寵物驅(qū)蟲藥片劑硬度測(cè)試技師（中級(jí)）考試試卷及答案一、填空題（共10題，每題1分，共10分）1.片劑硬度測(cè)試常用的核心儀器是______。2.片劑硬度的國際常用單位是______（牛頓/千克力）。3.中國藥典規(guī)定，片劑硬度測(cè)試的環(huán)境溫度應(yīng)控制在______℃左右。4.影響片劑硬度最關(guān)鍵的工藝因素是______。5.硬度測(cè)試時(shí)，每批次片劑的取樣數(shù)量通常不少于______片。6.硬度儀校準(zhǔn)應(yīng)使用______進(jìn)行，確保精度符合要求。7.寵物驅(qū)蟲片若硬度不足，易在______過程中破碎失效。8.測(cè)試片劑硬度時(shí)，片劑應(yīng)保持______狀態(tài)（避免受潮/干燥過度）。9.chewable寵物驅(qū)蟲片的硬度要求通常比普通口服片______（低/高）。10.硬度測(cè)試結(jié)果的記錄應(yīng)包含批次、日期、儀器編號(hào)及______。二、單項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分，共20分）1.下列儀器中，不用于片劑硬度測(cè)試的是（）A.片劑硬度儀B.脆碎度儀C.硬度測(cè)試儀D.平板壓痕儀2.中國藥典中片劑硬度測(cè)定采用的方法是（）A.破碎法B.轉(zhuǎn)籃法C.崩解法D.溶出法3.寵物驅(qū)蟲藥片劑硬度不合格最直接的問題是（）A.崩解延遲B.運(yùn)輸破碎C.口感差D.有效成分降解4.壓片時(shí)，______會(huì)導(dǎo)致片劑硬度降低（）A.增加壓片壓力B.減小顆粒濕度C.增加粘合劑用量D.延長壓片時(shí)間5.硬度儀校準(zhǔn)的周期通常為（）A.每天B.每周C.每月D.每季度6.測(cè)試片劑硬度時(shí)，片劑放置的正確位置是（）A.測(cè)試平臺(tái)邊緣B.測(cè)試平臺(tái)中心C.任意位置D.靠近傳感器處7.下列哪種情況不會(huì)影響硬度測(cè)試結(jié)果（）A.儀器未水平放置B.片劑受潮C.砝碼校準(zhǔn)準(zhǔn)確D.測(cè)試速度過快8.寵物驅(qū)蟲片中，______劑型對(duì)硬度要求最嚴(yán)格（）A.chewable片B.普通口服片C.泡騰片D.緩釋片9.硬度測(cè)試結(jié)果的有效位數(shù)通常保留（）A.1位小數(shù)B.整數(shù)C.2位小數(shù)D.任意位數(shù)10.若片劑硬度測(cè)試結(jié)果超出標(biāo)準(zhǔn)范圍，應(yīng)首先（）A.直接報(bào)廢批次B.復(fù)查儀器校準(zhǔn)C.增加取樣量重測(cè)D.調(diào)整壓片工藝三、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分，共20分）1.硬度測(cè)試前需檢查的儀器項(xiàng)目包括（）A.水平度B.校準(zhǔn)砝碼準(zhǔn)確性C.平臺(tái)清潔度D.電源電壓E.溫度傳感器2.影響寵物驅(qū)蟲藥片劑硬度的因素有（）A.壓片壓力B.顆粒粒度C.粘合劑用量D.環(huán)境濕度E.潤滑劑種類3.硬度不合格可能引發(fā)的問題有（）A.運(yùn)輸破碎B.崩解時(shí)限不合格C.有效成分釋放不均D.服用困難E.變質(zhì)加速4.硬度儀日常維護(hù)的要點(diǎn)包括（）A.定期清潔B.校準(zhǔn)砝碼妥善保存C.避免震動(dòng)D.更換電池E.檢查傳感器5.寵物驅(qū)蟲片硬度測(cè)試的取樣要求有（）A.隨機(jī)取樣B.避開異形片C.數(shù)量≥10片D.每片獨(dú)立測(cè)試E.同一批次6.下列屬于硬度測(cè)試常用單位的是（）A.N（牛頓）B.kgf（千克力）C.MPa（兆帕）D.g（克）E.mm（毫米）7.測(cè)試片劑硬度時(shí)，需注意的操作細(xì)節(jié)有（）A.片劑無裂紋B.測(cè)試速度均勻C.記錄結(jié)果立即簽字D.儀器預(yù)熱10分鐘E.避免片劑滑動(dòng)8.硬度測(cè)試結(jié)果波動(dòng)大的可能原因有（）A.顆粒混合不均B.壓片壓力不穩(wěn)定C.儀器未校準(zhǔn)D.片劑大小不一E.環(huán)境溫度變化9.chewable寵物驅(qū)蟲片硬度要求的原則是（）A.易咀嚼B.不破碎C.無硬芯D.硬度≥5kgfE.與口味無關(guān)10.硬度測(cè)試記錄應(yīng)包含的內(nèi)容有（）A.批次號(hào)B.測(cè)試日期C.儀器編號(hào)D.測(cè)試人員E.結(jié)果平均值四、判斷題（共10題，每題2分，共20分）1.片劑硬度越大，崩解時(shí)限越短。（）2.硬度測(cè)試時(shí)，片劑受潮會(huì)導(dǎo)致結(jié)果偏低。（）3.校準(zhǔn)硬度儀只需使用1kgf的砝碼即可。（）4.寵物驅(qū)蟲片的硬度標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)劑型不同制定。（）5.硬度測(cè)試結(jié)果的平均值可代表整批次片劑的硬度。（）6.環(huán)境溫度超過30℃會(huì)影響硬度測(cè)試準(zhǔn)確性。（）7.增加潤滑劑用量會(huì)提高片劑硬度。（）8.硬度儀的測(cè)試速度對(duì)結(jié)果無影響。（）9.chewable片硬度過低會(huì)導(dǎo)致寵物拒食。（）10.硬度測(cè)試不合格的片劑可返工重新壓片。（）五、簡答題（共4題，每題5分，共20分）1.簡述片劑硬度測(cè)試的操作步驟。2.影響寵物驅(qū)蟲藥片劑硬度的主要因素有哪些？3.硬度儀日常維護(hù)的注意事項(xiàng)是什么？4.如何判斷片劑硬度測(cè)試結(jié)果是否合格？六、討論題（共2題，每題5分，共20分）1.某批次寵物驅(qū)蟲藥片劑硬度測(cè)試結(jié)果波動(dòng)較大（部分片硬度<3kgf，部分>8kgf），分析可能的原因及解決措施。2.對(duì)比破碎法與平板壓痕法在寵物驅(qū)蟲片中的適用性，說明理由。---答案部分一、填空題答案1.片劑硬度儀2.牛頓（N）/千克力（kgf）3.254.壓片壓力5.106.標(biāo)準(zhǔn)砝碼7.運(yùn)輸/儲(chǔ)存8.干燥（正常濕度）9.低10.測(cè)試人員簽名二、單項(xiàng)選擇題答案1.B2.A3.B4.B5.B6.B7.C8.D9.A10.C三、多項(xiàng)選擇題答案1.ABCD2.ABCDE3.ABCD4.ABCE5.ABCDE6.AB7.ABDE8.ABCDE9.ABC10.ABCDE四、判斷題答案1.×2.√3.×4.√5.×6.√7.×8.×9.×10.√五、簡答題答案1.操作步驟：①儀器預(yù)熱10分鐘，校準(zhǔn)水平度與砝碼；②取10片無裂紋、異形的合格片劑；③每片置于測(cè)試平臺(tái)中心，啟動(dòng)儀器記錄破碎壓力；④計(jì)算10片平均值，對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)；⑤填寫記錄（批次、日期、結(jié)果、簽名）。2.主要因素：①工藝：壓片壓力（核心）、顆粒粒度（細(xì)則硬）、粘合劑用量；②原輔料：潤滑劑（過多降硬度）、活性成分性質(zhì)；③環(huán)境：濕度（受潮降硬度）、溫度；④劑型：chewable片需低硬度，普通片適中。3.維護(hù)注意事項(xiàng)：①定期清潔平臺(tái)/傳感器，避免殘留；②砝碼妥善存放，防碰撞；③儀器平穩(wěn)放置，遠(yuǎn)離震動(dòng)；④每周校準(zhǔn)，記錄結(jié)果；⑤長期不用斷電，覆蓋防塵罩。4.合格判斷：①平均值在劑型標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)（如普通片3-7kgf，chewable片1-3kgf）；②單片偏差≤平均值±20%；③無異常波動(dòng)；④結(jié)合崩解時(shí)限等指標(biāo)綜合判斷。六、討論題答案1.原因及措施：①顆?；旌喜痪匦禄旌项w粒；②壓片壓力不穩(wěn)定→檢修壓片機(jī)校準(zhǔn)壓力；③片劑大小不一→調(diào)整填充器確保重量一致；④儀器未校準(zhǔn)→立即校準(zhǔn)重測(cè)；⑤環(huán)境濕度波動(dòng)→控制濕度4