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PAGE農(nóng)藥生產(chǎn)臺(tái)帳管理制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)管理,規(guī)范生產(chǎn)臺(tái)帳記錄,確保農(nóng)藥生產(chǎn)過(guò)程的可追溯性,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于本公司農(nóng)藥生產(chǎn)過(guò)程中涉及的所有生產(chǎn)臺(tái)帳管理活動(dòng),包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的記錄與管理。(三)職責(zé)分工1.生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施生產(chǎn)臺(tái)帳的記錄工作,確保生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、及時(shí)記錄。2.質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)臺(tái)帳記錄的完整性、準(zhǔn)確性進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保記錄符合質(zhì)量控制要求。3.采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)記錄原材料采購(gòu)相關(guān)信息,包括供應(yīng)商信息、采購(gòu)數(shù)量、采購(gòu)日期等,并及時(shí)傳遞給生產(chǎn)部門(mén)。4.銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)記錄產(chǎn)品銷(xiāo)售相關(guān)信息,包括銷(xiāo)售訂單、發(fā)貨記錄、客戶(hù)反饋等,并定期與生產(chǎn)部門(mén)核對(duì)生產(chǎn)與銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。5.檔案管理部門(mén)負(fù)責(zé)生產(chǎn)臺(tái)帳的歸檔與保管工作,確保臺(tái)帳資料的安全與完整。二、生產(chǎn)臺(tái)帳記錄要求(一)記錄原則1.真實(shí)性原則:生產(chǎn)臺(tái)帳記錄應(yīng)如實(shí)反映生產(chǎn)過(guò)程中的實(shí)際情況,不得虛報(bào)、瞞報(bào)。2.準(zhǔn)確性原則:記錄數(shù)據(jù)應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤,不得隨意涂改。如有錯(cuò)誤,應(yīng)采用規(guī)范的更正方法,并注明更正日期和責(zé)任人。3.及時(shí)性原則:各項(xiàng)生產(chǎn)活動(dòng)發(fā)生后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行記錄,不得拖延。4.完整性原則:生產(chǎn)臺(tái)帳應(yīng)涵蓋生產(chǎn)全過(guò)程的所有關(guān)鍵信息,不得遺漏重要數(shù)據(jù)。(二)記錄內(nèi)容1.原材料采購(gòu)臺(tái)帳供應(yīng)商名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式。原材料名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、批次。采購(gòu)數(shù)量、采購(gòu)日期、采購(gòu)價(jià)格。原材料檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)及檢驗(yàn)結(jié)果。2.生產(chǎn)過(guò)程臺(tái)帳生產(chǎn)批次號(hào)、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)。生產(chǎn)日期、生產(chǎn)車(chē)間、生產(chǎn)線(xiàn)。各工序開(kāi)始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、操作人員。生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行參數(shù)記錄,如溫度、壓力、轉(zhuǎn)速等。原材料投入量、產(chǎn)出量、損耗量及原因分析。質(zhì)量檢驗(yàn)記錄,包括半成品檢驗(yàn)結(jié)果、成品檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)及檢驗(yàn)結(jié)果。3.產(chǎn)品銷(xiāo)售臺(tái)帳銷(xiāo)售訂單編號(hào)、客戶(hù)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式。產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期。發(fā)貨日期、發(fā)貨方式、運(yùn)輸單號(hào)??蛻?hù)反饋記錄,包括產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、使用效果反饋等。(三)記錄方式1.生產(chǎn)臺(tái)帳應(yīng)采用紙質(zhì)記錄與電子記錄相結(jié)合的方式。紙質(zhì)記錄應(yīng)使用統(tǒng)一格式的臺(tái)帳表格,電子記錄應(yīng)采用公司指定的生產(chǎn)管理軟件進(jìn)行錄入。2.記錄人員應(yīng)使用黑色或藍(lán)色中性筆進(jìn)行紙質(zhì)記錄,字跡應(yīng)清晰、工整。電子記錄應(yīng)確保數(shù)據(jù)錄入準(zhǔn)確無(wú)誤,并定期進(jìn)行備份。三、生產(chǎn)臺(tái)帳的建立與更新(一)臺(tái)帳建立1.在新的生產(chǎn)年度或新產(chǎn)品投產(chǎn)前由生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)組織建立相應(yīng)的生產(chǎn)臺(tái)帳。2.臺(tái)帳建立應(yīng)依據(jù)本制度規(guī)定的記錄內(nèi)容和格式進(jìn)行,確保臺(tái)帳的完整性和規(guī)范性。3.首次記錄時(shí),應(yīng)填寫(xiě)臺(tái)帳的基本信息,包括臺(tái)帳名稱(chēng)、編號(hào)、啟用日期等,并由相關(guān)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。(二)臺(tái)帳更新1.生產(chǎn)過(guò)程中,各部門(mén)應(yīng)按照職責(zé)分工及時(shí)將相關(guān)信息錄入生產(chǎn)臺(tái)帳。2.原材料采購(gòu)臺(tái)帳應(yīng)在采購(gòu)合同簽訂后及時(shí)更新,記錄采購(gòu)相關(guān)信息;生產(chǎn)過(guò)程臺(tái)帳應(yīng)隨生產(chǎn)進(jìn)度實(shí)時(shí)記錄各工序的生產(chǎn)情況;產(chǎn)品銷(xiāo)售臺(tái)帳應(yīng)在銷(xiāo)售訂單下達(dá)、發(fā)貨及客戶(hù)反饋后及時(shí)更新。3.每月末,生產(chǎn)部門(mén)應(yīng)組織對(duì)當(dāng)月生產(chǎn)臺(tái)帳進(jìn)行核對(duì)與匯總,確保各項(xiàng)數(shù)據(jù)的一致性和準(zhǔn)確性。如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符,應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行更正。四、生產(chǎn)臺(tái)帳的審核與監(jiān)督(一)內(nèi)部審核1.生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)本部門(mén)負(fù)責(zé)的生產(chǎn)臺(tái)帳記錄進(jìn)行審核,確保記錄符合要求。審核頻率至少為每月一次。2.質(zhì)量部門(mén)應(yīng)不定期對(duì)生產(chǎn)臺(tái)帳進(jìn)行抽查審核,重點(diǎn)檢查記錄的完整性、準(zhǔn)確性以及與質(zhì)量控制要求的符合性。抽查比例應(yīng)不低于生產(chǎn)批次的[X]%。3.每季度末,公司應(yīng)組織一次全面的生產(chǎn)臺(tái)帳內(nèi)部審核,由各部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)管理人員組成審核小組,對(duì)所有生產(chǎn)臺(tái)帳進(jìn)行集中審核。審核結(jié)束后,應(yīng)形成審核報(bào)告,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出整改意見(jiàn),并跟蹤整改落實(shí)情況。(二)外部監(jiān)督1.積極配合政府監(jiān)管部門(mén)對(duì)公司生產(chǎn)臺(tái)帳的監(jiān)督檢查,如實(shí)提供相關(guān)資料和記錄。2.對(duì)于監(jiān)管部門(mén)提出的整改要求,應(yīng)及時(shí)制定整改措施并認(rèn)真落實(shí),確保生產(chǎn)臺(tái)帳管理符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。五、生產(chǎn)臺(tái)帳的保管與查閱(一)保管期限1.生產(chǎn)臺(tái)帳的紙質(zhì)記錄應(yīng)妥善保管,保管期限為自產(chǎn)品生產(chǎn)日期起[X]年。2.電子記錄應(yīng)進(jìn)行定期備份,并確保備份數(shù)據(jù)的安全性和可恢復(fù)性。電子記錄的保管期限與紙質(zhì)記錄相同。(二)保管要求1.檔案管理部門(mén)應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的臺(tái)帳保管庫(kù)房,確保庫(kù)房環(huán)境干燥、通風(fēng)、防火、防潮、防蟲(chóng)。2.臺(tái)帳應(yīng)按照類(lèi)別、年份、批次等進(jìn)行分類(lèi)存放,便于查找和管理。3.建立臺(tái)帳保管登記制度,詳細(xì)記錄臺(tái)帳的入庫(kù)、出庫(kù)、查閱等情況。(三)查閱規(guī)定1.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱生產(chǎn)臺(tái)帳時(shí),應(yīng)填寫(xiě)查閱申請(qǐng)表,注明查閱目的、查閱內(nèi)容、查閱時(shí)間等,經(jīng)所在部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,到檔案管理部門(mén)查閱。2.查閱人員應(yīng)在檔案管理部門(mén)指定的地點(diǎn)查閱臺(tái)帳,不得擅自將臺(tái)帳帶出保管庫(kù)房。如需復(fù)印相關(guān)資料,應(yīng)經(jīng)檔案管理部門(mén)負(fù)責(zé)人同意,并按照規(guī)定進(jìn)行登記。3.外部單位因工作需要查閱生產(chǎn)臺(tái)帳時(shí),應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和公司相關(guān)規(guī)定辦理查閱手續(xù),經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可查閱。查閱過(guò)程中,公司應(yīng)安排專(zhuān)人陪同,并對(duì)查閱情況進(jìn)行記錄。六、生產(chǎn)臺(tái)帳的銷(xiāo)毀(一)銷(xiāo)毀條件生產(chǎn)臺(tái)帳保管期滿(mǎn)后,由檔案管理部門(mén)提出銷(xiāo)毀申請(qǐng),經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,方可進(jìn)行銷(xiāo)毀。(二)銷(xiāo)毀程序1.檔案管理部門(mén)應(yīng)編制生產(chǎn)臺(tái)帳銷(xiāo)毀清單,詳細(xì)記錄臺(tái)帳的名稱(chēng)、編號(hào)、年份、批次、銷(xiāo)毀原因等信息。2.銷(xiāo)毀清單經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審核簽字后,由檔案管理部門(mén)組織實(shí)施銷(xiāo)毀工作。
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