PAGE生產(chǎn)許可管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司生產(chǎn)許可管理，規(guī)范生產(chǎn)活動，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品生產(chǎn)活動，包括生產(chǎn)過程、原材料采購、人員管理、設(shè)備設(shè)施等環(huán)節(jié)。（三）引用文件1.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》2.《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》3.《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》4.相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范（四）職責(zé)分工1.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)組織實施生產(chǎn)許可相關(guān)的生產(chǎn)活動，確保生產(chǎn)過程符合規(guī)定要求，按時完成生產(chǎn)任務(wù)。2.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，檢驗產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，參與生產(chǎn)許可相關(guān)文件的審核。3.采購部門負(fù)責(zé)采購符合質(zhì)量要求的原材料和零部件，確保所采購物資能滿足生產(chǎn)許可管理要求。4.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)和管理，確保設(shè)備正常運行，滿足生產(chǎn)許可所需的設(shè)備條件。5.人力資源部門負(fù)責(zé)配備符合生產(chǎn)許可管理要求的人員，組織相關(guān)培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)。6.行政部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可相關(guān)文件的管理、歸檔，協(xié)調(diào)各部門之間的工作，確保制度有效執(zhí)行。二、生產(chǎn)許可申請（一）申請條件1.公司具備合法的經(jīng)營資質(zhì)，營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍涵蓋擬申請生產(chǎn)許可的產(chǎn)品類別。2.擁有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，且設(shè)備設(shè)施能正常運行，滿足生產(chǎn)工藝要求。3.配備專業(yè)的技術(shù)人員和管理人員，技術(shù)人員應(yīng)熟悉生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求，管理人員具備相應(yīng)的管理能力。4.建立健全質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量檢驗制度、不合格品管理制度等，且能有效運行。5.具備符合環(huán)保要求的生產(chǎn)環(huán)境，對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染物有相應(yīng)的處理措施。（二）申請流程1.生產(chǎn)部門根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃和市場需求，提出生產(chǎn)許可申請意向。2.行政部門收集、整理申請所需的各類文件資料，包括營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)場地證明、設(shè)備清單、人員資質(zhì)證明、質(zhì)量管理體系文件等。3.質(zhì)量部門對申請資料進(jìn)行審核，確保資料的完整性和準(zhǔn)確性，審核通過后提交行政部門。4.行政部門將審核后的申請資料報送至當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或相關(guān)許可審批機(jī)構(gòu)，并按照要求繳納申請費用。5.申請?zhí)峤缓?，行政部門負(fù)責(zé)跟蹤申請進(jìn)度，及時與審批機(jī)構(gòu)溝通，解答疑問，確保申請順利進(jìn)行。（三）申請資料準(zhǔn)備1.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》應(yīng)按照要求如實填寫，內(nèi)容包括公司基本信息、產(chǎn)品信息、生產(chǎn)條件等。2.營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件證明公司具備合法經(jīng)營資格。3.生產(chǎn)場地證明如房產(chǎn)證或租賃合同，證明有適宜的生產(chǎn)場地。4.生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單詳細(xì)列出生產(chǎn)所需的設(shè)備名稱、型號、數(shù)量等，以及設(shè)備的購置發(fā)票或租賃合同。5.人員資質(zhì)證明技術(shù)人員的學(xué)歷證書、職業(yè)資格證書，管理人員的任職文件等。6.質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量檢驗記錄等。7.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文件所生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或采用的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。8.其他相關(guān)證明材料如環(huán)保達(dá)標(biāo)證明、安全生產(chǎn)許可證等（根據(jù)具體產(chǎn)品要求提供）。三、生產(chǎn)許可審查（一）審查類型1.實地核查許可審批機(jī)構(gòu)將組織人員對公司的生產(chǎn)場地、設(shè)備設(shè)施、人員狀況、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行實地檢查，核實是否符合生產(chǎn)許可條件。2.產(chǎn)品檢驗抽取公司生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，檢驗項目和標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)所申請的生產(chǎn)許可產(chǎn)品類別確定，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。（二）審查流程1.行政部門收到許可審批機(jī)構(gòu)的審查通知后，及時通知各相關(guān)部門做好準(zhǔn)備工作。2.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)安排生產(chǎn)場地的整理和清潔，確保設(shè)備設(shè)施正常運行，準(zhǔn)備好生產(chǎn)過程中的各類記錄。3.質(zhì)量部門準(zhǔn)備好產(chǎn)品檢驗所需的樣品、檢驗設(shè)備和檢驗記錄，配合審查人員進(jìn)行產(chǎn)品檢驗。4.人力資源部門組織相關(guān)人員接受審查人員的詢問，提供人員資質(zhì)證明等資料。5.審查人員按照審查要求進(jìn)行實地核查和產(chǎn)品檢驗，填寫審查記錄，提出審查意見。6.公司對審查意見進(jìn)行研究分析，針對存在的問題制定整改措施，明確整改責(zé)任人及整改期限。7.整改完成后，向許可審批機(jī)構(gòu)提交整改報告，申請復(fù)查。8.許可審批機(jī)構(gòu)對整改情況進(jìn)行復(fù)查，復(fù)查合格后作出是否頒發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。（三）應(yīng)對審查要點1.生產(chǎn)場地確保生產(chǎn)場地布局合理，符合工藝流程要求，有足夠的空間進(jìn)行生產(chǎn)操作、物料存放和設(shè)備維護(hù)。場地應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，采光充足，滿足生產(chǎn)環(huán)境要求。2.設(shè)備設(shè)施設(shè)備設(shè)施應(yīng)完好無損，運行正常，有完善的維護(hù)保養(yǎng)記錄。設(shè)備的精度和性能應(yīng)能滿足生產(chǎn)工藝要求，關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)具備有效的計量器具校準(zhǔn)證書。3.人員資質(zhì)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求。技術(shù)人員應(yīng)持有相關(guān)職業(yè)資格證書，操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗資格。4.質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系文件應(yīng)完整、有效，覆蓋生產(chǎn)全過程。質(zhì)量管理制度應(yīng)明確質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)等內(nèi)容，質(zhì)量檢驗制度應(yīng)規(guī)定檢驗項目、檢驗方法、檢驗頻次等要求，不合格品管理制度應(yīng)規(guī)范不合格品的標(biāo)識、隔離、評審和處置流程。5.產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品應(yīng)符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，原材料和零部件應(yīng)具有合格證明，生產(chǎn)過程中的各項記錄應(yīng)真實、完整，能追溯產(chǎn)品的生產(chǎn)過程和質(zhì)量狀況。四、生產(chǎn)許可證書管理（一）證書領(lǐng)取生產(chǎn)許可證頒發(fā)后，行政部門及時安排人員前往許可審批機(jī)構(gòu)領(lǐng)取證書，并進(jìn)行登記備案。（二）證書使用1.生產(chǎn)許可證應(yīng)在公司生產(chǎn)場所顯著位置懸掛，以便相關(guān)部門和人員查驗。2.公司在產(chǎn)品包裝、宣傳資料等方面使用生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號時，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定要求進(jìn)行標(biāo)注，確保標(biāo)注內(nèi)容準(zhǔn)確、清晰。3.生產(chǎn)許可證不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓給他人使用。（三）證書變更1.公司名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、注冊資本、法定代表人、經(jīng)濟(jì)類型發(fā)生變化時，應(yīng)在變化后30日內(nèi)，向原許可審批機(jī)構(gòu)提出生產(chǎn)許可證變更申請。2.申請變更時，應(yīng)提交變更申請報告、相關(guān)證明材料及原生產(chǎn)許可證正、副本。3.許可審批機(jī)構(gòu)對變更申請進(jìn)行審查，符合要求的予以變更，并換發(fā)生產(chǎn)許可證。（四）證書延續(xù)1.生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)的，公司應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個月前，向原許可審批機(jī)構(gòu)提出延續(xù)申請。2.延續(xù)申請時，應(yīng)提交延續(xù)申請表、生產(chǎn)許可證正、副本、營業(yè)執(zhí)照副本、產(chǎn)品質(zhì)量狀況說明、生產(chǎn)條件變化情況說明等資料。3.許可審批機(jī)構(gòu)對延續(xù)申請進(jìn)行審查，包括實地核查和產(chǎn)品檢驗等，審查合格的予以延續(xù)，換發(fā)生產(chǎn)許可證。（五）證書注銷與吊銷1.有下列情形之一的，公司應(yīng)當(dāng)及時向原許可審批機(jī)構(gòu)申請注銷生產(chǎn)許可證：（1）生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)的；（2）法人或者其他組織依法終止的；（3）生產(chǎn)許可依法被撤銷、撤回，或者生產(chǎn)許可證被依法吊銷的；（4）因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項無法實施的；（5）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證的其他情形。2.公司取得生產(chǎn)許可證后，有下列情形之一的，由許可審批機(jī)構(gòu)吊銷其生產(chǎn)許可證：（1）未按照規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號，情節(jié)嚴(yán)重的；（2）出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證的；（3）偽造、變造生產(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號的；（4）產(chǎn)品經(jīng)國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格，經(jīng)整改復(fù)查仍不合格的；（5）依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N生產(chǎn)許可證的其他情形。五、生產(chǎn)過程管理（一）原材料采購1.采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，對供應(yīng)商進(jìn)行評估和管理，建立供應(yīng)商檔案。2.采購的原材料和零部件應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款和驗收方式。3.原材料到貨后，質(zhì)量部門應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行檢驗和驗收，合格后方可入庫使用，不合格的應(yīng)及時與供應(yīng)商協(xié)商處理。（二）生產(chǎn)操作規(guī)范1.生產(chǎn)部門應(yīng)制定詳細(xì)的生產(chǎn)操作規(guī)程，明確各工序的操作要求、工藝參數(shù)和質(zhì)量控制要點。2.操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，做好生產(chǎn)記錄，記錄內(nèi)容包括生產(chǎn)時間、產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、工藝參數(shù)、操作人員等。3.生產(chǎn)過程中應(yīng)加強(qiáng)對關(guān)鍵工序和特殊過程的監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。（三）質(zhì)量控制1.質(zhì)量部門應(yīng)建立完善的質(zhì)量檢驗制度，按照規(guī)定的檢驗項目和檢驗頻次對原材料、半成品和成品進(jìn)行檢驗。2.采用先進(jìn)的檢測設(shè)備和檢測方法，確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠。對檢驗不合格的產(chǎn)品，應(yīng)按照不合格品管理制度進(jìn)行處理，嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品流入市場。3.定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理工作。（四）設(shè)備維護(hù)與管理1.設(shè)備管理部門應(yīng)制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃，定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和檢修，確保設(shè)備正常運行。2.建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的購置時間、使用情況、維修記錄等信息。對關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)配備備用設(shè)備或采取應(yīng)急維修措施，確保生產(chǎn)不受影響。3.操作人員應(yīng)正確使用設(shè)備，遵守設(shè)備操作規(guī)程，發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障及時報告。（五）人員培訓(xùn)與管理1.人力資源部門應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需要，制定人員培訓(xùn)計劃，組織員工參加各類培訓(xùn)，提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和操作技能。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、安全生產(chǎn)、法律法規(guī)等方面。新員工入職時應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。3.建立員工考核制度，對員工的工作表現(xiàn)、技能水平等進(jìn)行考核，激勵員工積極工作，提高工作質(zhì)量。六、監(jiān)督檢查與處罰（一）內(nèi)部監(jiān)督檢查1.公司應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對生產(chǎn)許可管理情況進(jìn)行檢查，包括生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)等方面。2.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核，對質(zhì)量管理體系的運行情況進(jìn)行評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。3.行政部門負(fù)責(zé)對生產(chǎn)許可相關(guān)文件的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，確保制度有效落實。（二）外部監(jiān)督檢查1.積極配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供有關(guān)資料和情況。2.對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)