2025年大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程（醫(yī)療器械研發(fā)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本部分共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。1.以下哪種技術(shù)在醫(yī)療器械研發(fā)中用于提高成像分辨率？（）A.超聲技術(shù)B.磁共振成像技術(shù)C.光學(xué)成像技術(shù)D.以上都是2.生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域中，用于監(jiān)測(cè)人體生理信號(hào)的傳感器通常不包括以下哪種類型？（）A.壓力傳感器B.溫度傳感器C.速度傳感器D.心電傳感器3.醫(yī)療器械的安全性評(píng)估主要考慮以下哪些方面？（）A.電氣安全B.機(jī)械安全C.生物相容性D.以上全部4.以下哪種材料常用于制造人工關(guān)節(jié)？（）A.金屬材料B.陶瓷材料C.高分子材料D.以上都有可能5.醫(yī)療器械研發(fā)過程中，臨床試驗(yàn)的目的不包括以下哪項(xiàng)？（）A.驗(yàn)證器械的安全性B.評(píng)估器械的有效性C.確定器械的市場(chǎng)價(jià)格D.收集器械性能數(shù)據(jù)6.用于心臟起搏器的能源通常是（）A.鋰電池B.鎳氫電池C.生物燃料電池D.鋅汞電池7.以下哪種技術(shù)可用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行消毒？（）A.紫外線照射B.高溫高壓C.化學(xué)消毒劑浸泡D.以上都是8.生物醫(yī)學(xué)工程中，微納技術(shù)主要應(yīng)用于（）A.微型醫(yī)療器械制造B.生物芯片研發(fā)C.細(xì)胞操控D.以上都是9.醫(yī)療器械的軟件設(shè)計(jì)需要遵循的標(biāo)準(zhǔn)不包括（）A.可靠性標(biāo)準(zhǔn)B.安全性標(biāo)準(zhǔn)C.美觀性標(biāo)準(zhǔn)D.易用性標(biāo)準(zhǔn)10.以下哪種成像技術(shù)能夠提供人體內(nèi)部的三維圖像？（）A.X射線成像B.CT成像C.光學(xué)斷層成像D.以上都可以11.生物醫(yī)學(xué)工程研究中，細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)主要用于（）A.藥物篩選B.組織工程研究C.疾病模型建立D.以上都是12.醫(yī)療器械研發(fā)中，模擬人體生理環(huán)境的體外實(shí)驗(yàn)平臺(tái)主要用于（）A.器械性能測(cè)試B.生物相容性評(píng)價(jià)C.藥物療效研究D.以上都包括13.以下哪種材料具有良好的生物相容性且常用于血管支架制造？（）A.不銹鋼B.鈦合金C.可降解聚合物D.以上都不是14.醫(yī)療器械的注冊(cè)審批流程主要包括（）A.產(chǎn)品檢驗(yàn)B.臨床試驗(yàn)C.注冊(cè)申報(bào)D.以上全部15.用于檢測(cè)血糖的醫(yī)療器械通?；谝韵履姆N原理？（）A.電化學(xué)原理B.光學(xué)原理C.生物傳感原理D.以上都有可能16.生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域中，人工智能技術(shù)可應(yīng)用于（）A.醫(yī)學(xué)影像診斷B.疾病預(yù)測(cè)C.治療方案優(yōu)化D.以上都是17.以下哪種醫(yī)療器械屬于有源植入式醫(yī)療器械？（）A.心臟起搏器B.人工晶狀體C.助聽器D.血糖儀18.醫(yī)療器械研發(fā)時(shí)，對(duì)材料的力學(xué)性能要求不包括（）A.強(qiáng)度B.硬度C.透明度D.韌性19.以下哪種技術(shù)可用于修復(fù)受損的神經(jīng)組織？（）A.神經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)B.干細(xì)胞治療技術(shù)C.基因治療技術(shù)D.以上都是20.醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)工作不包括（）A.定期清潔B.性能檢測(cè)C.功能升級(jí)D.故障維修第II卷（非選擇題，共60分）21.（10分）簡(jiǎn)述生物醫(yī)學(xué)工程的主要研究?jī)?nèi)容以及在醫(yī)療器械研發(fā)中的作用。22.（10分）請(qǐng)說明醫(yī)療器械研發(fā)過程中，從需求分析到產(chǎn)品上市需要經(jīng)歷哪些主要階段，并簡(jiǎn)要闡述每個(gè)階段的關(guān)鍵任務(wù)。23.（10分）論述生物相容性在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中的重要性，并舉例說明如何提高醫(yī)療器械的生物相容性。24.（15分）材料：隨著科技的發(fā)展，可穿戴醫(yī)療設(shè)備在健康監(jiān)測(cè)領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用。例如，智能手環(huán)可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)心率、血壓等生理參數(shù)。問題：請(qǐng)分析可穿戴醫(yī)療設(shè)備的優(yōu)勢(shì)以及面臨的挑戰(zhàn)，并提出你認(rèn)為可行的改進(jìn)措施。25.（15分）材料：在醫(yī)療器械研發(fā)中，光學(xué)成像技術(shù)不斷發(fā)展，如近紅外光成像、熒光成像等。這些技術(shù)能夠提供高分辨率、高靈敏度的圖像信息，有助于疾病的早期診斷和治療監(jiān)測(cè)。問題：請(qǐng)闡述光學(xué)成像技術(shù)在醫(yī)療器械研發(fā)中的應(yīng)用原理，并舉例說明其在具體疾病診斷中的應(yīng)用價(jià)值。答案：1.D2.C3.D4.D5.C6.A7.D8.D9.C10.B11.D12.D13.C14.D15.D16.D17.A18.C19.D20.C21.生物醫(yī)學(xué)工程主要研究?jī)?nèi)容包括生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論、生物醫(yī)學(xué)信號(hào)檢測(cè)與處理、生物醫(yī)學(xué)圖像處理、生物醫(yī)學(xué)材料、生物醫(yī)學(xué)傳感器、生物醫(yī)學(xué)儀器等。在醫(yī)療器械研發(fā)中，它為器械的設(shè)計(jì)提供理論依據(jù)，如生物醫(yī)學(xué)信號(hào)檢測(cè)處理技術(shù)用于開發(fā)監(jiān)測(cè)設(shè)備；幫助優(yōu)化材料選擇，確保生物相容性；推動(dòng)成像技術(shù)等發(fā)展，提高診斷準(zhǔn)確性等，是醫(yī)療器械研發(fā)的核心支撐學(xué)科。22.需求分析階段：明確市場(chǎng)和臨床需求。關(guān)鍵任務(wù)是調(diào)研收集需求。設(shè)計(jì)階段：進(jìn)行器械的整體設(shè)計(jì)。要確定原理、結(jié)構(gòu)等。原型制作階段：制造初步模型。需選用合適材料工藝。測(cè)試階段：對(duì)原型測(cè)試性能等。包括實(shí)驗(yàn)室和臨床試驗(yàn)。優(yōu)化階段：根據(jù)測(cè)試結(jié)果改進(jìn)。完善設(shè)計(jì)提升性能。注冊(cè)審批階段：提交資料獲批上市。按法規(guī)要求完成流程。23.生物相容性在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中至關(guān)重要，關(guān)乎器械與人體組織的相互作用及安全性有效性。如心臟支架若生物相容性差，會(huì)引發(fā)血栓等不良后果。提高生物相容性可選用生物相容性好的材料，像可降解聚合物；對(duì)材料進(jìn)行表面改性，如涂覆生物活性涂層；優(yōu)化器械設(shè)計(jì)，減少對(duì)組織的刺激等。24.優(yōu)勢(shì)：方便實(shí)時(shí)連續(xù)監(jiān)測(cè)健康狀況；佩戴便捷不影響日?；顒?dòng)；能及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在健康問題。挑戰(zhàn)：信號(hào)準(zhǔn)確性受運(yùn)動(dòng)等干擾；續(xù)航能力有限需頻繁充電；長(zhǎng)期佩戴舒適性待提升。改進(jìn)措施：優(yōu)化傳感器技術(shù)提高抗干擾能力；研發(fā)高效長(zhǎng)壽命電池；設(shè)計(jì)更貼合人體的佩戴結(jié)構(gòu)。25