PAGE農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度一、總則（一）目的為了加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)管理，保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動。（三）基本原則農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策、農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)技術(shù)政策，遵循安全、環(huán)保、高效的原則。二、生產(chǎn)許可條件（一）人員要求1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)有與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，其中直接從事農(nóng)藥生產(chǎn)的人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，并經(jīng)培訓(xùn)合格。2.企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉農(nóng)藥管理的法律法規(guī)，具備相應(yīng)的管理能力。（二）廠房設(shè)施1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備，包括反應(yīng)釜、蒸餾塔、離心機(jī)、干燥器等，確保生產(chǎn)過程安全、穩(wěn)定、高效。2.生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有良好的通風(fēng)、采光、溫度、濕度控制等條件，滿足農(nóng)藥生產(chǎn)的要求。3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)有與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的倉儲設(shè)施，確保農(nóng)藥的儲存安全。（三）管理制度1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格執(zhí)行原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等制度，確保農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立安全生產(chǎn)管理制度，加強(qiáng)安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，提高員工的安全意識和操作技能，確保生產(chǎn)過程安全無事故。3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立環(huán)境保護(hù)管理制度，采取有效措施減少農(nóng)藥生產(chǎn)過程中的污染物排放，保護(hù)環(huán)境。（四）環(huán)保要求1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)污染防治設(shè)施，確保污染物達(dá)標(biāo)排放。2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢氣、廢水、廢渣等進(jìn)行妥善處理，不得隨意排放，防止環(huán)境污染。三、生產(chǎn)許可申請與審批（一）申請材料1.農(nóng)藥生產(chǎn)許可申請書；2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；3.企業(yè)生產(chǎn)地址、廠房布局、生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)保設(shè)施等情況說明；4.企業(yè)質(zhì)量管理制度、安全生產(chǎn)管理制度、環(huán)境保護(hù)管理制度等文件；5.企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件；6.專業(yè)技術(shù)人員名單及資質(zhì)證明文件；7.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件；8.其他需要提交的材料。（二）申請流程1.企業(yè)向所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門提出農(nóng)藥生產(chǎn)許可申請，并提交申請材料。2.省級農(nóng)業(yè)主管部門對申請材料進(jìn)行初審，符合要求的，予以受理；不符合要求的，書面通知企業(yè)并說明理由。3.省級農(nóng)業(yè)主管部門組織對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，核查內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)條件、管理制度執(zhí)行情況等。4.省級農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)實(shí)地核查情況，提出審核意見，報(bào)農(nóng)業(yè)部審批。5.農(nóng)業(yè)部對省級農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)送的審核意見進(jìn)行審查，符合條件的，頒發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書面通知企業(yè)并說明理由。（三）審批時(shí)限省級農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成初審和實(shí)地核查，并將審核意見報(bào)農(nóng)業(yè)部。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自收到審核意見之日起10個工作日內(nèi)作出審批決定。四、生產(chǎn)許可變更與延續(xù)（一）變更1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)變更名稱、法定代表人、注冊地址、生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)向省級農(nóng)業(yè)主管部門提出變更申請，并提交相關(guān)證明材料。2.省級農(nóng)業(yè)主管部門對變更申請進(jìn)行審查，符合要求的，予以變更；不符合要求的，書面通知企業(yè)并說明理由。3.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)地址的，應(yīng)當(dāng)按照本制度規(guī)定重新申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可。（二）延續(xù)1.農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省級農(nóng)業(yè)主管部門提出延續(xù)申請，并提交相關(guān)證明材料。2.省級農(nóng)業(yè)主管部門對延續(xù)申請進(jìn)行審查，符合要求的，予以延續(xù)；不符合要求的，書面通知企業(yè)并說明理由。3.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)逾期未申請延續(xù)的，其農(nóng)藥生產(chǎn)許可證自動失效。五、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.省級農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量、管理制度執(zhí)行情況等。2.農(nóng)業(yè)主管部門可以采取現(xiàn)場檢查、抽樣檢測、查閱資料等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查。（二）產(chǎn)品質(zhì)量抽檢1.農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)定期對農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，抽檢結(jié)果向社會公布。2.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合農(nóng)業(yè)主管部門進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量抽檢，如實(shí)提供相關(guān)資料和樣品。（三）違法違規(guī)處理1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)違反本制度規(guī)定的，由農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令改正，并處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。2.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的，由農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的