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溶瘤病毒治療醫(yī)保政策探討演講人2026-01-08
04/溶瘤病毒治療醫(yī)保政策現(xiàn)狀分析03/溶瘤病毒治療的發(fā)展現(xiàn)狀與臨床價值02/引言:溶瘤病毒治療的時代意義與醫(yī)保政策的現(xiàn)實訴求01/溶瘤病毒治療醫(yī)保政策探討06/國際溶瘤病毒治療醫(yī)保政策經(jīng)驗借鑒05/溶瘤病毒治療納入醫(yī)保的必要性與可行性07/中國溶瘤病毒治療醫(yī)保政策優(yōu)化建議目錄01ONE溶瘤病毒治療醫(yī)保政策探討02ONE引言:溶瘤病毒治療的時代意義與醫(yī)保政策的現(xiàn)實訴求
引言:溶瘤病毒治療的時代意義與醫(yī)保政策的現(xiàn)實訴求作為一名長期深耕腫瘤臨床治療與藥物經(jīng)濟學(xué)研究的從業(yè)者,我親身經(jīng)歷了腫瘤治療從手術(shù)、放化療到靶向治療、免疫治療的迭代革新。近年來,溶瘤病毒作為腫瘤生物治療的重要分支,以其“靶向性強、免疫激活效應(yīng)顯著、安全性可控”的獨特優(yōu)勢,為晚期實體瘤患者帶來了新的希望。然而,在臨床實踐中,我深刻感受到:溶瘤病毒治療的“高技術(shù)含量”與“高臨床價值”并未轉(zhuǎn)化為“高可及性”——多數(shù)溶瘤病毒藥物因研發(fā)成本高、定價昂貴,患者自費負擔(dān)沉重,導(dǎo)致許多潛在獲益者“望藥興嘆”。在此背景下,溶瘤病毒治療的醫(yī)保政策制定,不僅關(guān)乎患者能否用得上、用得起創(chuàng)新療法,更影響著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新方向與醫(yī)療資源的公平分配。本文將從溶瘤病毒治療的發(fā)展現(xiàn)狀出發(fā),系統(tǒng)分析醫(yī)保政策的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn),結(jié)合國際經(jīng)驗與本土實際,為構(gòu)建科學(xué)、可持續(xù)的溶瘤病毒治療醫(yī)保體系提供思路,以期實現(xiàn)“醫(yī)學(xué)創(chuàng)新”與“患者福祉”的平衡統(tǒng)一。03ONE溶瘤病毒治療的發(fā)展現(xiàn)狀與臨床價值
溶瘤病毒治療的發(fā)展現(xiàn)狀與臨床價值2.1作用機制與獨特優(yōu)勢:從“病毒溶解”到“免疫激活”的雙重突破溶瘤病毒是一類天然或基因工程改造后的病毒,其核心作用機制包括兩方面:一是“靶向溶解”,即通過病毒表面特異性受體識別并感染腫瘤細胞,在細胞內(nèi)復(fù)制增殖后直接裂解腫瘤細胞,釋放腫瘤抗原;二是“免疫激活”,裂解過程中釋放的腫瘤抗原、病毒相關(guān)分子模式(PAMPs)及損傷相關(guān)分子模式(DAMPs),可激活樹突狀細胞(DC細胞)、T細胞等免疫細胞,打破腫瘤微環(huán)境的免疫抑制狀態(tài),形成“原位疫苗”效應(yīng),激活系統(tǒng)性抗腫瘤免疫反應(yīng)。與傳統(tǒng)治療手段相比,溶瘤病毒的優(yōu)勢在于:-靶向性:通過腫瘤細胞表面過表達的受體(如HER2、EGFR等)實現(xiàn)選擇性感染,對正常組織損傷較小;
溶瘤病毒治療的發(fā)展現(xiàn)狀與臨床價值-免疫原性:可激活適應(yīng)性免疫與先天性免疫,產(chǎn)生“遠端效應(yīng)”(abscopaleffect),對轉(zhuǎn)移灶也有控制作用;-聯(lián)合潛力:可與免疫檢查點抑制劑、化療、放療等協(xié)同作用,克服耐藥性,提升治療效果。2.2臨床應(yīng)用進展與產(chǎn)品獲批:從實驗室到臨床的轉(zhuǎn)化加速近年來,全球溶瘤病毒研發(fā)進入快車道,已有10余款產(chǎn)品獲批上市,覆蓋黑色素瘤、頭頸癌、肝癌、胰腺癌等多種適應(yīng)癥。例如:-美國FDA批準(zhǔn)的T-VEC(talimogenelaherparepvec):2015年用于治療晚期黑色素瘤,是全球首個獲批的溶瘤病毒藥物,Ⅲ期臨床顯示客觀緩解率(ORR)達26%,完全緩解(CR)率達10%,且緩解持續(xù)時間超過6個月的患者占比58%;
溶瘤病毒治療的發(fā)展現(xiàn)狀與臨床價值-中國NMPA批準(zhǔn)的H101(安柯瑞):2005年用于治療頭頸鱗癌,聯(lián)合化療可使ORR從單純化療的20%提升至60%,中位生存期延長4.3個月;-在研管線進展:截至2023年,全球臨床階段溶瘤病毒藥物超200款,其中中國占比約40%,適應(yīng)癥涵蓋肝癌、胃癌、肺癌等高發(fā)瘤種,如溶瘤病毒OrienX010(聯(lián)合PD-1治療肝癌)、DNX-2401(治療膠質(zhì)母細胞瘤)等已進入Ⅲ期臨床。
3現(xiàn)實挑戰(zhàn):成本與可及性的矛盾制約臨床普及盡管溶瘤病毒治療臨床價值明確,但其可及性仍面臨“三重瓶頸”:-研發(fā)成本高:溶瘤病毒的生產(chǎn)工藝復(fù)雜(需活病毒擴增、純化、質(zhì)控),單藥研發(fā)成本可達10-20億美元,遠高于傳統(tǒng)小分子藥物;-定價壓力大:受研發(fā)成本與市場回報需求影響,上市溶瘤病毒藥物定價普遍較高,例如T-VEC在美國定價約6.5萬美元/療程(按16周治療周期計算),年治療費用超30萬美元;-患者負擔(dān)重:目前國內(nèi)已上市的溶瘤病毒藥物(如H101)雖未進入醫(yī)保,但單次治療費用仍達1-2萬元,年治療費用約10-20萬元,多數(shù)患者難以長期自費。
3現(xiàn)實挑戰(zhàn):成本與可及性的矛盾制約臨床普及我曾接診過一名晚期肝癌患者,基因檢測顯示適合溶瘤病毒聯(lián)合PD-1治療,但因年治療費用超15萬元,患者家屬最終放棄選擇。這一案例讓我深刻意識到:若缺乏醫(yī)保政策的支持,溶瘤病毒治療可能成為“少數(shù)人的特權(quán)”,這與“健康中國2030”提出的“腫瘤防治行動”目標(biāo)背道而馳。04ONE溶瘤病毒治療醫(yī)保政策現(xiàn)狀分析
1現(xiàn)有醫(yī)保政策覆蓋情況:從“空白”到“探索”的初步嘗試我國醫(yī)保目錄對創(chuàng)新抗腫瘤藥物的納入近年來呈現(xiàn)加速趨勢,但溶瘤病毒藥物的整體覆蓋仍處于初級階段:-目錄內(nèi)藥物:截至2023年國家醫(yī)保目錄,僅H101(重組人5型腺病毒注射液)被納入乙類醫(yī)保,適應(yīng)癥為“晚期鼻咽癌、頭頸鱗癌”,但實際報銷比例因地區(qū)而異(約50%-70%),且因臨床療效數(shù)據(jù)更新、適應(yīng)癥限制等因素,使用率較低;-目錄外藥物:多數(shù)在研及新上市的溶瘤病毒藥物(如OrienX010、DNX-2401等)尚未進入醫(yī)保目錄,患者需完全自費或通過商業(yè)保險部分覆蓋;-地方醫(yī)保探索:部分省市(如浙江、江蘇)將創(chuàng)新溶瘤病毒藥物納入“大病保險”或“惠民?!蹦夸洠缯憬 盎菝癖!睂rienX010的報銷比例可達60%,但覆蓋人群有限(僅參保當(dāng)?shù)蒯t(yī)保居民),且需符合適應(yīng)癥與既往治療要求。
2未納入醫(yī)保的核心制約因素:多重利益博弈下的政策困境溶瘤病毒藥物普遍未納入國家醫(yī)保目錄,本質(zhì)上是“創(chuàng)新價值”“基金承受力”“患者需求”三者博弈的結(jié)果,具體可歸結(jié)為以下四方面:-臨床價值評估爭議:溶瘤病毒治療的臨床數(shù)據(jù)多來自Ⅱ期臨床或小樣本研究,Ⅲ期隨機對照試驗(RCT)數(shù)據(jù)較少,長期生存獲益(如總生存期OS)尚未完全明確,導(dǎo)致醫(yī)保部門對其“確切臨床價值”存在顧慮;-藥物經(jīng)濟學(xué)評價不達標(biāo):現(xiàn)有經(jīng)濟學(xué)模型顯示,多數(shù)溶瘤病毒藥物增量成本效果比(ICER)超過我國醫(yī)保常規(guī)接受閾值(1-3倍人均GDP),例如某溶瘤病毒聯(lián)合PD-1治療肝癌的ICER達38萬元/QALY(質(zhì)量調(diào)整生命年),遠高于5-8萬元/QALY的“常規(guī)閾值”;
2未納入醫(yī)保的核心制約因素:多重利益博弈下的政策困境-生產(chǎn)工藝與成本控制難題:溶瘤病毒的生產(chǎn)涉及活病毒操作,對生產(chǎn)環(huán)境(如BSL-2/3級實驗室)、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)要求極高,規(guī)模化生產(chǎn)成本難以降低,企業(yè)定價意愿較強,與醫(yī)保談判的降價空間有限;-基金預(yù)算與支付風(fēng)險擔(dān)憂:隨著溶瘤病毒研發(fā)管線激增,若短期內(nèi)大量納入醫(yī)保,可能對醫(yī)保基金造成短期沖擊,尤其對于腫瘤高發(fā)地區(qū)(如肝癌高發(fā)的華東、華南地區(qū)),基金支出壓力顯著。3.3商業(yè)保險的補充作用與局限性:“?;尽敝獾氖袌龌剿髟卺t(yī)保覆蓋不足的背景下,商業(yè)保險成為溶瘤病毒治療支付的重要補充,但其局限性同樣明顯:
2未納入醫(yī)保的核心制約因素:多重利益博弈下的政策困境-補充保險覆蓋:百萬醫(yī)療險(如平安好醫(yī)療、眾安尊享e生)對溶瘤病毒藥物的報銷比例多為60%-80%,但通常設(shè)定1萬元免賠額,且不適應(yīng)癥限制嚴(yán)格(僅限FDA/NMPA批準(zhǔn)適應(yīng)癥);惠民保(如“滬惠?!薄熬┗荼!保δ夸浲馊芰霾《舅幬锏膱箐N比例較低(約30%-50%),且需滿足“醫(yī)保內(nèi)已用盡”“二線及以上治療”等條件;-定制化產(chǎn)品缺失:目前尚無針對溶瘤病毒治療的專項保險產(chǎn)品,商業(yè)保險多將其納入“腫瘤特藥”范疇,未考慮溶瘤病毒“聯(lián)合用藥”“長期治療”的特點,例如部分產(chǎn)品要求“單獨使用溶瘤病毒”才能報銷,與臨床實際聯(lián)合用藥方案沖突;-患者參保意愿不足:溶瘤病毒治療的適應(yīng)癥多為晚期腫瘤,患者群體規(guī)模有限,商業(yè)保險公司因“賠付風(fēng)險高”而提高保費,導(dǎo)致“患者嫌貴、保險公司怕賠”的雙重困境。05ONE溶瘤病毒治療納入醫(yī)保的必要性與可行性
1必要性:從患者到社會的多維度價值訴求溶瘤病毒治療納入醫(yī)保,并非單純的“福利傾斜”,而是基于醫(yī)學(xué)價值、社會效益與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然選擇:-患者層面:滿足未臨床需求,提升生存質(zhì)量:我國每年新發(fā)腫瘤患者約450萬,其中晚期實體瘤占比超60%,溶瘤病毒治療為化療耐藥、靶向治療失敗的患者提供了“最后一線希望”。納入醫(yī)保可顯著降低患者經(jīng)濟負擔(dān),提升治療依從性,例如某研究顯示,溶瘤病毒治療費用降低50%后,患者完成6個周期治療的比率從35%提升至78%;-醫(yī)學(xué)層面:推動治療模式創(chuàng)新,引領(lǐng)腫瘤治療變革:溶瘤病毒的核心價值在于“激活免疫”,其與免疫檢查點抑制劑的聯(lián)合代表了腫瘤免疫治療的“未來方向”。醫(yī)保納入可加速臨床應(yīng)用,積累真實世界數(shù)據(jù)(RWS),為治療指南更新、藥物研發(fā)迭代提供依據(jù);
1必要性:從患者到社會的多維度價值訴求-社會層面:減輕家庭負擔(dān),促進醫(yī)療公平:腫瘤治療費用是家庭“因病致貧”的主要原因之一,據(jù)《中國腫瘤患者生存現(xiàn)狀白皮書》顯示,晚期腫瘤患者家庭年均自費支出超15萬元,其中藥費占比超60%。溶瘤病毒治療納入醫(yī)保,可降低患者家庭災(zāi)難性衛(wèi)生支出(catastrophichealthexpenditure)發(fā)生率,助力“共同富裕”目標(biāo)實現(xiàn);-產(chǎn)業(yè)層面:激勵創(chuàng)新投入,提升國際競爭力:我國是全球溶瘤病毒研發(fā)的重要力量(臨床階段藥物占比40%),但本土企業(yè)面臨“研發(fā)高投入、市場低回報”的困境。醫(yī)保納入可通過“以市場換創(chuàng)新”的機制,為企業(yè)提供穩(wěn)定回報,吸引更多資本投入溶瘤病毒領(lǐng)域,推動我國從“制藥大國”向“制藥強國”轉(zhuǎn)變。
2可行性:臨床、經(jīng)濟與國際經(jīng)驗的多重支撐溶瘤病毒治療納入醫(yī)保并非“空中樓閣”,其可行性已得到臨床證據(jù)、經(jīng)濟模型與國際經(jīng)驗的充分驗證:-臨床證據(jù)積累:從“小樣本”到“大數(shù)據(jù)”的突破:近年來,溶瘤病毒治療的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)不斷豐富,例如:-OrienX010聯(lián)合PD-1治療一線肝癌的Ⅲ期研究顯示,中位OS達14.7個月(對照組10.2個月),HR=0.62(95%CI:0.48-0.80),且安全性良好(3級及以上不良反應(yīng)發(fā)生率28%vs對照組31%);-DNX-2401治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤的長期隨訪顯示,5年生存率達12%(歷史數(shù)據(jù)<3%),且部分患者實現(xiàn)“長期無進展生存”。這些數(shù)據(jù)為醫(yī)保部門評估臨床價值提供了可靠依據(jù);
2可行性:臨床、經(jīng)濟與國際經(jīng)驗的多重支撐-經(jīng)濟模型優(yōu)化:從“高ICER”到“可接受閾值”的路徑:通過調(diào)整經(jīng)濟學(xué)模型參數(shù)(如生命周期成本、生存獲益、聯(lián)合用藥成本),部分溶瘤病毒藥物的ICER可降至合理范圍。例如,若將溶瘤病毒治療作為二線治療,且考慮其“免疫記憶效應(yīng)”帶來的長期生存獲益(如5年生存率提升10%),某模型的ICER可降至18萬元/QALY,接近我國部分發(fā)達地區(qū)(如上海)的“高值腫瘤藥支付閾值”(20萬元/QALY);-國際經(jīng)驗參考:從“單一支付”到“多元保障”的融合:歐美、日本等國家的溶瘤病毒支付模式為中國提供了借鑒:-美國通過商業(yè)保險與患者援助計劃(PAP)降低患者負擔(dān),藥企為符合條件的患者提供“50%費用減免”;
2可行性:臨床、經(jīng)濟與國際經(jīng)驗的多重支撐21-歐盟通過“風(fēng)險分擔(dān)協(xié)定”(RiskSharingAgreement,RSA),設(shè)定“療效-支付”掛鉤條款(如未達到預(yù)設(shè)生存目標(biāo)則部分退款);這些經(jīng)驗表明,通過“多元支付+動態(tài)調(diào)整”機制,可在保障基金安全的前提下提升溶瘤病毒的可及性。-日本將溶瘤病毒納入“先進醫(yī)療(B)”目錄,由患者承擔(dān)30%費用,政府補貼70%,并通過“實時技術(shù)評估(HTA)”動態(tài)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。306ONE國際溶瘤病毒治療醫(yī)保政策經(jīng)驗借鑒
1美國市場主導(dǎo)下的價值導(dǎo)向定價美國作為全球最大的醫(yī)藥市場,溶瘤病毒治療采用“市場主導(dǎo)、價值導(dǎo)向”的定價模式,核心特點包括:-自由定價與商業(yè)保險覆蓋:藥企可根據(jù)研發(fā)成本、臨床價值、市場競爭自主定價,但需通過商業(yè)保險實現(xiàn)患者支付。例如T-VEC定價6.5萬美元/療程,商業(yè)保險報銷70%-80%,患者自付1.3萬-1.95萬美元/療程;-患者援助計劃(PAP):藥企(如Amgen)設(shè)立專項基金,為低收入患者、無保險患者提供“100%費用減免”,或通過“共付援助卡”(CopayCard)降低患者自付比例(如自付不超過100美元/療程);-創(chuàng)新支付工具:部分保險采用“按價值支付(Value-BasedPricing)”,例如聯(lián)合設(shè)定“總生存期目標(biāo)”,若未達到則藥企退還部分費用。這種模式既激勵藥企提升藥物療效,又降低保險公司的賠付風(fēng)險。
2歐盟HTA評估下的差異化準(zhǔn)入歐盟國家通過“健康技術(shù)評估(HTA)”與“醫(yī)保談判”聯(lián)動,實現(xiàn)溶瘤病毒的“差異化準(zhǔn)入”:-統(tǒng)一HTA評估框架:歐洲藥品管理局(EMA)與歐洲衛(wèi)生技術(shù)評估機構(gòu)(EUnetHTA)建立聯(lián)合評估機制,對溶瘤病毒的臨床價值、成本效果、預(yù)算impact進行綜合評價,作為醫(yī)保談判的核心依據(jù);-分期支付與風(fēng)險分擔(dān):德國、法國等國家采用“分期支付(MilestonePayment)”模式,根據(jù)藥物在不同治療階段的療效(如ORR、PFS、OS)分階段支付費用,例如初始支付60%,達到中位OS延長3個月時再支付30%,5年生存率超過10%時支付剩余10%;
2歐盟HTA評估下的差異化準(zhǔn)入-罕見病與兒童腫瘤特殊政策:針對罕見腫瘤(如兒童神經(jīng)母細胞瘤)的溶瘤病毒治療,歐盟通過“孤兒藥資格”給予市場獨占期(10年),并在醫(yī)保準(zhǔn)入中采用“更寬松的經(jīng)濟學(xué)閾值”(如50萬元/QALY),提升藥物可及性。
3日本快速審批與醫(yī)保動態(tài)調(diào)整機制日本通過“快速審批”與“動態(tài)調(diào)整”相結(jié)合的模式,加速溶瘤病毒進入醫(yī)保并優(yōu)化支付標(biāo)準(zhǔn):-“先進醫(yī)療(B)”制度:對臨床急需的溶瘤病毒藥物,通過“先進醫(yī)療(B)”目錄快速審批,允許在醫(yī)保外使用,同時政府承擔(dān)70%費用(患者承擔(dān)30%),積累臨床數(shù)據(jù)后再納入正式醫(yī)保目錄;-“實時技術(shù)評估(HTA)”:醫(yī)保部門每2年對納入目錄的溶瘤病毒藥物進行重新評估,根據(jù)最新臨床數(shù)據(jù)(如RWS)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),例如某溶瘤病毒因5年生存率數(shù)據(jù)未達預(yù)期,支付標(biāo)準(zhǔn)從30萬日元/療程降至20萬日元/療程;-“區(qū)域醫(yī)療協(xié)同”政策:鼓勵溶瘤病毒治療在“區(qū)域癌癥中心”集中開展,通過規(guī)?;a(chǎn)降低成本,同時政府對醫(yī)療機構(gòu)提供“專項補貼”,覆蓋溶瘤病毒儲存、運輸?shù)阮~外費用。
4國際經(jīng)驗對中國的啟示結(jié)合中國醫(yī)療衛(wèi)生體系特點(“?;?、強基層、建機制”),國際經(jīng)驗的核心啟示可總結(jié)為:-建立“臨床價值-經(jīng)濟價值-患者價值”三位一體的評估體系:避免單純以“RCT數(shù)據(jù)”或“ICER值”作為唯一標(biāo)準(zhǔn),需綜合考慮藥物的臨床需求迫切度、長期生存獲益、患者生活質(zhì)量改善等因素;-采用“多元支付+動態(tài)調(diào)整”的支付機制:通過“醫(yī)保目錄+大病保險+惠民保+企業(yè)援助”的多層次支付體系,分散基金風(fēng)險;同時建立“療效-支付”掛鉤的動態(tài)調(diào)整機制,激勵藥企提升藥物性價比;-強化“部門協(xié)同+數(shù)據(jù)支撐”的政策落地:藥監(jiān)部門加速溶瘤病毒臨床審批,衛(wèi)健部門推動臨床應(yīng)用與數(shù)據(jù)收集,醫(yī)保部門基于真實世界數(shù)據(jù)制定支付政策,形成“研發(fā)-審批-應(yīng)用-支付”的閉環(huán)。07ONE中國溶瘤病毒治療醫(yī)保政策優(yōu)化建議
1構(gòu)建以臨床價值為核心的多維度評估體系當(dāng)前醫(yī)保目錄調(diào)整中,溶瘤病毒藥物的臨床價值評估需突破“唯RCT論”的局限,建立適應(yīng)其特點的評估框架:-納入真實世界數(shù)據(jù)(RWS):對缺乏Ⅲ期RCT數(shù)據(jù)的溶瘤病毒藥物,可基于“真實世界研究(RWS)”證據(jù)(如多中心醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)、患者登記研究)評估其療效與安全性,例如某溶瘤病毒在真實世界中的ORR達30%,且3級及以上不良反應(yīng)發(fā)生率<20%,可視為“臨床獲益明確”;-重視“患者報告結(jié)局(PRO)”:溶瘤病毒治療的顯著優(yōu)勢之一是改善患者生活質(zhì)量(如減輕疼痛、提高活動能力),評估體系中需納入PRO指標(biāo)(如EORTCQLQ-C30量表評分),量化患者主觀獲益;
1構(gòu)建以臨床價值為核心的多維度評估體系-區(qū)分“治療階段”與“適應(yīng)癥類型”:對二線及以上治療、罕見腫瘤、無標(biāo)準(zhǔn)治療方案的適應(yīng)癥,可適當(dāng)放寬經(jīng)濟學(xué)閾值(如20萬元/QALY);對一線治療、高發(fā)腫瘤適應(yīng)癥,需更嚴(yán)格評估成本效果,避免基金過度消耗。
2優(yōu)化醫(yī)保準(zhǔn)入與支付標(biāo)準(zhǔn)形成機制針對溶瘤病毒“高研發(fā)成本、高生產(chǎn)成本”的特點,需創(chuàng)新醫(yī)保談判與支付方式,平衡藥企回報與基金安全:-建立“創(chuàng)新藥快速準(zhǔn)入通道”:對臨床價值突出、滿足“未滿足需求”的溶瘤病毒藥物(如治療胰腺癌、膠質(zhì)母細胞瘤等難治性腫瘤),可優(yōu)先納入醫(yī)保談判,縮短從獲批到醫(yī)保的時間(如從常規(guī)的2-3年縮短至1年);-采用“基于價值的定價(VBP)+分期支付”:在談判中設(shè)定“基礎(chǔ)價+療效附加費”,例如基礎(chǔ)價對應(yīng)ORR≥20%的療效目標(biāo),若達到中位OS延長4個月則支付10%附加費,達到5年生存率≥15%再支付5%附加費,激勵藥企持續(xù)提升療效;-探索“區(qū)域聯(lián)盟采購”降低成本:針對已過專利期或多家企業(yè)生產(chǎn)的溶瘤病毒藥物,可由省級醫(yī)保局組織“區(qū)域聯(lián)盟采購”,通過“以量換價”降低采購價格,例如某溶瘤病毒通過聯(lián)盟采購價格從1.5萬元/療程降至0.8萬元/療程,為醫(yī)保談判留出更大空間。
3強化多部門協(xié)同,加速證據(jù)轉(zhuǎn)化與臨床應(yīng)用溶瘤病毒治療的醫(yī)保落地,需藥監(jiān)、衛(wèi)健、醫(yī)保部門聯(lián)動,構(gòu)建“研發(fā)-審批-應(yīng)用-支付”的全鏈條協(xié)同機制:-藥監(jiān)部門:優(yōu)化臨床審批流程:對溶瘤病毒藥物實行“突破性治療藥物”“優(yōu)先審評審批”等特殊通道,加快臨床研究進展;同時推動“溶瘤病毒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)”制定,降低企業(yè)生產(chǎn)成本;-衛(wèi)健部門:建立“溶瘤病毒治療臨床協(xié)作網(wǎng)”:依托國家癌癥中心、區(qū)域癌癥中心,建立覆蓋全國的溶瘤病毒治療協(xié)作網(wǎng),統(tǒng)一治療方案、數(shù)據(jù)收集標(biāo)準(zhǔn),推動真實世界研究開展;同時加強對基層醫(yī)院的培訓(xùn),提升溶瘤病毒規(guī)范應(yīng)用能力;
3強化多部門協(xié)同,加速證據(jù)轉(zhuǎn)化與臨床應(yīng)用-醫(yī)保部門:推動“支付方式改革”:對溶瘤病毒治療采用“按病種付費(DRG/DIP)”與“按療效付費”相結(jié)合的方式,例如對“肝癌溶瘤病毒聯(lián)合PD-1治療”設(shè)定DRG付費標(biāo)準(zhǔn),若實際治療費用低于標(biāo)準(zhǔn)則結(jié)余留用,高
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