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文檔簡介
2026年醫(yī)療影像數(shù)據(jù)處理服務(wù)協(xié)議甲方(委托方):[醫(yī)療機構(gòu)/科研機構(gòu)名稱]統(tǒng)一社會信用代碼:[]法定代表人:[]地址:[]聯(lián)系方式:[]乙方(服務(wù)提供方):[數(shù)據(jù)處理服務(wù)商名稱]統(tǒng)一社會信用代碼:[]法定代表人:[]地址:[]聯(lián)系方式:[]鑒于條款:1.甲方擁有或合法控制的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)(包括但不限于CT、MRI、X光、超聲等影像數(shù)據(jù)及關(guān)聯(lián)的患者基本信息、診斷報告等,以下簡稱“數(shù)據(jù)”)需進行專業(yè)化處理,以輔助臨床診斷、醫(yī)學(xué)研究或醫(yī)院管理優(yōu)化。2.乙方是專業(yè)從事醫(yī)療數(shù)據(jù)處理的服務(wù)商,具備符合國家法規(guī)的數(shù)據(jù)處理技術(shù)、安全保障能力及醫(yī)療行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗,能夠為甲方提供符合醫(yī)療數(shù)據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn)的影像數(shù)據(jù)處理服務(wù)。3.雙方本著平等自愿、誠實信用、合法合規(guī)的原則,就2026年度醫(yī)療影像數(shù)據(jù)處理服務(wù)達(dá)成如下協(xié)議,以資共同遵守。###一、服務(wù)內(nèi)容與范圍####(一)服務(wù)內(nèi)容乙方為甲方提供以下醫(yī)療影像數(shù)據(jù)處理服務(wù):1.數(shù)據(jù)采集與傳輸-甲方通過加密接口(如DICOM標(biāo)準(zhǔn)接口、API接口)或安全存儲介質(zhì)(如加密U盤,需經(jīng)甲方認(rèn)可)向乙方提供數(shù)據(jù),乙方負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的接收、校驗(完整性、格式合規(guī)性)及存儲。-傳輸過程需采用SSL/TLS加密協(xié)議,確保數(shù)據(jù)傳輸中不被竊取、篡改。2.數(shù)據(jù)清洗與預(yù)處理-對原始影像數(shù)據(jù)進行去噪(如去除高斯噪聲、椒鹽噪聲)、去偽影(如運動偽影、金屬偽影)、格式標(biāo)準(zhǔn)化(統(tǒng)一轉(zhuǎn)換為DICOM3.0格式)、分辨率調(diào)整(如將非標(biāo)準(zhǔn)分辨率影像調(diào)整為512×512或1024×1024)等處理,確保數(shù)據(jù)質(zhì)量符合后續(xù)分析要求。-清洗后的數(shù)據(jù)需保留原始影像的關(guān)鍵信息,不得因處理導(dǎo)致診斷價值降低。3.數(shù)據(jù)標(biāo)注與結(jié)構(gòu)化-根據(jù)甲方需求,對影像數(shù)據(jù)進行病灶標(biāo)注(如標(biāo)注腫瘤、結(jié)節(jié)、出血等病變區(qū)域,標(biāo)注類型包括邊界框、分割掩碼等)、器官/結(jié)構(gòu)分割(如心臟、肝臟、大腦等器官輪廓提?。?、關(guān)鍵點標(biāo)注(如標(biāo)注骨骼關(guān)節(jié)、血管分支點等)。-對影像關(guān)聯(lián)的非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)(如診斷報告、手術(shù)記錄)進行結(jié)構(gòu)化處理,提取患者年齡、性別、診斷結(jié)果、病灶位置等關(guān)鍵信息,形成結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)表。4.數(shù)據(jù)存儲與備份-乙方為甲方提供符合《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全管理規(guī)范》(GB/T42430-2023)的存儲服務(wù),存儲介質(zhì)需具備冗余備份能力(如異地災(zāi)備、多副本存儲),存儲期限與甲方服務(wù)期限一致,服務(wù)結(jié)束后根據(jù)甲方要求刪除或返還數(shù)據(jù)。-每日對存儲數(shù)據(jù)進行增量備份,每周進行全量備份,備份數(shù)據(jù)需獨立于生產(chǎn)數(shù)據(jù)存儲,確保數(shù)據(jù)可恢復(fù)性(恢復(fù)時間目標(biāo)RTO≤24小時,恢復(fù)點目標(biāo)RPO≤4小時)。5.數(shù)據(jù)分析與挖掘-根據(jù)甲方需求,提供影像數(shù)據(jù)分析服務(wù),包括但不限于:(1)輔助診斷:基于AI算法對影像進行病灶檢測、良惡性判斷,生成分析報告;(2)科研分析:對患者群體影像數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計建模、趨勢分析,為醫(yī)學(xué)研究提供數(shù)據(jù)支持;(3)質(zhì)量評估:對影像設(shè)備成像質(zhì)量進行量化評估(如信噪比、對比度噪聲比等)。-分析結(jié)果需以可視化圖表、結(jié)構(gòu)化報告等形式交付,報告需包含分析方法、數(shù)據(jù)來源、結(jié)論及局限性說明。####(二)服務(wù)范圍1.服務(wù)對象:甲方[具體科室/部門,如放射科、心內(nèi)科]在2026年度產(chǎn)生的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)及關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)。2.數(shù)據(jù)類型:DICOM格式影像數(shù)據(jù)(含DICOM文件、DICOMDIR目錄)、影像關(guān)聯(lián)的患者基本信息(姓名、性別、年齡、病歷號等,需經(jīng)脫敏處理)、診斷報告等非影像數(shù)據(jù)。3.數(shù)據(jù)量:預(yù)計處理影像數(shù)據(jù)[]例,具體以實際交付數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。###二、數(shù)據(jù)安全與隱私保護####(一)數(shù)據(jù)處理的合法性基礎(chǔ)1.甲方保證其提供的數(shù)據(jù)來源合法,已獲得患者知情同意(或符合《個人信息保護法》第13條其他合法性基礎(chǔ)),并有權(quán)委托乙方進行數(shù)據(jù)處理。2.乙方處理數(shù)據(jù)需遵循“最小必要”原則,僅為本協(xié)議約定的服務(wù)目的進行處理,不得超出約定范圍使用數(shù)據(jù)。####(二)數(shù)據(jù)脫敏與匿名化1.對于數(shù)據(jù)中包含的患者個人信息(如姓名、身份證號、聯(lián)系方式等),乙方應(yīng)在數(shù)據(jù)接收后24小時內(nèi)進行去標(biāo)識化處理(如替換為ID編碼、刪除直接標(biāo)識符),確保無法通過處理后的數(shù)據(jù)識別到特定個人。2.因科研需要需使用可識別個人信息的,甲方應(yīng)取得患者單獨知情同意,并書面告知乙方,乙方需在加密環(huán)境下使用,且使用范圍僅限于約定科研項目。####(三)訪問權(quán)限管理1.乙方建立數(shù)據(jù)訪問權(quán)限分級管理制度,僅允許經(jīng)授權(quán)的人員(如數(shù)據(jù)標(biāo)注員、算法工程師)在履行工作職責(zé)時訪問數(shù)據(jù),訪問權(quán)限需經(jīng)乙方數(shù)據(jù)安全負(fù)責(zé)人審批,并定期(每季度)復(fù)核權(quán)限必要性。2.乙方人員訪問數(shù)據(jù)需通過身份認(rèn)證(如雙因素認(rèn)證)并記錄操作日志(包括訪問時間、人員、數(shù)據(jù)范圍、操作內(nèi)容),日志保存期限不少于2年。####(四)數(shù)據(jù)加密與安全審計1.傳輸加密:數(shù)據(jù)在傳輸過程中采用AES-256加密算法,存儲加密:靜態(tài)數(shù)據(jù)采用AES-256加密,數(shù)據(jù)庫訪問采用SSL加密。2.乙方每半年進行一次數(shù)據(jù)安全審計,審計內(nèi)容包括數(shù)據(jù)訪問記錄、加密措施有效性、備份恢復(fù)能力等,審計報告需提交甲方備案。甲方有權(quán)隨時委托第三方機構(gòu)對乙方數(shù)據(jù)安全措施進行審計,乙方需予以配合,審計費用由[]承擔(dān)。####(五)數(shù)據(jù)泄露應(yīng)急處理1.若發(fā)生數(shù)據(jù)泄露(如數(shù)據(jù)被竊取、篡改、毀損等),乙方應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后1小時內(nèi)通知甲方,并在24小時內(nèi)提交書面報告(包括泄露原因、影響范圍、已采取的補救措施)。2.乙方應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案,采取隔離受影響系統(tǒng)、阻止泄露擴大、恢復(fù)數(shù)據(jù)等措施,并配合甲方進行后續(xù)調(diào)查及患者告知(如需)。3.因乙方原因?qū)е聰?shù)據(jù)泄露,造成甲方或患者損失的,乙方承擔(dān)全部賠償責(zé)任(包括直接損失、間接損失及合理維權(quán)費用)。####(六)數(shù)據(jù)跨境限制未經(jīng)甲方及國家相關(guān)部門批準(zhǔn),乙方不得將數(shù)據(jù)傳輸至境外。如因特殊需要(如國際科研合作)需跨境傳輸,乙方應(yīng)確保符合《數(shù)據(jù)出境安全評估辦法》規(guī)定,并承擔(dān)相關(guān)合規(guī)責(zé)任。###三、服務(wù)期限本協(xié)議服務(wù)期限為:2026年1月1日至2026年12月31日。協(xié)議期滿前30日內(nèi),如雙方無異議,可續(xù)簽下一年度服務(wù)協(xié)議;如需終止或變更,應(yīng)提前30日書面通知對方。###四、費用與支付方式####(一)服務(wù)費用1.本協(xié)議總服務(wù)費用為人民幣[]元(大寫:[]),含稅(稅率:[]%)。2.費用構(gòu)成:(1)數(shù)據(jù)清洗與預(yù)處理:[]元/例,預(yù)計[]例,合計[]元;(2)數(shù)據(jù)標(biāo)注與結(jié)構(gòu)化:[]元/例,預(yù)計[]例,合計[]元;(3)數(shù)據(jù)存儲與備份:[]元/月,12個月合計[]元;(4)數(shù)據(jù)分析與挖掘:[]元/項,[]項,合計[]元。3.實際費用按甲方實際交付數(shù)據(jù)量結(jié)算,多退少補。####(二)支付方式1.甲方按以下節(jié)點向乙方支付費用:(1)本協(xié)議簽訂后7個工作日內(nèi),支付總費用的30%作為預(yù)付款;(2)每季度結(jié)束后的10個工作日內(nèi),乙方提交上一季度服務(wù)報告及費用明細(xì),甲方審核無誤后支付當(dāng)季費用的40%;(3)協(xié)議期滿后,乙方提交全年服務(wù)總結(jié)及費用結(jié)算表,甲方審核無誤后支付剩余30%尾款。2.乙方收款賬戶信息:開戶名:[]開戶行:[]賬號:[]3.乙方應(yīng)在收到款項后5個工作日內(nèi)向甲方提供等額增值稅專用發(fā)票。###五、雙方的權(quán)利與義務(wù)####(一)甲方的權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利:(1)有權(quán)要求乙方按照約定標(biāo)準(zhǔn)提供服務(wù),并對服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督;(2)有權(quán)獲取服務(wù)過程中的階段性成果及最終交付物;(3)有權(quán)對乙方數(shù)據(jù)安全措施進行檢查,乙方應(yīng)予以配合。2.義務(wù):(1)按時足額支付服務(wù)費用;(2)向乙方提供完整、合規(guī)的原始數(shù)據(jù),并保證數(shù)據(jù)不存在知識產(chǎn)權(quán)糾紛;(3)指定專人作為聯(lián)系人,負(fù)責(zé)與乙方對接服務(wù)需求、確認(rèn)成果等事宜;(4)配合乙方進行數(shù)據(jù)傳輸、技術(shù)對接等工作,提供必要的數(shù)據(jù)訪問權(quán)限。####(二)乙方的權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利:(1)有權(quán)按照約定收取服務(wù)費用;(2)對于甲方提供的不符合要求的數(shù)據(jù),有權(quán)要求甲方補充或修正。2.義務(wù):(1)按照協(xié)議約定及《醫(yī)療影像數(shù)據(jù)處理服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)》提供服務(wù),確保服務(wù)質(zhì)量;(2)建立專門的服務(wù)團隊,團隊成員需具備醫(yī)學(xué)影像處理或數(shù)據(jù)科學(xué)相關(guān)資質(zhì),并簽訂保密協(xié)議;(3)定期向甲方提交服務(wù)報告(月度/季度),內(nèi)容包括服務(wù)進度、數(shù)據(jù)量、質(zhì)量指標(biāo)、異常情況等;(4)不得將本協(xié)議項下義務(wù)轉(zhuǎn)委托給第三方(如需轉(zhuǎn)委托,應(yīng)事先取得甲方書面同意,并對第三方的行為承擔(dān)連帶責(zé)任);(5)協(xié)議終止或解除后,根據(jù)甲方要求刪除或返還所有數(shù)據(jù),并出具數(shù)據(jù)銷毀/返還證明。###六、服務(wù)質(zhì)量與驗收標(biāo)準(zhǔn)####(一)服務(wù)質(zhì)量指標(biāo)1.數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率:數(shù)據(jù)清洗后,影像格式標(biāo)準(zhǔn)化率100%;數(shù)據(jù)標(biāo)注準(zhǔn)確率≥99%;結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)信息提取準(zhǔn)確率≥98%。2.處理時效性:常規(guī)數(shù)據(jù)清洗任務(wù)(≤100例)在48小時內(nèi)完成;標(biāo)注任務(wù)(≤100例)在5個工作日內(nèi)完成;分析報告在需求提出后3個工作日內(nèi)提交(加急任務(wù)時效另行約定)。3.系統(tǒng)可用性:數(shù)據(jù)處理平臺可用性≥99.9%(年度累計故障時間≤8.76小時)。####(二)驗收流程1.乙方完成階段性服務(wù)后,向甲方提交交付物及《服務(wù)驗收申請表》;2.甲方在收到交付物后5個工作日內(nèi)組織驗收,通過書面形式(或郵件)向乙方出具驗收結(jié)果;3.驗收不合格的,乙方應(yīng)在甲方要求的期限內(nèi)(≤3個工作日)進行整改,直至驗收合格;4.甲方未在約定期限內(nèi)提出異議的,視為驗收合格。###七、保密義務(wù)1.保密信息范圍:本協(xié)議內(nèi)容及雙方在履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密(包括但不限于技術(shù)資料、數(shù)據(jù)信息、客戶名單、服務(wù)價格、內(nèi)部流程等)及患者隱私信息均為保密信息。2.保密期限:雙方對保密信息的保密義務(wù)持續(xù)有效,無論本協(xié)議是否終止,均不因協(xié)議終止而失效。3.保密責(zé)任:(1)雙方應(yīng)采取必要措施確保保密信息不被泄露;(2)未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得向第三方披露保密信息,亦不得將保密信息用于本協(xié)議約定目的以外的其他用途;(3)如因違反保密義務(wù)導(dǎo)致對方損失的,違約方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。###八、違約責(zé)任####(一)甲方違約責(zé)任1.甲方未按時支付服務(wù)費用的,每逾期一日,按應(yīng)付未付金額的0.05%向乙方支付違約金;逾期超過30日的,乙方有權(quán)暫停服務(wù),直至甲方付清款項及違約金。2.甲方提供的數(shù)據(jù)不合法、不完整或存在知識產(chǎn)權(quán)瑕疵,導(dǎo)致乙方無法提供服務(wù)或遭受第三方索賠的,甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。####(二)乙方違約責(zé)任1.乙方未按約定標(biāo)準(zhǔn)提供服務(wù),甲方有權(quán)要求乙方在期限內(nèi)整改;整改后仍不合格的,甲方有權(quán)解除協(xié)議,乙方已收取的費用應(yīng)全額退還,并按總費用的10%向甲方支付違約金。2.乙方違反數(shù)據(jù)安全與隱私保護條款,導(dǎo)致甲方或患者損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任(包括直接損失、間接損失、行政處罰及患者賠償?shù)龋?;情?jié)嚴(yán)重的,甲方有權(quán)立即解除協(xié)議,乙方還需支付總費用20%的違約金。3.乙方未經(jīng)甲方同意轉(zhuǎn)委托服務(wù)義務(wù)的,甲方有權(quán)解除協(xié)議,乙方退還已收取費用并支付總費用10%的違約金。###九、協(xié)議的變更、解除與終止####(一)協(xié)議變更本協(xié)議履行過程中,如需變更服務(wù)內(nèi)容、范圍、費用等條款,雙方應(yīng)簽訂書面補充協(xié)議,補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。####(二)協(xié)議解除1.經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以解除本協(xié)議;2.一方嚴(yán)重違約,導(dǎo)致協(xié)議目的無法實現(xiàn)的,守約方有權(quán)書面通知解除協(xié)議;3.因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議無法履行的,雙方均可解除協(xié)議,互不承擔(dān)違約責(zé)任(需提供相關(guān)證明)。####(三)協(xié)議終止1.協(xié)議期限屆滿,雙方未續(xù)簽的,協(xié)議自動終止;2.協(xié)議解除或終止后,雙方應(yīng)在[]日內(nèi)完成以下事項:(1)甲方結(jié)清乙方所有未支付費用;(2)乙方按甲方要求刪除或返還數(shù)據(jù),并提供書面證明;(3)雙方辦理其他交接事宜。###十、不可抗力1.不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免且不能克服的客觀情況(如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等)。2.發(fā)生不可抗力后,受影響一方應(yīng)立即通知對方,并在[15]日內(nèi)提供不可抗力詳情及證明文件;雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響程度,協(xié)商決定延期履行、部分履行或解除協(xié)議,因不可抗力造成的損失,雙方互不承擔(dān)責(zé)任。###十一、法律適用與爭議解決1.本協(xié)議的訂立、效力、解
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