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文檔簡介

PAGE產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄制度一、總則(一)目的為規(guī)范公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄,確保生產(chǎn)過程的可追溯性,保證產(chǎn)品質(zhì)量,特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有產(chǎn)品的生產(chǎn)過程記錄管理。(三)職責(zé)1.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過程記錄的填寫、收集、整理和保管,確保記錄真實(shí)、完整、及時(shí)。2.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程記錄進(jìn)行審核,監(jiān)督記錄的填寫規(guī)范和執(zhí)行情況,確保記錄符合質(zhì)量管理要求。3.其他相關(guān)部門配合生產(chǎn)部門做好生產(chǎn)過程記錄工作,提供必要的支持和協(xié)助。二、記錄的內(nèi)容與要求(一)生產(chǎn)計(jì)劃記錄1.訂單信息記錄客戶訂單的詳細(xì)信息,包括訂單編號(hào)、客戶名稱、產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、交貨日期等。2.生產(chǎn)安排明確生產(chǎn)任務(wù)的分配情況,記錄各生產(chǎn)線、班組的生產(chǎn)任務(wù)量、開工時(shí)間、預(yù)計(jì)完工時(shí)間等。(二)原材料及零部件記錄1.采購記錄記錄原材料及零部件的采購信息,包括供應(yīng)商名稱、采購日期、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等。2.檢驗(yàn)記錄對(duì)采購的原材料及零部件進(jìn)行檢驗(yàn),記錄檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)結(jié)果(合格/不合格)、不合格處理情況等。3.入庫記錄記錄原材料及零部件的入庫日期、入庫數(shù)量、存放位置等信息。(三)生產(chǎn)過程操作記錄1.設(shè)備運(yùn)行記錄記錄生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行情況,包括開機(jī)時(shí)間、關(guān)機(jī)時(shí)間、運(yùn)行參數(shù)(如溫度、壓力、速度等)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)情況等。2.工藝執(zhí)行記錄按照產(chǎn)品工藝要求,記錄各工序的操作情況,包括操作時(shí)間、操作人員、工藝參數(shù)執(zhí)行情況、質(zhì)量檢驗(yàn)情況等。3.生產(chǎn)過程中的異常情況記錄如設(shè)備故障、工藝調(diào)整、質(zhì)量問題等異常情況的發(fā)生時(shí)間、現(xiàn)象、處理措施及結(jié)果等。(四)質(zhì)量檢驗(yàn)記錄1.首件檢驗(yàn)記錄在每批產(chǎn)品生產(chǎn)開始時(shí),對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),記錄檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果等。2.巡檢記錄生產(chǎn)過程中,質(zhì)量檢驗(yàn)人員對(duì)各工序進(jìn)行巡檢,記錄巡檢時(shí)間、巡檢人員、巡檢發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況等。3.成品檢驗(yàn)記錄對(duì)生產(chǎn)完成的成品進(jìn)行檢驗(yàn),記錄檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果(合格/不合格)、不合格產(chǎn)品的處理情況等。(五)人員培訓(xùn)記錄記錄員工參加各類培訓(xùn)的情況,包括培訓(xùn)日期、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師、參加人員、考核結(jié)果等。(六)環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的溫度、濕度、潔凈度等參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè),記錄監(jiān)測(cè)時(shí)間、監(jiān)測(cè)人員、監(jiān)測(cè)結(jié)果等。三、記錄的填寫規(guī)范(一)記錄方式1.生產(chǎn)過程記錄應(yīng)采用紙質(zhì)記錄或電子記錄的方式。紙質(zhì)記錄應(yīng)使用黑色或藍(lán)色中性筆填寫,字跡清晰、工整;電子記錄應(yīng)確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整,可進(jìn)行備份保存。2.記錄應(yīng)按照規(guī)定的格式進(jìn)行填寫,不得隨意涂改、撕毀。如確需修改,應(yīng)采用劃改的方式,并在修改處簽名或蓋章,注明修改日期。(二)填寫要求1.記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,不得虛假記錄或漏填。2.填寫記錄的人員應(yīng)及時(shí)、如實(shí)填寫,不得拖延或事后補(bǔ)填。3.記錄中的數(shù)據(jù)應(yīng)采用阿拉伯?dāng)?shù)字填寫,計(jì)量單位應(yīng)符合國家法定計(jì)量單位的規(guī)定。4.對(duì)于需要簽名或蓋章的地方,相關(guān)人員應(yīng)按照規(guī)定簽名或蓋章,不得代簽。四、記錄的收集與整理(一)收集時(shí)間1.生產(chǎn)過程記錄應(yīng)隨生產(chǎn)過程同步進(jìn)行收集,確保記錄的及時(shí)性。2.在每個(gè)工作日結(jié)束后,各生產(chǎn)線、班組應(yīng)將當(dāng)日的生產(chǎn)過程記錄整理好,交至生產(chǎn)部門指定人員處。(二)收集方式1.紙質(zhì)記錄應(yīng)采用當(dāng)面交接的方式,交接雙方應(yīng)核對(duì)記錄的完整性和準(zhǔn)確性,并在交接清單上簽字確認(rèn)。2.電子記錄應(yīng)通過網(wǎng)絡(luò)傳輸或移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備等方式進(jìn)行收集,確保數(shù)據(jù)的安全和完整。(三)整理要求1.生產(chǎn)部門指定人員收到各生產(chǎn)線、班組交來的生產(chǎn)過程記錄后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整理。按照記錄的類別、時(shí)間順序等進(jìn)行分類裝訂,確保記錄整齊、有序。2.對(duì)于電子記錄,應(yīng)按照規(guī)定的文件夾結(jié)構(gòu)進(jìn)行存儲(chǔ),建立清晰的文件命名規(guī)則,便于查找和管理。五、記錄的保管與存儲(chǔ)(一)保管期限1.產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄的保管期限應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求確定,一般為產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后[X]年。2.對(duì)于涉及產(chǎn)品質(zhì)量追溯、投訴處理等重要事項(xiàng)的記錄,應(yīng)長期保管。(二)保管方式1.紙質(zhì)記錄應(yīng)存放在專門的文件柜中,按照類別、時(shí)間順序等進(jìn)行排列,確保存放整齊、便于查找。2.電子記錄應(yīng)存儲(chǔ)在安全可靠的服務(wù)器或存儲(chǔ)設(shè)備上,并定期進(jìn)行備份。備份數(shù)據(jù)應(yīng)存放在不同的物理位置,以防止數(shù)據(jù)丟失。(三)存儲(chǔ)環(huán)境1.記錄的保管場(chǎng)所應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、防火、防潮、防蟲等,確保記錄的安全和完整。2.對(duì)于電子記錄,存儲(chǔ)設(shè)備應(yīng)具備良好的散熱性能,防止因過熱導(dǎo)致數(shù)據(jù)損壞。六、記錄的查閱與使用(一)查閱權(quán)限1.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄的,應(yīng)填寫《記錄查閱申請(qǐng)表》,注明查閱目的、查閱內(nèi)容、查閱時(shí)間等,經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可查閱。2.外部人員(如客戶、監(jiān)管部門等)需要查閱產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄的,應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的程序進(jìn)行申請(qǐng),經(jīng)公司高層領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,由專人陪同查閱,并做好查閱記錄。(二)查閱要求1.查閱人員應(yīng)在指定的地點(diǎn)查閱記錄,不得擅自將記錄帶出查閱場(chǎng)所。2.查閱過程中,應(yīng)愛護(hù)記錄,不得隨意涂改、損壞記錄。如需復(fù)印或摘錄記錄內(nèi)容,應(yīng)經(jīng)記錄保管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并按照規(guī)定進(jìn)行登記。3.查閱結(jié)束后,查閱人員應(yīng)將記錄歸還記錄保管部門,并在《記錄查閱登記表》上簽字確認(rèn)。(三)記錄的使用產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄僅用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理、產(chǎn)品追溯、客戶投訴處理等工作,未經(jīng)公司書面同意,不得用于其他任何用途。七、記錄的銷毀(一)銷毀條件當(dāng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄的保管期限屆滿,且不再需要留存時(shí),可按照本制度的規(guī)定進(jìn)行銷毀。(二)銷毀程序1.記錄保管部門應(yīng)定期對(duì)到期的記錄進(jìn)行清理,填寫《記錄銷毀申請(qǐng)表》,注明記錄名稱、保管期限、銷毀原因、銷毀數(shù)量等,報(bào)部門負(fù)責(zé)人審核。2.部門負(fù)責(zé)人審核通過后,將《記錄銷毀申請(qǐng)表》提交至質(zhì)量部門審核。質(zhì)量部門應(yīng)根據(jù)記錄的重要性和相關(guān)法律法規(guī)的要求,對(duì)銷毀申請(qǐng)進(jìn)行審核,并簽署意見。3.經(jīng)質(zhì)量部門審核同意后,由記錄保管部門組織實(shí)施記錄的銷毀工作。銷毀工作應(yīng)在指定的地點(diǎn)進(jìn)行,采用粉碎、焚燒等方式進(jìn)行徹底銷毀,確保記錄信息無法恢復(fù)。4.記錄銷毀過程中,應(yīng)安排專人進(jìn)行監(jiān)督,并填寫《記錄銷毀登

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