PAGE生產(chǎn)車間清場制度一、總則1.目的為確保生產(chǎn)車間的清潔衛(wèi)生，防止交叉污染，保證產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本清場制度。本制度旨在規(guī)范生產(chǎn)車間在每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后、換品種生產(chǎn)前以及生產(chǎn)過程中的清場操作流程，明確各部門及人員在清場工作中的職責(zé)，確保清場工作的有效執(zhí)行。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有生產(chǎn)車間的清場操作，包括原料藥生產(chǎn)車間、制劑生產(chǎn)車間、中藥提取車間等各類涉及藥品、食品、化工產(chǎn)品等生產(chǎn)的車間。3.職責(zé)分工生產(chǎn)部門：負(fù)責(zé)組織本車間的清場工作，確保清場工作按規(guī)定程序進(jìn)行。安排專人對生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器等進(jìn)行清潔和維護(hù)，并對清場情況進(jìn)行記錄。質(zhì)量部門：負(fù)責(zé)對清場后的車間進(jìn)行檢查，確保清場符合要求后方可進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。對清場記錄進(jìn)行審核，對不符合清場標(biāo)準(zhǔn)的情況提出整改意見。設(shè)備部門：負(fù)責(zé)對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，協(xié)助生產(chǎn)部門進(jìn)行設(shè)備的清潔和清場工作。確保設(shè)備在清場后處于良好的運行狀態(tài)，無殘留物料或污染物。物料部門：負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中剩余的物料進(jìn)行清理、退庫或妥善處理，防止物料混淆或污染。對物料儲存區(qū)域進(jìn)行清潔，確保物料存放環(huán)境符合要求。衛(wèi)生管理部門：負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生狀況，制定車間清潔標(biāo)準(zhǔn)和消毒規(guī)范。定期對車間進(jìn)行檢查，對不符合衛(wèi)生要求的情況責(zé)令整改。二、清場標(biāo)準(zhǔn)1.生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備內(nèi)外清潔，無油污、無灰塵、無雜物，設(shè)備表面光亮。設(shè)備的各傳動部位、潤滑部位清潔良好，無油污、無雜質(zhì)。設(shè)備的管道、閥門、儀表等清潔無污垢，連接部位牢固無松動。設(shè)備的電器控制系統(tǒng)清潔，無灰塵、無雜物，電器元件無損壞。設(shè)備內(nèi)無殘留的物料、中間體、產(chǎn)品等，設(shè)備的容器、料斗、管道等內(nèi)部清潔干凈，無積料、無結(jié)垢。2.工具、容器生產(chǎn)過程中使用的工具、容器如鏟子、勺子、桶、盆等必須清潔干凈，無殘留物料、無污垢。工具、容器擺放整齊，標(biāo)識清晰，不得隨意放置。用于不同產(chǎn)品生產(chǎn)的工具、容器應(yīng)嚴(yán)格分開存放，并有明顯的區(qū)分標(biāo)識，防止混淆。3.工作場地地面清潔無雜物、無積水、無油污，保持地面干凈整潔。墻壁、天花板清潔，無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)，無脫落的墻皮或涂料。門窗玻璃清潔明亮，窗臺及窗框無灰塵、無雜物。通風(fēng)口、排風(fēng)口清潔，無堵塞、無積塵。工作場地內(nèi)的物料架、貨架等擺放整齊，無雜物堆積，物料架、貨架表面清潔。4.物料生產(chǎn)現(xiàn)場剩余的物料應(yīng)及時清理，退庫或按照規(guī)定進(jìn)行妥善處理，不得隨意丟棄。物料的包裝應(yīng)完好無損，標(biāo)識清晰，物料的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息準(zhǔn)確無誤。物料儲存區(qū)域應(yīng)清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，無異味，物料應(yīng)分類存放，并有明顯的標(biāo)識。5.文件記錄生產(chǎn)過程中的各類文件記錄如批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、清場記錄等應(yīng)及時整理、歸檔，確保記錄完整、準(zhǔn)確、清晰。文件記錄不得隨意涂改、撕毀，如有錯誤應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行更正，并簽字確認(rèn)。文件記錄應(yīng)妥善保管，便于查閱和追溯，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求。三、清場程序1.生產(chǎn)結(jié)束后清場程序物料清理生產(chǎn)操作人員在生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)及時清理生產(chǎn)現(xiàn)場剩余的物料，將剩余物料按照規(guī)定的標(biāo)識和存放要求，分別放入相應(yīng)的容器或區(qū)域內(nèi)，并做好標(biāo)識。對物料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次等信息進(jìn)行核對，確保物料的準(zhǔn)確性。將剩余物料及時退庫或按照規(guī)定進(jìn)行處理，如銷毀、回收等，并做好記錄。設(shè)備清潔關(guān)閉設(shè)備電源、水源、氣源等，確保設(shè)備處于安全狀態(tài)。按照設(shè)備清潔操作規(guī)程，對設(shè)備的內(nèi)外表面、傳動部位、潤滑部位、管道、閥門、儀表等進(jìn)行清潔。使用合適的清潔工具和清潔劑，清除設(shè)備表面的油污、灰塵、雜物等，確保設(shè)備清潔干凈。對設(shè)備的容器、料斗、管道等內(nèi)部進(jìn)行清潔，清除殘留的物料、中間體、產(chǎn)品等，可采用沖洗、擦拭、吹掃等方法，確保設(shè)備內(nèi)部無積料、無結(jié)垢。清潔完成后，對設(shè)備進(jìn)行檢查，確保設(shè)備各部位清潔符合要求，設(shè)備運行正常。工具、容器清潔將生產(chǎn)過程中使用的工具、容器集中收集到指定的清潔區(qū)域。使用清潔劑和水對工具、容器進(jìn)行清洗，清除工具、容器表面的物料殘留、污垢等。清洗后的工具、容器應(yīng)進(jìn)行干燥處理，確保無水分殘留。將清潔后的工具、容器按照規(guī)定的標(biāo)識和存放要求，放入相應(yīng)的工具柜或容器架內(nèi)，并擺放整齊。工作場地清潔清掃地面上的雜物、紙屑、包裝袋等，將垃圾放入垃圾桶內(nèi)。使用拖把或吸塵器對地面進(jìn)行清潔，清除地面上的灰塵、油污等，確保地面干凈整潔。擦拭墻壁、門窗、窗臺、通風(fēng)口、排風(fēng)口等部位，清除灰塵、蜘蛛網(wǎng)等。整理工作場地內(nèi)的物料架、貨架等，將物料擺放整齊，清理貨架上的雜物。清場記錄生產(chǎn)操作人員在清場工作完成后，應(yīng)及時填寫清場記錄。清場記錄應(yīng)包括清場日期、清場批次、清場內(nèi)容、設(shè)備清潔情況、工具容器清潔情況、工作場地清潔情況、物料清理情況等信息。清場記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無誤，不得隨意涂改。清場記錄填寫完成后，由生產(chǎn)操作人員簽字確認(rèn)，并提交給車間負(fù)責(zé)人審核。2.換品種生產(chǎn)前清場程序檢查上次清場記錄生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)人在安排換品種生產(chǎn)前，應(yīng)首先檢查上次清場記錄，確認(rèn)上次清場工作是否符合要求，清場記錄是否完整、準(zhǔn)確。如發(fā)現(xiàn)上次清場記錄存在問題或不符合要求的情況，應(yīng)及時組織相關(guān)人員進(jìn)行整改，直至清場工作符合要求。再次清潔根據(jù)換品種生產(chǎn)的要求，對生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、工作場地等進(jìn)行再次清潔。對于與上次生產(chǎn)產(chǎn)品有交叉污染風(fēng)險的部位，應(yīng)進(jìn)行重點清潔和消毒，確保無殘留的物料、中間體、產(chǎn)品等。清潔完成后，對設(shè)備、工具、容器等進(jìn)行檢查，確保清潔符合要求。清場確認(rèn)車間負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門等相關(guān)人員對清場情況進(jìn)行檢查確認(rèn)。檢查人員應(yīng)按照清場標(biāo)準(zhǔn)對生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、工作場地、物料等進(jìn)行逐一檢查，確保清場工作符合要求。如檢查發(fā)現(xiàn)不符合清場標(biāo)準(zhǔn)的情況，應(yīng)及時通知生產(chǎn)操作人員進(jìn)行整改，直至清場工作符合要求。發(fā)放生產(chǎn)文件和物料在清場確認(rèn)合格后，由物料部門按照生產(chǎn)指令發(fā)放本次生產(chǎn)所需的物料，并確保物料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次等信息準(zhǔn)確無誤。生產(chǎn)部門發(fā)放本次生產(chǎn)所需的文件記錄，如批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄等，并確保文件記錄的完整性和準(zhǔn)確性。開始生產(chǎn)生產(chǎn)操作人員在收到物料和文件記錄后，按照生產(chǎn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，準(zhǔn)備就緒后開始本次生產(chǎn)。四、清場監(jiān)督與檢查1.監(jiān)督機(jī)制質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對生產(chǎn)車間的清場工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，制定清場檢查計劃，定期對清場情況進(jìn)行檢查。車間負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本車間的清場工作，并對清場過程進(jìn)行監(jiān)督，確保清場工作按規(guī)定程序進(jìn)行。衛(wèi)生管理部門負(fù)責(zé)對生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對不符合衛(wèi)生要求的情況責(zé)令整改。2.檢查內(nèi)容生產(chǎn)設(shè)備的清潔情況，包括設(shè)備內(nèi)外表面、傳動部位、潤滑部位、管道、閥門、儀表等。工具、容器是否清潔干凈，擺放是否整齊，標(biāo)識是否清晰。工作場地的清潔衛(wèi)生狀況，包括地面、墻壁、天花板、門窗、通風(fēng)口、排風(fēng)口等。物料的清理情況，包括剩余物料的退庫或處理情況，物料的標(biāo)識和存放情況。清場記錄是否完整、準(zhǔn)確、清晰，是否有相關(guān)人員簽字確認(rèn)。3.檢查頻率質(zhì)量部門每周至少對生產(chǎn)車間的清場工作進(jìn)行一次全面檢查。車間負(fù)責(zé)人在每次清場工作完成后，應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，確保清場工作符合要求。衛(wèi)生管理部門每天對生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生狀況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時通知整改。4.問題處理檢查人員在檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不符合清場標(biāo)準(zhǔn)的情況，應(yīng)及時填寫清場檢查記錄，并通知生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)人進(jìn)行整改。生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員對問題進(jìn)行分析，制定整改措施，明確整改責(zé)任人，限期完成整改。整改完成后，由檢查人員進(jìn)行復(fù)查，確保問題得到徹底解決，清場工作符合要求。對于多次出現(xiàn)清場問題的車間或個人，公司將進(jìn)行嚴(yán)肅處理，如警告、罰款、辭退等。五、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)要求公司應(yīng)定期組織生產(chǎn)車間員工進(jìn)行清場制度的培訓(xùn)，確保員工熟悉清場制度的要求和清場操作流程。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括清場制度的目的、適用范圍、職責(zé)分工、清場標(biāo)準(zhǔn)、清場程序、監(jiān)督檢查等方面的內(nèi)容。培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、實際操作等多種形式，確保培訓(xùn)效果。新員工入職后，應(yīng)及時進(jìn)行清場制度的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后方可上崗操作。2.考核方式公司應(yīng)建立清場制度的考核機(jī)制，定期對員工的清場工作進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括清場操作的熟練程度、清場質(zhì)量、清場記錄的填寫等方面。考核方式可采用現(xiàn)場操作考核、書面考試、清場記錄檢查等多種形式。對于考核不合格的員工，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格為止。3.培訓(xùn)與考核記錄人力資源部門應(yīng)建立員工清場