2026年生物基因信息交換協(xié)議協(xié)議編號：BGIEA-2026-XXX簽署日期：2026年X月X日簽署地點：[中國XX市/或其他國家/地區(qū)]甲方（提供方）：名稱：[甲方全稱]法定地址：[甲方注冊地址]法定代表人/授權(quán)代表：[姓名及職務]聯(lián)系方式：[電話、郵箱]資質(zhì)說明：[如“依法設立并有效存續(xù)的生物技術(shù)企業(yè)/科研機構(gòu)/醫(yī)療機構(gòu)”，附相關(guān)資質(zhì)證明編號]乙方（接收方）：名稱：[乙方全稱]法定地址：[乙方注冊地址]法定代表人/授權(quán)代表：[姓名及職務]聯(lián)系方式：[電話、郵箱]資質(zhì)說明：[如“依法設立并有效存續(xù)的基因研究機構(gòu)/制藥企業(yè)/學術(shù)團體”，附相關(guān)資質(zhì)證明編號]###一、鑒于條款1.甲方擁有或合法控制特定生物基因信息（包括但不限于基因組數(shù)據(jù)、轉(zhuǎn)錄組數(shù)據(jù)、蛋白質(zhì)組數(shù)據(jù)、基因變異信息、遺傳易感性信息等，以下簡稱“目標信息”），該信息來源于合法渠道（如自主研發(fā)、合作研究、已獲得授權(quán)的樣本采集等），且不侵犯任何第三方知識產(chǎn)權(quán)或合法權(quán)益。2.乙方因科學研究、藥物開發(fā)、疾病診斷等合法目的，希望獲得甲方的目標信息，并承諾按照本協(xié)議約定使用信息。3.雙方本著“平等、自愿、合法、安全”的原則，就生物基因信息交換事宜達成一致，特訂立本協(xié)議。###二、定義條款1.生物基因信息：指通過基因測序、基因分型、生物信息分析等技術(shù)獲得的，與生物體遺傳特性相關(guān)的數(shù)據(jù)、信息或材料，包括但不限于：（1）基因組、轉(zhuǎn)錄組、表觀基因組、蛋白質(zhì)組、代謝組等組學數(shù)據(jù)；（2）基因序列、基因突變、基因多態(tài)性、基因表達調(diào)控信息；（3）與疾病、性狀、藥物反應相關(guān)的遺傳標記信息；（4）經(jīng)脫敏處理但仍可能關(guān)聯(lián)到特定個體的基因信息（以下簡稱“個人信息”）；（5）其他與基因相關(guān)的生物樣本衍生的信息或數(shù)據(jù)。2.交換信息：指甲方根據(jù)本協(xié)議約定向乙方提供的目標信息，以及乙方基于目標信息產(chǎn)生的衍生信息（如分析報告、模型、算法等）。3.處理：指對信息的收集、存儲、使用、分析、傳輸、刪除等任何操作，無論是否通過自動化手段。4.第三方：指除甲方、乙方及雙方關(guān)聯(lián)方以外的任何自然人、法人或其他組織。5.知識產(chǎn)權(quán)：包括專利權(quán)、著作權(quán)、商標權(quán)、商業(yè)秘密、植物新品種權(quán)等法律保護的智力成果權(quán)益。6.人類遺傳資源：指含有人體基因組、基因等遺傳資源的材料及產(chǎn)生的信息，其管理需符合《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》等規(guī)定。###三、交換內(nèi)容與范圍####（一）交換信息內(nèi)容1.甲方提供的信息：（1）信息類型：[具體列明，如“XX疾病全基因組測序數(shù)據(jù)（樣本量：XX例）”“XX藥物代謝相關(guān)基因突變信息”]；（2）數(shù)據(jù)格式：[如FASTA、VCF、BAM、Excel、PDF等，需符合行業(yè)通用標準或雙方約定標準]；（3）數(shù)據(jù)載體：[如加密硬盤、安全云平臺傳輸、紙質(zhì)文檔（需雙方簽字確認）]；（4）質(zhì)量標準：[如數(shù)據(jù)完整性≥99%、準確率≥99.9%、已通過質(zhì)量控制（QC）檢測等]；（5）來源說明：[如“來源于甲方自主研發(fā)的XX項目，樣本采集已通過倫理委員會審查（編號：XXXX）”]。2.乙方反饋的信息：乙方應在收到甲方信息后[XX]日內(nèi)，向甲方反饋以下信息（如適用）：（1）信息接收確認函；（2）基于甲方信息產(chǎn)生的初步分析報告（如數(shù)據(jù)統(tǒng)計、關(guān)聯(lián)分析結(jié)果等）；（3）信息使用過程中發(fā)現(xiàn)的問題或異常情況。####（二）信息使用范圍乙方僅可將甲方提供的信息用于以下約定目的，不得超范圍使用：1.[科研目的，如“XX疾病的發(fā)病機制研究”]；2.[藥物開發(fā)，如“基于基因靶點的新藥篩選”]；3.[臨床診斷，如“XX遺傳病的輔助診斷試劑開發(fā)”]；4.[雙方書面約定的其他合法用途]。####（三）信息數(shù)量與更新1.甲方應按照約定數(shù)量提供信息，如有增減應提前[XX]日書面通知乙方。2.若甲方信息發(fā)生更新（如數(shù)據(jù)修正、新增樣本等），應及時通知乙方，乙方可選擇是否接收更新信息。###四、雙方權(quán)利與義務####（一）甲方的權(quán)利與義務1.權(quán)利：（1）要求乙方按照本協(xié)議約定使用信息，并有權(quán)監(jiān)督乙方的信息使用情況；（2）對乙方違反本協(xié)議約定的使用行為，有權(quán)要求乙方停止侵權(quán)、賠償損失；（3）因信息本身質(zhì)量問題（如準確性不足）導致乙方損失的，有權(quán)要求乙方提供書面證據(jù)，核實后協(xié)商解決。2.義務：（1）保證其提供的信息來源合法，不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)、隱私權(quán)或其他合法權(quán)益；如因甲方信息侵權(quán)導致乙方損失的，甲方承擔全部賠償責任；（2）按照本協(xié)議約定的內(nèi)容、范圍、時間向乙方提供信息，并協(xié)助乙方完成信息接收（如提供技術(shù)支持、說明文檔等）；（3）對乙方反饋的信息使用問題，應在[XX]日內(nèi)予以回應；（4）如信息涉及個人信息，甲方應已取得信息主體或其監(jiān)護人的知情同意，并提供同意證明（如倫理審查批件、知情同意書復印件等）。####（二）乙方的權(quán)利與義務1.權(quán)利：（1）在符合本協(xié)議約定的前提下，獲得甲方提供的信息，并用于約定用途；（2）對甲方提供的信息進行必要的分析、處理（如數(shù)據(jù)清洗、格式轉(zhuǎn)換），但不得改變信息的原始核心內(nèi)容；（3）要求甲方對信息的來源、質(zhì)量等情況予以說明。2.義務：（1）嚴格按照本協(xié)議約定的范圍使用信息，不得將信息用于任何非法目的（如用于歧視、商業(yè)炒作、未經(jīng)授權(quán)的人體實驗等），不得向任何第三方披露（經(jīng)甲方書面同意或法律法規(guī)要求的情況除外）；（2）采取必要的安全措施保護信息，包括但不限于：（a）設置訪問權(quán)限控制，僅限乙方內(nèi)部與約定項目相關(guān)的人員接觸信息，并簽訂保密協(xié)議；（b）對信息進行加密存儲（如采用AES-256加密標準），傳輸時使用安全通道（如VPN、HTTPS）；（c）定期進行安全審計，留存操作日志至少[XX]年；（3）如將信息用于第三方合作（如委托研究機構(gòu)分析數(shù)據(jù)），應確保第三方遵守與本協(xié)議同等保密義務，并對第三方的行為承擔連帶責任；（4）如發(fā)現(xiàn)信息泄露、濫用或被非法獲取，應立即采取補救措施（如停止傳輸、刪除數(shù)據(jù)、通知受影響主體），并在[XX]小時內(nèi)書面通知甲方；（5）如信息涉及個人信息，乙方應遵守《中華人民共和國個人信息保護法》等規(guī)定，采取去標識化或匿名化處理（如法律法規(guī)允許），不得再次識別到特定個人；（6）在基于甲方信息產(chǎn)生的成果（如論文、專利、技術(shù)報告）中，明確標注信息來源（如“數(shù)據(jù)由甲方提供”），并提前[XX]日將成果摘要書面通知甲方。###五、保密條款1.保密信息范圍：包括但不限于本協(xié)議內(nèi)容、交換信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密、雙方在合作中獲知的對方未公開信息（如研發(fā)計劃、財務數(shù)據(jù)等）。2.保密義務：雙方應對保密信息嚴格保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露（法律法規(guī)要求、司法機關(guān)強制要求或為保護雙方共同利益的情況除外）。3.保密期限：自本協(xié)議生效之日起算，持續(xù)有效至保密信息為公眾所知悉（非因雙方原因）或本協(xié)議終止后[XX]年。4.例外情形：以下情形不視為違反保密義務：（1）接收方在接收前已合法掌握且無保密義務的信息；（2）接收方從無保密義務的第三方合法獲得的信息；（3）法律法規(guī)或有權(quán)機關(guān)要求披露的，接收方應提前通知披露方，并在法律允許范圍內(nèi)盡合理努力協(xié)助披露方尋求保護措施。###六、知識產(chǎn)權(quán)條款1.原始信息知識產(chǎn)權(quán)：甲方對其提供的信息及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)（如數(shù)據(jù)采集方法、分析算法等）享有完整所有權(quán)或許可權(quán)，乙方不得主張任何權(quán)利。2.衍生信息知識產(chǎn)權(quán)：（1）乙方基于甲方信息獨立研發(fā)產(chǎn)生的衍生信息（如分析報告、模型、專利技術(shù)等），其知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有；（2）雙方共同研發(fā)產(chǎn)生的衍生信息，知識產(chǎn)權(quán)由雙方共有，任何一方行使權(quán)利需經(jīng)另一方書面同意，收益按[XX:XX]比例分配（如無約定，平均分配）；（3）乙方不得將甲方信息或其衍生信息申請專利、商標等知識產(chǎn)權(quán)，或以任何形式進行獨占性許可。3.知識產(chǎn)權(quán)保證：雙方保證其提供的信息不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)，如因一方信息侵權(quán)導致對方損失的，由侵權(quán)方承擔全部賠償責任（包括但不限于賠償金、訴訟費、律師費等）。###七、數(shù)據(jù)安全與合規(guī)性1.法律法規(guī)遵守：雙方在信息交換過程中，應嚴格遵守以下法律法規(guī)（包括但不限于）：（1）中華人民共和國：《生物安全法》《人類遺傳資源管理條例》《個人信息保護法》《網(wǎng)絡安全法》《數(shù)據(jù)安全法》；（2）國際公約/法規(guī)：如《關(guān)于保護遺傳資源及惠益分享的名古屋議定書》（如涉及跨境傳輸）、《通用數(shù)據(jù)保護條例》（GDPR，如涉及歐盟主體）。2.數(shù)據(jù)安全管理：（1）甲方應對其提供的信息進行分類分級（如公開信息、內(nèi)部信息、敏感信息、高度敏感信息），并向乙方明確分級結(jié)果；（2）乙方應根據(jù)信息分級采取對應安全措施，對高度敏感信息（如可識別個人的基因信息）實行“雙人雙鎖”管理，訪問日志需完整記錄操作人員、時間、內(nèi)容；（3）雙方應定期（至少每半年）進行數(shù)據(jù)安全風險評估，并向?qū)Ψ教峤辉u估報告。3.跨境傳輸限制：如需將信息傳輸至中國境外，乙方應：（1）獲得甲方的書面同意；（2）向國家人類遺傳資源管理部門辦理出境審批手續(xù)（如適用）；（3）確保接收方所在國家/地區(qū)的數(shù)據(jù)保護水平不低于中國法律要求，或采取必要措施（如標準合同條款、認證機制）保障數(shù)據(jù)安全。###八、期限與終止1.協(xié)議期限：本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為[XX]年，期滿前[XX]日如雙方均無書面異議，自動續(xù)展[XX]年，續(xù)展次數(shù)不限。2.終止情形：（1）協(xié)議期限屆滿，雙方未續(xù)展；（2）雙方協(xié)商一致書面終止；（3）一方嚴重違約（如未按約定提供信息、泄露保密信息、超范圍使用信息），守約方書面通知后[XX]日內(nèi)未糾正，守約方有權(quán)單方終止協(xié)議；（4）一方破產(chǎn)、解散或被吊銷營業(yè)執(zhí)照，無法繼續(xù)履行協(xié)議；（5）不可抗力導致協(xié)議無法履行超過[XX]個月。3.終止后處理：（1）乙方應在協(xié)議終止后[XX]日內(nèi)，向甲方返還或銷毀所有甲方信息及衍生信息（如需保留用于科研目的，應經(jīng)甲方書面同意并繼續(xù)履行保密義務）；（2）雙方應結(jié)清所有款項（如信息使用費、違約金等）；（3）保密條款、知識產(chǎn)權(quán)條款、爭議解決條款在本協(xié)議終止后繼續(xù)有效。###九、違約責任1.一般違約：一方未履行或未完全履行本協(xié)議約定義務，應在守約方書面通知后[XX]日內(nèi)糾正，并賠償因此給守約方造成的直接經(jīng)濟損失（包括但不限于實際損失、合理費用，如律師費、公證費等）。2.嚴重違約：（1）甲方提供的信息不合法、不真實或存在重大質(zhì)量缺陷，導致乙方無法實現(xiàn)協(xié)議目的的，乙方有權(quán)解除協(xié)議，甲方退還已收取的費用（如適用），并賠償乙方直接損失的[XX]%（如100%）；（2）乙方超范圍使用、泄露或允許第三方使用甲方信息，甲方有權(quán)要求乙方立即停止侵權(quán)、消除影響，并支付違約金人民幣[XX]元（或按信息價值的[XX]倍計算，兩者以高者為準）；如違約金不足以彌補甲方損失的，乙方還應補足差額；（3）因乙方數(shù)據(jù)安全措施不到位導致信息泄露，乙方應承擔由此造成的全部賠償責任（包括對信息主體的賠償、監(jiān)管部門的罰款等）。3.責任限制：任何一方因本協(xié)議產(chǎn)生的間接損失（如利潤損失、商譽損失、機會損失）或懲罰性賠償，除非因?qū)Ψ焦室饣蛑卮筮^失造成，否則不承擔責任。###十、不可抗力1.定義：不可抗力是指不能預見、不能避免且不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策變更、禁令）、重大疫情、罷工等。2.通知與證明：一方因不可抗力無法履行協(xié)議，應在[XX]日內(nèi)書面通知對方，并在[XX]日內(nèi)提供不可抗力證明（如政府部門出具的證明、權(quán)威機構(gòu)鑒定書）。3.處理：（1）不可抗力導致協(xié)議部分無法履行的，部分免除責任；（2）不可抗力導致協(xié)議完全無法履行超過[XX]個月的，任何一方有權(quán)終止協(xié)議，互不承擔違約責任；（3）不可抗力影響消除后，雙方應協(xié)商恢復履行協(xié)議或終止協(xié)議。###十一、爭議解決1.協(xié)商與調(diào)解：因本協(xié)議產(chǎn)生的爭議，雙方應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，共同提請[XX]調(diào)解機構(gòu)（如中國國際貿(mào)易促進委員會調(diào)解中心）進