2025年中職藥物分析技術(shù)（藥物分析操作）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分，共40分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。1.藥物分析的主要目的不包括（）A.保證藥物的質(zhì)量B.控制藥物的純度C.提高藥物的療效D.指導(dǎo)藥物的生產(chǎn)答案：C2.藥物中雜質(zhì)的來源不包括（）A.生產(chǎn)過程B.儲存過程C.使用過程D.運(yùn)輸過程答案：C3.以下哪種方法可用于藥物的鑒別（）A.高效液相色譜法B.紫外可見分光光度法C.重量法D.酸堿滴定法答案：B4.藥物的含量測定方法不包括（）A.容量分析法B.重量分析法C.微生物檢定法D.觀察法答案：D5.容量分析法中，滴定液的濃度通常表示為（）A.g/LB.mol/LC.mg/mLD.%答案：B6.酸堿滴定法常用的指示劑不包括（）A.酚酞B.甲基橙C.鉻黑TD.甲基紅答案：C7.氧化還原滴定法中，常用的氧化劑不包括（）A.高錳酸鉀B.重鉻酸鉀C.碘D.氫氧化鈉答案：D8.沉淀滴定法中，常用的沉淀劑不包括（）A.硝酸銀B.硫氰酸銨C.鉻酸鉀D.氫氧化鈉答案：D9.非水溶液滴定法中，常用的溶劑不包括（）A.冰醋酸B.乙醇C.二甲基甲酰胺D.水答案：D10.紫外可見分光光度法中，常用的波長范圍是（）A.200-400nmB.400-760nmC.760-1000nmD.1000-2000nm答案：B11.紅外分光光度法主要用于（）A.藥物的鑒別B.藥物的含量測定C.藥物的雜質(zhì)檢查D.藥物的結(jié)構(gòu)分析答案：D12.核磁共振波譜法中，化學(xué)位移的單位是（）A.HzB.ppmC.cm-1D.m答案：B13.質(zhì)譜法中，主要用于確定化合物的（）A.分子量B.結(jié)構(gòu)C.純度D.含量答案：A14.高效液相色譜法中，常用的固定相不包括（）A.硅膠B.氧化鋁C.聚酰胺D.水答案：D15.氣相色譜法中，常用的檢測器不包括（）A.熱導(dǎo)檢測器B.氫火焰離子化檢測器C.電子捕獲檢測器D.紫外檢測器答案：D16.藥物中的重金屬檢查常用的方法是（）A.硫代乙酰胺法B.熾灼殘渣法C.硫化鈉法D.古蔡氏法答案：A17.藥物中的砷鹽檢查常用的方法是（）A.硫代乙酰胺法B.熾灼殘渣法C.硫化鈉法D.古蔡氏法答案：D18.藥物的殘留溶劑檢查常用的方法是（）A.氣相色譜法B.高效液相色譜法C.紫外可見分光光度法D.紅外分光光度法答案：A19.藥物的穩(wěn)定性研究不包括（）A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.臨床試驗答案：D20.藥物分析中，常用的對照品不包括（）A.標(biāo)準(zhǔn)品B.對照藥材C.內(nèi)標(biāo)物D.供試品答案：D第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分，共10分。請在橫線上填寫正確答案。1.藥物分析是研究藥物及其制劑的______、______、______與______的方法學(xué)科。答案：質(zhì)量控制、藥物純度、藥物含量測定、藥物穩(wěn)定性2.藥物中的雜質(zhì)按來源可分為______、______和______。答案：一般雜質(zhì)、特殊雜質(zhì)、外來雜質(zhì)3.容量分析法包括______、______、______和______。答案：酸堿滴定法、氧化還原滴定法、沉淀滴定法、非水溶液滴定法4.紫外可見分光光度法的定量方法有______、______和______。答案：對照品比較法、吸收系數(shù)法、計算分光光度法5.藥物的穩(wěn)定性試驗包括______、______和______。答案：影響因素試驗、加速試驗、長期試驗（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分，共20分。請簡要回答問題。1.簡述藥物分析的任務(wù)。答案：藥物分析的任務(wù)包括保證藥物的質(zhì)量，控制藥物的純度，確定藥物的含量，檢查藥物的雜質(zhì)，研究藥物的穩(wěn)定性，以及指導(dǎo)藥物的生產(chǎn)、儲存、使用和新藥開發(fā)等。2.簡述藥物中雜質(zhì)的限量檢查方法。答案：雜質(zhì)限量檢查方法有對照法、靈敏度法和比較法。對照法是將供試品溶液與一定濃度的雜質(zhì)對照溶液在相同條件下反應(yīng)，比較反應(yīng)結(jié)果來判斷雜質(zhì)是否符合限量規(guī)定；靈敏度法是通過觀察供試品溶液與試劑反應(yīng)產(chǎn)生的明顯現(xiàn)象來判斷雜質(zhì)是否超過限量；比較法是與已知雜質(zhì)限量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較來確定雜質(zhì)限量。3.簡述酸堿滴定法的原理。答案：酸堿滴定法是以酸堿中和反應(yīng)為基礎(chǔ)的滴定分析方法。其原理是利用酸和堿在水溶液中的質(zhì)子傳遞反應(yīng)，通過滴定劑與被測物質(zhì)之間的化學(xué)計量關(guān)系，用酸堿指示劑指示滴定終點(diǎn)，從而確定被測物質(zhì)的含量。4.簡述紫外可見分光光度法的原理。答案：紫外可見分光光度法是利用物質(zhì)對紫外光和可見光的吸收特性進(jìn)行分析的方法。當(dāng)一束具有連續(xù)波長的紫外光或可見光通過被測物質(zhì)的溶液時，物質(zhì)分子對光的吸收程度與物質(zhì)的結(jié)構(gòu)、濃度等有關(guān)，通過測量吸光度，根據(jù)朗伯-比爾定律可進(jìn)行定量分析。（三）計算題（共15分）答題要求：本大題共3小題，第1、2小題各5分，第3小題5分，共15分。請寫出計算過程和答案。1.稱取維生素C0.0500g，溶解后定量轉(zhuǎn)移至100mL容量瓶中，加水稀釋至刻度。精密量取20mL，加新沸過的冷水100mL與稀醋酸10mL，加淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.05000mol/L）滴定至終點(diǎn)，消耗22.00mL。每1mL碘滴定液（0.05000mol/L）相當(dāng)于8.806mg的維生素C。計算維生素C的含量。答案：\(含量=\frac{T\timesV}{m\times\frac{20}{100}}\times100\%\)\(T=8.806mg/mL\)，\(V=22.00mL\)，\(m=0.0500g\times\frac{20}{100}=0.0100g\)\(含量=\frac{8.806\times22.00}{0.0100\times1000}\times100\%=97.67\%\)2.精密稱取苯巴比妥鈉0.2071g，依法用硝酸銀滴定液（0.1000mol/L）滴定，消耗8.00mL。每1mL硝酸銀滴定液（0.1000mol/L）相當(dāng)于25.75mg的苯巴比妥鈉。計算苯巴比妥鈉的含量。答案：\(含量=\frac{T\timesV}{m}\times100\%\)\(T=25.75mg/mL\)，\(V=8.00mL\)，\(m=0.2071g=207.1mg\)\(含量=\frac{25.75\times8.00}{207.1}\times100\%=99.95\%\)3.取標(biāo)示量為0.5g/片的阿司匹林片10片，稱定總重為5.7680g，研細(xì)，精密稱取0.3576g，按藥典規(guī)定用兩次加堿剩余堿量法測定。消耗硫酸滴定液（0.05000mol/L）22.92mL，空白試驗消耗該硫酸滴定液39.84mL。每1mL硫酸滴定液（0.05000mol/L）相當(dāng)于18.02mg的阿司匹林。計算阿司匹林片的含量。答案：\(含量=\frac{(V_0-V)\timesT}{m\times\frac{標(biāo)示量}{平均片重}}\times100\%\)\(V_0=39.84mL\)，\(V=22.92mL\)，\(T=18.02mg/mL\)，\(m=0.3576g\)，平均片重\(=\frac{5.7680}{10}=0.5768g\)，標(biāo)示量\(=0.5g\)\(含量=\frac{(39.84-22.92)\times18.02}{0.3576\times\frac{0.5}{0.5768}}\times100\%=98.4\%\)（四）案例分析題（共10分）答題要求：本大題共2小題，每小題5分，共10分。請閱讀案例，分析問題并回答。案例：某藥廠生產(chǎn)的一批阿莫西林膠囊，在進(jìn)行含量測定時，發(fā)現(xiàn)部分膠囊的含量低于規(guī)定限度。1.請分析可能導(dǎo)致阿莫西林膠囊含量不合格的原因。答案：可能原因有：生產(chǎn)過程中原料質(zhì)量不穩(wěn)定，導(dǎo)致含量波動；生產(chǎn)工藝控制不當(dāng)，如混合不均勻、干燥程度不一致等；包裝過程中可能存在藥物損失；儲存條件不當(dāng)，如溫度、濕度等影響藥物穩(wěn)定性，導(dǎo)致含量降低。2.針對上述原因，應(yīng)采取哪些措施來保證阿莫西林膠囊的質(zhì)量？答案：措施包括：加強(qiáng)原料供應(yīng)商管理，確保原料質(zhì)量穩(wěn)定；優(yōu)化生產(chǎn)工藝，嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程參數(shù)，保證混合均勻、干燥適度等；完善包裝工藝，減少藥物損失；規(guī)范儲存條件，根據(jù)藥物特性設(shè)置合適的溫度、濕度等儲存環(huán)境，并定期檢查庫存藥品質(zhì)量。（五）綜合分析題（共5分）答題要求：本大題共1小題，共5分。請閱讀材料，綜合分析并回答問題。材料：在藥物分析中，常常需要對藥物進(jìn)行多種分析方法的聯(lián)用，以全面準(zhǔn)確地了解藥物的質(zhì)量和性質(zhì)。例如，在對一種復(fù)方制劑進(jìn)行分析時，先用高效液相色譜法分離各成分，再用紫外可見分光光度法對分離出的成分進(jìn)行定量測定，同時還需用紅