(zhì)量準(zhǔn)確無(wú)誤。七、樣品發(fā)放與使用(一)發(fā)放管理1.因生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、銷售等需要使用樣品時(shí),應(yīng)填寫(xiě)樣品領(lǐng)用申請(qǐng)表,注明領(lǐng)用樣品的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、用途等。2.樣品領(lǐng)用申請(qǐng)表經(jīng)相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批后,交倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)辦理發(fā)放手續(xù)。3.倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)按照審批后的申請(qǐng)表發(fā)放樣品,并做好發(fā)放記錄,包括領(lǐng)用日期、領(lǐng)用部門(mén)、領(lǐng)用人、樣品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量等。(二)使用管理1.領(lǐng)用部門(mén)應(yīng)按照規(guī)定的用途使用樣品,不得擅自改變樣品的用途或挪作他用。2.在樣品使用過(guò)程中,應(yīng)妥善保管樣品,防止樣品損壞、丟失或污染。3.使用完畢后,領(lǐng)用部門(mén)應(yīng)及時(shí)將樣品歸還倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén),并辦理歸還手續(xù)。八、樣品處置(一)處置原則1.樣品處置應(yīng)遵循安全、環(huán)保、經(jīng)濟(jì)的原則,確保處置過(guò)程符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.對(duì)已完成使用任務(wù)、不再需要的樣品,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處置。(二)處置方式1.合格樣品的處置方式包括入庫(kù)儲(chǔ)存、銷售、捐贈(zèng)等。2.不合格樣品的處置方式包括返工、返修、報(bào)廢等,報(bào)廢樣品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,防止環(huán)境污染。3.對(duì)有回收價(jià)值的樣品,應(yīng)進(jìn)行回收利用,降低生產(chǎn)成本。(三)處置記錄1.對(duì)樣品的處置過(guò)程應(yīng)進(jìn)行記錄,包括處置日期、處置方式、處置數(shù)量、處置原因等。2.處置記錄應(yīng)保存一定期限,以便查閱和追溯。九、監(jiān)督與考核(一)監(jiān)督檢查1.公司應(yīng)定期對(duì)樣品管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保制度的有效實(shí)施。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括樣品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用和處置等環(huán)節(jié)的管理情況。3.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)提出整改意見(jiàn),跟蹤整改情況,確保問(wèn)題得到及時(shí)解決。(二)考核機(jī)制1.建立樣品管理考核機(jī)制,對(duì)在樣品管理工作中表現(xiàn)突

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