PAGE生產(chǎn)重新放行管理制度一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范公司生產(chǎn)過程中產(chǎn)品重新放行的管理流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關法律法規(guī)及行業(yè)標準要求，保障產(chǎn)品安全有效，維護公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營秩序。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有生產(chǎn)環(huán)節(jié)涉及的產(chǎn)品重新放行管理，包括原材料、半成品及成品。（三）職責分工1.生產(chǎn)部門負責組織產(chǎn)品重新放行的相關生產(chǎn)活動，確保生產(chǎn)過程符合規(guī)定要求。對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常情況進行記錄和反饋，配合質(zhì)量部門進行原因分析和整改措施的實施。2.質(zhì)量部門負責制定產(chǎn)品重新放行的質(zhì)量標準和檢驗規(guī)范。對產(chǎn)品重新放行進行質(zhì)量評估和審核，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求后批準放行。對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進行調(diào)查分析，提出整改意見并跟蹤整改效果。3.技術(shù)部門為產(chǎn)品重新放行提供技術(shù)支持，協(xié)助分析產(chǎn)品質(zhì)量問題的技術(shù)原因。根據(jù)質(zhì)量問題的分析結(jié)果，提供相應的技術(shù)解決方案和工藝調(diào)整建議。4.其他相關部門按照各自職責，配合生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)部門完成產(chǎn)品重新放行的相關工作。二、重新放行的定義及適用情形（一）重新放行定義產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中因各種原因出現(xiàn)不符合質(zhì)量標準或相關規(guī)定的情況，經(jīng)過采取有效的糾正措施和預防措施后，經(jīng)評估確認產(chǎn)品質(zhì)量已恢復到可接受水平，允許再次放行進入下一生產(chǎn)環(huán)節(jié)或交付市場的過程。（二）適用情形1.生產(chǎn)過程中檢驗發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品某項質(zhì)量指標不符合規(guī)定要求，但經(jīng)過返工、返修等處理后，能夠滿足質(zhì)量標準。2.原材料、零部件等在檢驗時出現(xiàn)不合格情況，經(jīng)供應商采取整改措施后重新檢驗合格，可重新放行用于生產(chǎn)。3.因設備故障、工藝調(diào)整等原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)波動，但經(jīng)過分析評估和相應處理后，產(chǎn)品質(zhì)量達到可接受標準。4.其他經(jīng)公司質(zhì)量部門、技術(shù)部門等相關部門共同評估認為需要重新放行的情況。三、重新放行的申請與審批（一）申請流程1.當出現(xiàn)需要重新放行的情形時，責任部門（生產(chǎn)部門、采購部門等）應填寫《產(chǎn)品重新放行申請表》，詳細說明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、批次、不合格情況描述、采取的糾正措施及預防措施等信息。2.將填寫完整的申請表提交至質(zhì)量部門。（二）審批流程1.質(zhì)量部門收到申請表后，組織相關人員（包括生產(chǎn)、技術(shù)等部門）對申請進行初步審核，核實申請信息的真實性和完整性。2.質(zhì)量部門根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性和相關標準，對采取的糾正措施和預防措施的有效性進行評估。如有必要，可組織現(xiàn)場檢查或測試。3.技術(shù)部門對產(chǎn)品重新放行提供技術(shù)支持和意見，確認產(chǎn)品重新放行后的質(zhì)量穩(wěn)定性和工藝可行性。4.質(zhì)量部門根據(jù)審核和評估結(jié)果，填寫審批意見。若審核通過，批準重新放行，并注明重新放行的有效期；若審核不通過，應明確指出問題所在，要求責任部門進一步整改后重新申請。5.《產(chǎn)品重新放行申請表》經(jīng)質(zhì)量部門負責人簽字批準后生效。四、重新放行的檢驗與驗證（一）檢驗要求1.重新放行的產(chǎn)品必須按照規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法進行全面檢驗。檢驗項目應涵蓋產(chǎn)品的關鍵質(zhì)量特性、主要性能指標等。2.檢驗應使用經(jīng)校準合格的檢驗設備和儀器，確保檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。3.對于重新放行的原材料、零部件等，應按照進貨檢驗標準進行檢驗，必要時增加特定的驗證項目。（二）驗證內(nèi)容1.對采取的糾正措施和預防措施的有效性進行驗證，確保類似質(zhì)量問題不再發(fā)生。2.驗證產(chǎn)品重新放行后的穩(wěn)定性和一致性，可通過對一定數(shù)量的產(chǎn)品進行連續(xù)批次檢驗或模擬使用測試等方式進行。3.對于因工藝調(diào)整導致重新放行的產(chǎn)品，應驗證新工藝條件下產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求，包括產(chǎn)品的外觀、性能、尺寸等方面。（三）檢驗與驗證記錄1.檢驗人員應詳細記錄重新放行產(chǎn)品的檢驗過程和結(jié)果，包括檢驗項目、檢驗數(shù)據(jù)、檢驗結(jié)論等。檢驗記錄應清晰、準確、完整，便于追溯和查詢。2.驗證過程和結(jié)果也應進行記錄，包括驗證方法、驗證數(shù)據(jù)、驗證結(jié)論等。驗證記錄應作為產(chǎn)品重新放行的重要依據(jù)之一。3.所有檢驗與驗證記錄應妥善保存，保存期限應符合公司檔案管理規(guī)定和相關法律法規(guī)要求。五、重新放行產(chǎn)品的標識與追溯（一）標識要求1.重新放行的產(chǎn)品應進行明確標識，以便與正常放行的產(chǎn)品進行區(qū)分。標識內(nèi)容應包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、批次、重新放行標識（如“重新放行”字樣、重新放行日期等）。2.標識應清晰、牢固，易于識別和追溯。可采用標簽粘貼、掛牌、打印等方式進行標識。（二）追溯管理1.建立完善的產(chǎn)品追溯體系，確保能夠準確追溯重新放行產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、原材料來源、質(zhì)量檢驗情況、采取的糾正措施等信息。2.對于重新放行產(chǎn)品的相關記錄，如生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、驗證記錄等，應按照規(guī)定的時間和方式進行歸檔保存，以便在需要時能夠快速查詢和追溯。3.在產(chǎn)品交付后，如發(fā)現(xiàn)重新放行產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，應能夠迅速追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、流向等信息，及時采取相應的召回或處理措施，減少對客戶的影響。六、重新放行產(chǎn)品的儲存與交付（一）儲存要求1.重新放行的產(chǎn)品應存放在指定的區(qū)域，與正常產(chǎn)品分開存放，并有明顯的標識區(qū)分。2.儲存環(huán)境應符合產(chǎn)品的要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。對于有特殊儲存條件要求的產(chǎn)品，應嚴格按照規(guī)定執(zhí)行。3.定期對重新放行產(chǎn)品的儲存情況進行檢查，查看產(chǎn)品是否有變質(zhì)、損壞等情況，如有異常應及時處理。（二）交付管理1.在重新放行產(chǎn)品交付前，應對產(chǎn)品進行再次檢查，確認產(chǎn)品質(zhì)量符合要求且標識清晰準確。2.按照客戶要求和公司規(guī)定的交付方式進行產(chǎn)品交付，確保產(chǎn)品安全、及時送達客戶手中。3.對于重新放行產(chǎn)品的交付記錄，應詳細記錄交付時間、交付數(shù)量、交付客戶等信息，以便進行跟蹤和查詢。七、培訓與監(jiān)督（一）培訓1.定期組織與產(chǎn)品重新放行管理相關的培訓活動，包括生產(chǎn)人員、質(zhì)量人員、檢驗人員等。培訓內(nèi)容應包括重新放行的定義、適用情形、申請審批流程、檢驗驗證方法、標識追溯要求等。2.通過培訓，提高員工對產(chǎn)品重新放行管理的認識和操作技能，確保員工能夠正確執(zhí)行相關制度和流程。3.培訓應做好記錄，包括培訓時間、培訓內(nèi)容、培訓人員等信息，作為員工培訓檔案的一部分。（二）監(jiān)督1.質(zhì)量部門負責對產(chǎn)品重新放行管理工作進行日常監(jiān)督檢查，確保各部門嚴格按照制度和流程執(zhí)行。2.定期對重新放行產(chǎn)品的質(zhì)量情況進行