PAGE生產(chǎn)過程控制記錄制度一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范公司生產(chǎn)過程控制記錄的管理，確保生產(chǎn)過程的可追溯性、穩(wěn)定性和持續(xù)改進，滿足相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準要求，保障產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)運營的順利進行。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有生產(chǎn)環(huán)節(jié)，包括原材料采購、生產(chǎn)加工、成品檢驗、包裝入庫等過程中涉及的各類記錄。（三）職責分工1.生產(chǎn)部門負責組織生產(chǎn)過程控制記錄的填寫、收集、整理和初步保管，確保記錄真實、完整、及時。2.質(zhì)量部門負責對生產(chǎn)過程控制記錄進行審核，監(jiān)督記錄的準確性和規(guī)范性，對記錄中反映的質(zhì)量問題進行分析和處理。3.各相關(guān)部門按照職責要求，配合做好生產(chǎn)過程控制記錄的相關(guān)工作，提供必要的信息和數(shù)據(jù)支持。4.檔案管理部門負責生產(chǎn)過程控制記錄的最終歸檔保管，建立檔案索引，確保記錄的安全存儲和方便查閱。（四）基本原則1.真實性原則記錄應如實反映生產(chǎn)過程中的實際情況，不得偽造、篡改。2.完整性原則涵蓋生產(chǎn)過程的各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，記錄內(nèi)容應全面、詳細，不得遺漏重要信息。3.及時性原則在生產(chǎn)活動發(fā)生后及時填寫記錄，確保記錄與實際生產(chǎn)情況同步。4.規(guī)范性原則記錄的格式、填寫方法、標識等應符合公司統(tǒng)一規(guī)定和相關(guān)標準要求。二、記錄的分類與內(nèi)容（一）原材料采購記錄1.供應商信息記錄包括供應商名稱、地址、聯(lián)系方式、資質(zhì)證明文件等。2.采購訂單記錄訂單編號及日期、采購產(chǎn)品規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨期等。3.進貨檢驗記錄檢驗日期、檢驗項目、檢驗結(jié)果、判定結(jié)論等。（二）生產(chǎn)過程記錄1.生產(chǎn)計劃記錄計劃編號、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)數(shù)量、計劃開始時間、計劃完成時間等。2.設(shè)備運行記錄設(shè)備名稱、編號、運行時間、維護保養(yǎng)記錄、故障維修記錄等。3.工藝參數(shù)記錄各工序工藝參數(shù)設(shè)定值、實際執(zhí)行值、調(diào)整記錄等。4.人員操作記錄操作人員姓名、崗位、操作時間、操作內(nèi)容等。5.物料流轉(zhuǎn)記錄物料名稱及規(guī)格型號、批次號、出入庫時間、數(shù)量、流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)等。（三）質(zhì)量檢驗記錄1.首件檢驗記錄首件產(chǎn)品編號、檢驗項目、檢驗結(jié)果、判定結(jié)論及檢驗人員簽名等。2.巡檢記錄巡檢時間、巡檢部位、發(fā)現(xiàn)問題描述、處理情況等。3.成品檢驗記錄成品批次號、檢驗項目、檢驗結(jié)果、判定結(jié)論、檢驗人員簽名等。（四）包裝與入庫記錄1.包裝過程記錄包裝材料使用情況、包裝規(guī)格、包裝數(shù)量、包裝日期等。2.入庫記錄入庫產(chǎn)品批次號、數(shù)量、入庫時間、庫位等。三、記錄的填寫要求（一）填寫規(guī)范1.記錄應使用黑色或藍色中性筆填寫，字跡清晰、工整，不得使用鉛筆、圓珠筆或褪色筆填寫。2.記錄內(nèi)容應完整、準確，不得有空項。如有不涉及的項目，應填寫“無”或“/”。3.對于數(shù)字的填寫，應按照規(guī)定的格式填寫，不得隨意涂改。如需修改，應在原記錄上劃雙線，在其上方填寫正確內(nèi)容，并加蓋修改人印章或簽名。（二）填寫時間要求1.生產(chǎn)過程中的各項記錄應在事件發(fā)生的當時或規(guī)定的時間內(nèi)及時填寫，不得拖延。2.對于時效性較強的記錄，如設(shè)備故障維修記錄，應在維修完成后立即填寫。（三）填寫人員要求1.記錄填寫人員應經(jīng)過培訓，熟悉記錄的填寫要求和相關(guān)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準。2.填寫人員應確保記錄內(nèi)容的真實性和準確性，對記錄的完整性負責。四、記錄的收集與整理（一）收集要求1.生產(chǎn)部門應按照規(guī)定的時間間隔和流程，及時收集本部門及相關(guān)部門產(chǎn)生的生產(chǎn)過程控制記錄。2.收集記錄時，應確保記錄的完整性，不得遺漏任何一頁或一項內(nèi)容。（二）整理要求1.對收集到的記錄進行分類整理，按照記錄的類別和時間順序進行排列。2.檢查記錄的填寫是否符合要求，對不符合要求的記錄及時返回填寫人員進行整改。3.去除記錄中的空白頁、多余紙張等，確保記錄的整潔和規(guī)范。五、記錄的審核與批準（一）審核流程1.質(zhì)量部門收到整理后的生產(chǎn)過程控制記錄后，應及時組織審核。2.審核人員應按照相關(guān)標準和規(guī)定，對記錄的準確性、完整性、規(guī)范性進行全面審查。3.審核過程中如發(fā)現(xiàn)問題，應及時與相關(guān)部門和人員溝通，要求其進行整改。（二）批準要求1.經(jīng)審核無誤的生產(chǎn)過程控制記錄，應由質(zhì)量部門負責人簽字批準。2.批準后的記錄方可進入下一保管環(huán)節(jié)。六、記錄的保管（一）保管期限1.生產(chǎn)過程控制記錄的保管期限應符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準要求，一般為產(chǎn)品保質(zhì)期后[X]年。2.對于涉及重大質(zhì)量事故、安全事故等特殊情況的記錄，應永久保管。（二）保管方式與地點1.記錄應采用紙質(zhì)和電子兩種方式進行保管。紙質(zhì)記錄應分類裝訂成冊，并建立相應的檔案目錄。電子記錄應存儲在安全可靠的服務(wù)器或存儲設(shè)備上，并定期進行備份。2.檔案管理部門應設(shè)立專門的檔案庫，確保記錄的安全存儲，防止記錄丟失、損壞或泄露。（三）保管期間的維護1.定期對紙質(zhì)記錄進行檢查，防止受潮、發(fā)霉、蟲蛀等情況發(fā)生。如發(fā)現(xiàn)記錄損壞，應及時進行修復或復制。2.定期對電子記錄進行維護，檢查存儲設(shè)備的運行狀況，確保數(shù)據(jù)的可讀取性。同時，對電子記錄進行病毒查殺和數(shù)據(jù)備份，防止數(shù)據(jù)丟失。七、記錄的查閱與借閱（一）查閱流程與要求1.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱生產(chǎn)過程控制記錄時，應填寫《記錄查閱申請表》，注明查閱目的、查閱記錄的名稱和時間段等信息。2.《記錄查閱申請表》經(jīng)所在部門負責人簽字批準后，交檔案管理部門。3.檔案管理部門根據(jù)申請內(nèi)容，提供相應的記錄供查閱人員查閱，并做好查閱登記，記錄查閱人員姓名、部門、查閱時間、查閱記錄名稱等信息。4.查閱人員應在檔案管理部門指定的地點查閱記錄，不得擅自將記錄帶出檔案庫。查閱過程中應愛護記錄，不得涂改、損壞記錄。（二）借閱流程與要求1.公司外部人員（如客戶、供應商、監(jiān)管部門等）因特殊原因需要借閱生產(chǎn)過程控制記錄時，應填寫《記錄借閱申請表》，詳細說明借閱目的、借閱記錄的名稱和時間段等信息，并提供相關(guān)證明文件。2.《記錄借閱申請表》經(jīng)公司主管領(lǐng)導簽字批準后，交檔案管理部門。3.檔案管理部門對借閱申請進行審核，審核通過后，與借閱人員簽訂《記錄借閱協(xié)議》，明確借閱期限、借閱記錄的保管責任、歸還時間等要求。4.借閱人員應按照協(xié)議要求，在規(guī)定的時間內(nèi)歸還借閱的記錄。歸還時，檔案管理部門應對記錄進行檢查，如發(fā)現(xiàn)記錄有損壞或丟失情況，應按照協(xié)議要求追究借閱人員的責任。八、記錄的銷毀（一）銷毀條件1.生產(chǎn)過程控制記錄超過保管期限，且確認無繼續(xù)保存價值時，可進行銷毀。2.因公司改制、重組等原因，需要對記錄進行銷毀的，應按照相關(guān)規(guī)定辦理銷毀手續(xù)。（二）銷毀流程1.由檔案管理部門提出記錄銷毀申請，填寫《記錄銷毀申請表》，注明擬銷毀記錄的名稱、數(shù)量、保管期限、銷毀原因等信息。2.《記錄銷毀申請表》經(jīng)質(zhì)量部門審核、公司主管領(lǐng)導批準后，方