2025年大學(xué)第二學(xué)年（生物制藥技術(shù)）制藥工藝模擬測(cè)試試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。(總共20題，每題2分，每題只有一個(gè)選項(xiàng)符合題意)1.生物制藥技術(shù)中，以下哪種方法常用于蛋白質(zhì)藥物的分離純化？（）A.離子交換色譜B.酸堿滴定法C.重結(jié)晶D.蒸餾2.制藥工藝中，發(fā)酵罐的主要作用是（）A.儲(chǔ)存藥物原料B.進(jìn)行藥物化學(xué)反應(yīng)C.培養(yǎng)微生物生產(chǎn)藥物D.分離藥物成分3.下列關(guān)于生物制藥工藝中培養(yǎng)基的說法，錯(cuò)誤的是（）A.為微生物生長提供營養(yǎng)B.成分固定不變C.需滿足微生物生長的各種條件D.要保證無菌4.生物制藥過程中，細(xì)胞破碎的常用方法不包括（）A.超聲破碎B.高壓勻漿C.過濾D.酶解5.藥物的提取過程中，以下哪種溶劑常用于親水性成分的提?。浚ǎ〢.乙醇B.石油醚C.氯仿D.乙醚6.制藥工藝中，超濾的主要作用是（）A.去除大分子雜質(zhì)B.調(diào)節(jié)藥物pH值C.濃縮藥物溶液D.分離對(duì)映體7.生物制藥技術(shù)中，基因工程藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵步驟是（）A.基因克隆B.藥物提取C.藥物純化D.藥物制劑8.以下哪種技術(shù)可用于藥物的質(zhì)量控制？（）A.核磁共振B.酸堿中和C.過濾D.攪拌9.制藥工藝中，干燥的目的不包括（）A.去除水分B.便于儲(chǔ)存C.提高藥物活性D.防止霉變10.生物制藥過程中，蛋白質(zhì)的復(fù)性方法不包括（）A.稀釋復(fù)性B.透析復(fù)性C.超濾復(fù)性D.氧化復(fù)性11.藥物的精制過程中，重結(jié)晶的關(guān)鍵操作是（）A.選擇合適溶劑B.加熱溶解C.趁熱過濾D.以上都是12.制藥工藝中，以下哪種設(shè)備用于藥物的混合？（）A.反應(yīng)釜B.離心機(jī)C.攪拌器D.蒸餾塔13.生物制藥技術(shù)中，單克隆抗體的制備方法是（）A.細(xì)胞融合技術(shù)B.基因重組技術(shù)C.發(fā)酵技術(shù)D.提取技術(shù)14.藥物提取時(shí)，回流提取法的優(yōu)點(diǎn)是（）A.節(jié)省溶劑B.提取效率高C.操作簡單D.適用于所有成分15.制藥工藝中，以下哪種方法可用于藥物的滅菌？（）A.高溫高壓滅菌B.過濾除菌C.化學(xué)消毒D.以上都是16.生物制藥過程中，層析技術(shù)不包括（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.酸堿層析D.親和層析17.藥物制劑過程中，壓片的關(guān)鍵參數(shù)不包括（）A.壓力B.溫度C.濕度D.藥物濃度18.制藥工藝中，以下哪種技術(shù)可用于藥物的包衣？（）A.噴霧干燥B.流化床包衣C.過濾D.攪拌19.生物制藥技術(shù)中，疫苗生產(chǎn)常用的方法是（）A.滅活疫苗B.減毒活疫苗C.基因工程疫苗D.以上都是20.藥物提取時(shí)，連續(xù)回流提取法使用的設(shè)備是（）A.回流裝置B.索氏提取器C.蒸餾裝置D.離心機(jī)第II卷（非選擇題，共60分）答題要求：請(qǐng)根據(jù)題目要求，在答題區(qū)域內(nèi)作答，要求書寫規(guī)范、條理清晰。21.（10分）簡述生物制藥技術(shù)中發(fā)酵工藝的基本流程。22.（10分）闡述蛋白質(zhì)藥物分離純化的主要方法及原理。23.（10分）材料：在某生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)過程中，發(fā)現(xiàn)一批藥物的活性成分含量低于標(biāo)準(zhǔn)要求。已知該藥物是通過發(fā)酵生產(chǎn)，經(jīng)過提取、純化等步驟制成。請(qǐng)分析可能導(dǎo)致活性成分含量低的原因。24.（15分）材料：某生物制藥公司計(jì)劃開發(fā)一種新的基因工程藥物。請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)該藥物從基因克隆到最終制劑的大致工藝流程，并說明每一步驟的關(guān)鍵操作要點(diǎn)。25.（15分）材料：隨著生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，新的藥物不斷涌現(xiàn)，但同時(shí)也面臨著一些挑戰(zhàn)，如藥物的質(zhì)量控制、生產(chǎn)成本等。請(qǐng)結(jié)合所學(xué)知識(shí)，談?wù)勅绾螒?yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，提高生物制藥的整體水平。答案：1.A2.C3.B4.C5.A6.A7.A8.A9.C10.D11.D12.C13.A14.B15.D16.C17.D18.B19.D20.B21.發(fā)酵工藝基本流程：首先進(jìn)行菌種選育，挑選優(yōu)良的生產(chǎn)菌種。然后制備培養(yǎng)基，滿足菌種生長和產(chǎn)物合成需求。接著進(jìn)行種子擴(kuò)大培養(yǎng)，獲得足夠數(shù)量的健壯種子。之后接種到發(fā)酵罐中，控制發(fā)酵條件，如溫度、pH、溶氧等，使菌種大量生長并合成目標(biāo)產(chǎn)物。發(fā)酵結(jié)束后，進(jìn)行產(chǎn)物的分離提取和精制等后續(xù)處理。22.主要方法及原理：離子交換色譜利用離子交換樹脂與蛋白質(zhì)表面電荷的相互作用進(jìn)行分離；凝膠過濾層析根據(jù)蛋白質(zhì)分子大小不同在凝膠介質(zhì)中移動(dòng)速度差異分離；親和層析基于蛋白質(zhì)與特定配體的特異性親和力分離；疏水層析利用蛋白質(zhì)表面疏水區(qū)域與疏水介質(zhì)的相互作用分離等。23.可能原因：發(fā)酵過程中菌種生長不良，可能是培養(yǎng)基配方不合適、培養(yǎng)條件控制不當(dāng)?shù)?，?dǎo)致產(chǎn)物合成量低。提取過程中，提取方法選擇不當(dāng)，對(duì)活性成分提取不完全。純化過程中，分離技術(shù)效果不佳，雜質(zhì)去除不徹底，影響了活性成分的純度和含量。24.工藝流程：基因克隆，從生物基因組中獲取目標(biāo)基因，關(guān)鍵是準(zhǔn)確切割和連接。構(gòu)建表達(dá)載體，將基因與合適載體連接，要點(diǎn)是保證載體功能和基因正確插入。導(dǎo)入宿主細(xì)胞，讓載體進(jìn)入宿主細(xì)胞并表達(dá)，注意篩選合適宿主和轉(zhuǎn)化條件。培養(yǎng)宿主細(xì)胞表達(dá)目標(biāo)蛋白，控制培養(yǎng)條件。分離純化目標(biāo)蛋白，采用多種分離技術(shù)。制劑，將純化后的蛋白制成合適劑型，注意制劑穩(wěn)定性