《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》培訓(xùn)試題(含答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題，40分）1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的審批部門是（）A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.省級衛(wèi)生行政部門D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門答案：B（條例第14條）2.麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.國家衛(wèi)生健康委員會答案：A（條例第24條）3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)向（）提出申請，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下簡稱“印鑒卡”）A.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門B.所在地省級衛(wèi)生行政部門C.所在地縣級衛(wèi)生行政部門D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門答案：A（條例第36條）4.麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A（條例第52條）5.第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存（）備查A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B（條例第32條）6.因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品；攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由（）根據(jù)自用、合理的原則放行A.海關(guān)B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.公安機(jī)關(guān)答案：A（條例第44條）7.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置（）的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存專用倉庫A.普通B.符合國家標(biāo)準(zhǔn)C.防盜D.恒溫答案：B（條例第46條）8.對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.國家衛(wèi)生健康委員會答案：A（條例第43條）9.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有（）規(guī)定的標(biāo)志A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生健康委員會C.市場監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門答案：A（條例第21條）10.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處（）的罰款A(yù).1萬元以上3萬元以下B.2萬元以上5萬元以下C.5萬元以上10萬元以下D.10萬元以上20萬元以下答案：C（條例第79條）11.藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)（）A.立即查封B.立即扣押C.采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施D.通報公安機(jī)關(guān)答案：C（條例第60條）12.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存，專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝（）A.通風(fēng)設(shè)備B.監(jiān)控裝置C.溫濕度監(jiān)測裝置D.防火設(shè)施答案：B（條例第47條）13.全國性批發(fā)企業(yè)向取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）同意A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門答案：A（條例第25條）14.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立（）A.專用賬冊B.出入庫登記制度C.雙人驗(yàn)收制度D.雙人復(fù)核制度答案：A（條例第48條）15.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向（）申請銷毀A.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門B.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門答案：A（條例第61條）16.執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其（）A.處方資格B.執(zhí)業(yè)資格C.醫(yī)師資格D.科室職務(wù)答案：A（條例第73條）17.運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶（）A.運(yùn)輸證明B.運(yùn)輸證明副本C.麻醉藥品和精神藥品專用標(biāo)識D.藥品檢驗(yàn)報告答案：B（條例第52條）18.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處（）的罰款A(yù).5萬元以上10萬元以下B.2萬元以上5萬元以下C.1萬元以上3萬元以下D.10萬元以上20萬元以下答案：A（條例第67條）19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處（）的罰款A(yù).5000元以上1萬元以下B.1萬元以上2萬元以下C.2萬元以上5萬元以下D.5萬元以上10萬元以下答案：A（條例第72條）20.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲存（），做到賬物相符A.專用賬冊B.出入庫登記C.盤點(diǎn)制度D.安全管理制度答案：A（條例第48條）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共10題，30分）1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行（）A.定點(diǎn)生產(chǎn)制度B.定點(diǎn)經(jīng)營制度C.分類管理制度D.專用標(biāo)識制度答案：ABCD（條例第3、21條）2.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力C.單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局答案：ABCD（條例第23條）3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度D.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目答案：ABCD（條例第37條）4.麻醉藥品和精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)（）A.設(shè)立專庫或者專柜儲存B.專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝監(jiān)控裝置C.專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜D.專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理答案：ABCD（條例第47條）5.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對（）應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄，并保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年A.過期的藥品B.損壞的藥品C.收回的藥品D.銷毀的藥品答案：ABC（條例第61條）6.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對麻醉藥品和精神藥品的（）進(jìn)行監(jiān)督檢查A.生產(chǎn)B.經(jīng)營C.使用D.儲存答案：ABCD（條例第57條）7.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格（）A.未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的B.未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的C.未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的D.未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的答案：ABCD（條例第67條）8.麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸方式包括（）A.鐵路運(yùn)輸B.公路運(yùn)輸C.水路運(yùn)輸D.航空運(yùn)輸答案：ABCD（條例第51條）9.第二類精神藥品零售企業(yè)不得向（）銷售第二類精神藥品A.未成年人B.無處方的患者C.處方不符合規(guī)定的患者D.藥品零售連鎖企業(yè)門店答案：ABC（條例第32條）10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以（）A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B.從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用C.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急調(diào)用D.自行配制答案：AB（條例第42條）三、判斷題（每題1分，共10題，10分）1.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。（）答案：√（條例第30條）2.運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由托運(yùn)人（或承運(yùn)人）向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請。（）答案：×（條例第52條，運(yùn)輸證明由承運(yùn)人向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請）3.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以自行處理過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品。（）答案：×（條例第61條，需向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀）4.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具該類藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。（）答案：√（條例第38條）5.第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。（）答案：√（條例第48條）6.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向任何取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。（）答案：×（條例第25條，需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)）7.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)志。（）答案：×（條例第21條，標(biāo)志由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定）8.藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時通報公安機(jī)關(guān)。（）答案：√（條例第60條）9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對外銷售。（）答案：√（條例第43條）10.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)依法參加藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)麻醉藥品和精神藥品新的不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。（）答案：√（條例第62條）四、簡答題（每題5分，共4題，20分）1.簡述麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的必備條件。答案：根據(jù)條例第14條，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（1）有藥品生產(chǎn)許可證；（2）有麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件；（3）有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；（4）有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力；（5）有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；（6）有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模；（7）麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門的人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)；（8）沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；（9）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品的管理要求有哪些？答案：（1）取得印鑒卡，具備專職管理人員、專用處方權(quán)醫(yī)師、安全儲存設(shè)施和管理制度、診療科目等條件；（2）對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；（3）使用專用處方開具麻醉藥品和第一類精神藥品，處方格式及保存期限符合規(guī)定（普通處方保存3年）；（4）設(shè)立專庫或?qū)９駜Υ?，?shí)行雙人雙鎖管理，建立專用賬冊，賬物相符；（5）對過期、損壞的藥品登記造冊，向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀；（6）建立藥品保管、領(lǐng)取、使用、報損等環(huán)節(jié)的管理制度，防止流入非法渠道。3.麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理的核心要求有哪些？答案：（1）運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品需申請運(yùn)輸證明，有效期1年，運(yùn)輸時攜帶副本；（2）承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝，確保在運(yùn)輸過程中保持包裝完整；（3）鐵路、航空、公路等運(yùn)輸方式均需符合安全要求，禁止使用不符合規(guī)定的運(yùn)輸工具；（4）郵寄麻醉藥品和精神藥品需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審批，使用郵政企業(yè)運(yùn)輸，并在詳情單上標(biāo)注“麻醉藥品”或“精神藥品”字樣；（5）托運(yùn)人應(yīng)如實(shí)向承運(yùn)人提交運(yùn)輸證明副本，不得提供虛假信息；（6）運(yùn)輸過程中發(fā)生丟失、被盜、被搶的，承運(yùn)人應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。4.簡述違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的法律責(zé)任類型及典型情形。答案：法律責(zé)任包括行政處