醫(yī)療安全不良事件報(bào)告制度及流程圖一、醫(yī)療安全不良事件報(bào)告制度（一）目的為了有效防范和處理醫(yī)療安全不良事件，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障患者安全，特制定本醫(yī)療安全不良事件報(bào)告制度。（二）定義醫(yī)療安全不良事件是指在醫(yī)療過程中出現(xiàn)的、不在計(jì)劃中的、未預(yù)計(jì)到的或通常不希望發(fā)生的事件，包括但不限于醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療意外、醫(yī)院感染、輸血不良反應(yīng)、醫(yī)療器械故障等，可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)，并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故。（三）報(bào)告范圍1.醫(yī)療差錯(cuò)用藥錯(cuò)誤：包括用錯(cuò)藥物、劑量錯(cuò)誤、給藥途徑錯(cuò)誤、給藥時(shí)間錯(cuò)誤等。手術(shù)差錯(cuò)：如手術(shù)部位錯(cuò)誤、手術(shù)方式錯(cuò)誤、手術(shù)器械遺留在患者體內(nèi)等。輸血錯(cuò)誤：血型不匹配輸血、輸血過程中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)等。檢驗(yàn)檢查結(jié)果錯(cuò)誤：標(biāo)本采集錯(cuò)誤、檢驗(yàn)報(bào)告錯(cuò)誤、影像診斷錯(cuò)誤等。2.醫(yī)療意外患者在診療過程中突然發(fā)生的、難以預(yù)料和防范的不良后果，如心腦血管意外、猝死等。因患者體質(zhì)特殊而發(fā)生的難以預(yù)見的過敏反應(yīng)、不良反應(yīng)等。3.醫(yī)院感染患者在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開始或者入院時(shí)已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬于醫(yī)院感染范疇。4.醫(yī)療器械故障醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障，影響正常診療活動(dòng)，如心臟起搏器故障、輸液泵流速不準(zhǔn)確等。5.跌倒、墜床、燙傷等意外事件患者在醫(yī)院內(nèi)發(fā)生跌倒、墜床，導(dǎo)致身體損傷。因醫(yī)療護(hù)理操作或醫(yī)院設(shè)施問題導(dǎo)致患者燙傷。6.輸血不良反應(yīng)患者輸血后出現(xiàn)發(fā)熱、過敏、溶血等不良反應(yīng)。7.其他如醫(yī)療信息系統(tǒng)故障影響診療工作、患者失蹤、暴力事件等影響醫(yī)療秩序和患者安全的事件。（四）報(bào)告原則1.自愿性鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員自愿報(bào)告醫(yī)療安全不良事件，消除其顧慮，使其能夠主動(dòng)、及時(shí)地報(bào)告發(fā)現(xiàn)的問題。2.保密性對報(bào)告者的信息嚴(yán)格保密，不得將報(bào)告者的姓名、科室等信息泄露給無關(guān)人員，保護(hù)報(bào)告者的權(quán)益。3.非懲罰性對于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全不良事件的個(gè)人，在無主觀故意且未造成嚴(yán)重后果的情況下，不予處罰。相反，對于主動(dòng)報(bào)告并積極參與事件分析和改進(jìn)的人員給予適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)。4.及時(shí)性一旦發(fā)生醫(yī)療安全不良事件，應(yīng)立即報(bào)告，以便及時(shí)采取措施，避免或減少不良后果的擴(kuò)大。（五）報(bào)告流程1.事件發(fā)現(xiàn)與初步評估醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全不良事件，應(yīng)立即對事件進(jìn)行初步評估，判斷事件的嚴(yán)重程度和可能造成的影響。對于輕微的不良事件，如患者輕微跌倒未造成明顯損傷，可在現(xiàn)場進(jìn)行初步處理后再按程序報(bào)告；對于嚴(yán)重的不良事件，如重大手術(shù)差錯(cuò)、嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)等，應(yīng)立即采取緊急救治措施，同時(shí)報(bào)告相關(guān)負(fù)責(zé)人。2.口頭報(bào)告一般不良事件：發(fā)現(xiàn)者應(yīng)在事件發(fā)生后立即向本科室負(fù)責(zé)人（如科室主任、護(hù)士長）口頭報(bào)告?？剖邑?fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)了解事件情況，組織人員進(jìn)行初步調(diào)查和處理，并在1小時(shí)內(nèi)向相關(guān)職能部門（如醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部）口頭報(bào)告。嚴(yán)重不良事件：發(fā)現(xiàn)者應(yīng)在第一時(shí)間向科室負(fù)責(zé)人和相關(guān)職能部門（醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部）口頭報(bào)告，同時(shí)報(bào)告分管院領(lǐng)導(dǎo)。相關(guān)職能部門和院領(lǐng)導(dǎo)接到報(bào)告后，應(yīng)立即組織人員趕赴現(xiàn)場，指揮搶救和處理工作。3.書面報(bào)告一般不良事件：發(fā)現(xiàn)者應(yīng)在事件發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)填寫《醫(yī)療安全不良事件報(bào)告表》，內(nèi)容包括事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、患者基本信息、事件經(jīng)過、初步原因分析、采取的措施及處理結(jié)果等。報(bào)告表經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核簽字后，報(bào)送相關(guān)職能部門。嚴(yán)重不良事件：發(fā)現(xiàn)者應(yīng)在事件發(fā)生后6小時(shí)內(nèi)完成《醫(yī)療安全不良事件報(bào)告表》的填寫，并報(bào)送相關(guān)職能部門和分管院領(lǐng)導(dǎo)。相關(guān)職能部門應(yīng)在接到報(bào)告后及時(shí)組織專家進(jìn)行調(diào)查和分析，在3個(gè)工作日內(nèi)形成書面調(diào)查報(bào)告，報(bào)送院領(lǐng)導(dǎo)。4.網(wǎng)絡(luò)報(bào)告醫(yī)院建立醫(yī)療安全不良事件網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)，醫(yī)護(hù)人員也可通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告。報(bào)告時(shí)應(yīng)按照系統(tǒng)提示填寫相關(guān)信息，確保信息準(zhǔn)確、完整。網(wǎng)絡(luò)報(bào)告與書面報(bào)告具有同等效力。（六）報(bào)告處理與反饋1.事件調(diào)查相關(guān)職能部門接到報(bào)告后，應(yīng)立即組織人員對事件進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查人員應(yīng)包括醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)人員，必要時(shí)邀請外部專家參與。調(diào)查內(nèi)容包括事件發(fā)生的經(jīng)過、原因、涉及人員、造成的后果等。調(diào)查過程中應(yīng)充分聽取報(bào)告者和相關(guān)人員的意見，收集相關(guān)證據(jù)，確保調(diào)查結(jié)果客觀、公正。2.原因分析調(diào)查人員應(yīng)運(yùn)用科學(xué)的方法對事件原因進(jìn)行深入分析，找出事件發(fā)生的根本原因和潛在的系統(tǒng)問題。原因分析可采用魚骨圖、根本原因分析法（RCA）等工具，從人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境等方面進(jìn)行全面分析。3.制定改進(jìn)措施根據(jù)事件調(diào)查和原因分析結(jié)果，相關(guān)職能部門應(yīng)組織相關(guān)科室和人員制定針對性的改進(jìn)措施。改進(jìn)措施應(yīng)具體、可行，明確責(zé)任人和完成時(shí)間。改進(jìn)措施應(yīng)包括對現(xiàn)有制度、流程、操作規(guī)范的修訂和完善，對人員的培訓(xùn)和教育，對設(shè)備設(shè)施的維護(hù)和更新等。4.措施實(shí)施與監(jiān)督相關(guān)科室和人員應(yīng)按照改進(jìn)措施的要求認(rèn)真組織實(shí)施。相關(guān)職能部門應(yīng)對改進(jìn)措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保措施落實(shí)到位。在實(shí)施過程中，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)調(diào)整改進(jìn)措施。5.反饋與持續(xù)改進(jìn)相關(guān)職能部門應(yīng)將事件調(diào)查結(jié)果、改進(jìn)措施及實(shí)施情況及時(shí)反饋給報(bào)告者和相關(guān)科室。同時(shí)，應(yīng)定期對醫(yī)療安全不良事件報(bào)告制度的執(zhí)行情況和改進(jìn)效果進(jìn)行評估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷完善報(bào)告制度和改進(jìn)措施，持續(xù)提高醫(yī)療安全水平。（七）激勵(lì)機(jī)制1.對主動(dòng)報(bào)告者的獎(jiǎng)勵(lì)對于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全不良事件的個(gè)人，醫(yī)院給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)。獎(jiǎng)勵(lì)方式包括物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)（如獎(jiǎng)金、獎(jiǎng)品）和精神獎(jiǎng)勵(lì)（如榮譽(yù)證書、通報(bào)表揚(yáng)）。獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)事件的嚴(yán)重程度和報(bào)告的及時(shí)性、準(zhǔn)確性等因素確定。2.對積極參與改進(jìn)人員的獎(jiǎng)勵(lì)對于積極參與醫(yī)療安全不良事件調(diào)查、分析和改進(jìn)工作的人員，醫(yī)院給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)。獎(jiǎng)勵(lì)方式同主動(dòng)報(bào)告者獎(jiǎng)勵(lì)方式。3.科室獎(jiǎng)勵(lì)對于醫(yī)療安全不良事件報(bào)告工作開展較好的科室，醫(yī)院給予科室集體獎(jiǎng)勵(lì)，如頒發(fā)流動(dòng)紅旗、給予績效加分等。（八）培訓(xùn)與教育1.新員工培訓(xùn)對新入職的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全不良事件報(bào)告制度的培訓(xùn)，使其了解報(bào)告制度的目的、范圍、流程、原則等內(nèi)容，掌握報(bào)告方法和要求。培訓(xùn)時(shí)間不少于2小時(shí)。2.定期培訓(xùn)醫(yī)院定期組織全體醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全不良事件報(bào)告制度的培訓(xùn)和教育，每年至少開展1次。培訓(xùn)內(nèi)容包括報(bào)告制度的更新和完善、典型案例分析、原因分析方法和改進(jìn)措施等。通過培訓(xùn)，提高醫(yī)護(hù)人員對醫(yī)療安全不良事件的認(rèn)識和報(bào)告意識，增強(qiáng)其分析和處理問題的能力。3.專項(xiàng)培訓(xùn)針對特定類型的醫(yī)療安全不良事件，如用藥錯(cuò)誤、手術(shù)差錯(cuò)等，組織相關(guān)人員進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括該類事件的特點(diǎn)、預(yù)防措施、報(bào)告流程等。通過專項(xiàng)培訓(xùn)，提高相關(guān)人員對特定類型事件的防范和處理能力。二、醫(yī)療安全不良事件報(bào)告流程圖（一）流程圖繪制說明本流程圖以直觀的圖形方式展示了醫(yī)療安全不良事件報(bào)告的整個(gè)過程，包括事件發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、調(diào)查、處理和反饋等環(huán)節(jié)，有助于醫(yī)護(hù)人員清晰了解報(bào)告流程，提高報(bào)告效率。（二）具體流程1.事件發(fā)現(xiàn)醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全不良事件，如患者用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)、手術(shù)部位錯(cuò)誤等。2.初步評估發(fā)現(xiàn)者對事件進(jìn)行初步評估，判斷事件的嚴(yán)重程度。如果是輕微不良事件，如患者輕微跌倒未受傷，可進(jìn)行現(xiàn)場初步處理；如果是嚴(yán)重不良事件，如嚴(yán)重輸血反應(yīng)、重大手術(shù)差錯(cuò)等，應(yīng)立即采取緊急救治措施。3.口頭報(bào)告一般不良事件：發(fā)現(xiàn)者立即向本科室負(fù)責(zé)人口頭報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人在了解情況后1小時(shí)內(nèi)向相關(guān)職能部門（醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部）口頭報(bào)告。嚴(yán)重不良事件：發(fā)現(xiàn)者第一時(shí)間向科室負(fù)責(zé)人、相關(guān)職能部門和分管院領(lǐng)導(dǎo)口頭報(bào)告。4.書面報(bào)告一般不良事件：發(fā)現(xiàn)者在事件發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)填寫《醫(yī)療安全不良事件報(bào)告表》，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核簽字后報(bào)送相關(guān)職能部門。嚴(yán)重不良事件：發(fā)現(xiàn)者在事件發(fā)生后6小時(shí)內(nèi)填寫《醫(yī)療安全不良事件報(bào)告表》，報(bào)送相關(guān)職能部門和分管院領(lǐng)導(dǎo)。5.網(wǎng)絡(luò)報(bào)告（可選）醫(yī)護(hù)人員也可通過醫(yī)院醫(yī)療安全不良事件網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容與書面報(bào)告一致。6.事件調(diào)查相關(guān)職能部門接到報(bào)告后，組織人員對事件進(jìn)行調(diào)查，收集相關(guān)信息和證據(jù)，了解事件發(fā)生的經(jīng)過和原因。7.原因分析調(diào)查人員運(yùn)用科學(xué)方法對事件原因進(jìn)行深入分析，找出根本原因和潛在的系統(tǒng)問題。8.制定改進(jìn)措施根據(jù)原因分析結(jié)果，相關(guān)職能部門組織相關(guān)科室和人員制定針對性的改進(jìn)措施，明確責(zé)任人和完成時(shí)間。9.措施實(shí)施與監(jiān)督相關(guān)科室和人員按照改進(jìn)措施要求組織實(shí)施，相關(guān)職能部門對實(shí)施