PAGE樣品生產(chǎn)制度及流程一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范公司樣品生產(chǎn)的管理流程，確保樣品生產(chǎn)的高效、準(zhǔn)確、質(zhì)量可控，滿足公司業(yè)務(wù)需求，為產(chǎn)品的正式生產(chǎn)、銷售及客戶反饋提供有力支持。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有涉及樣品生產(chǎn)的部門及相關(guān)工作流程，包括但不限于研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、采購部等。3.基本原則遵循國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保樣品生產(chǎn)活動合法合規(guī)。以客戶需求為導(dǎo)向，嚴(yán)格按照訂單要求或產(chǎn)品研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行樣品生產(chǎn)。注重質(zhì)量控制，從原材料采購到生產(chǎn)加工的每一個環(huán)節(jié)，都要確保樣品質(zhì)量符合要求。強調(diào)流程優(yōu)化，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，確保樣品按時交付。二、樣品生產(chǎn)申請1.申請部門及職責(zé)研發(fā)部：在產(chǎn)品研發(fā)過程中，如需制作樣品進(jìn)行性能測試、功能驗證等，由研發(fā)項目負(fù)責(zé)人填寫樣品生產(chǎn)申請表。申請表應(yīng)詳細(xì)說明樣品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途、技術(shù)要求、預(yù)計完成時間等信息。市場部：根據(jù)客戶需求或市場推廣需要，申請制作樣品用于展示、送樣等活動時，由市場項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)填寫申請表。申請表除包含上述研發(fā)部所需信息外，還應(yīng)注明客戶名稱、客戶需求要點、送樣目的等內(nèi)容。其他部門：因工作需要申請樣品生產(chǎn)時，參照上述要求填寫申請表，并提交至樣品生產(chǎn)管理部門（以下簡稱“管理部門”）。2.申請流程申請人填寫樣品生產(chǎn)申請表后，提交至所在部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核。部門負(fù)責(zé)人應(yīng)重點審核申請的必要性、技術(shù)要求的合理性、預(yù)計完成時間的可行性等。審核通過后，在申請表上簽字確認(rèn)，并提交至管理部門。管理部門收到申請表后，進(jìn)行初步審核。審核內(nèi)容包括申請表填寫是否完整、準(zhǔn)確，申請部門與相關(guān)部門之間的溝通協(xié)調(diào)情況等。如發(fā)現(xiàn)問題，及時與申請部門溝通修改。審核通過后，將申請表流轉(zhuǎn)至相關(guān)部門進(jìn)行會簽。會簽部門包括生產(chǎn)部、質(zhì)量部、采購部等。生產(chǎn)部評估樣品生產(chǎn)的產(chǎn)能及生產(chǎn)計劃安排；質(zhì)量部審核樣品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗要求；采購部確認(rèn)原材料供應(yīng)情況及采購周期。各部門應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成會簽，并在申請表上簽署意見。管理部門匯總各部門會簽意見后，報公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批。分管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)公司整體業(yè)務(wù)情況及資源配置，對樣品生產(chǎn)申請進(jìn)行最終決策。審批通過后，申請表返回管理部門，作為樣品生產(chǎn)的正式依據(jù)。三、樣品生產(chǎn)計劃安排1.生產(chǎn)任務(wù)分配管理部門根據(jù)審批通過的樣品生產(chǎn)申請表，結(jié)合公司生產(chǎn)計劃及資源狀況，制定樣品生產(chǎn)任務(wù)單。任務(wù)單明確樣品生產(chǎn)的具體要求、生產(chǎn)部門、生產(chǎn)時間節(jié)點、質(zhì)量要求、交付時間等信息。將樣品生產(chǎn)任務(wù)單下達(dá)至生產(chǎn)部。生產(chǎn)部根據(jù)任務(wù)單要求，安排具體的生產(chǎn)班組或生產(chǎn)線進(jìn)行樣品生產(chǎn)。如涉及多個生產(chǎn)環(huán)節(jié)或不同車間協(xié)作，生產(chǎn)部應(yīng)做好協(xié)調(diào)溝通工作，確保生產(chǎn)流程順暢。2.生產(chǎn)進(jìn)度跟蹤生產(chǎn)部指定專人負(fù)責(zé)樣品生產(chǎn)進(jìn)度跟蹤。跟蹤人員應(yīng)定期（至少每天一次）收集生產(chǎn)現(xiàn)場信息，了解樣品生產(chǎn)的實際進(jìn)展情況，包括已完成工序、未完成工序、遇到的問題等。每周召開樣品生產(chǎn)進(jìn)度協(xié)調(diào)會，由生產(chǎn)部匯報本周生產(chǎn)進(jìn)度、存在的問題及下周工作計劃。各相關(guān)部門針對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行討論，共同協(xié)商解決方案。如涉及跨部門協(xié)調(diào)事項，明確責(zé)任部門和完成時間節(jié)點。對于因特殊原因可能影響樣品按時交付的情況，生產(chǎn)部應(yīng)及時向管理部門匯報。管理部門評估影響程度后，協(xié)調(diào)相關(guān)部門采取措施進(jìn)行調(diào)整，如調(diào)整生產(chǎn)計劃、增加資源投入、優(yōu)化工藝流程等，確保樣品按時交付。四、原材料采購與管理1.采購申請根據(jù)樣品生產(chǎn)任務(wù)單及產(chǎn)品技術(shù)要求，生產(chǎn)部或相關(guān)部門填寫原材料采購申請表。申請表應(yīng)詳細(xì)列出所需原材料的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、預(yù)計到貨時間等信息。將原材料采購申請表提交至采購部。采購部審核申請表內(nèi)容，確認(rèn)采購需求的合理性及準(zhǔn)確性。如發(fā)現(xiàn)問題，及時與申請部門溝通核實。審核通過后，啟動采購流程。2.供應(yīng)商選擇與評估采購部根據(jù)原材料采購需求，在公司合格供應(yīng)商名錄中篩選合適的供應(yīng)商。如名錄中無滿足要求的供應(yīng)商，采購部應(yīng)通過市場調(diào)研、供應(yīng)商推薦等方式，尋找新的潛在供應(yīng)商。對潛在供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括供應(yīng)商的資質(zhì)信譽、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、價格水平、售后服務(wù)等方面。采購部可通過實地考察、查閱供應(yīng)商資料、與供應(yīng)商溝通交流、參考其他客戶評價等方式進(jìn)行評估。根據(jù)評估結(jié)果，選擇確定最終的供應(yīng)商。對于重要原材料或新合作的供應(yīng)商，采購部應(yīng)組織相關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商評審，形成評審報告。評審報告作為供應(yīng)商選擇及后續(xù)合作的重要依據(jù)。3.采購合同簽訂采購部與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同。采購合同應(yīng)明確原材料的規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、付款方式、違約責(zé)任等條款。合同條款應(yīng)符合法律法規(guī)要求，確保雙方權(quán)益得到保障。在簽訂采購合同前，采購部應(yīng)將合同草本提交至法務(wù)部門進(jìn)行審核。法務(wù)部門重點審核合同條款的合法性、完整性、風(fēng)險防范等方面。審核通過后，采購部方可與供應(yīng)商正式簽訂合同。4.原材料檢驗與入庫原材料到貨前，質(zhì)量部根據(jù)采購合同及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定原材料檢驗計劃。檢驗計劃明確檢驗項目、檢驗方法、檢驗頻次、抽樣數(shù)量等內(nèi)容。原材料到貨時，采購部通知質(zhì)量部進(jìn)行檢驗。質(zhì)量部按照檢驗計劃對原材料進(jìn)行檢驗，檢驗內(nèi)容包括外觀、尺寸、性能、質(zhì)量證明文件等方面。如檢驗合格，出具檢驗報告，原材料辦理入庫手續(xù)；如檢驗不合格，質(zhì)量部出具不合格報告，采購部負(fù)責(zé)與供應(yīng)商溝通協(xié)商處理，如退貨、換貨、補貨等。原材料入庫時，倉庫管理人員應(yīng)核對原材料的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等信息，確保與采購合同及檢驗報告一致。辦理入庫手續(xù)后，將原材料按照規(guī)定的存儲方式存放于倉庫指定區(qū)域。五、樣品生產(chǎn)過程控制1.生產(chǎn)工藝執(zhí)行生產(chǎn)部根據(jù)樣品生產(chǎn)任務(wù)單及產(chǎn)品工藝文件，組織生產(chǎn)人員進(jìn)行生產(chǎn)。生產(chǎn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照工藝文件要求進(jìn)行操作，確保每一道工序的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。工藝文件應(yīng)包括工藝流程、操作規(guī)范、質(zhì)量控制要點、設(shè)備操作規(guī)程等內(nèi)容。生產(chǎn)部應(yīng)定期對工藝文件進(jìn)行更新和完善，確保工藝文件的準(zhǔn)確性和有效性。在生產(chǎn)過程中，如發(fā)現(xiàn)工藝文件存在不合理或需要改進(jìn)的地方，生產(chǎn)人員應(yīng)及時向生產(chǎn)部反饋。生產(chǎn)部組織相關(guān)人員進(jìn)行評估和調(diào)整，確保工藝文件能夠適應(yīng)生產(chǎn)實際需求。2.質(zhì)量檢驗質(zhì)量部按照樣品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗計劃，對樣品生產(chǎn)過程進(jìn)行全程質(zhì)量檢驗。檢驗方式包括首件檢驗、巡檢、成品檢驗等。首件檢驗：在每批樣品生產(chǎn)開始時，生產(chǎn)人員完成首件產(chǎn)品后，提交至質(zhì)量部進(jìn)行首件檢驗。質(zhì)量部對首件產(chǎn)品的各項質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行檢驗，確認(rèn)符合要求后方可批量生產(chǎn)。首件檢驗記錄應(yīng)詳細(xì)保存，作為后續(xù)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的參考依據(jù)。巡檢：質(zhì)量部巡檢人員定期對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行巡查，檢查生產(chǎn)人員的操作是否符合工藝要求、設(shè)備運行是否正常、質(zhì)量控制措施是否有效執(zhí)行等。巡檢過程中發(fā)現(xiàn)的問題，及時要求生產(chǎn)人員整改，并做好記錄。成品檢驗：樣品生產(chǎn)完成后，生產(chǎn)人員將成品提交至質(zhì)量部進(jìn)行成品檢驗。質(zhì)量部按照樣品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對成品進(jìn)行全面檢驗，檢驗合格后方可出具合格報告，樣品進(jìn)入下一環(huán)節(jié)。如成品檢驗不合格，質(zhì)量部出具不合格報告，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行返工或報廢處理。3.設(shè)備管理生產(chǎn)部負(fù)責(zé)樣品生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)和管理。制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃，定期對設(shè)備進(jìn)行清潔、潤滑、調(diào)試、檢查等維護(hù)工作，確保設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)。設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備操作規(guī)程。在設(shè)備操作過程中，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致設(shè)備故障或安全事故。如設(shè)備出現(xiàn)故障，生產(chǎn)部應(yīng)及時組織維修人員進(jìn)行維修。維修人員應(yīng)記錄設(shè)備故障現(xiàn)象、維修過程及維修結(jié)果等信息。對于頻繁出現(xiàn)故障或影響生產(chǎn)效率的設(shè)備，生產(chǎn)部應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行分析，制定改進(jìn)措施，提高設(shè)備可靠性。六、樣品交付與驗收1.交付準(zhǔn)備樣品生產(chǎn)完成并檢驗合格后，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對樣品進(jìn)行包裝和標(biāo)識。包裝應(yīng)符合運輸要求，確保樣品在運輸過程中不受損壞。標(biāo)識應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，注明樣品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、生產(chǎn)批次等信息。生產(chǎn)部根據(jù)樣品交付要求，安排運輸車輛或物流公司進(jìn)行樣品運輸。在運輸前，與運輸方溝通確認(rèn)運輸方式、運輸時間、交貨地點等信息，并辦理相關(guān)運輸手續(xù)。2.交付過程跟蹤生產(chǎn)部指定專人負(fù)責(zé)樣品交付過程跟蹤。跟蹤人員應(yīng)及時了解樣品運輸狀態(tài)，包括運輸時間、運輸路線、預(yù)計到達(dá)時間等信息。如發(fā)現(xiàn)運輸過程中出現(xiàn)異常情況，如延誤、損壞等，及時與運輸方溝通協(xié)調(diào)解決。在樣品到達(dá)交貨地點前，跟蹤人員通知接收方做好接收準(zhǔn)備工作。接收方應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)樣品接收，并核對樣品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、包裝、標(biāo)識等信息，確保與交付清單一致。3.驗收流程樣品交付后，接收方按照合同要求或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包括樣品的外觀、尺寸、性能、功能等方面。驗收過程中，可采用檢驗報告、測試數(shù)據(jù)、現(xiàn)場演示等方式進(jìn)行驗證。如驗收合格，接收方出具驗收報告，并簽字確認(rèn)。驗收報告作為樣品交付完成的重要依據(jù)。如驗收不合格，接收方出具不合格報告，詳細(xì)說明不合格項及原因，并及時反饋給交付方。交付方根據(jù)接收方反饋的問題，組織相關(guān)人員進(jìn)行分析和處理，如對不合格樣品進(jìn)行返工、換貨或協(xié)商解決方案等。七、樣品生產(chǎn)記錄與檔案管理1.記錄要求在樣品生產(chǎn)過程中，各部門應(yīng)按照規(guī)定及時、準(zhǔn)確地記錄相關(guān)信息。記錄內(nèi)容應(yīng)包括樣品生產(chǎn)申請表、生產(chǎn)任務(wù)單、原材料采購申請表、采購合同、檢驗報告、設(shè)備維護(hù)記錄、生產(chǎn)過程記錄、交付清單、驗收報告等。記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子文檔形式保存，確保記錄的真實性、完整性和可追溯性。記錄填寫應(yīng)清晰、規(guī)范，不得隨意涂改。如有修改，應(yīng)注明修改日期、修改人及修改原因。2.檔案管理管理部門負(fù)責(zé)建立樣品生產(chǎn)檔案，對樣品生產(chǎn)過程中的各類記錄進(jìn)行分類整理、歸檔保存。檔案應(yīng)按照項目或產(chǎn)品進(jìn)行分類，便于查詢和管理。樣品生產(chǎn)檔案應(yīng)保存一定期限，期限根據(jù)公司相關(guān)規(guī)定及行業(yè)要求確定。在保存期限內(nèi)，檔案應(yīng)妥善保管，防止丟失、損壞或泄露。如因工作需要查閱檔案，應(yīng)按照公司檔案查閱流程辦理相關(guān)手續(xù)。定期對樣品生產(chǎn)檔案進(jìn)行清理和銷毀。對于超過保存期限且無保存價值的檔案，由管理部門提出銷毀申請，報