中國移植器官轉(zhuǎn)運(yùn)專家共識（2025版）解讀權(quán)威解讀與實踐指南目錄第一章第二章第三章共識背景與目的定義與范圍界定器官轉(zhuǎn)運(yùn)流程規(guī)范目錄第四章第五章第六章技術(shù)要求與設(shè)備規(guī)范質(zhì)量控制與安全管理實施與更新機(jī)制共識背景與目的1.制定背景與發(fā)展歷程我國終末期器官衰竭患者數(shù)量持續(xù)攀升，2025年累計捐獻(xiàn)突破6萬例，但供需矛盾仍突出，遠(yuǎn)距離轉(zhuǎn)運(yùn)成為常態(tài)，亟需標(biāo)準(zhǔn)化流程保障器官質(zhì)量。器官移植需求激增2016年建立“器官轉(zhuǎn)運(yùn)綠色通道”，2024年《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》正式實施，為共識制定提供法律依據(jù)。政策法規(guī)逐步完善機(jī)械灌注、5G+北斗導(dǎo)航等新技術(shù)應(yīng)用，要求更新轉(zhuǎn)運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)以適應(yīng)智能化、高效化的器官保護(hù)需求。技術(shù)發(fā)展推動革新標(biāo)準(zhǔn)化操作流程明確器官獲取、保存、運(yùn)輸、交接各環(huán)節(jié)技術(shù)指標(biāo)（如冷缺血時間控制），減少人為操作差異導(dǎo)致的器官損傷風(fēng)險。強(qiáng)化多學(xué)科協(xié)作整合移植中心、航空/交通部門、質(zhì)控平臺資源，建立跨區(qū)域應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，確保轉(zhuǎn)運(yùn)無縫銜接。數(shù)據(jù)驅(qū)動質(zhì)控提升依托中國移植器官轉(zhuǎn)運(yùn)及質(zhì)控示范數(shù)據(jù)平臺，實現(xiàn)全流程可追溯，為政策優(yōu)化提供科學(xué)依據(jù)。010203核心目的與價值意義移植醫(yī)療單位：包括OPO（器官獲取組織）、肝/腎/心/肺移植中心，需嚴(yán)格遵循共識中的器官評估、包裝及運(yùn)輸規(guī)范。轉(zhuǎn)運(yùn)執(zhí)行團(tuán)隊：涵蓋醫(yī)師、護(hù)士、航空/地面運(yùn)輸人員，要求接受專業(yè)化培訓(xùn)并掌握應(yīng)急處理技能（如機(jī)械灌注設(shè)備突發(fā)故障應(yīng)對）。適用機(jī)構(gòu)與人員硬件支持：配備符合共識標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)備（如便攜式器官保存箱、溫控監(jiān)測裝置）及信息化終端（實時追蹤系統(tǒng)）。環(huán)境要求：適用于航空（民航/急救飛行）、高鐵、公路等多模式轉(zhuǎn)運(yùn)場景，需協(xié)調(diào)機(jī)場安檢、交通管制等特殊環(huán)節(jié)。實施技術(shù)條件適用對象與實施環(huán)境定義與范圍界定2.器官轉(zhuǎn)運(yùn)定義指從捐獻(xiàn)者體內(nèi)獲取器官后，通過專業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊和標(biāo)準(zhǔn)化流程，將器官安全、高效地運(yùn)輸至移植醫(yī)院的全過程，包括器官獲取、保存、運(yùn)輸、交接等環(huán)節(jié)。轉(zhuǎn)運(yùn)器官范圍涵蓋心臟、肺臟、肝臟、腎臟、胰腺和小腸等人體器官，不包括角膜、骨髓等人體組織。轉(zhuǎn)運(yùn)流程范圍包括器官獲取前的評估、獲取過程中的技術(shù)操作、運(yùn)輸途中的保存與監(jiān)測、到達(dá)移植醫(yī)院后的交接與評估等全流程管理。器官轉(zhuǎn)運(yùn)定義與范圍器官轉(zhuǎn)運(yùn)綠色通道指為保障器官轉(zhuǎn)運(yùn)時效性，由國家相關(guān)部門聯(lián)合建立的優(yōu)先通行機(jī)制，包括航空、鐵路、公路等交通方式的快速通關(guān)和優(yōu)先安排。指采用低溫灌注、靜態(tài)冷藏等技術(shù)手段，延長器官體外存活時間，確保器官在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中的功能完整性。指基于醫(yī)療urgency、匹配度、等待時間等客觀因素，通過國家統(tǒng)一分配系統(tǒng)進(jìn)行的公平、公正、公開的器官分配機(jī)制。指用于器官轉(zhuǎn)運(yùn)全過程數(shù)據(jù)采集、追蹤、分析和管理的專業(yè)系統(tǒng)，實現(xiàn)器官來源可追溯、轉(zhuǎn)運(yùn)過程可監(jiān)控、質(zhì)量安全可評估。器官保存技術(shù)器官分配原則信息化管理平臺關(guān)鍵概念解釋適用于心臟、肝臟等時效性強(qiáng)的器官移植，需在6-12小時內(nèi)完成轉(zhuǎn)運(yùn)及植入。緊急移植手術(shù)跨區(qū)域協(xié)作轉(zhuǎn)運(yùn)特殊器官類型針對供體與受體分屬不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的場景，需協(xié)調(diào)航空、陸運(yùn)等多模式運(yùn)輸。包括邊緣供體器官（如高齡供體器官）或經(jīng)機(jī)械灌注保存的器官，需定制化轉(zhuǎn)運(yùn)方案。適用場景與對象器官轉(zhuǎn)運(yùn)流程規(guī)范3.器官獲取與保存嚴(yán)格遵循無菌操作規(guī)范，確保器官獲取過程中避免機(jī)械損傷和熱缺血時間延長，采用快速灌注技術(shù)保護(hù)器官功能。標(biāo)準(zhǔn)化獲取流程使用UW液或HTK液等專用保存液，結(jié)合低溫（4℃）靜態(tài)保存或機(jī)械灌注技術(shù)，最大限度延長器官保存時間并維持其活性。低溫保存技術(shù)獲取后立即進(jìn)行器官外觀、血管完整性及灌注情況評估，并詳細(xì)記錄缺血時間、保存液類型及保存環(huán)境參數(shù)。質(zhì)量評估與記錄01內(nèi)層為無菌保存袋（含器官保存液），中層為防震吸水材料，外層為醫(yī)用級保溫箱（帶溫度記錄芯片）三重防護(hù)包裝體系02運(yùn)輸箱需集成GPS定位、實時溫度傳感（精度±0.5℃）和沖擊記錄儀，數(shù)據(jù)自動上傳至COTRS系統(tǒng)（中國器官分配與共享系統(tǒng)）動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)03執(zhí)行《人體捐獻(xiàn)器官航空運(yùn)輸管理辦法》，使用民航綠色通道時需提前2小時報備，攜帶器官運(yùn)輸專用標(biāo)識牌（編號與分配系統(tǒng)匹配）航空轉(zhuǎn)運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)化04配備備用電池組（維持12小時供電）和備用保存液，遇到延誤時啟動二級降溫方案（干冰輔助制冷）應(yīng)急處理預(yù)案器官包裝與運(yùn)輸雙人核查制度接收方需由移植外科醫(yī)師和灌注師共同核對器官編碼、保存時間、血管造影結(jié)果等12項核心參數(shù)采用門靜脈乳酸值（肝臟<3mmol/L）、ATP含量（腎臟>2.5μmol/g）等生化指標(biāo)進(jìn)行器官活力定量評估心臟需進(jìn)行Langendorff灌注，肝臟需完成膽道沖洗，所有器官需在植入前完成HLA交叉配型最終確認(rèn)質(zhì)量評估體系植入前預(yù)處理器官交接與植入技術(shù)要求與設(shè)備規(guī)范4.成分標(biāo)準(zhǔn)化：保存液需符合國家藥典標(biāo)準(zhǔn)，明確標(biāo)注電解質(zhì)、抗氧化劑、能量底物等核心成分比例，確保維持器官細(xì)胞膜穩(wěn)定性及代謝需求。例如UW液（UniversityofWisconsinsolution）需含乳糖醛酸、腺苷等關(guān)鍵成分。適配器官類型：不同器官需專用保存液（如腎臟適用HTK液，肝臟適用UW液），采購時需嚴(yán)格核對制造商提供的器官適配性數(shù)據(jù)及臨床驗證報告。有效期管理：保存液開封后需在說明書規(guī)定時間內(nèi)使用，未使用的保存液須標(biāo)注開封時間并密封避光保存，超期或變質(zhì)需立即廢棄處理。溫度控制：保存液使用前需預(yù)冷至2°C-8°C，離體器官須在5分鐘內(nèi)浸入保存液，運(yùn)輸全程保持低溫環(huán)境，避免反復(fù)凍融導(dǎo)致細(xì)胞損傷。保存液選擇與使用恒溫轉(zhuǎn)運(yùn)箱需具備實時溫度監(jiān)測功能，箱內(nèi)溫度波動范圍不超過±2°C，內(nèi)置凝膠冰袋或相變材料維持低溫，運(yùn)輸途中每2小時記錄溫度數(shù)據(jù)。機(jī)械灌注系統(tǒng)適用于心臟、肝臟等器官的長距離轉(zhuǎn)運(yùn)，通過持續(xù)灌注含氧保存液模擬生理環(huán)境，參數(shù)包括灌注壓力（20-30mmHg）、流量（0.5-1L/min）需動態(tài)校準(zhǔn)。定位與追蹤運(yùn)輸設(shè)備應(yīng)集成GPS定位和物聯(lián)網(wǎng)模塊，實現(xiàn)轉(zhuǎn)運(yùn)軌跡實時上傳至器官分配共享系統(tǒng)，確保全程可追溯。運(yùn)輸設(shè)備與技術(shù)轉(zhuǎn)運(yùn)前后需檢測器官ATP含量、乳酸脫氫酶（LDH）釋放量等生化指標(biāo)，肝臟另需評估膽汁分泌量，心臟需檢測冠脈流量。器官活力評估保存液及運(yùn)輸設(shè)備接觸面需定期采樣培養(yǎng)，細(xì)菌菌落數(shù)≤10CFU/mL，真菌零檢出。微生物檢測轉(zhuǎn)運(yùn)日志須包含供受體信息、保存液批號、設(shè)備校準(zhǔn)證書編號、溫度曲線等，保存期限不少于30年。記錄完整性制定器官轉(zhuǎn)運(yùn)途中設(shè)備故障、交通延誤等突發(fā)情況的處理流程，包括備用電源啟用、備用轉(zhuǎn)運(yùn)路線規(guī)劃等具體措施。應(yīng)急預(yù)案質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制與安全管理5.標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)采集建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)，確保器官轉(zhuǎn)運(yùn)過程中的各項指標(biāo)（如冷缺血時間、轉(zhuǎn)運(yùn)溫度、位置信息等）被準(zhǔn)確記錄，為質(zhì)量評估提供可靠依據(jù)。實時動態(tài)監(jiān)測通過信息化平臺實現(xiàn)器官轉(zhuǎn)運(yùn)全流程的實時監(jiān)控，包括器官狀態(tài)、運(yùn)輸路徑、環(huán)境參數(shù)等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，確保異常情況及時預(yù)警和處理。多維度數(shù)據(jù)分析利用大數(shù)據(jù)技術(shù)對歷史轉(zhuǎn)運(yùn)數(shù)據(jù)進(jìn)行深度分析，識別影響器官質(zhì)量的潛在因素，優(yōu)化轉(zhuǎn)運(yùn)方案和資源配置。數(shù)據(jù)共享與互通平臺支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)、OPO、分配系統(tǒng)等多方數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，打破信息孤島，提升器官分配和轉(zhuǎn)運(yùn)效率。數(shù)據(jù)管理平臺安全監(jiān)控措施嚴(yán)格監(jiān)控轉(zhuǎn)運(yùn)容器內(nèi)的溫度、濕度、壓力等環(huán)境參數(shù)，確保器官在適宜條件下保存，最大限度減少缺血再灌注損傷。環(huán)境參數(shù)控制采用GPS定位和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實時追蹤轉(zhuǎn)運(yùn)車輛位置和狀態(tài)，確保運(yùn)輸路線最優(yōu)且可控，應(yīng)對突發(fā)情況快速響應(yīng)。運(yùn)輸過程追蹤針對轉(zhuǎn)運(yùn)過程中可能出現(xiàn)的設(shè)備故障、交通延誤等風(fēng)險，制定詳細(xì)的應(yīng)急預(yù)案，包括備用設(shè)備調(diào)用、備用路線規(guī)劃等措施。應(yīng)急預(yù)案制定區(qū)域協(xié)同網(wǎng)絡(luò)建立以省級質(zhì)控中心為核心的區(qū)域協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，統(tǒng)一協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、OPO、交通部門等資源，優(yōu)化器官獲取-轉(zhuǎn)運(yùn)-移植流程?？绮块T聯(lián)動與民航、鐵路、公安等部門建立常態(tài)化溝通機(jī)制，確保器官轉(zhuǎn)運(yùn)綠色通道高效運(yùn)行，優(yōu)先保障器官運(yùn)輸航班、車輛通行。標(biāo)準(zhǔn)化操作流程制定統(tǒng)一的器官轉(zhuǎn)運(yùn)操作規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，通過培訓(xùn)、考核等方式確保各參與機(jī)構(gòu)執(zhí)行一致，減少操作差異帶來的質(zhì)量波動。質(zhì)量反饋改進(jìn)建立多機(jī)構(gòu)參與的定期質(zhì)量評估會議制度，分析轉(zhuǎn)運(yùn)案例中的問題，持續(xù)改進(jìn)協(xié)作流程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。多機(jī)構(gòu)協(xié)作機(jī)制實施與更新機(jī)制6.采用GPS定位與溫控監(jiān)測技術(shù)實時追蹤器官運(yùn)輸狀態(tài)，同步預(yù)設(shè)天氣延誤、設(shè)備故障等突發(fā)情況的應(yīng)急處理方案。動態(tài)監(jiān)控與應(yīng)急預(yù)案建立衛(wèi)健、交通、公安等多部門聯(lián)合工作組，明確器官轉(zhuǎn)運(yùn)綠色通道的職責(zé)分工與協(xié)作流程。多部門協(xié)同機(jī)制制定器官獲取、包裝、運(yùn)輸、交接的全環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化操作手冊，確保轉(zhuǎn)運(yùn)過程零差錯。標(biāo)準(zhǔn)化操作流程實施策略與步驟探索無人機(jī)轉(zhuǎn)運(yùn)、自動駕駛器官運(yùn)輸車等新型配送模式，在偏遠(yuǎn)地區(qū)開展5G遠(yuǎn)程器官質(zhì)量評估