PAGE食品生產(chǎn)核查制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范食品生產(chǎn)核查工作，保證食品生產(chǎn)過程符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)要求，保障食品安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動的企業(yè)、個體工商戶等各類生產(chǎn)經(jīng)營主體，包括食品生產(chǎn)加工企業(yè)、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)等。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)以及國家和地方的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范制定。（四）基本原則1.合法性原則：核查工作必須嚴(yán)格按照法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行，確保食品生產(chǎn)活動合法合規(guī)。2.科學(xué)性原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和手段，對食品生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行全面、準(zhǔn)確的核查。3.公正性原則：核查人員應(yīng)秉持公正、公平的態(tài)度，不受任何利益干擾，客觀公正地開展核查工作。4.風(fēng)險防控原則：以風(fēng)險防控為導(dǎo)向，重點(diǎn)關(guān)注高風(fēng)險環(huán)節(jié)和區(qū)域，及時發(fā)現(xiàn)和消除食品安全隱患。二、核查主體與職責(zé)（一）核查主體食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施食品生產(chǎn)核查工作。根據(jù)實(shí)際情況，可委托具有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)協(xié)助開展部分核查工作，但核查責(zé)任仍由食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)。（二）食品藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)1.制定核查計(jì)劃：根據(jù)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)分布、食品類別、風(fēng)險程度等因素，制定年度食品生產(chǎn)核查計(jì)劃，明確核查對象、內(nèi)容、時間安排等。2.組織核查實(shí)施：按照核查計(jì)劃，組織核查人員對食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查，確保核查工作有序進(jìn)行。3.審核核查報告：對核查人員提交的核查報告進(jìn)行審核，作出核查結(jié)論，并及時反饋給被核查企業(yè)。4.處理核查結(jié)果：對核查中發(fā)現(xiàn)的問題，依法依規(guī)采取責(zé)令整改、停產(chǎn)整頓、吊銷許可證等措施，并跟蹤整改落實(shí)情況。5.建立核查檔案：將食品生產(chǎn)核查相關(guān)資料整理歸檔，包括核查計(jì)劃、核查報告、整改記錄等，以備查閱。（三）核查人員職責(zé)1.熟悉法律法規(guī)：熟練掌握與食品生產(chǎn)核查相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和工作程序。2.具備專業(yè)知識：具備食品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、食品安全管理等方面的專業(yè)知識和技能。3.公正廉潔核查：嚴(yán)格遵守核查紀(jì)律，公正廉潔地開展核查工作，不得接受被核查企業(yè)的賄賂或其他不正當(dāng)利益。4.如實(shí)記錄情況：認(rèn)真記錄核查過程中發(fā)現(xiàn)的問題和企業(yè)實(shí)際情況，確保核查記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。5.撰寫核查報告：根據(jù)核查情況，客觀公正地撰寫核查報告，提出核查結(jié)論和整改建議。三、核查內(nèi)容（一）生產(chǎn)場所與設(shè)施1.選址與布局：食品生產(chǎn)企業(yè)的選址應(yīng)符合衛(wèi)生要求，不得設(shè)在易受到污染的區(qū)域；廠區(qū)布局應(yīng)合理，生產(chǎn)、加工、儲存、銷售等區(qū)域應(yīng)有效分隔，防止交叉污染。2.廠房與車間：廠房應(yīng)堅(jiān)固、清潔、通風(fēng)良好，地面、墻壁、天花板等應(yīng)易于清潔消毒；車間內(nèi)應(yīng)有足夠的空間，滿足生產(chǎn)工藝流程和衛(wèi)生要求，設(shè)置必要的更衣、洗手、消毒、通風(fēng)、照明等設(shè)施。3.倉庫與設(shè)施：倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)，有防蟲、防鼠、防潮等設(shè)施；食品原料、半成品、成品應(yīng)分類存放，并有明顯標(biāo)識；倉庫應(yīng)設(shè)置溫濕度控制設(shè)備，確保儲存條件符合要求。（二）設(shè)備與器具1.生產(chǎn)設(shè)備：食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備與生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備應(yīng)能正常運(yùn)行，易于清潔、維護(hù)和保養(yǎng)；直接接觸食品的設(shè)備和器具應(yīng)無毒、無害、耐腐蝕，符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。2.計(jì)量器具：企業(yè)應(yīng)配備必要的計(jì)量器具，且計(jì)量器具應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢定，確保計(jì)量準(zhǔn)確。（三）人員管理1.健康管理：食品生產(chǎn)企業(yè)的從業(yè)人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作；患有有礙食品安全疾病的人員不得從事接觸直接入口食品的工作。2.培訓(xùn)管理：企業(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員培訓(xùn)制度，定期組織培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括食品安全法律法規(guī)、食品生產(chǎn)操作規(guī)程、食品安全知識等，確保從業(yè)人員具備必要的食品安全知識和技能。3.衛(wèi)生管理：從業(yè)人員應(yīng)保持良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣，穿戴清潔的工作衣帽，勤洗手、消毒，不得在生產(chǎn)場所內(nèi)吸煙、飲食等。（四）質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度：企業(yè)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確各部門和人員的質(zhì)量職責(zé)；建立質(zhì)量檢驗(yàn)、記錄、追溯等制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2.原材料采購與驗(yàn)收：企業(yè)應(yīng)建立原材料采購管理制度，選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，簽訂采購合同；對采購的原材料進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件，記錄原材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。3.生產(chǎn)過程控制：企業(yè)應(yīng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝要求組織生產(chǎn)，嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)參數(shù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定；對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控，做好記錄。4.成品檢驗(yàn)與留樣：企業(yè)應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，配備必要的檢驗(yàn)設(shè)備和人員，對成品進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠銷售；每批產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行留樣，留樣數(shù)量和期限應(yīng)符合要求，以備追溯和檢驗(yàn)。（五）食品安全管理制度1.食品安全自查制度：企業(yè)應(yīng)定期開展食品安全自查，對生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、人員管理、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行全面檢查，及時發(fā)現(xiàn)和消除食品安全隱患；自查記錄應(yīng)真實(shí)、完整，保存期限不少于2年。2.食品安全事故處置制度：企業(yè)應(yīng)制定食品安全事故處置預(yù)案，明確事故報告、處置程序、責(zé)任分工等內(nèi)容；發(fā)生食品安全事故時，應(yīng)立即采取措施，防止事故擴(kuò)大，并及時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。3.食品召回制度：企業(yè)應(yīng)建立食品召回制度，發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知情況。四、核查程序（一）準(zhǔn)備階段1.制定核查方案：根據(jù)核查計(jì)劃，確定核查對象、內(nèi)容、方法和人員分工，制定詳細(xì)的核查方案。2.收集資料：收集被核查企業(yè)的食品生產(chǎn)許可申請材料、生產(chǎn)工藝流程圖、質(zhì)量管理制度、人員資質(zhì)證明等相關(guān)資料，了解企業(yè)基本情況。3.通知企業(yè)：提前向被核查企業(yè)發(fā)出核查通知，告知核查時間、內(nèi)容、要求等事項(xiàng)，要求企業(yè)做好準(zhǔn)備工作。（二）實(shí)施階段1.首次會議：核查人員到達(dá)企業(yè)后，召開首次會議，向企業(yè)介紹核查目的、內(nèi)容、程序和要求，聽取企業(yè)負(fù)責(zé)人對企業(yè)基本情況、生產(chǎn)經(jīng)營狀況等方面的介紹。2.文件審查：核查人員對企業(yè)提交的相關(guān)文件資料進(jìn)行審查，重點(diǎn)審查企業(yè)的生產(chǎn)許可條件保持情況、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、人員資質(zhì)情況等。3.現(xiàn)場檢查：按照核查內(nèi)容，對企業(yè)的生產(chǎn)場所與設(shè)施、設(shè)備與器具、人員管理、質(zhì)量管理、食品安全管理制度等進(jìn)行現(xiàn)場檢查，查看實(shí)際情況，與文件資料進(jìn)行核對。4.人員訪談：與企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)操作人員等相關(guān)人員進(jìn)行訪談，了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程中的實(shí)際情況和存在的問題。5.記錄與取證：核查人員在核查過程中應(yīng)認(rèn)真記錄核查情況，對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行拍照、錄像等取證，確保核查記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。（三）末次會議1.情況通報：核查結(jié)束后，召開末次會議，核查人員向企業(yè)通報核查情況，包括發(fā)現(xiàn)的問題、存在的風(fēng)險等，并提出整改意見和建議。2.企業(yè)反饋：聽取企業(yè)負(fù)責(zé)人對核查情況的意見和看法，企業(yè)如有異議，可在末次會議上進(jìn)行說明和申辯。3.結(jié)論告知：向企業(yè)明確核查結(jié)論，分為符合要求、基本符合要求、不符合要求三種情況。對基本符合要求和不符合要求的企業(yè)，要求其限期整改，并提交整改報告。（四）整改復(fù)查1.整改要求：企業(yè)應(yīng)根據(jù)核查結(jié)論和整改意見，制定詳細(xì)的整改計(jì)劃，明確整改措施、責(zé)任人和整改期限，認(rèn)真組織整改。2.整改報告：企業(yè)整改完成后，應(yīng)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交整改報告，說明整改情況和整改結(jié)果。3.復(fù)查實(shí)施：食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)企業(yè)整改報告，組織核查人員對企業(yè)進(jìn)行整改復(fù)查，核實(shí)整改情況。對整改不到位的企業(yè)，依法依規(guī)進(jìn)行處理。五、核查結(jié)果處理（一）符合要求經(jīng)核查，企業(yè)的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、質(zhì)量管理、食品安全管理制度等方面均符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，核查結(jié)論為符合要求。企業(yè)可繼續(xù)正常生產(chǎn)經(jīng)營，但應(yīng)持續(xù)保持良好的生產(chǎn)經(jīng)營狀況，加強(qiáng)食品安全管理。（二）基本符合要求經(jīng)核查，企業(yè)存在一些一般性問題，但不影響食品安全，核查結(jié)論為基本符合要求。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)向企業(yè)下達(dá)責(zé)令整改通知書，要求企業(yè)限期整改，消除存在的問題。企業(yè)整改完成后，提交整改報告，經(jīng)復(fù)查合格后，可繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營。（三）不符合要求經(jīng)核查，企業(yè)存在嚴(yán)重不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)要求的問題，核查結(jié)論為不符合要求。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法采取責(zé)令停產(chǎn)整頓、吊銷許可證等措施，直至企業(yè)整改合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營。對存在食品安全違法行為的，依法予以處罰。六、核查檔案管理（一）檔案內(nèi)容食品生產(chǎn)核查檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.核查計(jì)劃：年度食品生產(chǎn)核查計(jì)劃及相關(guān)文件。2.核查方案：針對每個核查對象制定的詳細(xì)核查方案。3.企業(yè)資料：被核查企業(yè)的食品生產(chǎn)許可申請材料、營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)工藝流程圖、質(zhì)量管理制度、人員資質(zhì)證明等相關(guān)資料。4.核查記錄：核查過程中形成的現(xiàn)場檢查記錄、人員訪談記錄、文件審查記錄、問題照片和錄像等。5.核查報告：核查人員撰寫的核查報告，包括核查情況、核查結(jié)論、整改意見等。6.整改報告：企業(yè)提交的整改報告及整改復(fù)查記錄。7.其他相關(guān)資料：與食品生產(chǎn)核查有關(guān)的其他文件、資料。（二）檔案整理與歸檔1.整理要求：核查結(jié)束后，核查人員應(yīng)及時對核查過程中形成的各類資料進(jìn)行整理，按照檔案管理要求進(jìn)行分類、編號、裝訂。2.歸檔流程：整理好的核查檔案應(yīng)及時移交檔案管理部門進(jìn)行歸檔保存，檔案管理部門應(yīng)建立檔案目錄，便于查閱和檢索。（三）檔案查閱與使用1.查閱權(quán)限：食品藥品監(jiān)督管理部門內(nèi)部人員因工作需要查閱核查檔案