PAGE生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品留樣制度一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品留樣行為，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯，為產(chǎn)品質(zhì)量問題調(diào)查、分析及解決提供依據(jù)，保障消費(fèi)者權(quán)益，維護(hù)企業(yè)信譽(yù)。（二）適用范圍本制度適用于本企業(yè)所有產(chǎn)品的生產(chǎn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的留樣管理。（三）基本原則1.科學(xué)性原則留樣方案應(yīng)基于產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制要求等科學(xué)制定，確保留樣能夠真實反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況。2.代表性原則所留樣品應(yīng)具有代表性，涵蓋不同批次、不同生產(chǎn)線、不同規(guī)格型號的產(chǎn)品，以全面監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。3.可追溯性原則留樣記錄應(yīng)詳細(xì)準(zhǔn)確，包括產(chǎn)品信息、留樣時間、留樣數(shù)量、留樣位置等，確保在需要時能夠快速追溯到相關(guān)樣品。4.完整性原則留樣管理應(yīng)涵蓋產(chǎn)品從生產(chǎn)到銷售全過程，保證留樣期間產(chǎn)品質(zhì)量信息的完整性。二、留樣職責(zé)分工（一）質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)制定和修訂產(chǎn)品留樣制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。2.確定各類產(chǎn)品的留樣方案，包括留樣數(shù)量、留樣期限、留樣條件等。3.組織對留樣產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗和數(shù)據(jù)分析，定期評估產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。4.負(fù)責(zé)留樣樣品的儲存管理，確保留樣環(huán)境符合要求。5.對涉及產(chǎn)品質(zhì)量問題的留樣樣品進(jìn)行調(diào)查和分析，提供技術(shù)支持。（二）生產(chǎn)部門1.按照質(zhì)量管理部門制定的留樣方案，負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣的具體操作，確保所留樣品的真實性和代表性。2.在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，協(xié)助質(zhì)量管理部門做好留樣相關(guān)工作，如提供產(chǎn)品生產(chǎn)信息等。3.負(fù)責(zé)對留樣樣品的標(biāo)識、包裝等進(jìn)行規(guī)范操作，保證留樣樣品的可識別性。（三）倉儲部門1.提供專門的留樣儲存區(qū)域，確保留樣環(huán)境符合產(chǎn)品儲存要求。2.負(fù)責(zé)留樣樣品的出入庫管理，建立詳細(xì)的出入庫臺賬，記錄留樣樣品的出入庫時間、數(shù)量、去向等信息。3.定期對留樣儲存區(qū)域進(jìn)行檢查，確保留樣樣品的儲存條件穩(wěn)定，防止樣品損壞或變質(zhì)。（四）銷售部門1.在產(chǎn)品銷售過程中，如接到客戶對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋，及時通知質(zhì)量管理部門，并協(xié)助提供相關(guān)銷售信息，以便對留樣樣品進(jìn)行調(diào)查分析。2.配合質(zhì)量管理部門做好市場退回產(chǎn)品的留樣管理工作，確保退回產(chǎn)品能夠按照要求進(jìn)行留樣和處理。三、留樣方案制定（一）留樣產(chǎn)品范圍1.所有正式生產(chǎn)的產(chǎn)品均需按照本制度進(jìn)行留樣，包括成品、半成品及關(guān)鍵原材料等。2.對于新產(chǎn)品、工藝變更后的產(chǎn)品、質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品以及客戶有特殊質(zhì)量要求的產(chǎn)品，應(yīng)增加留樣數(shù)量和頻次。（二）留樣數(shù)量1.成品留樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性、生產(chǎn)批量等因素確定，一般每批次產(chǎn)品留樣數(shù)量不少于[X]個最小銷售包裝單位。對于產(chǎn)量較大的產(chǎn)品，可適當(dāng)增加留樣數(shù)量，但應(yīng)確保留樣數(shù)量能夠滿足質(zhì)量檢驗和調(diào)查分析的需要。2.半成品留樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求確定，能夠代表該生產(chǎn)環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量狀況。關(guān)鍵工序的半成品留樣數(shù)量應(yīng)適當(dāng)增加。3.原材料留樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)原材料的重要性、采購批次等因素確定，一般每批次原材料留樣數(shù)量不少于[X]公斤（或其他合適的計量單位）。對于貴重原材料或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量影響較大的原材料，應(yīng)增加留樣數(shù)量。（三）留樣期限1.留樣期限應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性和質(zhì)量穩(wěn)定性確定，一般產(chǎn)品的留樣期限不少于[X]個月。對于有效期較短的產(chǎn)品，留樣期限應(yīng)覆蓋產(chǎn)品的整個有效期。2.對于穩(wěn)定性較差的產(chǎn)品，如易氧化、易變質(zhì)的產(chǎn)品，應(yīng)適當(dāng)縮短留樣期限，并加強(qiáng)對留樣樣品的質(zhì)量監(jiān)控。3.在留樣期限屆滿后，經(jīng)質(zhì)量管理部門評估確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定且無質(zhì)量問題的，可按照規(guī)定程序進(jìn)行處理。（四）留樣條件1.留樣樣品應(yīng)儲存在適宜的環(huán)境中，確保樣品質(zhì)量不受影響。一般產(chǎn)品的留樣儲存條件應(yīng)與產(chǎn)品的正常儲存條件一致。2.對于有特殊儲存要求的產(chǎn)品，如溫度、濕度、光照等條件有嚴(yán)格限制的產(chǎn)品，應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求提供相應(yīng)的留樣儲存環(huán)境。3.留樣樣品應(yīng)妥善包裝，防止在儲存過程中受到污染、損壞或變質(zhì)。包裝材料應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，并能夠有效保護(hù)樣品。（五）留樣標(biāo)識1.留樣樣品應(yīng)進(jìn)行清晰、準(zhǔn)確的標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、批次號、生產(chǎn)日期、留樣日期、留樣數(shù)量、留樣位置等信息。2.標(biāo)識應(yīng)采用耐久性好的材料制作，確保在留樣期限內(nèi)標(biāo)識信息清晰可辨。3.留樣樣品的標(biāo)識應(yīng)與產(chǎn)品的其他標(biāo)識相互對應(yīng)，便于識別和追溯。四、留樣操作流程（一）樣品采集1.在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)操作人員應(yīng)按照規(guī)定的留樣數(shù)量和方法，在產(chǎn)品包裝完成后及時采集留樣樣品。2.采集的留樣樣品應(yīng)具有代表性，應(yīng)從不同生產(chǎn)批次、不同生產(chǎn)線、不同包裝規(guī)格中隨機(jī)抽取。3.采集留樣樣品時，應(yīng)使用清潔、干燥、無污染的工具和容器，確保樣品不受外界因素的污染。（二）樣品包裝1.采集后的留樣樣品應(yīng)立即進(jìn)行包裝，包裝材料應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量要求和留樣條件。2.包裝上應(yīng)清晰標(biāo)注留樣標(biāo)識信息，確保標(biāo)識內(nèi)容準(zhǔn)確無誤。3.對于易揮發(fā)、易泄漏的樣品，應(yīng)采取特殊的包裝措施，防止樣品損失。（三）樣品儲存1.包裝好的留樣樣品應(yīng)及時存放在指定的留樣儲存區(qū)域，按照規(guī)定的留樣條件進(jìn)行儲存。2.倉儲部門應(yīng)定期對留樣儲存區(qū)域進(jìn)行檢查，確保留樣環(huán)境符合要求，留樣樣品儲存整齊、有序。3.對于有特殊儲存要求的留樣樣品，如需要冷藏、冷凍的樣品，應(yīng)配備相應(yīng)的儲存設(shè)備，并定期檢查設(shè)備運(yùn)行情況，保證樣品儲存條件穩(wěn)定。（四）樣品標(biāo)識更新1.在留樣樣品的儲存過程中，如發(fā)現(xiàn)標(biāo)識信息模糊或損壞，應(yīng)及時進(jìn)行更新。2.當(dāng)產(chǎn)品的相關(guān)信息發(fā)生變更時，如產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、批次號等，應(yīng)及時對留樣樣品的標(biāo)識進(jìn)行更新，確保標(biāo)識信息與產(chǎn)品實際情況一致。五、留樣檢驗與數(shù)據(jù)分析（一）留樣檢驗計劃1.質(zhì)量管理部門應(yīng)制定留樣檢驗計劃，明確檢驗項目、檢驗頻次、檢驗方法等。2.留樣檢驗項目應(yīng)涵蓋產(chǎn)品的主要質(zhì)量指標(biāo)，如外觀、性狀、含量、純度、微生物限度等，確保能夠全面反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況。3.檢驗頻次應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性和留樣期限合理確定，一般在留樣期限內(nèi)至少進(jìn)行[X]次全項檢驗。對于穩(wěn)定性較差的產(chǎn)品，應(yīng)適當(dāng)增加檢驗頻次。（二）檢驗操作1.檢驗人員應(yīng)按照規(guī)定的檢驗方法和操作規(guī)程進(jìn)行留樣檢驗，確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.在檢驗過程中，應(yīng)如實記錄檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果，檢驗記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。3.對于檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況或不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，應(yīng)及時報告質(zhì)量管理部門，并進(jìn)行深入調(diào)查分析。（三）數(shù)據(jù)分析1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對留樣檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，評估產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。2.通過對不同批次、不同時間段的留樣檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，繪制質(zhì)量趨勢圖，觀察產(chǎn)品質(zhì)量的變化趨勢，及時發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題。3.如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)波動或異常情況，應(yīng)及時組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查分析，采取有效的改進(jìn)措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。六、留樣樣品管理（一）樣品出入庫管理1.倉儲部門應(yīng)建立留樣樣品出入庫臺賬，詳細(xì)記錄留樣樣品的出入庫時間、數(shù)量、去向等信息。2.留樣樣品的出入庫應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行，經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后方可辦理相關(guān)手續(xù)。3.對于因質(zhì)量調(diào)查、客戶投訴等原因需要取用留樣樣品的，應(yīng)填寫樣品取用申請表，注明取用原因、取用數(shù)量、取用時間等信息，經(jīng)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)后，方可從留樣儲存區(qū)域取用樣品。（二）樣品保存期限管理1.留樣樣品應(yīng)在規(guī)定的留樣期限內(nèi)妥善保存，期滿后經(jīng)質(zhì)量管理部門評估確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定且無質(zhì)量問題的，可按照規(guī)定程序進(jìn)行處理。2.在留樣期限內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)留樣樣品出現(xiàn)質(zhì)量問題或有質(zhì)量問題的嫌疑，應(yīng)立即停止相關(guān)產(chǎn)品的銷售，并對留樣樣品進(jìn)行封存，等待進(jìn)一步調(diào)查處理。3.對于超過留樣期限的留樣樣品，質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行評估，根據(jù)評估結(jié)果決定是否繼續(xù)保存或進(jìn)行銷毀處理。（三）樣品銷毀管理1.對于需要銷毀的留樣樣品，應(yīng)填寫樣品銷毀申請表，注明銷毀原因、銷毀數(shù)量、銷毀時間等信息，經(jīng)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行銷毀處理。2.樣品銷毀應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行，確保樣品徹底銷毀，防止對環(huán)境造成污染。3.在樣品銷毀過程中，應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)監(jiān)督，確保銷毀過程符合規(guī)定要求，并做好銷毀記錄。七、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對產(chǎn)品留樣制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保制度的有效實施。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括留樣方案的執(zhí)行情況、留樣樣品的采集、包裝、儲存、標(biāo)識、檢驗、管理等環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。3.對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改，并跟蹤整改情況，確保問題得到徹底解決。（二）考核評價1.企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品留樣制度考核評價機(jī)制，對各部門在留樣管理工作中的表現(xiàn)進(jìn)行考核評價。2.考核評價指標(biāo)應(yīng)包括制度執(zhí)行情況、工作質(zhì)量、問題整改情況等方面，確?？己嗽u價結(jié)果客觀公正。3.對于在產(chǎn)品留樣管理工作中表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個人