PAGE試生產(chǎn)確認(rèn)制度一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范公司試生產(chǎn)活動(dòng)，確保試生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行，驗(yàn)證產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、設(shè)備、人員等各方面的可行性和穩(wěn)定性，為正式生產(chǎn)提供可靠依據(jù)，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。（二）適用范圍本制度適用于公司所有新產(chǎn)品、新工藝、新設(shè)備投入試生產(chǎn)的活動(dòng)。（三）基本原則1.遵循國家相關(guān)法律法規(guī)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保試生產(chǎn)活動(dòng)合法合規(guī)。2.以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的態(tài)度進(jìn)行試生產(chǎn)，保證數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，結(jié)論準(zhǔn)確有效。3.各部門協(xié)同配合，明確職責(zé)，共同推進(jìn)試生產(chǎn)工作的順利開展。二、職責(zé)分工（一）生產(chǎn)部門1.負(fù)責(zé)試生產(chǎn)計(jì)劃的制定與執(zhí)行，組織協(xié)調(diào)試生產(chǎn)過程中的人員、設(shè)備、物料等資源。2.按照工藝要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)操作，及時(shí)記錄生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)和異常情況。3.對試生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。（二）質(zhì)量部門1.制定試生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)和判定。2.對試生產(chǎn)過程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、分析和總結(jié)，及時(shí)反饋質(zhì)量問題。3.參與試生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，協(xié)助解決質(zhì)量相關(guān)問題。（三）技術(shù)部門1.提供試生產(chǎn)所需的技術(shù)文件，包括工藝流程圖、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。2.對試生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題進(jìn)行指導(dǎo)和解決，優(yōu)化生產(chǎn)工藝。3.參與試生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)評估和驗(yàn)證工作。（四）設(shè)備部門1.負(fù)責(zé)試生產(chǎn)設(shè)備的安裝、調(diào)試和維護(hù)，確保設(shè)備性能滿足試生產(chǎn)要求。2.對設(shè)備操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備操作和維護(hù)知識(shí)。3.及時(shí)處理設(shè)備故障，保障試生產(chǎn)的連續(xù)性。（五）采購部門1.根據(jù)試生產(chǎn)計(jì)劃，及時(shí)采購所需的原材料、零部件等物資。2.確保采購物資的質(zhì)量符合要求，并按時(shí)供應(yīng)到試生產(chǎn)現(xiàn)場。（六）其他部門根據(jù)試生產(chǎn)工作的需要，配合相關(guān)部門做好各項(xiàng)工作，提供必要的支持和服務(wù)。三、試生產(chǎn)準(zhǔn)備（一）技術(shù)文件準(zhǔn)備1.技術(shù)部門應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求和工藝特點(diǎn)，編制完整、準(zhǔn)確的工藝流程圖、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件。2.技術(shù)文件應(yīng)經(jīng)過審核、批準(zhǔn)，確保其符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，并能指導(dǎo)試生產(chǎn)操作。（二）設(shè)備與工裝準(zhǔn)備1.設(shè)備部門按照試生產(chǎn)計(jì)劃，完成試生產(chǎn)設(shè)備的選型、采購、安裝和調(diào)試工作。2.對設(shè)備進(jìn)行全面檢查和試運(yùn)行，確保設(shè)備性能穩(wěn)定、運(yùn)行正常。3.準(zhǔn)備好試生產(chǎn)所需的工裝、模具、夾具等輔助工具，保證其精度和可靠性。（三）人員培訓(xùn)1.生產(chǎn)部門組織對參與試生產(chǎn)的人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉試生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、質(zhì)量要求等內(nèi)容。2.培訓(xùn)應(yīng)包括理論知識(shí)講解、實(shí)際操作演示和考核，確保人員具備獨(dú)立操作的能力。（四）物料準(zhǔn)備1.采購部門根據(jù)試生產(chǎn)計(jì)劃，采購符合質(zhì)量要求的原材料、零部件等物資。2.對采購的物資進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證，確保其質(zhì)量合格，并做好標(biāo)識(shí)和儲(chǔ)存管理。（五）環(huán)境準(zhǔn)備1.確保試生產(chǎn)現(xiàn)場的環(huán)境條件符合產(chǎn)品生產(chǎn)要求，如溫度、濕度、潔凈度等。2.對試生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行清潔和整理，保證生產(chǎn)操作的順暢進(jìn)行。四、試生產(chǎn)計(jì)劃（一）計(jì)劃制定1.生產(chǎn)部門根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、技術(shù)要求和生產(chǎn)能力，制定試生產(chǎn)計(jì)劃。2.試生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)明確試生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、時(shí)間安排、參與人員、各階段的工作任務(wù)等內(nèi)容。（二）計(jì)劃審批試生產(chǎn)計(jì)劃經(jīng)生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的試生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)及時(shí)下達(dá)給各相關(guān)部門。（三）計(jì)劃執(zhí)行1.各部門按照試生產(chǎn)計(jì)劃的要求，組織實(shí)施各項(xiàng)準(zhǔn)備工作和試生產(chǎn)活動(dòng)。2.在試生產(chǎn)過程中，如發(fā)現(xiàn)計(jì)劃需要調(diào)整，應(yīng)及時(shí)提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行調(diào)整。五、試生產(chǎn)過程控制（一）工藝執(zhí)行1.生產(chǎn)人員嚴(yán)格按照工藝文件的要求進(jìn)行生產(chǎn)操作，確保工藝的一致性和穩(wěn)定性。2.技術(shù)部門應(yīng)加強(qiáng)對工藝執(zhí)行情況的監(jiān)督和指導(dǎo)，及時(shí)糾正違規(guī)操作行為。（二）質(zhì)量檢驗(yàn)1.質(zhì)量部門按照質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)，對試生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行全過程檢驗(yàn)。2.檢驗(yàn)項(xiàng)目包括原材料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)等，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。3.對檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離和處理，并分析原因，采取措施防止再次出現(xiàn)。（三）數(shù)據(jù)記錄1.生產(chǎn)人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄試生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)，包括生產(chǎn)時(shí)間、產(chǎn)量、質(zhì)量數(shù)據(jù)、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)等。2.數(shù)據(jù)記錄應(yīng)清晰、完整、可追溯，以便于后續(xù)的數(shù)據(jù)分析和總結(jié)。（四）異常處理1.在試生產(chǎn)過程中，如出現(xiàn)設(shè)備故障操作失誤、質(zhì)量問題等異常情況，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。2.相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)對異常情況進(jìn)行分析和調(diào)查，找出原因，制定解決方案，并跟蹤處理結(jié)果。六、試生產(chǎn)總結(jié)（一）總結(jié)報(bào)告編制1.試生產(chǎn)結(jié)束后，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)組織編制試生產(chǎn)總結(jié)報(bào)告。2.試生產(chǎn)總結(jié)報(bào)告應(yīng)包括試生產(chǎn)概況、工藝執(zhí)行情況、質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、存在問題及改進(jìn)措施等內(nèi)容。（二）報(bào)告審核與批準(zhǔn)試生產(chǎn)總結(jié)報(bào)告經(jīng)生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)技術(shù)部門、質(zhì)量部門等相關(guān)部門會(huì)簽，最后報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。（三）經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)總結(jié)1.各部門應(yīng)根據(jù)試生產(chǎn)總結(jié)報(bào)告，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)建議和措施。2.針對試生產(chǎn)過程中存在的問題，制定整改計(jì)劃，明確責(zé)任人和時(shí)間節(jié)點(diǎn)，確保問題得到有效解決。七、試生產(chǎn)確認(rèn)（一）確認(rèn)條件1.試生產(chǎn)產(chǎn)品的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，且連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)一定數(shù)量的產(chǎn)品。2.生產(chǎn)工藝、設(shè)備、人員等各方面均能滿足正式生產(chǎn)的要求。3.試生產(chǎn)總結(jié)報(bào)告經(jīng)批準(zhǔn)，相關(guān)問題已得到妥善解決。（二）確認(rèn)流程1.生產(chǎn)部門向公司主管領(lǐng)導(dǎo)提交試生產(chǎn)確認(rèn)申請。2.公司主管領(lǐng)導(dǎo)組織技術(shù)部門、質(zhì)量部門、設(shè)備部門等相關(guān)部門組成確認(rèn)小組，對試生產(chǎn)情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查和評估。3.