PAGE食品生產(chǎn)許可七制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動(dòng)，保證食品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》等法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)等生產(chǎn)者，以及食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查等活動(dòng)。（三）基本原則1.依法許可原則：食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件、程序和要求進(jìn)行，確保許可行為合法合規(guī)。2.公開(kāi)、公平、公正原則：食品生產(chǎn)許可的條件、程序、結(jié)果等應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開(kāi)，保障申請(qǐng)人的知情權(quán)和參與權(quán)，對(duì)申請(qǐng)人一視同仁，公正對(duì)待。3.便民、高效原則：優(yōu)化食品生產(chǎn)許可流程，提高辦事效率，方便申請(qǐng)人辦理許可事項(xiàng)，減少申請(qǐng)人的辦事成本。4.風(fēng)險(xiǎn)管理原則：根據(jù)食品的風(fēng)險(xiǎn)程度，對(duì)食品生產(chǎn)許可實(shí)行分類(lèi)管理，加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)許可的審查和監(jiān)管。二、食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)制度（一）申請(qǐng)主體資格1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理能力。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和貯存場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。3.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。4.有專(zhuān)職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。5.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。6.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請(qǐng)材料要求1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)》。2.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。（三）申請(qǐng)方式申請(qǐng)人可以通過(guò)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)或者到其辦公場(chǎng)所提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。（四）申請(qǐng)受理1.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。2.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理。3.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍或者不符合受理?xiàng)l件的，不予受理，并向申請(qǐng)人說(shuō)明理由。三、食品生產(chǎn)許可受理審查制度（一）審查機(jī)構(gòu)與人員1.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組建食品生產(chǎn)許可審查員隊(duì)伍，負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可的審查工作。審查員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)能力。2.審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)審查員的審查工作進(jìn)行監(jiān)督管理，確保審查工作公正、客觀、準(zhǔn)確。（二）審查方式1.書(shū)面審查：對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，核實(shí)其是否符合法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.實(shí)地核查：根據(jù)申請(qǐng)生產(chǎn)的食品類(lèi)別、品種等情況，按照相關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理等進(jìn)行實(shí)地檢查，核實(shí)其是否具備保證食品安全的條件。3.產(chǎn)品檢驗(yàn)：對(duì)于需要進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)的食品，按照規(guī)定抽取樣品，送有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，以驗(yàn)證申請(qǐng)人生產(chǎn)的食品是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。（三）審查內(nèi)容1.場(chǎng)所環(huán)境審查：檢查生產(chǎn)場(chǎng)所的選址、布局、衛(wèi)生條件等是否符合食品安全要求，是否與污染源保持規(guī)定距離，是否具備良好的通風(fēng)、采光、排水等設(shè)施。2.設(shè)備設(shè)施審查：核實(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的種類(lèi)、數(shù)量、性能等是否與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)，是否具備必要的消毒、防腐、防塵、防蠅、防鼠等設(shè)備。3.工藝流程審查：審查生產(chǎn)工藝流程是否合理，是否能夠有效防止交叉污染，是否符合食品安全要求。4.人員管理審查：檢查從業(yè)人員的健康狀況、培訓(xùn)情況、衛(wèi)生習(xí)慣等是否符合要求，是否建立了健全的人員管理制度。5.管理制度審查：審查申請(qǐng)人是否建立了進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。（四）審查期限1.書(shū)面審查期限：食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)材料的書(shū)面審查。2.實(shí)地核查期限：需要進(jìn)行實(shí)地核查的，應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)安排核查人員進(jìn)行實(shí)地核查。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成實(shí)地核查。3.產(chǎn)品檢驗(yàn)期限：需要進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成產(chǎn)品檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到樣品之日起10個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。（五）審查結(jié)果告知1.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。2.準(zhǔn)予許可的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。3.不予許可的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由。四、食品生產(chǎn)許可決定制度（一）決定機(jī)構(gòu)與程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)審查結(jié)果進(jìn)行審核，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。2.對(duì)于符合許可條件的，作出準(zhǔn)予許可的決定；對(duì)于不符合許可條件的，作出不予許可的決定。（二）決定內(nèi)容與送達(dá)1.準(zhǔn)予許可的決定應(yīng)當(dāng)明確許可事項(xiàng)，包括食品生產(chǎn)類(lèi)別、品種明細(xì)等，并向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。2.不予許可的決定應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)將食品生產(chǎn)許可決定送達(dá)申請(qǐng)人。（三）許可證編號(hào)與格式1.食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC（“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫(xiě)）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類(lèi)別編碼、2位省（自治區(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。2.食品生產(chǎn)許可證格式由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一規(guī)定。五、食品生產(chǎn)許可證書(shū)管理制度（一）證書(shū)頒發(fā)與領(lǐng)取1.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。2.申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)公告的時(shí)間內(nèi)，持有效身份證件到指定地點(diǎn)領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證。（二）證書(shū)變更與延續(xù)1.變更：食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出變更申請(qǐng)。2.延續(xù)：食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。（三）證書(shū)補(bǔ)辦與注銷(xiāo)1.補(bǔ)辦：食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)辦，并提交下列材料：（1）食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)書(shū)；（2）食品生產(chǎn)許可證遺失聲明；（3）食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。2.注銷(xiāo)：有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可的注銷(xiāo)手續(xù)：（1）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)延續(xù)的；（2）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；（3）食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷(xiāo)的；（4）因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；（5）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可的其他情形。（四）證書(shū)監(jiān)督管理1.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)食品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷(xiāo)等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度。2.食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。六、食品生產(chǎn)許可監(jiān)督檢查制度（一）監(jiān)督檢查主體與職責(zé)1.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)食品生產(chǎn)者的食品生產(chǎn)許可情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查的主要職責(zé)包括：（1）檢查食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理等是否符合食品生產(chǎn)許可條件；（2）檢查食品生產(chǎn)者的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度的執(zhí)行情況；（3）檢查食品生產(chǎn)者的食品生產(chǎn)許可證的使用、管理情況；（4）依法查處食品生產(chǎn)中的違法行為。（二）監(jiān)督檢查方式與頻率1.日常監(jiān)督檢查：食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)食品生產(chǎn)者進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查頻次根據(jù)食品生產(chǎn)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定。2.專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查：根據(jù)食品安全監(jiān)管工作需要，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，對(duì)特定食品品種、特定區(qū)域、特定環(huán)節(jié)的食品生產(chǎn)許可情況進(jìn)行檢查。3.飛行檢查：食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)食品安全突發(fā)事件、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等情況，對(duì)食品生產(chǎn)者進(jìn)行飛行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置食品安全問(wèn)題。（三）監(jiān)