2026年西藥執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥品流通監(jiān)管考核試卷考試時(shí)長(zhǎng)：120分鐘滿分：100分試卷名稱：2026年西藥執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥品流通監(jiān)管考核試卷考核對(duì)象：西藥執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試人員題型分值分布-判斷題（總共10題，每題2分）總分20分-單選題（總共10題，每題2分）總分20分-多選題（總共10題，每題2分）總分20分-案例分析（總共3題，每題6分）總分18分-論述題（總共2題，每題11分）總分22分總分：100分---一、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，陰涼庫的溫度應(yīng)控制在20℃以下。2.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須憑醫(yī)師開具的處方方可調(diào)配。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝上必須標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)和有效期。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以委托其他企業(yè)儲(chǔ)存藥品，但需確保儲(chǔ)存條件符合GSP要求。5.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已上市銷售的不合格藥品采取的補(bǔ)救措施。6.藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可發(fā)布。7.藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)等信息。8.藥品零售企業(yè)不得銷售過期或變質(zhì)藥品。9.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，無需經(jīng)過藥品經(jīng)營(yíng)許可。10.藥品流通監(jiān)管的主要目的是保障藥品質(zhì)量安全，維護(hù)公眾健康權(quán)益。二、單選題（每題2分，共20分）1.下列哪種儲(chǔ)存條件最適合儲(chǔ)存對(duì)光敏感的藥品？（）A.陰涼庫B.冷藏庫C.普通庫D.通風(fēng)庫2.藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品包裝破損，應(yīng)如何處理？（）A.直接入庫B.退回生產(chǎn)企業(yè)C.報(bào)廢處理D.減價(jià)銷售3.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須遵循的原則是？（）A.先付款后調(diào)配B.無需醫(yī)師處方即可銷售C.憑醫(yī)師處方調(diào)配D.可以代為開具處方4.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已上市銷售的不合格藥品采取的補(bǔ)救措施稱為？（）A.藥品召回B.藥品召回計(jì)劃C.藥品召回公告D.藥品召回程序5.藥品廣告不得含有下列哪種內(nèi)容？（）A.藥品適應(yīng)癥B.藥品禁忌癥C.藥品價(jià)格D.藥品功效承諾6.藥品批發(fā)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，陰涼庫的溫度應(yīng)控制在？（）A.0℃～10℃B.10℃～20℃C.20℃以下D.20℃～30℃7.藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時(shí)，可以？（）A.限制購買數(shù)量B.無需藥師指導(dǎo)C.提供用藥咨詢D.代為調(diào)配處方藥8.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品進(jìn)行召回時(shí)，應(yīng)向哪個(gè)部門報(bào)告？（）A.藥品監(jiān)督管理部門B.工商行政管理部門C.衛(wèi)生行政管理部門D.藥品行業(yè)協(xié)會(huì)9.藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)核對(duì)？（）A.藥品價(jià)格B.藥品批號(hào)C.藥品銷售量D.藥品生產(chǎn)日期10.藥品流通監(jiān)管的核心目的是？（）A.保障藥品質(zhì)量安全B.提高藥品銷售利潤(rùn)C(jī).促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展D.規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序三、多選題（每題2分，共20分）1.藥品批發(fā)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)確保哪些條件符合GSP要求？（）A.溫濕度B.通風(fēng)C.防潮D.防蟲2.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須遵循哪些規(guī)定？（）A.憑醫(yī)師處方調(diào)配B.核對(duì)患者身份信息C.提供用藥指導(dǎo)D.無需藥師審核3.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品進(jìn)行召回時(shí)，應(yīng)采取哪些措施？（）A.收回不合格藥品B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.公布召回信息D.無需向監(jiān)管部門報(bào)告4.藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)檢查哪些內(nèi)容？（）A.藥品名稱B.藥品批號(hào)C.藥品有效期D.藥品價(jià)格5.藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時(shí)，可以？（）A.提供用藥咨詢B.限制購買數(shù)量C.代為調(diào)配處方藥D.無需藥師指導(dǎo)6.藥品流通監(jiān)管的主要內(nèi)容包括？（）A.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管B.藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管C.藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管D.藥品廣告監(jiān)管7.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品進(jìn)行召回時(shí)，應(yīng)向哪些部門報(bào)告？（）A.藥品監(jiān)督管理部門B.工商行政管理部門C.衛(wèi)生行政管理部門D.藥品行業(yè)協(xié)會(huì)8.藥品批發(fā)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)確保哪些條件？（）A.溫濕度符合要求B.通風(fēng)良好C.防潮防蟲D.避光儲(chǔ)存9.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須遵循哪些規(guī)定？（）A.憑醫(yī)師處方調(diào)配B.核對(duì)患者身份信息C.提供用藥指導(dǎo)D.無需藥師審核10.藥品流通監(jiān)管的核心目的是？（）A.保障藥品質(zhì)量安全B.維護(hù)公眾健康權(quán)益C.促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展D.規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序四、案例分析（每題6分，共18分）案例一某藥品批發(fā)企業(yè)收到一批阿莫西林膠囊，驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)部分包裝破損，藥品批號(hào)為“20260101”，有效期至“20270101”。企業(yè)負(fù)責(zé)人決定直接入庫銷售，并告知銷售部門無需特別處理。問題：1.該藥品批發(fā)企業(yè)的做法是否合規(guī)？為什么？2.如發(fā)現(xiàn)藥品包裝破損，企業(yè)應(yīng)如何處理？案例二某藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，顧客未攜帶處方，藥師要求其提供身份證信息后，直接調(diào)配了處方藥。問題：1.該藥品零售企業(yè)的做法是否合規(guī)？為什么？2.藥師在銷售處方藥時(shí)應(yīng)遵循哪些規(guī)定？案例三某藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)已上市銷售的一批藥品存在質(zhì)量問題，決定進(jìn)行召回。企業(yè)通過官方網(wǎng)站發(fā)布公告，但未向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。問題：1.該藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法是否合規(guī)？為什么？2.藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行召回時(shí)應(yīng)采取哪些措施？五、論述題（每題11分，共22分）1.試述藥品流通監(jiān)管的重要性及其主要內(nèi)容。2.結(jié)合實(shí)際案例，分析藥品流通監(jiān)管中存在的問題及改進(jìn)措施。---標(biāo)準(zhǔn)答案及解析一、判斷題1.√2.√3.√4.√5.√6.×7.√8.√9.×10.√解析6.藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可發(fā)布，但并非所有藥品廣告都需要批準(zhǔn)，如非處方藥廣告只需備案。二、單選題1.A2.B3.C4.A5.D6.C7.C8.A9.B10.A解析7.藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時(shí)，可以提供用藥咨詢，但必須遵循相關(guān)法規(guī)，不能代為調(diào)配處方藥。三、多選題1.A,B,C,D2.A,B,C3.A,B,C4.A,B,C5.A,B6.A,B,C,D7.A,C8.A,B,C,D9.A,B,C10.A,B,D解析5.藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時(shí)，可以提供用藥咨詢，但必須遵循相關(guān)法規(guī)，不能代為調(diào)配處方藥。四、案例分析案例一1.不合規(guī)。藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)包裝破損應(yīng)立即退回生產(chǎn)企業(yè)，并報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。2.如發(fā)現(xiàn)藥品包裝破損，企業(yè)應(yīng)立即停止入庫，退回生產(chǎn)企業(yè)，并報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。解析藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)確保藥品包裝完好，如發(fā)現(xiàn)破損應(yīng)立即停止入庫，并報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。案例二1.不合規(guī)。藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須憑醫(yī)師處方調(diào)配，不得代為調(diào)配處方藥。2.藥師在銷售處方藥時(shí)應(yīng)遵循以下規(guī)定：-憑醫(yī)師處方調(diào)配-核對(duì)患者身份信息-提供用藥指導(dǎo)解析藥師在銷售處方藥時(shí)必須遵循相關(guān)法規(guī)，不得代為調(diào)配處方藥，并應(yīng)核對(duì)患者身份信息，提供用藥指導(dǎo)。案例三1.不合規(guī)。藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品進(jìn)行召回時(shí)，必須向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行召回時(shí)應(yīng)采取以下措施：-收回不合格藥品-通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)-公布召回信息-向監(jiān)管部門報(bào)告解析藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品進(jìn)行召回時(shí)，必須向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，并采取相關(guān)措施確保召回工作順利進(jìn)行。五、論述題1.試述藥品流通監(jiān)管的重要性及其主要內(nèi)容。藥品流通監(jiān)管是保障藥品質(zhì)量安全、維護(hù)公眾健康權(quán)益的重要環(huán)節(jié)。其主要內(nèi)容包括：-藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管：確保藥品生產(chǎn)符合GMP要求。-藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管：確保藥品經(jīng)營(yíng)符合GSP要求。-藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管：確保藥品使用安全有效。-藥品廣告監(jiān)管：確保藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、合法。-藥品召回監(jiān)管：確保不合格藥品及時(shí)召回。解析藥品流通監(jiān)管的重要性在于保障藥品質(zhì)量安全，維護(hù)公眾健康權(quán)益，其主要內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告和召回等環(huán)節(jié)的監(jiān)管。2.結(jié)合實(shí)際案例，分析藥品流通監(jiān)管中存在的問題及改進(jìn)措施。藥