年4月19日質(zhì)量保護(hù)手冊(cè)模板資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除。xxxxx有限公司Q/BD/QA-ACCC質(zhì)保手冊(cè)(依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求編制)編制:月批準(zhǔn):實(shí)施:月中國·xxxxx電話:xxxx傳真:xxxxx郵編:xxxxx頒布令質(zhì)量是公司的生命和發(fā)展的基礎(chǔ)。本質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》的要求,結(jié)合本公司的特點(diǎn)及實(shí)際,遵循適用有效原則編寫。本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理的法規(guī)性文件,也是本公司建立、實(shí)施質(zhì)量體系準(zhǔn)則?，F(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布,望全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解并遵照?qǐng)?zhí)行。總經(jīng)理:年月日任命書為了貫徹執(zhí)行《產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命為我公司的質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人。我公司質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人的職責(zé)是:確保質(zhì)量體系中的過程得到建立和保持;向最高管理者報(bào)告質(zhì)量體系的業(yè)績(jī),包括改進(jìn)要求;在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成;4．就質(zhì)量體系中的有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;5.建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;6.建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志?？偨?jīng)理::年月日目錄文件管理程序供應(yīng)商控制程序關(guān)鍵件檢驗(yàn)程序例行檢驗(yàn)程序確認(rèn)檢驗(yàn)程序不合格控制程序內(nèi)部質(zhì)量審核程序產(chǎn)品變更程序CCC認(rèn)證標(biāo)志的使用控制程序質(zhì)量記錄控制程序。。。。。。。。。。。。。CCC質(zhì)保手冊(cè)說明1.范圍1.1總則本質(zhì)量手冊(cè)按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》,規(guī)定了本公司的質(zhì)量體系,描述了質(zhì)量體系每一過程及相互的作用。本質(zhì)量手冊(cè)適用于本公司生產(chǎn)控制過程、活動(dòng)有關(guān)的所有部門與崗位,其實(shí)現(xiàn)全過程的控制與管理,經(jīng)過體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供符合認(rèn)證要求的與相應(yīng)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。2引用標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求3.術(shù)語和定義3.1申請(qǐng)人:申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)的生產(chǎn)者;3.2持證人:持有產(chǎn)品認(rèn)證證書的生產(chǎn)者;3.3生產(chǎn)者(制造商):實(shí)施質(zhì)量體系,控制認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)的生產(chǎn)者。3.4生產(chǎn)廠/制造廠/加工廠(場(chǎng))所:指對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和/或檢驗(yàn)以及使用認(rèn)證標(biāo)志的地點(diǎn)。企業(yè)簡(jiǎn)介公司質(zhì)保體系結(jié)構(gòu)圖采購部采購部副總經(jīng)理副總經(jīng)理生產(chǎn)部總經(jīng)理生產(chǎn)部總經(jīng)理銷售部銷售部技術(shù)部技術(shù)部總工程師總工程師質(zhì)管部質(zhì)管部辦公室辦公室質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人公司職責(zé)與權(quán)限劃分1目的

對(duì)組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通,以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。2范圍

適用于組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。3職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理為確保工廠過程滿足《工廠質(zhì)量保證能力要求》,指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立和保持質(zhì)量體系,確保提供滿足要求所需的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境,創(chuàng)造適用于生產(chǎn)和保持認(rèn)證產(chǎn)品一致性的各種條件,對(duì)公司內(nèi)部各部門在認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的相關(guān)職責(zé)和特定崗位的人員職責(zé)進(jìn)行規(guī)定。具體如下:3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人a)確保建立和保持符合《工廠質(zhì)量保證能力要求》的質(zhì)量體系;b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量體系的業(yè)績(jī),特別是認(rèn)證產(chǎn)品一致性相關(guān)信息;c)就質(zhì)量體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;e)建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;f)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。3．2副總經(jīng)理a)認(rèn)真貫徹國家有關(guān)生產(chǎn)方面的政策、法令、標(biāo)準(zhǔn),全面負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)的管理工作。b)編制生產(chǎn)計(jì)劃、審批外購?fù)鈪f(xié)計(jì)劃c)牢固樹立"質(zhì)量第一"的觀念,在生產(chǎn)與質(zhì)量、交貨期與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí),要確保產(chǎn)品的質(zhì)量。d)定期向總經(jīng)理匯報(bào)工作,提出提高生產(chǎn)能力及產(chǎn)品質(zhì)量的建議。e)負(fù)責(zé)合同評(píng)審。f)負(fù)責(zé)采購的控制g)負(fù)責(zé)產(chǎn)品服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)工作3.3辦公室a)負(fù)責(zé)文件的管理b)負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的管理c)負(fù)責(zé)配合質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人實(shí)施本公司內(nèi)審d)進(jìn)行培訓(xùn)策劃和實(shí)施3．4總工程師a)負(fù)責(zé)各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制訂、收集、整理。b)負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的技術(shù)問題。c)確保對(duì)產(chǎn)品的各項(xiàng)質(zhì)量控制得到實(shí)施。3.5質(zhì)管部采購物資的檢驗(yàn)和驗(yàn)證;確定并實(shí)施過程檢驗(yàn);例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn);檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的管理控制;不合格品控制。3.6生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控制生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)組織產(chǎn)品的生產(chǎn)產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存和包裝。3．7技術(shù)部a)負(fù)責(zé)收集新產(chǎn)品的市場(chǎng)信息,擬定新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃,組織實(shí)施新產(chǎn)品調(diào)研,可行性分析、設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證,確認(rèn)控制的全過程;b)負(fù)責(zé)解決各種技術(shù)問題,并對(duì)設(shè)計(jì)更改加以控制;c)負(fù)責(zé)組織編制各種技術(shù)、工藝文件,產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范,作業(yè)指導(dǎo)書等文件,監(jiān)督工藝紀(jì)律的執(zhí)行3．8采購部a)負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)的要求組織對(duì)供方的評(píng)價(jià),確定合格的供方,并對(duì)合格的供方進(jìn)行考核;b)嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件制定采購計(jì)劃并組織實(shí)施,對(duì)所采購的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);c)負(fù)責(zé)對(duì)出現(xiàn)問題的合格供方采取的糾正措施實(shí)施跟蹤驗(yàn)證;d)嚴(yán)格執(zhí)行采購產(chǎn)品入廠報(bào)檢制度,當(dāng)發(fā)現(xiàn)采購產(chǎn)品不合格時(shí),有權(quán)拒收或代表公司向供方索賠;e)參與管理評(píng)審并提供相關(guān)資料,積極配合有關(guān)部門做好各項(xiàng)工作。3．9銷售部a)負(fù)責(zé)簽定合同b)負(fù)責(zé)接受顧客反饋意見的接收c)負(fù)責(zé)物資采購和分承包方調(diào)查、評(píng)價(jià)d)負(fù)責(zé)成品庫的管理e)負(fù)責(zé)服務(wù)的實(shí)施和驗(yàn)證、報(bào)告3.10檢驗(yàn)員按照工藝文件和檢驗(yàn)規(guī)程等要求實(shí)施檢驗(yàn);發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題有權(quán)停止生產(chǎn);按照標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施例行檢驗(yàn)。3.11內(nèi)審員按照計(jì)劃的安排實(shí)施內(nèi)審,做好內(nèi)審記錄;跟蹤發(fā)現(xiàn)的問題直至完滿解決。人力資源控制程序

1目的

對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求,并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。2范圍

適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員,包括臨時(shí)雇用的人員,必要時(shí)還包括供方的人員。3職責(zé)3．1辦公室a)負(fù)責(zé)編制各部門負(fù)責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》;b)負(fù)責(zé)公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施;c)負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育;d)負(fù)責(zé)組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。3．2各部門a)編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》;b)負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。3．3質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門員工內(nèi)部《崗位工作人員任職要求》。3．4總經(jīng)理批準(zhǔn)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃,批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》。4程序4．1人員安排4．1．1承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的,對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。4．1．2各部門負(fù)責(zé)人編制本部門《崗位工作人員任職要求》,報(bào)質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人審批。4．1．3辦公室編制各部門負(fù)責(zé)人《崗位工作人員任職要求》,報(bào)總經(jīng)理審批。4．1．4《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后,作為辦公室選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。4．2培訓(xùn)、意識(shí)和能力4．2．1應(yīng)識(shí)別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員的能力需求,分別對(duì)新員工、在崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等,根據(jù)她們的崗位責(zé)任制定并實(shí)施培訓(xùn)需求。4．2．2新員工培訓(xùn)a)公司基礎(chǔ)教育:包括公司簡(jiǎn)介、員工紀(jì)律、質(zhì)量安全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。在進(jìn)入公司一個(gè)月內(nèi),由辦公室組織進(jìn)行;b)部門基礎(chǔ)教育:學(xué)習(xí)本部門工作手冊(cè)的主要內(nèi)容,由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行;c)崗位技能培訓(xùn):學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施等,由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行,并進(jìn)行書面和操作考核,合格者方可上崗。4．2．3在崗人員培訓(xùn)按培訓(xùn)計(jì)劃,每年應(yīng)對(duì)在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。4．2．4特殊工作人員培訓(xùn)a)特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn),由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn),培訓(xùn)合格后持證上崗;每年對(duì)于這些崗位的人員還應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)和考核;b)內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。4．2．5轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)(同4．2．2b,c)4．2．6經(jīng)過教育和培訓(xùn),使員工意識(shí)到:a)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b)違反這些要求所造成的后果;c)自己從事的活動(dòng)與公司發(fā)展的相關(guān)性。公司鼓勵(lì)員工參與質(zhì)量管理,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。4．2．7評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性a)經(jīng)過理論考核、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀察等方法,評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性,評(píng)價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力;b)每年第四季度人事部組織各部門培訓(xùn)負(fù)責(zé)人及員工代表,召開年度培訓(xùn)工作會(huì)議,評(píng)價(jià)培訓(xùn)有的效性,征求意見和建議,以便更好制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃;c)辦公室加強(qiáng)對(duì)員工日常工作業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià),可隨時(shí)對(duì)各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查,對(duì)不能勝任本職工作的員工,應(yīng)及時(shí)暫停工作,安排培訓(xùn)、考核,或轉(zhuǎn)崗,使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。4．2．8辦公室負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。4．3培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施4．3．1每年12月辦公室根據(jù)公司需求,制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃(包括培訓(xùn)內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門,并監(jiān)督實(shí)施。4．3．2每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓(xùn)簽到表》及《培訓(xùn)記錄表》,記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績(jī)等,培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等交辦公室存檔。4．3．3各部門的計(jì)劃外培訓(xùn),應(yīng)填寫《培訓(xùn)申請(qǐng)單》,報(bào)質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),由相關(guān)部門組織實(shí)施。5相關(guān)文件5．1《各部門工作手冊(cè)》。5．2《崗位工作人員任職要求》。6質(zhì)量記錄6．1《培訓(xùn)記錄表》。6．2《培訓(xùn)申請(qǐng)單》。6．3《年度培訓(xùn)計(jì)劃》。6．4《員工培訓(xùn)檔案》。文件程序1.目的對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收等進(jìn)行控制,確保各使用部門得到有效版本文件,防止作廢的文件非預(yù)期使用,提高企業(yè)各部門的工作效率,從而形成高效的企業(yè)管理。2.適用范圍2.1與質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件,包括技術(shù)性文件、圖紙資料、外來文件和顧客提供的文件資料及其復(fù)印件。2.2本程序適用于質(zhì)量管理體系文件的制訂、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用和保管。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)本企業(yè)文件的批準(zhǔn)頒布。3.2各部門負(fù)責(zé)人對(duì)部門范圍內(nèi)的文件組織起草、批準(zhǔn)、并負(fù)責(zé)實(shí)施。3.3技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)性文件和圖紙資料的歸檔、配置及發(fā)放管理控制工作。3.4辦公室負(fù)責(zé)企業(yè)管理性文件的統(tǒng)一編碼、歸檔、配置及發(fā)放管理控制工作。設(shè)專職管理人員一名,具體業(yè)務(wù)工作由其負(fù)責(zé)。3.5各部門負(fù)責(zé)各自相關(guān)文件的編制、使用和保管。4.工作程序4.1文件的分類a)質(zhì)量手冊(cè)(含程序文件);b)公司為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件(如作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、圖紙資料、技術(shù)性文件等);c)標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄;d)外來文件(包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等)。4.2文件的編號(hào)4.2.1質(zhì)量體系文件的編號(hào)登記工作由辦公室負(fù)責(zé)。具體編號(hào)方法及含義說明如下:Q/BD/#########年代和版本號(hào)文件編號(hào)企業(yè)代號(hào)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)說明:A·”BD”的企業(yè)代號(hào)是重慶貝德電氣設(shè)備工程有限公司簡(jiǎn)稱”貝德”的第一個(gè)拼音字母組成。B·文件編號(hào):1)1OO1--1999:代表作業(yè)指導(dǎo)書及編號(hào)2)QA:代表質(zhì)量保證體系文件。3)QR:代表程序文件相應(yīng)質(zhì)量記錄。C·年代和版本號(hào)表示標(biāo)準(zhǔn)頒布的年號(hào)及版本A為第一版,B為第二版,C為第三版,依次類推4.2.2外來文件編號(hào)按各自原來的編號(hào)。4.3.文件的編制、審查、批準(zhǔn)4.3.1技術(shù)性文件的編制①技術(shù)性文件分設(shè)計(jì)文件、工藝文件和檢驗(yàn)文件。設(shè)計(jì)文件有規(guī)范書、產(chǎn)品圖樣和所有設(shè)計(jì)方面的文件;工藝文件有工藝守則;檢驗(yàn)文件有檢驗(yàn)制度、試驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、檢測(cè)報(bào)告、試驗(yàn)報(bào)告。上述三類文件分別由技術(shù)部和質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制。②技術(shù)性文件編制應(yīng)遵守GB/T1.1－1993《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》第一單元《標(biāo)準(zhǔn)的起草與表述規(guī)則》第一部分《標(biāo)準(zhǔn)編寫的基本規(guī)定》。4.3.2程序文件關(guān)于版本和修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí),采用如下方式:A表示首次版本,B表示第二版本,依此類推。4.3.3質(zhì)量手冊(cè)(含程序文件)由各部門自行編制,部門負(fù)責(zé)人修改、審查,辦公室做編輯性修改、組織會(huì)簽,最后報(bào)質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3.2部門質(zhì)量文件由相關(guān)部門編寫,部門經(jīng)理審核,管理者代表批準(zhǔn)。4.3.3規(guī)范書由技術(shù)人員編制并校對(duì),其它設(shè)計(jì)文件由技術(shù)人員編制并校對(duì)后,經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理審核。4.3.4檢驗(yàn)文件由檢驗(yàn)員編制并校對(duì),由質(zhì)保部經(jīng)理審核,會(huì)同技術(shù)部、生產(chǎn)部會(huì)簽,最后經(jīng)技術(shù)副總批準(zhǔn)4.3.5。確保文件的正確、清晰、協(xié)調(diào)、易于識(shí)別和檢索4.4文件的發(fā)放4.4.1生效后的文件必須嚴(yán)格控制發(fā)放范圍和份數(shù),技術(shù)性文件和圖紙資料由提供部門發(fā)放,并填寫《技術(shù)性文件發(fā)放登記表》。其它文件由辦公室發(fā)放,公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門負(fù)責(zé)人要在《發(fā)文記錄一覽表》上做好記錄。4.4.2公司范圍內(nèi)發(fā)放的文件為”受控”文件,在封面加蓋”受控”印章。向顧客提供的文件為”非受控”文件,不蓋印章。4.4.3發(fā)放到車間的技術(shù)性文件,加蓋”長期受控”的需長期保存,加蓋”受控”的保存三個(gè)月(自發(fā)放登記之日起),后自行銷毀。4.4.4當(dāng)使用的文件嚴(yán)重破損并影響使用時(shí),應(yīng)到發(fā)放部門辦理更換手續(xù),破損文件收回。4.4.5若文件丟失,應(yīng)向發(fā)放部門說明丟失原因,申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。4.4.6文件的接收:技術(shù)部對(duì)訂貨圖紙需做好接收登記工作,并在《訂貨圖紙接收登記表》記錄,各部門對(duì)接收的文件須在《文件接收登記表》上做好記錄。4.5文件的更改和作廢4.5.1文件更改應(yīng)按原文起草、批準(zhǔn)、發(fā)放程序進(jìn)行,批準(zhǔn)人必須是原文件批準(zhǔn)人,任何人不得擅自更改文件或批準(zhǔn)更改。被批準(zhǔn)更改的內(nèi)容,必須形成《文件更改通知單》,并有批準(zhǔn)人簽字,更改標(biāo)識(shí)是在文件更改處加蓋文件更改章,由文件歸口管理部門填寫。對(duì)較為重大的更改實(shí)施情況應(yīng)有各歸口文件控制部門進(jìn)行檢查,并確認(rèn)更改效果。4.5.2技術(shù)性文件更改前先要填寫申請(qǐng)單,經(jīng)部門主管審核,總工程師審批。更改后的技術(shù)性文件應(yīng)及時(shí)發(fā)放并將舊文件收回。所有失效、作廢文件必須交回原發(fā)放部門。無效的技術(shù)性文件由原發(fā)放部門加蓋”作廢”章,需追溯或有保存價(jià)值的原件交檔案室歸檔,其余文件由本部門銷毀。對(duì)銷毀的文件應(yīng)在《檔案銷毀清冊(cè)》上作好記錄。4.6文件的管理4.6.1技術(shù)性文件和圖紙資料均應(yīng)統(tǒng)一編號(hào)、統(tǒng)一標(biāo)識(shí),由技術(shù)部統(tǒng)一管理。文件和圖紙資料應(yīng)分類有序存放,應(yīng)有圖紙資料索引,便于查找。資料室應(yīng)注意安全、防火、防霉、防蛀,應(yīng)注意保密,不丟失資料。4.6.2臨時(shí)借用技術(shù)性文件和圖紙資料應(yīng)填寫《借閱科技檔案登記表》。用畢歸還后由圖紙資料管理人員填寫歸還日期。未交回者,資料管理員有權(quán)追回。4.6.3外來文件分受控文件和非受控文件兩種,受控文件要有專門人員負(fù)責(zé),負(fù)責(zé)人要將受控文件在《外來文件記錄一覽表>>上做好記錄。對(duì)非受控文件不做要求,但仍要做好記錄。4.6.4凡是受控文件,各部門必須指定專人完善保管。保管期間應(yīng)注意安全,保密,不得丟失、外傳、外借。對(duì)外提供受控文件時(shí),必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),由指定部門提供。4.7文件借閱文件借閱是指工作上的需要,向檔案室借閱相關(guān)文件。借閱之前先在《借閱文件登記薄》上做好登記記錄,閱完后把文件退回并注明,以防丟失。5.相關(guān)記錄《技術(shù)性文件發(fā)放登記表》《借閱科技檔案登記表》《發(fā)文記錄一覽表》《外來文件記錄一覽表》《文件更改通知單》《檔案銷毀清冊(cè)》《借閱文件登記簿》《訂貨圖紙接收登記表》《文件接收登記表》質(zhì)量記錄控制程序1.目的對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制和管理,提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)可追溯性以采取糾正和預(yù)防措施提供證據(jù)。2.適用范圍適用于與企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄,與企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的記錄,包括原始記錄,客戶和供方的記錄。3.職責(zé)3.1質(zhì)管部全面負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量記錄的控制3.2各部門負(fù)責(zé)職能范圍內(nèi)質(zhì)量記錄的制訂、使用、保管和匯總工作。3.3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)職能范圍內(nèi)的質(zhì)量記錄。3.4各部門的質(zhì)量記錄由各部門自己管理、保管。4.工作程序4.1質(zhì)量記錄定義為已完成的質(zhì)量活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀依據(jù)的文件。4.2質(zhì)量記錄構(gòu)成4.2.1原始記錄原始記錄是操作者對(duì)質(zhì)量作出的第一次直接記載而形成的記錄。4.2．2客戶、供方記錄4.2.2.1客戶記錄是客戶所反映的質(zhì)量信息的記錄;4.2.2.2供方記錄是供方證實(shí)其產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求所提供的客觀證據(jù)。4.3質(zhì)量記錄作用4.3.1滿足如產(chǎn)品合格等項(xiàng)目的證實(shí)要求。4.3.2達(dá)到如緊急放行,例外轉(zhuǎn)序可追回等追溯要求。4.3.3制定、糾正和預(yù)防措施的依據(jù),直接促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。4.4質(zhì)量記錄設(shè)置質(zhì)量記錄應(yīng)該按企業(yè)質(zhì)量計(jì)劃和相應(yīng)程序文件的規(guī)定設(shè)置。如有特定證實(shí)、追溯要求或內(nèi)部管理需要,以及客戶、社會(huì)需求時(shí),由責(zé)任部門提出設(shè)計(jì),由質(zhì)保部審核備案,審核批準(zhǔn)后,由責(zé)任部門實(shí)施和管理。4.5質(zhì)量記錄設(shè)計(jì)4.5.1設(shè)計(jì)要點(diǎn):目的明確、項(xiàng)目必要、功能健全、填寫簡(jiǎn)便、結(jié)構(gòu)合理、滿足證實(shí)、可追溯以及糾正和預(yù)防措施依據(jù)要求。4.5.2各部門經(jīng)過對(duì)本部門職能的要求或來自客戶和社會(huì)的要求分析,制定記錄設(shè)置的項(xiàng)目。4.5.3質(zhì)量記錄以報(bào)告、圖、表、卡的形式設(shè)計(jì),由各責(zé)任部門自由選擇。4.5.4由質(zhì)管部組織對(duì)提出部門的質(zhì)量記錄進(jìn)行審核。審核合格后,由提出部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后生效。4.6質(zhì)量記錄使用4.6.1作為質(zhì)量記錄的報(bào)告、圖、表、卡中的規(guī)定項(xiàng)目,必須逐項(xiàng)填寫,4.6.2填寫必須字跡清楚,印章完整,真實(shí)正確、填寫及時(shí)。4.6.3各責(zé)任部門必須做好質(zhì)量記錄的整理,以便及時(shí)提供給上級(jí)部門或客戶在進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)查閱4.7質(zhì)量記錄保管4.7.1質(zhì)量記錄應(yīng)分類保存,根據(jù)記錄的重要性和保存價(jià)值,確定保管期限、保存地點(diǎn)、責(zé)任人。4.7.2質(zhì)量記錄保管環(huán)境應(yīng)適宜,防止損壞、變質(zhì)和丟失。4.7.3長期保存的質(zhì)量記錄由資料室保存,其余由各責(zé)任部門負(fù)責(zé)保存,各部門應(yīng)制定相應(yīng)的借閱制度。4.7.4客戶記錄由銷售部保管,供方記錄由采購部保管,各種檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄、試驗(yàn)報(bào)告、售后服務(wù)記錄由質(zhì)管部保管。4.8質(zhì)量記錄更改4.8.1不得隨意更改記錄,記錄必須更改時(shí),更改人必須在更改處蓋章或簽字,以示負(fù)責(zé),更改的記錄必須真實(shí),不得偽造。4.8.2質(zhì)量記錄更改必須得到部門負(fù)責(zé)人同意,由責(zé)任者負(fù)責(zé)更改,部門負(fù)責(zé)人在更改后的記錄上簽字,以示更改有效。4.8.3質(zhì)量記錄更改具體參照《文件管理程序》進(jìn)行。5.記錄清單各部門設(shè)置的質(zhì)量記錄匯總成部門《質(zhì)量記錄清單》,報(bào)一份給質(zhì)管部登記備案。6．相關(guān)程序《文件控制程序》7．相關(guān)記錄《質(zhì)量記錄清單》采購控制程序1.目的對(duì)供方進(jìn)行選擇和評(píng)定、管理,保證準(zhǔn)確及時(shí)地采購到符合規(guī)定要求的元器件、配套件、原輔材料及生產(chǎn)工具。2.范圍本程序適用于本企業(yè)認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件與主要原材料的供方進(jìn)行控制。3.職責(zé)3.1生產(chǎn)副總負(fù)責(zé)合格供方評(píng)定及采購的領(lǐng)導(dǎo)工作。3.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)合格供方評(píng)定及采購工作的具體實(shí)施及協(xié)調(diào)管理工作。3.3銷售部負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的業(yè)務(wù)通知單,并負(fù)責(zé)發(fā)放。3.4技術(shù)部負(fù)責(zé)制定采購技術(shù)條件及編制產(chǎn)品規(guī)范書,并負(fù)責(zé)發(fā)放。3.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定編制物資采購清單及實(shí)施采購。3.6質(zhì)管部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)并提供有關(guān)記錄。4.供方評(píng)定工作程序4.1供方評(píng)定依據(jù)4.1.1滿足合同要求的能力;4.1.2質(zhì)量保證的特定要求4.1.3外協(xié)、外購產(chǎn)品技術(shù)設(shè)計(jì)要求4.2供方的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)4.2.1技術(shù)與生產(chǎn)能力;4.2.2產(chǎn)品質(zhì)量水平及穩(wěn)定性;4.2.3價(jià)格的合理性;4.2.4交貨的及時(shí)性;4.2.5服務(wù)情況。4.3供方的評(píng)定方式供方的評(píng)定方式可選擇下列任一種:A、實(shí)地考察,評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)B、委托第三方審核;C、歷史考核;評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)D、首批樣品檢驗(yàn)。4.4合格供方的認(rèn)定條件采用實(shí)地考察及歷史考察,按評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)評(píng)定,根據(jù)總評(píng)定意見認(rèn)定;委托第三方審核的,應(yīng)經(jīng)過選定質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或產(chǎn)品合格認(rèn)證;采用歷史考察的,連續(xù)3批檢驗(yàn)合格率應(yīng)達(dá)到95%;采用提供首批樣品檢驗(yàn)的,應(yīng)達(dá)到100%合格。4.5供方的評(píng)定步驟及要求4.5.1供方評(píng)定時(shí)機(jī)A、老產(chǎn)品、批量產(chǎn)品根據(jù)評(píng)定計(jì)劃安排和要求組織供方評(píng)定;B、合格供方目錄發(fā)生變更時(shí),進(jìn)行組織供方評(píng)定;C、總經(jīng)理或副總經(jīng)理明確要求對(duì)供方評(píng)定時(shí),進(jìn)行供方評(píng)定。4.5.2供方市場(chǎng)調(diào)查比選由采購部組織供方市場(chǎng)調(diào)查。根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果,進(jìn)行供方初步篩選后,編制《供方評(píng)定計(jì)劃>>4.5.3按照評(píng)定計(jì)劃組織評(píng)定由采購部經(jīng)理負(fù)責(zé),組織質(zhì)保部、技術(shù)部、銷售部等部門開展供方評(píng)定;根據(jù)評(píng)定計(jì)劃要求及評(píng)定結(jié)果,編制《供方評(píng)定報(bào)告》,報(bào)總經(jīng)理審批。評(píng)定結(jié)果分合格、不合格、待定三種。4.5.4編制合格供方目錄根據(jù)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)的評(píng)定報(bào)告,生產(chǎn)部編制合格供方目錄。目錄中應(yīng)對(duì)合格供方進(jìn)行分級(jí),一般A為優(yōu)先,B為次優(yōu)先,C為備用供方;中采購?fù)N規(guī)格產(chǎn)品的合格供方一般為二家,增加不限,積極引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,提高應(yīng)變能力,降低采購成本。合格供方目錄分發(fā)總經(jīng)理:、總工、副總、技術(shù)部、生產(chǎn)部、財(cái)務(wù)部等。4.6合格供方的控制4.6.1生產(chǎn)部與供方建立聯(lián)絡(luò)渠道,及時(shí)進(jìn)行聯(lián)絡(luò)溝通,反饋質(zhì)量信息;4.6.2生產(chǎn)部經(jīng)理在供方資金結(jié)算、報(bào)銷時(shí)應(yīng)進(jìn)行付款條件、合格供方目錄核對(duì),發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的,及時(shí)處理。4.6.3對(duì)關(guān)鍵供方的控制方式A、進(jìn)貨檢驗(yàn);B、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督,不定期派人抽查驗(yàn)證;4.6.4對(duì)一般供方的控制方式A、進(jìn)貨驗(yàn)證或檢驗(yàn);B、質(zhì)量不穩(wěn)定時(shí),派人到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)證。4.6.5控制結(jié)果的處理A、供方供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨期等變化明顯有利于企業(yè)時(shí),可評(píng)為A級(jí)單位。B、供方供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨期處于穩(wěn)定狀態(tài),可評(píng)為B級(jí)單位。C、檢驗(yàn)結(jié)果,供方多次出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí),生產(chǎn)部警告分供方,督促其質(zhì)量改進(jìn)并相應(yīng)減少訂貨量或暫停訂貨,該類單位降為C級(jí)單位。4.7合格供方目錄變更控制4.7.1合格供方目錄應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定,不得隨意變更。4.7.2合格供方目錄的變更必須得到生產(chǎn)主管的批準(zhǔn),變更信息生產(chǎn)部應(yīng)及時(shí)通知到各相關(guān)部門,進(jìn)行修正。4.7.3生產(chǎn)部應(yīng)每年至少進(jìn)行一次供方市場(chǎng)調(diào)查,以選擇更優(yōu)的合格供方。4.7.4合格供方變更條件對(duì)產(chǎn)生不合格品的供方每雙月統(tǒng)計(jì)一次,連續(xù)三次退貨比例都超過15%時(shí);供方產(chǎn)品價(jià)格上漲,難于承受時(shí);供方產(chǎn)品交貨期經(jīng)常延遲,年內(nèi)累計(jì)4次以上,不能保證正常生產(chǎn)時(shí)。4.7.5因生產(chǎn)技術(shù)、客戶要求等原因急需在新的供方進(jìn)行臨時(shí)性采購時(shí),能夠不列入合格供方目錄,生產(chǎn)部經(jīng)理審批后采購。如不是臨時(shí)采購時(shí),應(yīng)按4.5條款評(píng)定批準(zhǔn)后列入合格分供方目錄5采購控制工作程序5.1采購的基本要求5.1.1物資采購清單實(shí)施前,應(yīng)對(duì)其適宜性進(jìn)行審批。5.1.2必須在合格的供方中擇優(yōu)采購。5.1.3必須按采購清單中的要求采購。5.1.4必須保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到貨。5.2采購的基本步驟5.2.1銷售部根據(jù)訂貨合同編制業(yè)務(wù)通知單,由銷售部經(jīng)理審批后,發(fā)放給技術(shù)部和生產(chǎn)部。5.2.2技術(shù)部根據(jù)業(yè)務(wù)通知單和用戶圖紙,編制產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范書,發(fā)放給生產(chǎn)部。5.2.3生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品規(guī)范書及各部門聯(lián)系單,編制物資采購清單,電器輔件根據(jù)生產(chǎn)需要及庫存情況編制物資采購清單,經(jīng)審核批準(zhǔn)后,編制配套件訂貨單,在合格的供方中擇優(yōu)采購,并約定其交貨期,最后按批準(zhǔn)過的配套訂貨單采購。5.2.4特殊采購的處理:為滿足生產(chǎn)需要,生產(chǎn)科能夠提出提前或預(yù)測(cè)性采購申請(qǐng),經(jīng)生產(chǎn)副總或生產(chǎn)部經(jīng)理審批后實(shí)施采購。5.3采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)入庫生產(chǎn)部采購到的產(chǎn)品經(jīng)倉庫員核對(duì)無誤.自檢合格后開實(shí)物入庫單,送質(zhì)保部檢驗(yàn),檢驗(yàn)按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》執(zhí)行。生產(chǎn)部根據(jù)采購清單及實(shí)物入庫單核對(duì)規(guī)格,型號(hào)及數(shù)量是否與發(fā)票相符,核對(duì)元器件價(jià)格。5.4不合格的采購產(chǎn)品的處理。5.4.1在生產(chǎn)過程中發(fā)生采購產(chǎn)品不合格,具體處理程序按《不合格品控制程序》《糾正和預(yù)防措施程序》條款執(zhí)行,對(duì)采購產(chǎn)品一般由供方采取糾正措施。公司采取措施一是不能有效,二是供方是否采納,不合格品控制,只是標(biāo)識(shí)判斷,因此對(duì)采購產(chǎn)品的不合格,應(yīng)當(dāng)于供方協(xié)商怎么辦。5.4.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)不合格采購產(chǎn)品的調(diào)換工作,并保管好每批外協(xié)、外購件的采購清單及訂貨單,倉庫保管好實(shí)物入庫單。5.4.3質(zhì)保部負(fù)責(zé)匯總每批采購產(chǎn)品的質(zhì)量記錄及統(tǒng)計(jì)情況,統(tǒng)計(jì)分析并存檔保存,作為供方選擇評(píng)價(jià)的依據(jù)。5.4.4進(jìn)貨不合格品控制。5.4.4.1檢驗(yàn)員在對(duì)原材料、元器件、外協(xié)件、外購件進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),當(dāng)達(dá)不到《進(jìn)貨檢驗(yàn)方法》所規(guī)定的要求時(shí),應(yīng)判其不合格。5.4.4.2檢驗(yàn)員應(yīng)把檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品的數(shù)量、不合格原因、檢驗(yàn)日期等記錄在《進(jìn)貨質(zhì)量檢驗(yàn)記錄》表格上,同時(shí)開具《不合格品檢驗(yàn)報(bào)告單》送交生產(chǎn)部、質(zhì)保部備案,5.4.4.3質(zhì)保部經(jīng)理接到報(bào)告后,應(yīng)召集有關(guān)技術(shù)、檢驗(yàn)、采購人員共同作出評(píng)價(jià)和處理決定,并將處理情況記錄于”處理意見”欄中,并簽名以示有效。5.4.4.3.1經(jīng)評(píng)審進(jìn)貨產(chǎn)品經(jīng)過返工能達(dá)到規(guī)定要求,由采購員通知供方返工,返工后的產(chǎn)品必須經(jīng)過重新檢驗(yàn)合格后方能入庫。5.4.4.3.2經(jīng)評(píng)審進(jìn)貨產(chǎn)品有較嚴(yán)重的質(zhì)量問題,由采購員將不合格品退回供方。5.4.4.4經(jīng)評(píng)審確定的不合格品由檢驗(yàn)員做好標(biāo)識(shí),倉庫管理人員負(fù)責(zé)隔離存放。5.5采購產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)5.5.1主要元器件都必須有銘牌,合格證和說明書。5.5.2標(biāo)識(shí)的追溯,主要元器件做到對(duì)客戶使用的產(chǎn)品退回后,能追溯到各零部件生產(chǎn)的供方,便于追查責(zé)任,以滿足客戶的追溯要求。6相關(guān)文件6.1 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》6.2《不合格控制程序》7相關(guān)記錄7.1《物資采購清單》7.2《配套件訂貨單》7.3《分供方評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)表》7.4《分供方評(píng)定計(jì)劃》7.5《分供方評(píng)定報(bào)告》7.6《合格分供方目錄》關(guān)鍵元器件控制程序1.目的保證未經(jīng)驗(yàn)證和驗(yàn)證后判定不合格的關(guān)鍵元器件不交付生產(chǎn)粘貼3C強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的成品使用。2.適用范圍2.1本程序適用于所有準(zhǔn)備投入生產(chǎn)粘貼3C強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的成品使用的關(guān)鍵元器件的驗(yàn)證。2.2本程序適用于生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)管部、倉庫及有關(guān)人員。3.職責(zé)3.1技術(shù)部負(fù)責(zé)所有關(guān)鍵元器件驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)文件的統(tǒng)一管理。3.2質(zhì)保部經(jīng)理負(fù)責(zé)進(jìn)貨驗(yàn)證的領(lǐng)導(dǎo)工作。3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評(píng)審選定質(zhì)量信譽(yù)良好的供方。3.4生產(chǎn)部、倉庫首先對(duì)關(guān)鍵元器件進(jìn)行簡(jiǎn)單目測(cè)檢驗(yàn),外形破損不得入庫、送檢。并積極配合檢驗(yàn)員做好驗(yàn)證工作。3.5質(zhì)檢員負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵元器件的驗(yàn)證。3.6倉庫工作人員只能對(duì)經(jīng)質(zhì)檢員確定驗(yàn)證合格的關(guān)鍵元器件入庫保管。4.過程和要求4.1檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文件4.1.1由技術(shù)部提供所有關(guān)鍵元器件驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。4.1.2質(zhì)管部制定所有關(guān)鍵元器件的《元器件驗(yàn)證規(guī)程》。4.1.3每一驗(yàn)證規(guī)程編制完后,由質(zhì)保部經(jīng)理審定。4.1.4驗(yàn)證規(guī)程內(nèi)容出現(xiàn)下列情況之一時(shí),應(yīng)進(jìn)行修改:4.1.4.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)更改;4.1.4.2驗(yàn)證項(xiàng)目和內(nèi)容增加;4.1.4.3檢驗(yàn)方法實(shí)施后發(fā)現(xiàn)不完善;4.1.4.4舊的國家、部頒標(biāo)準(zhǔn)作廢。4.2進(jìn)貨要求4.2.1生產(chǎn)部應(yīng)按《供應(yīng)商控制程序》、按技術(shù)部提供的關(guān)鍵元器件驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審并選定質(zhì)量信譽(yù)良好的供方。4.2.2關(guān)鍵元器件訂貨、采購、委托加工時(shí),必須有明確的技術(shù)條件和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),并要求對(duì)方在交貨時(shí)必須附有合格證或質(zhì)量保證書。4.3關(guān)鍵元器件驗(yàn)證步驟4.3.1倉庫管理員在進(jìn)貨當(dāng)天填好《入庫單》,對(duì)貨物初步目測(cè)檢驗(yàn)合格后,將送檢品放置在待檢區(qū),等待質(zhì)檢員來檢驗(yàn)。4.3.2驗(yàn)證實(shí)施4.3.2.1質(zhì)檢員接到《入庫單》后,必須在二天內(nèi)按《關(guān)鍵元器件驗(yàn)證規(guī)程》進(jìn)行例行檢驗(yàn)。4.3.2.2一般不合格項(xiàng)由質(zhì)檢員判定,并做好標(biāo)識(shí)。4.3.2.3重大不合格項(xiàng)由質(zhì)檢員出具報(bào)告報(bào)質(zhì)保部經(jīng)理,由質(zhì)保部會(huì)同生產(chǎn)部、技術(shù)部處理。4.3.2.4經(jīng)判定的合格品由質(zhì)檢員在《入庫單》上蓋章,倉庫方可入庫、準(zhǔn)備交付生產(chǎn)使用、加工,對(duì)不合格品倉庫應(yīng)該隔離存放,以免誤發(fā)、誤用。4.3.4所有關(guān)鍵元器件經(jīng)驗(yàn)證后判定的不合格品,具體處理方法按《不合格品控制程序》進(jìn)行。4.4檢驗(yàn)記錄4.4.1質(zhì)檢員在進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成后,及時(shí)填寫《關(guān)鍵元器件驗(yàn)證記錄》。4.4.2檢驗(yàn)記錄必須清晰、正確、完整。4.4.3檢驗(yàn)記錄由檢驗(yàn)員每月整理交由質(zhì)保部保存。5.相關(guān)記錄《關(guān)鍵元器件驗(yàn)證記錄》生產(chǎn)過程控制程序1．目的策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn),以確保滿足顧客的要求和期望,對(duì)本廠的所有生產(chǎn)活動(dòng)過程中產(chǎn)生的質(zhì)量因素進(jìn)行有效控制,確保質(zhì)量體系正常運(yùn)行并不斷改進(jìn),符合3C產(chǎn)品認(rèn)證要求。2．適用范圍適用于對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行控制、生產(chǎn)過程的檢驗(yàn)、產(chǎn)品一致性控制、產(chǎn)品防護(hù)等因素的控制。3．職責(zé)3．1技術(shù)部負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的規(guī)程及關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度;3．2生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)按要求執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù);4．程序4．1過程控制技術(shù)部負(fù)責(zé)策劃并確定生產(chǎn)和總裝過程,應(yīng)明確關(guān)鍵工序。本廠對(duì)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序,應(yīng)按以下要求進(jìn)行控制:對(duì)所使用的設(shè)備的認(rèn)可,包括對(duì)設(shè)施能力(包括精確度、安全性、可用性等要求)及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求,技術(shù)科應(yīng)制定設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)制度。相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)考試合格后方可上崗。B．車間應(yīng)確保實(shí)施針對(duì)這類過程的特定方法和程序。C．對(duì)這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄,做好相應(yīng)的記錄。D．過程的再確認(rèn):當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)(如材料、設(shè)施、人員的變化等),應(yīng)對(duì)上述過程進(jìn)行再確認(rèn),確保對(duì)影響過程能力的變化及時(shí)作出反應(yīng);根據(jù)需要對(duì)相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行更改,執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。4．2生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程的控制,并按要求進(jìn)行檢驗(yàn),使過程質(zhì)量符合規(guī)定要求。4．3過程檢驗(yàn)自檢:操作者檢驗(yàn),分別在各階段中進(jìn)行自檢。專檢:操作者報(bào)檢,由檢驗(yàn)員進(jìn)行轉(zhuǎn)序檢驗(yàn),未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品不能轉(zhuǎn)入下道工序。4．3．1過程檢驗(yàn)應(yīng)依據(jù)〈〈出廠檢驗(yàn)指導(dǎo)書〉進(jìn)行過程檢驗(yàn)和試驗(yàn),并填寫相應(yīng)的質(zhì)量記錄。4．3．2在所要求的各項(xiàng)檢驗(yàn)完成或必須的報(bào)告未收到和驗(yàn)證前不得將產(chǎn)品放行。4．4總裝過程中應(yīng)注意保持3C認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,所用關(guān)鍵元器件和型式檢驗(yàn)的樣機(jī)一致。5．相關(guān)文件5．1《不合格控制程序》5．2《文件控制程序》5．3《出廠試驗(yàn)要求》5．4《3C認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、試驗(yàn)細(xì)則》6．記錄6．1《糾正和預(yù)防措施處理單》6．2《不合格報(bào)告》例行檢驗(yàn)控制程序1.目的保證在產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程中的不同階段的產(chǎn)品符合規(guī)定要求,提高裝配效率,以明確待檢、合格、不合格狀態(tài),保證合格產(chǎn)品才能交付客戶,防止產(chǎn)品出現(xiàn)誤檢、漏檢。2.適用范圍2.1適用于關(guān)鍵工序點(diǎn)的過程檢驗(yàn)。2.2適用于成品的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。2.3適用于技術(shù)部、質(zhì)管部、車間、成品倉庫相關(guān)人員包括:質(zhì)檢員、車間人員及成品倉庫管理人員。3.職責(zé)3.1技術(shù)部提供關(guān)鍵工序點(diǎn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)3.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)制定成品柜的例行檢驗(yàn)規(guī)程3.3質(zhì)管部經(jīng)理全面負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的控制工作。3.4車間主任負(fù)責(zé)關(guān)鍵工序點(diǎn)的過程檢驗(yàn)工作和狀態(tài)的標(biāo)識(shí)3.4質(zhì)檢員負(fù)責(zé)成品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的工作并狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。3.4成品倉庫管理人員負(fù)責(zé)成品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的管理。3.5各車間人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中標(biāo)識(shí)的保護(hù)工作。4.過程和要求4.1關(guān)鍵工序點(diǎn)檢驗(yàn)的管理4.1.1關(guān)鍵工序點(diǎn)經(jīng)車間人員自檢車間班長檢驗(yàn)合格后,在工序流程卡上標(biāo)識(shí),如出現(xiàn)不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。4.1.2本道工序生產(chǎn)人員發(fā)現(xiàn)上道工序產(chǎn)品工序流程卡上無標(biāo)識(shí),應(yīng)及時(shí)反映上道工序或通知車間主任。4.2成品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的管理4.2.1成品完工后,車間主任標(biāo)識(shí)并送檢。4.2.2產(chǎn)品送檢后由質(zhì)檢員在工序流程卡上標(biāo)識(shí)4.2.3質(zhì)檢員必須按例行檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行成品檢驗(yàn)和試驗(yàn),出現(xiàn)不合格項(xiàng)必須在《出廠檢驗(yàn)記錄單》上記錄,4.2.4檢驗(yàn)和試驗(yàn)后判定產(chǎn)品狀態(tài),如需返工則在工序流程卡上標(biāo)識(shí),由車間按照《不合格品控制程序》處理,返工后質(zhì)檢員必須重新進(jìn)行檢驗(yàn)。4.2.5合格品、返工合格品最終由質(zhì)檢員掛上合格證并填寫《出廠檢驗(yàn)報(bào)告單》匯同資料一起交于生產(chǎn)部,表明能夠包裝出廠。5.相關(guān)記錄《成品送檢單》《出廠檢驗(yàn)記錄》《出廠檢驗(yàn)報(bào)告單》確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序1.目的:保證產(chǎn)品符合GB7251.1-1997的標(biāo)準(zhǔn)要求,以及CCC標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.適用范圍2.1適用于公司各部門。3.職責(zé):3.1技術(shù)部提供確認(rèn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。3.2質(zhì)管部制定確認(rèn)檢驗(yàn)的規(guī)程。3.3質(zhì)管部經(jīng)理全面負(fù)責(zé)確認(rèn)檢驗(yàn)的控制工作。3.4生產(chǎn)部、車間負(fù)責(zé)確認(rèn)檢驗(yàn)樣品的制作工作。4.過程和要求4.1技術(shù)部制作確認(rèn)檢驗(yàn)樣品的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范書和圖紙。4.2生產(chǎn)部根據(jù)規(guī)范書進(jìn)行采購工作,車間根據(jù)規(guī)范書和圖紙進(jìn)行樣品制作。4.3質(zhì)管部制定確認(rèn)檢驗(yàn)的規(guī)程,并對(duì)樣品進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn),無法在公司內(nèi)進(jìn)行的試驗(yàn)項(xiàng)目,可尋求外協(xié)。4.4確認(rèn)檢驗(yàn)需每年定期進(jìn)行。4.5針對(duì)確認(rèn)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問題,按《不合格控制程序》執(zhí)行。檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序1．目的對(duì)用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求和證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行控制,確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的有效性。2．范圍適用于對(duì)確保產(chǎn)品符合要求、證明產(chǎn)品符合要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備、軟件等的控制。3．職責(zé)3．1質(zhì)管部3．1．1負(fù)責(zé)建立檢測(cè)、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的臺(tái)帳、檔案,收集檢測(cè)、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的說明書、技術(shù)、質(zhì)量資料;3．1．2負(fù)責(zé)對(duì)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的追蹤處理;3．1．3負(fù)責(zé)提出對(duì)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、考核;3．1．4負(fù)責(zé)運(yùn)行檢查、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的管理;3．1．5負(fù)責(zé)編制檢測(cè)、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的周檢計(jì)劃并實(shí)施。3．1．6負(fù)責(zé)編制所需檢測(cè)、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的采購計(jì)劃,保管和維護(hù)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備。3．2檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的使用部門負(fù)責(zé)按要求對(duì)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備使用與保養(yǎng)。4．程序4．1檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的采購及驗(yàn)收質(zhì)管部根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量項(xiàng)目所需測(cè)量能力和測(cè)量要求配置檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備,并負(fù)責(zé)采購和驗(yàn)收。4．2檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的初次校準(zhǔn)A．經(jīng)驗(yàn)收合格的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備,使用前應(yīng)由供應(yīng)部門檢查廠家出廠時(shí)的計(jì)量檢定證書是否合法有效,合格后方能發(fā)放使用。對(duì)合格品應(yīng)貼上表明其狀態(tài)的唯一性標(biāo)識(shí),并標(biāo)明有效期;質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)該設(shè)備編號(hào),建立臺(tái)帳,記錄設(shè)備的編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點(diǎn)等;B．質(zhì)管部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的發(fā)放。4．3檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的周期檢定和校準(zhǔn)4．3．1質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制《校準(zhǔn)計(jì)劃》,下發(fā)使用部門,使用部門應(yīng)按要求上交,統(tǒng)一檢定或校準(zhǔn)。A．對(duì)需外檢的設(shè)備,由質(zhì)檢科聯(lián)系國家計(jì)量部門進(jìn)行檢定,并出具檢定報(bào)告;B．對(duì)自行設(shè)計(jì)的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備,質(zhì)管部應(yīng)編制相應(yīng)的《內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程》,規(guī)定校準(zhǔn)的方法、使用設(shè)備、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)周期等內(nèi)容,經(jīng)質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),由生產(chǎn)車間填寫《內(nèi)校記錄表》。4．3．2檢定、校準(zhǔn)合格的裝置,由校準(zhǔn)人員貼合格標(biāo)簽或記錄,并注明有效期;部份功能或量程校準(zhǔn)合格的,貼限用標(biāo)簽,標(biāo)明限用的范圍;校準(zhǔn)不合格的,貼不合格標(biāo)簽,修理后重新送檢或校準(zhǔn);對(duì)不便粘貼標(biāo)簽的裝置,可將標(biāo)簽貼在包裝盒上,或由使用者妥善保管。4．3．3對(duì)于監(jiān)視和測(cè)量用的軟件,在使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn),并填寫相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄。4．4必要時(shí)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整。但應(yīng)指定專人執(zhí)行調(diào)整工作,以防止因調(diào)整不當(dāng)使裝置失效。4．5檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存控制4．5．1使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說明書或操作規(guī)程使用設(shè)備,確保裝置的監(jiān)視和測(cè)量能力與要求相一致,防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。4．5．2在使用檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備前,應(yīng)按規(guī)定檢查裝置是否工作正常,是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。4．5．3使用者在檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過程中,要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求,防止其損壞或失效。4．6運(yùn)行檢查4．6．1質(zhì)管部應(yīng)每2月定期對(duì)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行檢查,發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)停止監(jiān)視工作,及時(shí)報(bào)告車間主任。生產(chǎn)車間應(yīng)追查使用該裝置監(jiān)測(cè)的產(chǎn)品流向,再評(píng)價(jià)以往監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效性,確定需重新監(jiān)測(cè)的范圍并重新監(jiān)測(cè)。4．6．2對(duì)無法修復(fù)的裝置,經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)后,由批準(zhǔn)報(bào)廢或作相應(yīng)處理。4．7檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的環(huán)境要求檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)要求的規(guī)定。4．8對(duì)監(jiān)視和測(cè)量人員要求4．8．1專業(yè)計(jì)量人員需經(jīng)國家計(jì)量部門培訓(xùn),持證上崗;4．8．2辦公室應(yīng)按要求對(duì)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的使用人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)后上崗。5．相關(guān)文件5．1《內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程》6．質(zhì)量記錄6．1《檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備臺(tái)帳》6．2《校準(zhǔn)計(jì)劃》6．3《內(nèi)校記錄表》不合格品控制程序1.目的對(duì)不合格品進(jìn)行控制并使其得到妥善處理,以防止其非預(yù)防期使用或交付。對(duì)實(shí)際存在或潛在的不合格原因進(jìn)行調(diào)查分析、采取措施,以防止問題再發(fā)生或避免發(fā)生,減少質(zhì)量損失,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,保證合格的成品出廠。2.適用范圍2.1適用于關(guān)鍵元器件驗(yàn)證不合格品和最終檢驗(yàn)的不合格品的控制。2.2適用于從采購、裝配、檢驗(yàn)等產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程中發(fā)生的不合格的糾正和預(yù)防。2.3適用于所有與不合格品控制有關(guān)的部門和人員,如技術(shù)員、采購員、生產(chǎn)調(diào)度、質(zhì)檢員、倉庫管理員、車間工人、車間班長及各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人。3.職責(zé)3.1質(zhì)保部經(jīng)理負(fù)責(zé)不合格品控制3.2采購員、倉庫管理人員、質(zhì)檢員負(fù)責(zé)進(jìn)貨不合格品的控制。3.3車間工人、車間主任、質(zhì)檢員負(fù)責(zé)工序和成品檢驗(yàn)過程中不合格品的控制。3.5各車間負(fù)責(zé)不合格品返工、返工品由質(zhì)保部負(fù)責(zé)重新驗(yàn)證。3.6生產(chǎn)部、車間主任負(fù)責(zé)不合格品的管理工作。3.7質(zhì)管部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的組織工作并負(fù)責(zé)驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施實(shí)施的進(jìn)度及效果。3.8技術(shù)部、銷售部、生產(chǎn)部、車間在各自職能范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)施糾正和預(yù)防措施并上報(bào),匯總至質(zhì)管部。4.過程和要求4.1關(guān)鍵元器件不合格品控制。4.1.1質(zhì)檢員在對(duì)關(guān)鍵元器件驗(yàn)證時(shí),當(dāng)達(dá)不到關(guān)鍵元器件驗(yàn)證規(guī)程所規(guī)定的要求時(shí),應(yīng)判其不合格。4.1.2質(zhì)檢員應(yīng)把驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的不合格品的數(shù)量、不合格原因、驗(yàn)證日期等記錄在《不合格品檢驗(yàn)報(bào)告單》上送交質(zhì)保部備案,4.1.4質(zhì)管部經(jīng)理接到《不合格品檢驗(yàn)報(bào)告單》后,應(yīng)召集有關(guān)技術(shù)、質(zhì)檢、采購人員共同做出糾正預(yù)防措施,并由相應(yīng)部門實(shí)施糾正預(yù)防措施,由質(zhì)管部驗(yàn)證糾正預(yù)防措施的進(jìn)度和效果。4.1.4.1關(guān)鍵元器件不合格品經(jīng)過返工能達(dá)到規(guī)定要求,由采購員通知供方返工,返工后的產(chǎn)品必須經(jīng)過重新驗(yàn)證合格后方能入庫。4.1.4.2關(guān)鍵元器件不合格品有較嚴(yán)重的質(zhì)量問題,由采購員將不合格品退回供方。4.1.5關(guān)鍵元器件的不合格品由質(zhì)檢員做好標(biāo)識(shí),倉庫管理人員負(fù)責(zé)隔離存放,避免不合格品與合格品混同發(fā)放使用,必要時(shí)由倉庫管理人員負(fù)責(zé)將不合格品及時(shí)運(yùn)出庫房。4.1.6因錯(cuò)、漏檢原因,造成不合格品流入工序生產(chǎn),發(fā)現(xiàn)后質(zhì)檢員及時(shí)作重檢處理。4.2過程中不合格品的處理4.2.1車間關(guān)鍵工序點(diǎn)由車間主任檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)的不合格品由車間工人及時(shí)返工處理。4.2.2任何人員在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品,都能夠與車間主任取得聯(lián)系,車間主任受理后通知相關(guān)人員組織處理。4.2.3由于生產(chǎn)圖紙錯(cuò)誤或生產(chǎn)工藝不合理造成的不合格,車間主任應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)管部、技術(shù)部和生產(chǎn)部采取糾正、預(yù)防措施,由技術(shù)部負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的實(shí)施,質(zhì)管部負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的進(jìn)度和效果。4.2.4經(jīng)返工后的產(chǎn)品應(yīng)由車間班長重新檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可繼續(xù)加工。4.2.5車間班長在檢驗(yàn)過程中應(yīng)做好標(biāo)識(shí)和記錄。4.3成品檢驗(yàn)不合格品和處理4.3.1質(zhì)檢員對(duì)成品按例行檢驗(yàn)規(guī)程檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),質(zhì)檢員應(yīng)做好標(biāo)識(shí)并填寫出廠檢驗(yàn)記錄單,通知車間主任組織人員立即返工,返工后必須重新檢驗(yàn)、試驗(yàn)。4.3.2成品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),質(zhì)檢員注明不合格原因,將不合格品的數(shù)量,不合格原因等情況記錄于《出廠檢驗(yàn)記錄單》。4.3.3質(zhì)檢員發(fā)現(xiàn)不合格原因重大或批量多時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)管部經(jīng)理,組織有關(guān)部門和人員會(huì)審,提出處理辦法,由質(zhì)管部制定糾正和預(yù)防措施,由相應(yīng)部門實(shí)施糾正預(yù)防措施,質(zhì)管部負(fù)責(zé)驗(yàn)證糾正預(yù)防措施的進(jìn)度和效果。4.5文件資料管理關(guān)鍵元器件驗(yàn)證記錄和出廠檢驗(yàn)記錄由質(zhì)檢員保管,每月底收集匯總交質(zhì)管部保存,每年必須整理存檔。糾正預(yù)防措施任務(wù)單由質(zhì)管部保管匯總,每年整理存檔。不合格品檢驗(yàn)報(bào)告單由質(zhì)管部保存。5.相關(guān)記錄《關(guān)鍵元器件驗(yàn)證記錄》《出廠檢驗(yàn)記錄單》《不合格品檢驗(yàn)報(bào)告單》《糾正預(yù)防措施任務(wù)單》糾正和預(yù)防措施控制1.目的對(duì)存在的或潛在的不合格進(jìn)行調(diào)查分析,采取措施消除原因,防止問題再發(fā)生或避免發(fā)生。2.適用范圍適用于對(duì)本公司不合格品和不合格項(xiàng)的糾正和預(yù)防措施的控制。3.職責(zé)3.1各責(zé)任部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格的原因進(jìn)行調(diào)查分析,并采取糾正和預(yù)防措施。3.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)各責(zé)任部門采取的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)督檢查和驗(yàn)證。3.3質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)糾正和預(yù)防措施的組織和協(xié)調(diào)。4.工作程序4.1糾正措施的制定4.1.1產(chǎn)品不合格的糾正措施制定。4.1.1.1責(zé)任部門接到顧客投訴或發(fā)生重大不合格品后,組織有關(guān)部門分析不合格產(chǎn)生的原因,并制訂糾正措施有效地處理顧客意見和產(chǎn)品不合格報(bào)告,由質(zhì)管部對(duì)措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證并做好記錄。4.1.1.2糾正措施無效,重新執(zhí)行本程序4.1.1.l條款,報(bào)質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并做好記錄。4.1.1.3糾正措施有效,涉及到文件更改由辦公室執(zhí)行更改。4.1.2質(zhì)量體系不合格糾正措施的制定。4.1.2.1內(nèi)部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng),審核員開出不合格項(xiàng)報(bào)告,責(zé)任部門制訂糾正措施并實(shí)施,審核員組織跟蹤驗(yàn)證。4.1.2.2管理評(píng)審決定的糾正措施,由各責(zé)任部門組織實(shí)施,質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人跟蹤驗(yàn)證。4.1.2.3糾正措施有效,涉及文件更改時(shí),由辦公室執(zhí)行;如糾正措施未達(dá)到預(yù)期要求,重新制訂糾正措施。4.2預(yù)防措施的制定4.2.1銷售部定期對(duì)顧客的意見、要求、期望和產(chǎn)品售后服務(wù)的情況進(jìn)行歸納、整理,提出書面報(bào)告交質(zhì)管部制訂預(yù)防措施。4.2.2質(zhì)管部每半年根據(jù)車間生產(chǎn)質(zhì)量情況進(jìn)行匯總分析,對(duì)潛在不合格提出書面報(bào)告,交質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人組織有關(guān)部門制訂預(yù)防措施,由質(zhì)管部跟蹤檢查,并做好記錄。4.2.3當(dāng)預(yù)防措施有效時(shí),需對(duì)文件和資料進(jìn)行修改,由辦公室按要求執(zhí)行。4.2.4糾正措施、預(yù)防措施實(shí)施的總結(jié)報(bào)告由質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人審批后,作為管理評(píng)審的輸入。5.相關(guān)文件6.質(zhì)量記錄<<糾正和預(yù)防措施報(bào)告>>內(nèi)部質(zhì)量審核程序1.目的評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的符合性、有效性和達(dá)標(biāo)性,確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排,以及這些安排是否有效實(shí)施并達(dá)到預(yù)定目標(biāo),推動(dòng)內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn),確保企業(yè)質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行。2.范圍2.1適用于企業(yè)質(zhì)量體系中所有要素和活動(dòng)。2.2適用于與企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的所有部門和人員。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理批準(zhǔn)生產(chǎn)者年度內(nèi)審計(jì)劃和審核實(shí)施計(jì)劃;批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告。3.2質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作;確定審核組長及審核員,并審核年度內(nèi)審計(jì)劃、每次的審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告。3.3質(zhì)管部編寫年度內(nèi)審計(jì)劃并負(fù)責(zé)生產(chǎn)者實(shí)施;組織協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的展開。3.4內(nèi)審組長編制、實(shí)施本次內(nèi)審計(jì)劃;編寫內(nèi)審報(bào)告3.5內(nèi)審員負(fù)責(zé)完成指定的審核工作,并負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的跟蹤驗(yàn)證。4.要求4.1內(nèi)審原則以標(biāo)準(zhǔn)(文件)為準(zhǔn)繩,客觀事實(shí)為依據(jù)。4.2內(nèi)審特點(diǎn)內(nèi)部質(zhì)量審核是有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。4.3內(nèi)審對(duì)象4.3.1質(zhì)量體系審核4.3.2過程質(zhì)量審核4.4內(nèi)審方法文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核4.5內(nèi)審依據(jù)企業(yè)CCC質(zhì)保手冊(cè)。4.6內(nèi)審人員4.6.1審核人員資格條件4.6.1.1審核員應(yīng)是各部門的主要骨干或負(fù)責(zé)人,與受審核部門無直接厲害關(guān)系。4.6.1.2審核員必須經(jīng)質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人確認(rèn)并授權(quán)。4.6.1.3審核組長應(yīng)具有一定的組織管理能力,并能維護(hù)審核的獨(dú)立性,客觀公正性,由質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人任命合格人選擔(dān)任。5.工作程序5.1.1內(nèi)審提出5.1.1內(nèi)審計(jì)劃5.1.1.1根據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求和實(shí)際需要以及各個(gè)要素和各部門的重要性,由質(zhì)保部制定《年內(nèi)審年度計(jì)劃》5.1.1.2年度內(nèi)審計(jì)劃包括:質(zhì)量體系、過程質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量審核。質(zhì)量體系審核必須在規(guī)定時(shí)間間隔(12個(gè)月)內(nèi)覆蓋所有要素和部門,并突出關(guān)鍵部門、要素。過程質(zhì)量審核必須在一年內(nèi)覆蓋整個(gè)生產(chǎn)過程,突出關(guān)鍵工序。內(nèi)審年度計(jì)劃制定后提交總經(jīng)理批準(zhǔn),批準(zhǔn)后由質(zhì)管部分發(fā)給各部門作充分了解。5.1.2內(nèi)審時(shí)機(jī)5.1.2.1每年內(nèi)審至少一次。5.1.2.2有下列情況之一者,可隨時(shí)提出內(nèi)審。管理者為推動(dòng)內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn),要求開展內(nèi)審活動(dòng)。企業(yè)人事機(jī)構(gòu)和職能有重大改變。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng)需要審查。第三方認(rèn)證審核或監(jiān)督審核前。在認(rèn)證證書到期換證前。5.1.3內(nèi)審批準(zhǔn)質(zhì)管部根據(jù)內(nèi)審時(shí)機(jī),提出內(nèi)審建議,交總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.2內(nèi)審組織5.2.1審核資源質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供內(nèi)審時(shí)所需的各種資源,包括人員、設(shè)備、內(nèi)審時(shí)間等,以達(dá)到實(shí)際審核工作目標(biāo)。5.2.2組建審核組5.2.2.1根據(jù)審核活動(dòng)目的、范圍、部門、要素以及日程安排,由質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人提出審核員名單,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,組建審核小組,任命審核組長。5.2.2.2審核組成立后,由審核組長編制《內(nèi)審活動(dòng)計(jì)劃表》,收集審核用所有文件、記錄表格。5.2.2.3由審核組長提前一周通知受審核部門,隨時(shí)展開的內(nèi)審不提前通知。5.2.2.4審核活動(dòng)計(jì)劃內(nèi)容:審核目的、范圍、涉及部門、人員。審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、文件。審核組成員名單與分工。審核日期、地點(diǎn)、受審核部門場(chǎng)所。審核活動(dòng)預(yù)計(jì)日期、持續(xù)日期以及首次、末次會(huì)議日期。審核報(bào)告分發(fā)范圍和發(fā)布日期等。5.3內(nèi)審實(shí)施5.3.1首次會(huì)議首次會(huì)議由審核組長主持,審核組全體成員與受審核部門負(fù)責(zé)人必須到場(chǎng),審核組長介紹審核內(nèi)容和方法并分發(fā)內(nèi)審活動(dòng)計(jì)劃,使受審部門充分了解。5.3.2現(xiàn)場(chǎng)審核審核原則實(shí)事求是,以標(biāo)準(zhǔn),文件為依據(jù);按”有沒有”,”做沒做”,”做得怎樣”依次遞進(jìn);堅(jiān)持獨(dú)立公正的原則,不受情面、私怨、壓力等外界因素干擾。按內(nèi)審活動(dòng)計(jì)劃如期進(jìn)行,審核做到有深度和廣度,不局限于表面。5.3.3編制《不合格項(xiàng)報(bào)告》5.3.3.1不合格項(xiàng)報(bào)告內(nèi)容受審核部門、審核員、日期;不合格現(xiàn)象描述和結(jié)論;不合格類型;受審核部門確認(rèn);對(duì)不合格項(xiàng)的糾正要求;糾正、預(yù)防措施實(shí)施期限和驗(yàn)證。5.3.3.2不合格項(xiàng)分級(jí)評(píng)定不合格項(xiàng)按其對(duì)質(zhì)量體系、產(chǎn)品質(zhì)量水平、工藝過程質(zhì)量的影響程度可分為嚴(yán)重、一般二種情況,由審核組長經(jīng)審定后評(píng)定。5.3.4末次會(huì)議5.3.4.1由審核組長主持末次會(huì)議,審核組成員、各審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)責(zé)任人員必須到場(chǎng)。5.3.4.2末次會(huì)議任務(wù)及要求審核組長向?qū)徍瞬块T出示不合格報(bào)告,檢查表,內(nèi)審記錄等文件,表明審核結(jié)果。審核組長宣布審核結(jié)論。審核組提出糾正、預(yù)防、鞏固措施要求。被審核部門負(fù)責(zé)人應(yīng)以積極的態(tài)度接受要求并簽字確認(rèn)。審核員應(yīng)做好會(huì)議記錄;并保存。5.4審核報(bào)告5.4.1審核工作結(jié)束后,審核組長應(yīng)組織審核組成員在審核后一星期內(nèi)以《工廠自查報(bào)告》的形式提交總經(jīng)理,批準(zhǔn)后分發(fā)相關(guān)部門。5.4.3審核過程中形成的各種文件、記錄由審核組整理歸檔后,質(zhì)管部統(tǒng)一管理,以便統(tǒng)計(jì)分析、查詢和引用。5.5跟蹤審核5.5.1受審核部門應(yīng)按審核報(bào)告要求積極組織、實(shí)施、糾正和預(yù)防措施,實(shí)施有效后提供給跟蹤審核人員證據(jù),由跟蹤審核人員重新審定和驗(yàn)證后確認(rèn)并形成記錄。5.5.2不合格項(xiàng)糾正和預(yù)防措施經(jīng)重審確認(rèn)合格后,跟蹤審核人員應(yīng)編制《跟蹤審核報(bào)告》。將具體情況如實(shí)記錄。5.5.3對(duì)驗(yàn)證仍不合格的項(xiàng)目,審核組應(yīng)責(zé)成受審核部門重新分析,制定措施,必要時(shí)會(huì)同相關(guān)部門協(xié)助解決。5.6內(nèi)審結(jié)果應(yīng)提交管理評(píng)審6.相關(guān)記錄:《內(nèi)審用文件、記錄、表格清單》《年內(nèi)審年度計(jì)劃》《內(nèi)審活動(dòng)計(jì)劃表》《不合格項(xiàng)報(bào)告》《工廠自查報(bào)告》《跟蹤審核報(bào)告》產(chǎn)品變更控制程序1目的規(guī)范產(chǎn)品的認(rèn)證一致性管理,保證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)的要求。2適用范圍適用于本企業(yè)生產(chǎn)的所有CCC認(rèn)證要求的產(chǎn)品。3職責(zé)3．1質(zhì)管部經(jīng)理負(fù)